KOPAQ 300 MG/ML 100 ML ENJENKSIYONLUK COZELTI ICEREN FLAKON

KOPAQ 300 mg I/mL Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Flakon

KOPAQ, ioheksol adlı bir kontrast maddedir. Vücudun çeşitli bölgelerinin (atar damar ve toplardamarlar, omurga, vücut boşlukları, eklemler, sindirim sistemi) görüntülenmesi ve teşhisi amacıyla röntgen veya bilgisayarlı tomografi gibi incelemelerden önce kullanılır. Renksiz cam flakonlarda sunulur ve sterildir. Her ml'sinde 0.012 mg sodyum bulunur.

Kullanım Öncesi Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• KOPAQ'ı kullanmayınız eğer: Kontrast maddelere karşı alerjiniz, şiddetli tiroid problemleriniz veya ioheksol ya da KOPAQ içeriğindeki maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız varsa.
• KOPAQ'ı dikkatli kullanınız eğer: Tiroid problemleri, astım, diyabet, beyin hastalığı/tümörü, ciddi kalp hastalığı (aritmi dahil), böbrek sorunları veya hem karaciğer hem de böbrek hastalığı, miyastenia gravis, feokromasitoma, kan/kemik iliği hastalığı, alkol/madde bağımlılığı öyküsü, epilepsi, yakın zamanda (birkaç hafta içinde) tiroid fonksiyon testi yaptıracaksanız, pulmoner hipertansiyonunuz veya paraproteinemi hastalığınız varsa. Aynı gün kan veya idrar tetkiki yaptıracaksanız da dikkatli olunmalıdır.
• KOPAQ almadan önce ve sonra bol miktarda sıvı tüketmeniz önemlidir, özellikle multipl miyelom, diyabet, böbrek sorunları olan ve yaşlı hastalar için bu gereklilik artar.
• Çocuklar ve ergenler: Bol sıvı almaları sağlanmalı ve böbreklere zarar verebilecek başka ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır. Annesi hamilelikte KOPAQ kullandıysa, yenidoğan bebeklerin tiroid fonksiyonları ilk hafta içinde kontrol edilmelidir.

Hamilelik ve Emzirme:

• Hamilelik: Hamileyseniz veya hamilelik ihtimaliniz varsa doktorunuza bildirin. Doktorunuz fayda/risk değerlendirmesi yaparak ilacın kullanılıp kullanılmayacağına karar verecektir.
• Emzirme: KOPAQ uygulamasından sonra normal şekilde emzirmeye devam edebilirsiniz.

Araç ve Makine Kullanımı:

• Omurganıza uygulandıysa ilk 24 saat, diğer incelemelerde ise ilk 1 saat araç veya makine kullanmayınız, çünkü sersemlik veya başka belirtiler hissedebilirsiniz.

Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanım:

• Metformin (diyabet ilacı), beta-blokörler (yüksek tansiyon ilacı) veya interlökin-2 gibi ilaçlar kullanıyorsanız KOPAQ almadan önce doktorunuzla konuşunuz.

Kullanım Şekli ve Dozaj:

• KOPAQ daima özel eğitim almış sağlık personeli tarafından hastanede veya klinikte uygulanır.
• Doktorunuz size en uygun dozu belirleyecektir. Genellikle tek bir enjeksiyon şeklinde veya içmeniz istenerek uygulanabilir.
• İnceleme sonrası bol sıvı içmeli, inceleme yapılan alanda veya çevresinde 30 dakika ve hastanede 1 saat kalmanız istenebilir. Geçikmiş reaksiyonlar da görülebileceğinden, yan etki hissederseniz derhal doktorunuza başvurunuz.
• Uygulama yolları: Atardamar veya toplardamar içine enjeksiyon (genellikle kol veya bacak), omurgaya enjeksiyon (spinal kanal görüntülemesi için), vücut boşluklarına ve eklemlere kullanım (rahim, over tüpleri, mesane, fıtık gibi) ve ağız yoluyla kullanım (boğaz, mide, ince bağırsak).
• Omurgaya enjeksiyon yapıldıysa, sonrasında baş ve vücut yukarıda olacak şekilde 1 saat veya yatıyorsanız 6 saat dinlenmeli, yürürken dikkatli olmalı ve 6 saat boyunca öne eğilmekten kaçınmalısınız. Kasılma nöbeti öykünüz varsa veya ayaktan tedavi görüyorsanız, KOPAQ aldıktan sonra ilk 24 saat yalnız kalmayınız.

Olası Yan Etkiler:

Tüm ilaçlarda olduğu gibi KOPAQ da yan etkilere neden olabilir.

• Alerjik etkiler: Hırıltılı nefes alma, nefes almada zorluk, göğüste sıkışma, ciltte döküntü, şişlik, kaşıntı, kabarcıklar, yüzde şişme, baş dönmesi veya baygınlık hissi gibi durumlar derhal doktora bildirilmelidir. Bu etkiler birkaç saat veya gün sonra ortaya çıkabilir, hastaneden ayrıldıktan sonra olursa en yakın acil servise başvurunuz.
• Yaygın yan etkiler: Sıcaklık hissi, mide bulantısı, baş ağrısı, kusma, ateş, enjeksiyon yerinde ağrı, ishal.
• Daha seyrek yan etkiler: Aşırı duyarlılık reaksiyonları, kalp hızında yavaşlama, tat duyusunda anlık değişiklikler, tansiyon değişiklikleri, titreme, karın ağrısı, düzensiz kalp atışları, böbrek problemleri, öksürük, genel rahatsızlık, kasılmalar, bilinç bulanıklığı, duyusal bozukluklar, sıcak basması, nefes almada güçlük, kısa süreli hafıza kaybı, koma, sersemlik, anıların hatırlanamaması, uykulu durum, kalp krizi, kafa karışıklığı, nerede olduğunu bilememe hali, tiroid bezinin aşırı/az çalışması, yürümede zorluk, körlük, işitme kaybı, göğüs ağrısı, kalp durması, pankreasta iltihap, toplardamarda ağrı/şişlik/pıhtı, eklem ağrısı, sırt ağrısı, şiddetli cilt reaksiyonları, sedef hastalığının alevlenmesi, konuşma bozuklukları, astım atağı.
• Omurgaya enjeksiyon sonrası: Şiddetli baş ağrısı, menenjit, boyun ağrısı.
• Vücut boşluklarına enjeksiyon sonrası: Karın ağrısı, pankreatit.
• Çocuklarda ek etkiler: Prematüre infantlarda ve yenidoğanlarda geçici tiroid fonksiyon bozuklukları bildirilmiştir.

Saklama Koşulları:

KOPAQ'ı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, ambalajında saklayınız. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak orijinal karton kutusunda muhafaza ediniz. Ürün tek kullanımlıktır, açıldıktan sonra hemen kullanılmalıdır. Kullanılmayan kısımlar imha edilmelidir. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.