KORABIN 1000 MG/20 ML IV/SC INTRATEKAL ENJEKSIYON/INFUZYON ICIN COZELTI ICEREN FLAKON (1 FLAKON)

KORABİN, sitarabin adlı etkin maddeyi içeren, kanser tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Genellikle akut miyeloid lösemi (AML), akut lenfoblastik lösemi (ALL), kronik miyeloid lösemi (KML) gibi lösemi türlerinin ve non-Hodgkin lenfomaların tedavisinde tek başına veya diğer ilaçlarla birlikte kullanılır.

Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler:

• Eğer sitarabine veya ilacın diğer içeriklerine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa, hamileyseniz veya emziriyorsanız KORABİN kullanmamalısınız.
• İlaç, kemik iliğini etkileyebilen özel bir ilaç tedavisi aldıysanız, sadece hayati önem taşıyorsa verilecektir.
• KORABİN'i yalnızca kanser tedavisinde deneyimli doktorlar uygulamalıdır. Tedavi öncesinde ve süresince karaciğer, böbrek fonksiyonlarınız ve kan değerleriniz düzenli olarak kontrol edilecektir.
• Tedavi sırasında çok sayıda kanser hücresi yok edileceğinden gut hastalığı oluşabilir; buna karşı koruyucu bir tedavi alabilirsiniz. Enfeksiyonunuz varsa KORABİN uygulanmayacaktır.
• Yüksek dozda KORABİN alırsanız akciğer ve beyin işlevleriniz izlenir. Gözlerde oluşabilecek hasarı önlemek için gözlerinizi düzenli olarak durulamanız veya göz damlası kullanmanız istenebilir.
• Hamilelik ve emzirme döneminde kullanılmamalıdır. Tedavi sırasında ve sonrasında altı ay süresince etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanılmalıdır. Erkek hastaların tedavi öncesi sperm korunması hakkında bilgi alması önerilir.
• Baş dönmesi, kusma ve görme yetersizliğine neden olabileceğinden araç ve makine kullanmaktan kaçınılmalıdır.
• İlacın sodyum içeriği, sodyum kısıtlı diyet uygulayan hastalar için önemlidir.
• Size kemik iliğini etkileyebilen başka ilaçlar veriliyorsa veya ışın tedavisi görüyorsanız, KORABİN dozunun ayarlanması gerekebilir. Digoksin, gentamisin ve flusitozin gibi bazı ilaçlarla etkileşimleri olabilir. Kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.

Nasıl kullanılır:

• KORABİN, sağlık personeli tarafından, damar içine (intravenöz), deri altına (subkutan) veya doğrudan omurilik sıvısı içine (intratekal) enjeksiyon/infüzyon şeklinde uygulanır.
• Doz, doktorunuz tarafından hastalığınıza uygun olacak şekilde belirlenecektir.
• Çocuklarda uygulanacak ilaç dozunu doktorunuz belirleyecektir. Yaşlı hastalarda yan etkilere karşı daha duyarlı olabilirler, kan değerlerinde değişiklikler olabileceği için dikkatli olunmalıdır.
• Böbrek ve/veya karaciğer yetmezliğiniz varsa doktorunuz dozunuzu ayarlayacaktır.
• Gerekenden fazla KORABİN kullanıldığında tedavi derhal durdurulur ve destekleyici tedaviler uygulanabilir.
• Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız.
• Tedavinin sonlandırılmasının bilinen özel bir etkisi bulunmamaktadır.

Olası yan etkiler: Tüm ilaçlar gibi KORABİN de yan etkilere neden olabilir.

• Çok yaygın: Tedavinin başlamasından 6-12 saat sonra ateş, kas ve kemik ağrısı, göğüs ağrısı, kızarıklık, gözlerde iltihaplanma, hastalık hissi yaşanabilir (sitarabin sendromu). Kemik iliğinin bozukluğu (miyelosupresyon) ağır ve uzun süreli olabilir.
• Yaygın: Beyaz ve kırmızı kan hücreleri ile kan pıhtılaştırıcı hücrelerin miktarında azalma (anemi, lökopeni, trombositopeni), kanama. Yüksek doz uygulamada bilinç seviyesinde azalma, konuşma/dil bozuklukları, istemsiz göz hareketleri, nöbet, baş ağrısı, baş dönmesi, sinir iltihabı gibi beyin etkileri. Gözlerde ışığa hassasiyet, batma, görme bozuklukları, gözyaşı artışı, acı ve kızarıklıkla göz iltihabı. Ağız yaraları, mide problemleri, iştah kaybı, yutma güçlüğü, bulantı, ishal ve ağız/anüste iltihap veya yaralar. Karaciğer enzimlerinde artış. Kızarıklık, kaşıntı, deride kırmızı lekeler, saç dökülmesi. Ateş, enjeksiyon bölgesinde iltihap, ürik asit seviyesinde yükselme (gut hastalığına yol açabilir).
• Yaygın olmayan: Kan zehirlenmesi (sepsis), enfeksiyon riskinde artış, alerjik reaksiyonlar (şişme dahil), intratekal uygulamada bacaklarda felç. Kalp iltihabı, göğüs ağrısı. Akciğer iltihabı, nefes almada sorunlar, boğaz iltihabı, ani solunum problemi. İntratekal uygulama sonrası yemek borusu iltihabı, barsak duvarında hava, mide/barsak delinmesi. Deri ve gözlerde sararma. Deride kahverengi lekeler, enjeksiyon bölgesinde iltihap, deri ülserasyonu, kurdeşen, el ayası ve ayak tabanında yangılı ağrı. Kas ve eklem ağrısı. Böbrek işlevinde bozukluklar, idrar akımında problemler. İntratekal uygulama sonrasında ateş.
• Çok seyrek: İntratekal uygulama sonrasında sinir lifleri tahribatı (nekrotizan lökoensefalopati), kol-bacak felci, körlük. Kalp ritminde değişiklikler. El ve ayak tabanında kabartılar ve su toplaması. Kas erimesi (rabdomiyoliz).
• KORABİN'in intratekal olarak veya ışın tedavisi, yüksek doz tedavi veya intratekal metotreksat gibi merkezi sinir sistemine zarar veren diğer tedavilerle beraber uygulanması durumunda sinir sistemi üzerindeki zararlı etkilerin görülme ihtimali artar.
• KORABİN tedavisinden sonra kalp işlevlerinin bozulması (kardiyomiyopati) rapor edilmiştir.
• Eğer bu talimatta bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildirebilirsiniz.

Saklanması:

• KORABİN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.
• Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra KORABİN'i kullanmayınız.