LAMICTAL DC 200 MG COZUNUR 30 CIGNEME TABLETI

LAMICTAL, sara (epilepsi) nöbetlerini önlemek için kullanılan bir ilaçtır. Her tablet 200 mg lamotrijin içerir. Frenk üzümü kokulu, beyaz veya beyaza yakın renkte, oval tabletlerdir. Bir kutuda 30 tablet bulunur.

Kullanım Alanları:

• Sara (Epilepsi) Tedavisinde:
  • 2-12 yaş arası çocuklarda: Diğer sara ilaçlarıyla birlikte veya nöbetler kontrol altına alındıktan sonra tek başına kullanılabilir. Tipik absans nöbetleri denilen sara türünde tek başına kullanılır.
  • 12 yaş üzeri çocuklarda ve yetişkinlerde: Diğer sara ilaçlarına ek olarak veya tek başına kullanılır.
• Bipolar Bozukluk Tedavisinde:
  • 18 yaş ve üzeri yetişkinlerde kullanılır.

Kullanmamanız Gereken Durumlar:

• Lamotrijine veya LAMICTAL'in diğer bileşenlerinden herhangi birine alerjiniz varsa kullanmayınız.

Dikkatli Kullanmanız Gereken Durumlar:

• Tedavinin ilk 8 haftasında deri döküntüsü oluşabilir. Çocuklarda bu risk daha yüksektir. Yüksek başlangıç dozu, hızlı doz artırımı veya valproat adlı ilaçla birlikte kullanım döküntü riskini artırır.
• Daha önce başka sara ilaçlarına karşı alerjiniz veya döküntünüz olduysa.
• Hormon içeren doğum kontrol ilaçları kullanmaya başladıysanız veya kullanmayı bıraktıysanız. Bu ilaçlar doğum kontrol ilacının etkinliğini azaltabilir ve adet düzensizliklerine neden olabilir. Doz ayarlaması gerekebilir.
• Böbrek veya karaciğer yetmezliğiniz varsa.
• Lamotrijin içeren başka ilaçlar kullanıyorsanız.
• Lamotrijin kullanırken menenjit (beyin zarı iltihabı) geçirdiyseniz.
• Bu ilaçla tedavi sırasında intihar düşüncesi ve davranışları bildirilmiştir. Yakından takip edilmeli, tıbbi destek alınmalıdır. Bipolar bozukluğu olan hastalarda risk artabilir.
• Döküntü ile birlikte ateş, lenf bezlerinde şişlik (boyun, koltukaltı, kasık), yüzde şişme, kan ve karaciğer anormallikleri, çoklu organ yetmezliği gibi aşırı duyarlılık sendromu belirtileri görülebilir.
• Bazı sara türlerinde nöbetler kötüleşebilir veya sıklaşabilir. Doktorunuza danışınız.
• İlaç baş dönmesi ve çift görmeye neden olabilir. Araç ve makine kullanmadan önce ilacın sizi nasıl etkilediğini gözlemleyiniz. Sara hastasıysanız araç kullanımı için doktorunuza danışınız.
• LAMICTAL, sodyum içermez.

Nasıl Kullanılır:

• LAMICTAL çiğnenebilir, az miktarda suda çözündürülebilir veya az miktarda su ile bütün olarak yutulabilir.

Dozaj Bilgileri:

• Sara (Epilepsi) Tedavisinde:
  • 12 yaş üzeri yetişkinler: Genellikle günde 100 mg ile 700 mg arasında, bir veya iki doza bölünerek alınır. Doktorunuz düşük dozla başlayıp birkaç hafta içinde dozu kademeli olarak artıracaktır.
  • 2-12 yaş arası çocuklar: Doz vücut ağırlığına göre hesaplanır. Genellikle günde 0.15-0.6 mg/kg ile başlanıp, kademeli olarak 1-15 mg/kg'a kadar çıkarılabilir. Günde bir veya iki doza bölünerek alınır. Tipik absans nöbeti olan çocuklarda tek başına kullanımda doz günde 1-10 mg/kg arasındadır.
• Bipolar Bozukluk Tedavisinde:
  • 18 yaş üzeri yetişkinler: Genellikle günde 100 mg ile 400 mg arasında, bir veya iki doza bölünerek alınır. Doktorunuz düşük dozla başlayıp birkaç hafta içinde dozu kademeli olarak artıracaktır.
• Dozunuz, kullandığınız diğer ilaçlara, özellikle valproat içerip içermediğine göre ayarlanır. Doktorunuz size kaç tablet alacağınızı ve ne zaman alacağınızı söyleyecektir. Deri döküntüsü gelişirse hemen doktorunuza başvurun.
• 2 yaş altı çocuklarda sara tedavisinde kullanım bilgisi yoktur, doktorunuza danışmadan kullanmayınız.
• 18 yaş altı ergenlerde ve çocuklarda bipolar bozukluk tedavisinde kullanılmamalıdır.
• Yaşlılarda doz ayarlaması genellikle gerekmez.
• Böbrek veya karaciğer yetmezliğiniz varsa veya hormon içeren doğum kontrol ilacı kullanıyorsanız, doktorunuz dozunuzu ayarlayacaktır.

