KLAVUNAT ES 600/42,9 MG ORAL SUSPANSIYON ICIN KURU TOZ 100 ML

KLAVUNAT ES 600/42.9 mg oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz, ağızdan alınır.

KLAVUNAT ES Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

KLAVUNAT ES, enfeksiyonları tedavi eden bir antibiyotiktir. Amoksisilin ve klavulanik asit olmak üzere iki ana madde içerir. Bakterileri öldürerek çalışır. Çocuklarda bakterilerin neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.

KLAVUNAT ES'i Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

• Kullanmayınız eğer: Çocuğunuzun amoksisilin, klavulanik asit, penisilin veya ilacın diğer içeriklerinden herhangi birine alerjisi varsa. Daha önce başka bir antibiyotiğe karşı ciddi alerjik reaksiyon geçirdiyse (deri döküntüsü, yüz veya boyun şişmesi gibi). Çocuğunuzda bu ilacı alırken karaciğer hastalığı veya sarılık (ciltte/gözlerde sararma) oluşmuşsa. Antibiyotiğe bağlı kalın bağırsak iltihabı (kanlı, sümüksü ishal) gözlenmişse (bu durumda ilacı hemen kesip doktora danışın ve bağırsak hareketlerini durduran ilaç vermeyin).

• Dikkatli Kullanınız eğer: Çocuğunuz kanın pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar kullanıyorsa, karaciğer veya böbrek yetmezliği varsa, veya glandüler ateşi (öpücük hastalığı) varsa.

• Çocuğunuzda enfeksiyöz mononükleoz (öpücük hastalığı) varsa doktorunuza bilgi verin.

• İlacı doktorunuzun söylediği süre boyunca kullanın. Uzun süreli kullanım, ilaca dirençli mikropların çoğalmasına neden olabilir.

• Çocuğunuzun idrar miktarı azalıyorsa bol sıvı almasını sağlayın.

• Bu ilaç her dozunda çok az sodyum içerir.

• Doktorunuz enfeksiyona neden olan bakterinin türünü araştırabilir ve buna göre farklı bir doz veya ilaç önerebilir.

• KLAVUNAT ES alırken alerjik reaksiyonlar, nöbetler ve kalın bağırsak iltihabı gibi durumlar için belirtilere dikkat ediniz.

• Kan ve idrar testleri: Çocuğunuz kan veya idrar testleri yaptıracaksa, KLAVUNAT ES aldığını doktorunuza bildirin, çünkü test sonuçlarını etkileyebilir.

• Yiyecek ve İçecek ile Kullanım: Mide ve bağırsak rahatsızlıklarını en aza indirmek için yemek başlangıcında veya biraz öncesinde verilmelidir.

• Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı:

  • Allopurinol (gut ilacı) ile birlikte kullanım alerjik deri reaksiyonu riskini artırabilir.
  • Probenesid (gut ilacı) kullanıyorsa doktorunuz KLAVUNAT ES dozunu ayarlayabilir.
  • Varfarin gibi kan pıhtılaşmasını önleyen ilaçlarla kullanılıyorsa ek kan testleri gerekebilir.
  • Metotreksat (kanser/romatizma ilacı) ve mikofenolat mofetilin (organ nakli ilacı) etkilerini etkileyebilir.
  • Doğum kontrol haplarının etkinliğini azaltabilir (çocuklar için geçerli değildir).

KLAVUNAT ES Nasıl Kullanılır?

• Doktorunuzun talimatlarına uygun olarak kullanın. Günlük doz miktarını ve kullanım süresini doktorunuz belirleyecektir.
• İlacı her gün aynı saatte vermeniz önemlidir. En iyi etki için yemeklerden hemen önce verilmelidir.
• Hazırlanışı:
  1. Şişeyi serbestçe akana kadar hafifçe vurun.
  2. Şişedeki işaretli çizginin yaklaşık 2/3'üne kadar su (önceden kaynatılıp soğutulmuş su tercih edilir) ekleyin. İyice çalkalayın.
  3. Tamamen dağılması için 5 dakika bekleyin.
  4. Kalan suyu (1/3) şişe üzerindeki işaretli çizgiye kadar ekleyin ve tekrar çalkalayın. (100 ml süspansiyon için toplam 90 ml, 150 ml süspansiyon için toplam 135 ml su eklenmiş olmalıdır.)
  5. Hazırlanan süspansiyon 5 ml'lik ölçü kaşığı ile verilir.
• Her dozdan önce şişeyi iyice çalkalayın.
• Önerilen doz: 10 gün boyunca, 12 saat arayla, günde iki kez 90/6.4 mg/kg/gün'dür. Vücut ağırlığına göre doz tablosu aşağıdadır:

Vücut Ağırlığı (kg)	90/6.4 mg/kg/gün dozajını sağlayan KLAVUNAT ES miktarı
8	Günde iki kez 3.0 ml
12	Günde iki kez 4.5 ml
16	Günde iki kez 6.0 ml
20	Günde iki kez 7.5 ml
24	Günde iki kez 9.0 ml
28	Günde iki kez 10.5 ml
32	Günde iki kez 12.0 ml
36	Günde iki kez 13.5 ml

• Kullanım sonrası şişeyi hemen ve sıkıca kapatın.
• Hazırlanan süspansiyonu buzdolabında (2-8°C) saklayın ve dondurmayın. 7-10 gün içinde kullanın.
• İlacın renginde hafif sararma olması normaldir ve etkililiğini etkilemez.
• Çocuğunuza KLAVUNAT ES'i 2 haftadan fazla vermeyin. İyileşme yoksa tekrar doktoru görün.
• 2 yaşından küçük çocuklar için süspansiyonu vermeden hemen önce su ile çalkalayarak seyreltilebilir. Seyreltilmiş süspansiyonu saklamayın.
• Böbrek ve karaciğer yetmezliği: Çocuğunuzda böbrek/karaciğer yetmezliği varsa doktorunuza bildirin; doz ayarlaması veya yakın takip gerekebilir.
• Kullanmanız gerekenden fazlasını kullandıysanız: Çocuğunuza bol su içirin ve hemen doktora başvurun.
• Kullanmayı unuttuysanız: Hatırladığınız anda verin. Ancak bir sonraki doz zamanına yakınsa, kaçırılan dozu atlayın ve normal programa devam edin. Çift doz vermeyin.
• Tedaviyi sonlandırma: Enfeksiyonla savaşmak için her doza ihtiyaç vardır. Çocuğunuz daha iyi hissetse bile, tedaviyi doktorunuzun belirlediği süre boyunca tamamlayın.

Olası Yan Etkiler

Tüm ilaçlar gibi KLAVUNAT ES'in de yan etkileri olabilir.

• Acil tıbbi yardım gerektiren ciddi yan etkiler:

  • Alerjik reaksiyonlar: Deri döküntüsü, kan damarlarının iltihabı (deride kırmızı/mor noktalar), ateş, eklem ağrısı, boyun/koltukaltı bezlerinde şişme, yüzde/boğazda şişme ve nefes almada zorluk (anjiyoödem), şok (ani çökme). Bu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktora başvurun ve ilacı bırakın.
  • Kalın bağırsak iltihabı: Genellikle kanlı ve sümüksü sulu ishal, mide ağrısı ve/veya ateşe neden olan iltihap. Bu belirtiler varsa en kısa sürede doktorunuzla iletişime geçin.

• Yaygın yan etkiler (10 hastanın en az 1'inde görülebilir):

  • Mantar enfeksiyonları (ağız veya ciltte).
  • Hasta hissetme (bulantı) (özellikle yüksek dozlarda, yemekten önce alınmalı).
  • İshal.
  • Kusma.

