KOMPLIA 25 MG SERT KAPSUL (21 ADET)

KOMPLİA 25 mg sert kapsül, lenalidomid içeren bir immünomodülatördür ve vücudun bağışıklık sistemini etkileyerek kanserli hücrelerin büyümesini durdurur, kanserde kan damarı oluşumunu engeller ve bağışıklık sistemini kanser hücrelerine karşı uyarır.

Kullanım Alanları:

• Multipl Miyelom: Yeni tanı almış veya daha önce tedavi görmüş yetişkin hastalarda tek başına ya da deksametazon, bortezomib, melfalan veya prednizon gibi diğer ilaçlarla birlikte kullanılır.
• Miyelodisplastik Sendrom (MDS): Düşük düzeydeki kırmızı kan hücreleri nedeniyle düzenli kan nakli gerektiren ve kemik iliğinde "izole 5q delesyonu" anormalliği olan yetişkin hastalarda tek başına kullanılır.
• Mantle Hücreli Lenfoma (MHL): Daha önce diğer ilaçlarla tedavi edilmiş yetişkin hastalarda tek başına kullanılır.
• Foliküler Lenfoma (FL): Önceden tedavi edilmiş yetişkin hastalarda rituksimab ile birlikte kullanılır.

Kullanılmaması Gereken Durumlar:

• Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız (doğmamış bebeğe zarar verme riski çok yüksektir).
• Etkili doğum kontrol yöntemlerine uyulmadığında.
• Lenalidomid veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz varsa.

Dikkat Edilmesi Gereken Durumlar:

• Kan pıhtısı riski: Geçmişte kan pıhtısı öyküsü, sigara kullanımı, yüksek tansiyon veya kolesterol varsa risk artar.
• Enfeksiyonlar: Ateş, öksürük gibi enfeksiyon belirtileri veya hepatit B, suçiçeği, HIV gibi viral enfeksiyon geçmişi varsa, virüsün yeniden aktifleşme riski bulunur.
• Böbrek sorunları: Doktorunuz dozu ayarlayabilir.
• Kalp sorunları: Kalp krizi geçmişi varsa dikkatli kullanılmalıdır.
• Alerjik reaksiyonlar: Deri döküntüsü, kaşıntı, şişlik, nefes darlığı gibi belirtilerde dikkatli olunmalıdır. Ciddi cilt reaksiyonları (DRESS sendromu, Stevens-Johnson sendromu) gelişebilir.
• Beyin hastalığı (PML): Bulanık görme, yürüme bozukluğu, hafıza kaybı gibi belirtilerde derhal doktora bildirilmelidir.
• Pulmoner hipertansiyon: Nefes darlığı, göğüs ağrısı gibi belirtilerde doktora danışılmalıdır.
• Ek kanser riski: Çok az sayıda hastada ek kanser tipleri gelişme riski bulunmaktadır.

Uygulama Şekli ve Dozaj:

• Kapsül günde bir defa su ile bütün olarak yutulur. Kapsüller kırılmamalı, açılmamalı veya çiğnenmemelidir.
• Yiyeceklerle birlikte veya tek başına alınabilir.
• Belirlenen günlerde yaklaşık aynı saatte alınmalıdır.
• Sağlık çalışanları ve bakıcılar kapsülü tutarken tek kullanımlık eldiven giymelidir. Hamile kadınlar kapsülü ellememelidir.
• Doktorunuz, tedavinizin süresini, dozunu ve diğer ilaçlarla birlikte kullanım şeklini belirleyecektir. Tedavi 21 veya 28 günlük "tedavi kürleri" halinde uygulanır.
• Unutulan doz: 12 saatten az süre geçmişse hemen alınır. 12 saatten fazla süre geçmişse atlanır ve bir sonraki doz normal zamanda alınır. Çift doz alınmamalıdır.

Önemli Uyarılar:

• Gebelik ve Doğum Kontrolü: KOMPLİA ciddi doğum kusurlarına neden olabilir. Hamile kalma potansiyeli olan kadınlar tedaviye başlamadan 4 hafta önce, tedavi sırasında ve tedaviden sonra en az 4 hafta boyunca etkili doğum kontrolü yöntemleri kullanmalı ve düzenli hamilelik testi yaptırmalıdır. Erkek hastalar tedavi sırasında ve tedaviden sonra en az 7 gün boyunca prezervatif kullanmalı ve sperm bağışında bulunmamalıdır.
• Kan testleri: Tedavi öncesinde, ilk 8 hafta boyunca her hafta ve daha sonra ayda en az bir kez düzenli kan testleri yapılacaktır.
• Araç ve makine kullanımı: Sersemlik, yorgunluk, baş dönmesi veya bulanık görme gibi yan etkiler görülebilirse araç ve makine kullanılmamalıdır.
• Laktoz içeriği: Laktoz intoleransınız varsa doktorunuza bildirin.
• Kan bağışı: Tedavi sırasında ve tedaviden en az 7 gün sonra kan bağışı yapılmamalıdır.

Olası Yan Etkiler:

• Çok Yaygın: Kansızlık, cilt döküntüsü, kas/eklem ağrıları, şişkinlik, yorgunluk, ateş, grip benzeri belirtiler, uyuşukluk/karıncalanma, iştah kaybı, kilo kaybı, kabızlık, ishal, bulantı, kusma, mide ağrısı, tiroid fonksiyon bozukluğu, enfeksiyonlar, nefes darlığı, bulanık görme, böbrek sorunları, karaciğer testlerinde anormallik, diyabet, baş ağrısı, cilt kuruluğu, burun kanaması, depresyon, öksürük.
• Yaygın: Hemolitik anemi, tümör oluşumu, diş eti/sindirim sistemi kanaması, yüksek tansiyon, alerjik reaksiyonlar, artan terleme, yutma güçlüğü, burun akıntısı, idrar sorunları, ereksiyon zorluğu, inme, kalp krizi belirtileri, kas güçsüzlüğü, boyun ağrısı, üşüme, eklem şişmesi, işitme sorunları, sinir ağrısı, demir yüklenmesi, dehidrasyon, zihin karışıklığı, diş ağrısı, düşme.
• Yaygın Olmayan: Kafa içi kanama, dolaşım sorunları, görme kaybı, cinsel istek kaybı, böbrek hastalığı (Fanconi sendromu), sarılık, karın ağrısı, kalın bağırsak iltihabı, böbrek hücre hasarı, ciltte renk kaybı, güneşe duyarlılık, tümör lizis sendromu, pulmoner hipertansiyon.
• Bilinmiyor: Pankreatit, akciğer dokusu iltihabı, kas yıkımı (rabdomiyoliz), küçük damar iltihabı (lökositoklastik vaskülit), mide/bağırsak duvarının delinmesi, zona, hepatit B aktivasyonu, organ nakli reddi.

Yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışın.

Saklama Koşulları: Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında, 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihinden sonra kullanılmamalı ve kullanılmayan/süresi dolmuş ilaçlar eczaneye veya belirlenen toplama sistemlerine iade edilmelidir.