KOPAQ 350 MG/ML 50 ML ENJENKSIYONLUK COZELTI ICEREN FLAKON

KOPAQ, ioheksol adlı bir etkin madde içeren, yalnızca tanı amaçlı kullanılan bir kontrast maddedir. Röntgen çekimlerinde organların daha net görünmesini sağlar. İdrar yolları, omurga, kan damarları (kalp damarları dahil), tükürük bezleri, mide, bağırsaklar, eklemler, rahim, yumurtalık tüpleri gibi vücut kısımlarının incelenmesinde ve bilgisayarlı tomografi (BT) çekimlerinde kullanılır.

KOPAQ'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler:

• Kullanılmaması gereken durumlar: KOPAQ veya benzeri kontrast maddelere karşı bilinen bir alerjiniz varsa, şiddetli tiroid problemleriniz varsa veya ioheksol ya da ilacın diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlılığınız varsa kullanılmamalıdır.
• Dikkatli kullanılması gereken durumlar:
  • Tiroid problemleriniz, alerji öykünüz, astım, diyabet, beyin hastalığı veya tümörü, kalp veya kan damarı hastalığı (düzensiz kalp atışları dahil), böbrek veya hem karaciğer hem de böbrek hastalığı, "Myastenia gravis", "Feokromasitoma", kan veya kemik iliği hastalığı, alkol veya madde bağımlılığı öyküsü, epilepsi (sara), yakın zamanda yapılacak tiroid fonksiyon testi, pulmoner hipertansiyon (akciğer atardamarlarında yüksek basınç), paraproteinemi (kanda anormal protein birikimi) veya aynı gün kan ve idrar tahlili yaptıracaksanız doktorunuza danışınız.
  • KOPAQ almadan önce ve aldıktan sonra bol miktarda sıvı tüketimi çok önemlidir. Bu durum özellikle multipl miyelom, diyabet, böbrek problemleri olan ve yaşlı hastalar ile bebekler ve küçük çocuklar için geçerlidir.
  • Hamileyseniz veya hamilelik şüpheniz varsa doktorunuza bildirin. Doktorunuz fayda/risk değerlendirmesi yaparak ilacı kullanıp kullanmayacağınıza karar verecektir. Emzirme döneminde kullanımdan sonra normal emzirmeye devam edilebilir.
  • Diğer ilaçlarla etkileşebilir. Metformin, beta-blokörler veya interlökin-2 içeren ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuza bilgi veriniz.

KOPAQ nasıl kullanılır?

• KOPAQ, her zaman eğitimli sağlık personeli tarafından, bir hastanede veya klinikte uygulanır.
• Doz, doktor tarafından belirlenir ve genellikle tek bir enjeksiyon veya ağızdan alınan bir miktardır.
• Uygulama sonrası bol sıvı içmeli ve en az 30 dakika (tercihen 1 saat) gözlem altında kalmalısınız. Gecikmiş reaksiyonlar olabileceği için hastaneden ayrıldıktan sonra herhangi bir yan etki hissederseniz derhal acil servise başvurunuz.
• Uygulama yolu genellikle bir atardamar veya toplardamar içine enjeksiyon şeklinde, vücut boşluklarına veya eklemlere ya da ağız yoluyla olabilir.
• Doz aşımı durumunda doktorunuz su ve elektrolit dengesizliklerini düzeltecek tedavileri uygulayabilir. KOPAQ'ın özel bir antidotu yoktur.

Olası yan etkiler:

• Alerjik reaksiyonlar: Hırıltılı nefes alma, solunum güçlüğü, göğüste sıkışma/ağrı, deri döküntüleri, şişlikler, kaşıntılı lekeler, yüzde şişme, baş dönmesi veya baygınlık hissi (kan basıncı düşüklüğünden). Bu belirtilerle karşılaşırsanız derhal doktora bildiriniz.
• Genel yan etkiler:
  • Yaygın: Sıcaklık hissi.
  • Yaygın olmayan: Bulantı.
  • Seyrek: Aşırı duyarlılık reaksiyonları (alerji), kalp hızında yavaşlama, baş ağrısı, kusma, ateş.
  • Çok seyrek: Tat duyusunda anlık değişiklik, tansiyon değişiklikleri, titreme, ishal, mide ağrısı.
  • Bilinmiyor: Şok dahil şiddetli alerjik reaksiyonlar, iyot fazlalığı (iodizm) nedeniyle tükürük bezlerinde şişme ve ağrı.
• Atardamar veya toplardamar içine enjeksiyon sonrası yan etkiler: Ağrı, rahatsızlık, baş dönmesi, ishal, kalp atışlarında düzensizlik (hızlı kalp atımı dahil), böbrek problemleri, öksürük, ateş, genel rahatsızlık, kasılmalar, bilinç bulanıklığı, duyusal bozukluklar, titreme, sıcak basması, nefes almakta güçlük (akciğerlerde sıvı), kısa süreli hafıza kaybı, koma, sersemlik, beyin rahatsızlığı (ensefalopati), uykulu durum, kalp krizi.
• Vücut boşluklarında kullanım sonrası yan etkiler: Mide bölgesi çevresinde ağrı, pankreas iltihabı (pankreatit), laboratuvar testlerinde pankreas enzimlerinin yükselmesi.
• Eklemlere enjeksiyon sonrası yan etkiler: Enjekte edildiği yerde ağrı, eklemlerde iltihap.
• Ağız yoluyla kullanım sonrası yan etkiler: İshal, bulantı, kusma, mide bölgesi çevresinde ağrı.
• Çocuklar ve ergenlerde ek yan etkiler: Özellikle prematüre bebeklerde ve yenidoğanlarda tiroid fonksiyonlarında kısa süreli bozukluklar bildirilmiştir.

Herhangi bir yan etkiyle karşılaştığınızda doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize başvurunuz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) de bildirebilirsiniz.

KOPAQ'ın saklanması:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• Kullanmadan önce flakonu gözle kontrol ediniz; içinde çökelti, renk değişikliği veya ambalajda bozukluk varsa kullanmayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• 25°C'nin altında, ışıktan koruyarak, kutusu içinde saklayınız.
• Tek kullanımlıktır, açıldıktan hemen sonra kullanılmalıdır. Kullanılmayan kısımlar imha edilmelidir.
• Süresi dolmuş veya kullanılmayan ilaçları çevreye atmayınız, Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.