KOLSIN 0,5 MG FILM KAPLI TABLET

KOLSİN 0.5 mg kaplı tablet, ağızdan kullanılan bir ilaçtır.

KOLSİN nedir ve ne için kullanılır? KOLSİN, 0.5 mg kolşisin içeren kırmızı, yuvarlak kaplı tabletlerdir. Akut ve kronik gut hastalığı, ailevi Akdeniz Ateşi (FMF) hastalığının önlenmesi ve tedavisi ile Behçet Hastalığı'nın tedavisinde kullanılır.

KOLSİN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:

• Kolşisine veya ilacın diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlılığınız veya alerjiniz varsa.
• Şiddetli böbrek veya karaciğer hastalığınız varsa (kreatinin klerensi 10 mL/dakika'nın altındaysa).
• Kötü huylu kan hastalığınız (anemi, lösemi, lenfoma gibi) varsa.
• Hemodiyaliz uygulanıyorsa.
• Hamileyseniz veya emziriyorsanız.
• Çocuk doğurma potansiyeliniz varsa ve etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmıyorsanız.
• Böbrek veya karaciğer rahatsızlığınız varsa ve bazı ilaçları (ketokonazol, eritromisin, siklosporin, klaritromisin, itrakonazol, vorikonazol, verapamil, diltiazem, ritonavir, atazanavir, indinavir gibi) kullanıyorsanız.

KOLSİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:

• Karaciğer, kalp-damar, sindirim sistemi veya böbrek rahatsızlığınız varsa.
• Yaşlı veya güçten düşmüşseniz.
• Kan hastalığınız varsa.
• KOLSİN toksik olabilir, bu nedenle önerilen dozu aşmamak önemlidir.
• Etkili doz ile aşırı doz arasında küçük bir fark vardır. Mide bulantısı, kusma, ishal, karın ağrısı gibi belirtileriniz olursa hemen doktorunuza ulaşın.
• Tedavi sırasında güçsüzlük hissederseniz doktorunuza bildirin.
• KOLSİN, B12 vitamini emilimini azaltabilir; doktorunuz vitamin takviyesi önerebilir.
• Ciddi kan hücrelerinde azalmaya (agranülositoz, aplastik anemi, trombositopeni) neden olabilir. Düzenli kan testleri yaptırmalısınız.
• Ateş, ağız içi iltihabı, boğaz ağrısı, uzun süreli kanama, morarma veya cilt problemleri gibi belirtiler gelişirse, KOLSİN kullanmayı bırakın ve hemen kan sayımı yaptırın.
• Greyfurt suyu, kandaki kolşisin miktarını artırabilir, bu nedenle kullanırken greyfurt suyu içmeyin.
• Uyuşukluk ve baş dönmesi yapabilir; etkilenmişseniz araç ve makine kullanmayın.
• Laktoz ve sükroz içerir; şeker intoleransınız varsa doktorunuza danışın.
• Ponceau 4R (E124) alerjik reaksiyonlara neden olabilir.

KOLSİN nasıl kullanılır?

• İlacınızı daima doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanın. Doz, hastalığın şiddetine göre ayarlanır.
• Yetişkinlerde:
  • Akut Gut (koruyucu): Genellikle günde bir kez 1 tablet. Gerektiğinde günde iki kez 1 tablete çıkarılabilir. Hafif durumlarda haftada 1-4 tablet yeterli olabilir.
  • Akut atak: Başlangıçta 2 tablet, 1 saat sonra 1 tablet. 12 saat boyunca başka tablet alınmaz. Belirtiler hafifleyene kadar maksimum günde üç kez 1 tablet dozunda devam edilebilir. Tedavi süresi 6 aya kadar çıkabilir.
  • Ailevi Akdeniz Ateşi (FMF) ve Amiloidoz (koruyucu): Günde bir kez 1 tablet. Gerekiyorsa ve tolere ediliyorsa günde toplam 2 mg'a kadar bölerek verilebilir.
  • Behçet Hastalığı: Günde 2 veya 3 kez 1 tablet olarak kullanılır.
• Uygulama yolu: Ağızdan alınır.
• Çocuklarda (FMF):
  • 5 yaşından küçüklerde günde bir kez 1 tablet.
  • 5 yaş ve daha büyüklerde günde iki kez 1'er tablet. Çocuklar büyüdükçe doz ayarlaması gerekebilir.
• Böbrek/Karaciğer Yetmezliği: Doz ayarlaması yapılmalıdır. Doktorunuzla konuşun.

Kullanmanız gerekenden daha fazla KOLSİN kullandıysanız (Aşırı Doz):

• Belirtiler 2 ila 72 saate kadar görülmeyebilir.
• İlk belirtiler ağızda ve boğazda yanma/soyulma, yutma güçlüğü olabilir. Mide bulantısı, kusma, karın ağrısı ve ishal takip eder. İshal kanlı olabilir.
• Aşırı doz damar hasarı, sıvı kaybı, tansiyon düşmesi, şok, kaslarda zayıflık/felç, solunum yetmezliği, kemik iliği hasarı, kalp kası hasarı, karaciğer/böbrek yetmezliği ve akciğerde sıvı birikimine neden olabilir.
• Kan tablosu bozuklukları, idrarda kan ve idrar çıkışında azalma görülebilir.
• Bilinç genellikle yerinde olmasına rağmen nöbetler meydana gelebilir. Solunum veya kalp durması ya da kan enfeksiyonu sonucu ölüm görülebilir.
• Sağ kalan hastalarda yaklaşık 10 gün sonra saç dökülmesi, kan tablosu değişiklikleri ve ağızda iltihap ortaya çıkabilir.
• Kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız doktor veya eczacınıza danışın.

KOLSİN'i kullanmayı unutursanız:

• Bir sonraki dozunuzun zamanı yakın değilse, hatırlar hatırlamaz alın. Yakınsa, bir sonraki dozunuzu normal zamanında alın. Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayın.

Olası yan etkiler nelerdir?

• Çok yaygın: Mide bulantısı, kusma, mide ağrısı ve ishal.
• Sıklığı bilinmeyen (ciddi): Ateş, ağız iltihabı, boğaz ağrısı, uzun süreli kanama, morarma veya cilt sorunları gibi kan hücreleri diskrazisi belirtileri. Bunlar ortaya çıkarsa KOLSİN'i kullanmayı bırakın ve DERHAL doktorunuza başvurun.
• Sıklığı bilinmeyen (diğer): Ağrı, güçsüzlük, karıncalanma, uyuşukluğa neden olabilen sinir iltihabı, sinir hasarı, sindirim sistemi kanaması, karaciğer hasarı, saç kaybı, döküntü, kaslarda ağrı veya güçsüzlük, böbrek sorunlarına yol açabilen anormal kas yıkımı (rabdomiyoliz), böbrek hasarı, adet dönemlerinin olmaması, ağrılı adet dönemleri, sperm üretme yeteneğinde azalma (düşük veya sıfır sperm sayısı).

KOLSİN'in saklanması:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayın.
• 30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayın.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
• Ürün veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayın.
• Kullanılmayan veya süresi dolan ilaçları çöpe atmayın; çevre ve şehircilik bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin.