KLACID MR 500 MG 14 KONT. SAL. TABLET

KLACID® MR 500 mg kontrollü salım tablet ağızdan alınan bir ilaçtır.

Klacid MR Tablet Nedir ve Ne İçin Kullanılır? Her bir tablet 500 mg klaritromisin içerir. Klaritromisin, makrolid grubu bir antibiyotiktir. Duyarlı bakterilerde protein üretimini engelleyerek etki eder. Tabletin içindeki etkin madde yavaş salındığı için günde bir kez alınır. Yetişkinlerde ve 12 yaşından büyük çocuklarda çeşitli enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:

• Sinüzit (sinüs iltihabı), farenjit (yutak iltihabı) gibi üst solunum yolu enfeksiyonları.
• Pnömoni (zatürre), kronik bronşit gibi alt solunum yolu enfeksiyonları.
• Folikülit (kıl kökü iltihabı), selülit (deri altı dokusu iltihabı), erizipel (yılancık) gibi deri ve yumuşak doku enfeksiyonları.

Klacid MR Tablet'i Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler Kullanılmaması gereken durumlar:

• Klaritromisin, eritromisin, azitromisin veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz varsa.
• Migren için ergotamin veya dihidroergotamin içeren ilaçlar kullanıyorsanız.
• Alerji için terfenadin veya astemizol, mide hastalığı için sisaprid, psikiyatrik hastalıklar için pimozid, sakinleştirici midazolam gibi ilaçlar kullanıyorsanız.
• Kolesterol için lovastatin veya simvastatin gibi statin grubu ilaçlar kullanıyorsanız.
• Böbrek veya karaciğer rahatsızlığınız varken kolşisin (gut, ailevi Akdeniz humması ve Behçet hastalığı tedavisinde kullanılan bir ilaç) kullanıyorsanız.
• Kanda potasyum düşüklüğü (hipokalemi) veya kalp çarpıntınız (aritmi) varsa.
• Böbrek yetmezliğiniz çok ilerlemişse (kreatinin klerensi 30 ml/dak’dan az ise), çünkü doz ayarlaması yapılamaz. Bu durumda hemen salınan klaritromisin formları kullanılabilir.
• Böbrek bozukluğu ile birlikte şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa.
• Sizde veya ailenizde şiddetli anormal kalp atımına yol açabilen (uzun QT sendromu) belli kalp sorunları varsa veya kalp ritmi bozukluğu öykünüz varsa.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar:

• Hamileyseniz veya emziriyorsanız.
• İshal olursanız veya daha önce antibiyotik kullanırken ishal geçirdiyseniz (antibiyotiğe bağlı kolit oluşabilir).
• Orta derecede böbrek bozukluğunuz varsa (doktor doz ayarlaması yapabilir).
• Kolşisin içeren bir ilaç kullanıyorsanız (özellikle yaşlılarda ve böbrek yetmezliği olanlarda kolşisin zehirlenmesi riski).
• Kas zafiyeti (miyastenia gravis) belirtileriniz şiddetlendiyse.
• Uzun süreli kullanım, duyarlı olmayan bakteri ve mantar üremesine neden olabilir.
• Kan şekerini düzenleyici ilaçlar (oral hipoglisemik ajanlar) veya insülin kullanıyorsanız (kan şekerini dikkatle izleyin).
• Kan pıhtılaşmasını önleyici varfarin gibi ilaçlar kullanıyorsanız (pıhtılaşma zamanı sık sık kontrol edilmeli).
• Kolesterol düşürücü statinler ile birlikte en düşük dozda kullanılmalı.
• Sakinleştirici triazolam veya midazolam ile birlikte kullanıldığında dikkatli olunmalı.
• Kalp elektrosunda değişim (QT uzaması) riski nedeniyle kalp bozukluklarına eğilimi olan hastalarda dikkatli olunmalı.
• Antibiyotikler sadece bakteriyel enfeksiyonları tedavi eder, virüsleri değil (örneğin soğuk algınlığı). Tedaviyi yarıda kesmeyiniz, doktorun belirttiği süreyi tamamlayınız.

Yiyecek ve içecek ile kullanımı: Klacid MR Tablet yiyeceklerle birlikte bir bardak su ile alınmalıdır.

Hamilelik ve Emzirme: Hamilelikte güvenliği tam olarak kanıtlanmamıştır, ancak doktorunuzun risk/yarar değerlendirmesi sonucunda uygun bulunursa kullanılabilir. Hamileyseniz doktorunuza danışın. Emzirirken kullanıyorsanız bebeğinizi emzirmeyiniz.

Araç ve makine kullanımı: İlaç baş dönmesi, sersemlik ve çevreye uyum zorluğu yapabilir. Araç veya makine kullanmadan önce dikkatli olunmalıdır.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı: Birçok ilaçla etkileşebilir. Özellikle şu ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz:

• Alfentanil, alprazolam, astemizol, bromokriptin, digoksin, disopiramid, ergot alkaloidleri, fenitoin, heksobarbital, karbamazepin, kinidin, lovastatin, metilprednizolon, midazolam, omeprazol, oral antikoagülanlar (varfarin), pimozid, rifabutin, sildenafil, silostazol, sisaprid, siklosporin, simvastatin, sirolimus, takrolimus, teofilin, terfenadin, triazolam, vinblastin, valproat (kan düzeyleri artabilir).
• Rifampisin, fenitoin, karbamazepin, fenobarbital, St John Bitkisi (klaritromisinin etkinliğini azaltabilir).
• Zidovudin (kan düzeyleri azalabilir).
• Ritonavir, atazanavir, itrakonazol, sakuinavir (etkileşimler oluşabilir, izlenmelidir).
• Verapamil, amlodipin, diltiazem (kan basıncı düşüklüğü, yavaş kalp atımı, laktik asidoz gözlemlenmiştir).