• Yaygın olmayan yan etkiler (100 hastanın 1'inden az, 10 hastanın 1'inden fazla görülebilir):

  • Baş dönmesi, baş ağrısı, sindirim güçlüğü.
  • Deri döküntüsü, kaşıntı, kurdeşen.
  • Karaciğer enzimlerinde artış.

• Seyrek yan etkiler (1.000 hastanın 1'inden az, 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir):

  • Deri döküntüsü (merkezi koyu noktalı hedef tahtası şeklinde kızarıklıklar).
  • Kan pıhtılaşması için gereken hücrelerin sayısında azalma, beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma (kan testlerinde görülür).

• Çok seyrek yan etkiler (10.000 hastanın 1'inden az görülebilir):

  • Şiddetli alerjik durumlar (yüz/dudaklar/dil/boğaz şişmesi, yutkunma/nefes alma güçlüğü, aşırı alerjik reaksiyon - anafilaksi).
  • İlaç alındıktan sonra döküntü, ateş, eklem ağrısı ve lenf düğümü şişmesi gibi alerjik durum (serum hastalığı benzeri sendrom).
  • Deri altında küçük kırmızı benekler, döküntü veya morarmalar (aşırı duyarlılık vasküliti).
  • Dudak, göz, ağız, burun ve cinsel bölgede oluşan şiddetli kabartılar ve kanamalarla belirgin deri hastalığı (Stevens-Johnson Sendromu).
  • Ağrılı kızarıklıklarla başlayıp büyük kabartılara dönüşen ve derinin tabaka halinde soyulmasıyla biten ciddi deri reaksiyonu (Toksik Epidermal Nekrolizis).
  • Küçük iltihaplı kabarıklıklarla yaygın kırmızı deri döküntüsü (Bülloz döküntülü dermatit).
  • Deri altında şişlikler ve kabarcıklar ile kırmızı, pullu döküntü (Akut generalize ekzantemöz).
  • Sık enfeksiyonlara yol açan hastalık (ateş, şiddetli üşüme, boğaz ağrısı, ağızda ülser gibi, geri dönüşümlü agranülositoz).
  • Kansızlık (halsizlik, baş ağrısı, nefes darlığı, baş dönmesi, ciltte/gözlerde solgunluk ve sararma, hemolitik anemi).
  • İlaç kullanımına bağlı genellikle kanlı, sümüksü ishal.
  • Dilin siyah renge dönmesi.
  • Böbrek hastalığı (interstisyel nefrit), idrarda kristaller (kristalüri).
  • Karaciğer hastalığı (hepatit) ile mide bulantısı, kusma, iştah kaybı, genel rahatsızlık, ateş, kaşıntı, sarılık ve koyu idrar.
  • Çökme.
  • Kan pıhtılaşmasında güçlük.
  • Sarılık (ciltte/gözlerde sararma, kanda bilirübin artışı).
  • Aşırı hareketlilik.
  • Kasılma, nöbet veya çırpınma (yüksek dozda ilaç alan veya böbrek sorunları olan hastalarda).
  • Diş renginde değişiklik (iyi ağız temizliği ile önlenebilir).

• Bilinmiyor (Mevcut verilerden tahmin edilemiyor):

  • Grip benzeri belirtiler gösteren döküntü, ateş, salgı bezlerinde şişme ve anormal kan testleri sonuçları (beyaz kan hücreleri ve karaciğer enzimlerinde artış içeren) (DRESS).

Bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bilgi verin. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz.

KLAVUNAT ES'in Saklanması

• KLAVUNAT ES'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• Son kullanma tarihi kutunun üzerinde yazılıdır.
• Hazırlanmamış tozu 25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız.
• Hazırlanmış süspansiyonu buzdolabında (2 - 8 °C) saklayınız ve 7-10 gün içinde kullanınız. Süspansiyonu dondurmayınız.
• Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.