Doz Aşımı:

• Gerekenden fazla LAMICTAL kullandıysanız doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Unutulan Doz:

• Bir dozu almayı unutursanız ne yapmanız gerektiğini doktorunuza sorunuz. Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız.

Tedavinin Sonlandırılması:

• Epilepsi tedavisi gören hastalarda: İlacın aniden kesilmesi sara nöbetlerini tetikleyebilir. Doktorunuz ilacı genellikle 2 haftada kademeli olarak azaltarak kesmenizi önerecektir.
• Bipolar bozukluğu olan hastalarda: Doz kademeli olarak azaltılarak kesilebilir.

Olası Yan Etkiler: Tüm ilaçlar gibi LAMICTAL'in içeriğindeki maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler görülebilir.

LAMICTAL Kullanımını Durdurup Acilen Doktora Başvurmanız Gereken Çok Ciddi Yan Etkiler (Çok Seyrek Görülür):

• Aşırı duyarlılık sendromu: Ateş, boyun, koltukaltı ve kasıklardaki lenf bezlerinde şişlik, yüzde şişme, kan ve karaciğer anormallikleri, yaygın damar içi pıhtılaşması, birden fazla organın çalışmaması (organ yetmezliği) gibi belirtilerle birlikte döküntü.
• Stevens-Johnson Sendromu (SJS): Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap.
• Toksik epidermal nekroliz (TEN): Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık.
• Sara nöbetlerinin kötüleşmesi.

Çok Yaygın Yan Etkiler (10 kişiden en az 1'inde görülebilir):

• Baş ağrısı
• Deri döküntüsü

Yaygın Yan Etkiler (10 kişiden en fazla 1'inde görülebilir):

• Saldırganlık, sinirlilik, huzursuzluk
• Uyku hali, uykusuzluk, yorgunluk
• Titreme, hızlı, kontrol edilemeyen göz hareketleri (nistagmus)
• İshal, bulantı, kusma, ağız kuruluğu
• Baş dönmesi
• Sırt ve eklem ağrısı

Seyrek Yan Etkiler (1000 kişiden en fazla 1'inde görülebilir):

• Göz titremesi
• Aseptik menenjit (beyin zarları iltihabı)
• Şiddetli deri reaksiyonları (Stevens-Johnson sendromu)
• Gözde kaşıntı, akıntı ve göz kapaklarında çapak (konjunktivit)

Çok Seyrek Yan Etkiler (10000 kişiden en fazla 1'inde görülebilir):

• Deride aşırı soyulma ile kendini gösteren şiddetli deri reaksiyonu (toksik epidermal nekroliz)
• Çoklu organ yetmezliği veya beklenmedik kanama, morarmaya yol açabilen ciddi kan pıhtılaşma bozukluğu
• Yüzde şişlik (ödem) veya boyun, koltukaltı veya kasıktaki bezlerde şişlik (lenfadenopati)
• Ateş
• Sara nöbetlerinin artması
• Kontrolsüz vücut hareketleri (tikler), gözler, baş ve gövdeyi etkileyen kontrolsüz kas spazmları veya seyirme, titreme veya sertlik gibi sıradışı vücut hareketleri
• Dengesizlik hissi
• Zihin karışıklığı (konfüzyon)
• Olmayan şeyleri görmek veya duymak (halüsinasyon)
• Parkinson hastalığının belirtilerinde kötüleşme
• Lupus (ateş ve genel sağlıkta bozulmanın eşlik ettiği sırt ve eklem ağrısı gibi belirtiler)
• Beyin zarlarında iltihaplanma (menenjit); baş ağrısı, ateş, bulantı, kusma, ense sertliği, döküntü, ışığa duyarlılık, kas ağrısı, titreme, konfüzyon ve sersemlik
• Beyaz kan hücre sayısında azalma (nötropeni, lökopeni, agranülositoz)
• Karaciğer fonksiyon testlerinde değişiklik
• Kırmızı kan hücresi sayısında azalma (anemi)
• Kan pulcukları sayısında azalma (trombositopeni)
• Tüm kan hücrelerinin sayısında azalma (pansitopeni)
• Kemik iliği bozukluğu (aplastik anemi)

Yan Etkilerin Bildirimi:

• Herhangi bir yan etki meydana gelirse doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz (www.titck.gov.tr veya 0 800 314 00 08).

Nasıl Saklanır:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• 30 °C'nin altındaki oda sıcaklığında, kuru bir yerde ve ışıktan koruyarak saklayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.