Klacid MR Tablet Nasıl Kullanılır?

• Dozaj: Genellikle günde bir kez 500 mg'dır. Daha şiddetli durumlarda günde bir kez 1000 mg (2 tablet) olarak artırılabilir. Tedavi süresi genellikle 5-14 gündür (pnömoni ve sinüzit için 6-14 gün).
• Uygulama: Tabletleri bütün olarak, kırmadan, çiğnemeden ve ezmeden yeterli sıvı ile yutunuz (örneğin bir bardak su ile).
• Doktorunuzun belirttiği doz ve tedavi süresine tam olarak uyunuz. Kendinizi iyi hissetseniz bile tedaviyi yarıda kesmeyiniz.

Değişik yaş grupları:

• Çocuklarda kullanım: 12 yaşından küçük çocuklarda çalışılmadığından verilmemelidir. Bu yaş grubu için süspansiyon formları mevcuttur.
• Yaşlılarda kullanım: Şiddetli böbrek bozukluğu olan yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekebilir.

Özel kullanım durumları:

• Böbrek yetmezliği: Kreatinin klerensi 30 ml/dak’dan az olan hastalarda kullanılmamalıdır. Kreatinin klerensi 30-60 ml/dak olan orta derecede böbrek bozukluğu olan hastalarda doz %50 azaltılmalı (günde bir kez bir 500 mg tablet).
• Karaciğer yetmezliği: Karaciğer fonksiyonu bozuk hastalarda dikkatli olunmalı. Böbrek fonksiyonları normalse doz ayarlaması gerekmez.

Kullanmanız gerekenden fazla kullandıysanız: Mide-bağırsak sistemine ilişkin belirtiler beklenir. Bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Kullanmayı unuttuysanız: Unuttuğunuz dozu hatırladığınızda hemen alın, ancak bir sonraki dozun zamanı gelmişse, unuttuğunuz dozu atlayın ve normal tedaviye devam edin. Çift doz almayınız.

Tedaviyi sonlandırdığınızda oluşabilecek etkiler: Doktorunuz ayrı bir tavsiye vermedikçe tedaviyi bırakmayınız, aksi takdirde ilacın etkisi kaybolabilir.

Olası Yan Etkiler Nelerdir? Tüm ilaçlar gibi, Klacid MR Tablet'in içeriğindeki maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler görülebilir. Çok ciddi yan etkiler (Acil tıbbi müdahale gerekebilir):

• Kurdeşen, orta derecede deri döküntülerinden ciddi alerjik reaksiyonlara (anaflaksi, toksik epidermal nekroliz/Stevens-Johnson Sendromu, DRESS, Henoch-Schönlein purpurası) kadar uzanan reaksiyonlar.
• Kan şekerinde düşme (hipoglisemi), özellikle kan şekeri düşürücü ilaç veya insülin kullanan hastalarda.
• Kalpte şiddetli ritim bozuklukları, pankreas iltihabı.
• Böbrek iltihabı (interstisyel nefrit).
• Klaritromisin ve kolşisin birlikte kullanımına bağlı kolşisin zehirlenmesi (özellikle yaşlılarda ve böbrek yetmezliği olanlarda).
• İskelet kası yıkımı (rabdomiyaliz), şiddetli ishal (psödomembranöz kolit).
• Deri üzerinde iltihaplı kızartı (erizipel), kırmızımsı veya kahverengimsi lekeler (eritrazma).
• Titreme nöbetleri, ateş yükselmesi ve mukozalarda ülserler (agranülositoz).
• Kas ağrıları, güçsüzlük (miyopati).
• Böbrek yetmezliği.
• Karaciğer enzimlerinde artış ve sarılıkla birlikte veya sarılıksız karaciğer fonksiyon bozukluğu belirtileri (iştahsızlık, sarılık, koyu renkli idrar, kaşıntı, karında hassasiyet).
• Eozinofil sayısında artış ve genel belirtilerin eşlik ettiği ilaç reaksiyonları.
• Pıhtılaşma zamanı ölçümünde artış (INR ve Protrombin zamanında uzama).
• Anormal renkte idrar.

Daha az ciddi yan etkiler (Doktorunuza bildiriniz):

• Yaygın: İshal, kusma, karın ağrısı, hazımsızlık, bulantı, uykusuzluk.
• Yaygın olmayan: İştahsızlık, kabızlık, ağız kuruluğu, karında gerginlik, mide ağrısı, baş dönmesi, endişe ve kuruntu hali, kulak çınlaması, titremeler, halsizlik.
• Sıklığı bilinmeyen: Davranış değişikliği, kötü rüyalar, zihin karmaşası, tad alma bozukluğu ile birlikte koku alma duyusunda değişiklik, diş renginde bozulma, işitme kaybı, konvülsiyonlar (nöbet), kas ağrısı, uyuşma veya karıncalanma hali (parestezi), kanama, akne.

Klacid MR Tablet'in Saklanması

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve kutusunda muhafaza ediniz.
• Işıktan koruyunuz.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.