LARGOPEN 125 MG 80 ML SUSPANSIYON

LARGOPEN, bakterilerin neden olduğu enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılan bir antibiyotiktir. Her 5 mL'sinde 125 mg amoksisilin içerir. Beyazımsı, frambuaz kokulu bir tozdur ve 100 mL'lik cam şişede sunulur.

Kullanıldığı Enfeksiyonlar:

• Bakteriyel sinüzit
• Akut orta kulak iltihabı
• Akut bademcik ve yutak iltihabı
• Kronik bronşitin akut alevlenmesi
• Toplum kökenli zatürre
• Akut idrar kesesi iltihabı (sistit)
• Gebelikte belirtisiz idrarda bakteri varlığı
• Akut böbrek iltihabı (piyelonefrit)
• Tifo ve paratifo ateşi
• Diş ve diş eti enfeksiyonları (diş abseleri dahil)
• Proteze bağlı eklem enfeksiyonları
• Helicobacter pylori eradikasyonu (mide ülserine neden olan bakterinin yok edilmesi)
• Lyme hastalığı
• Endokardit profilaksisi (kalp zarı iltihabının önlenmesi)

LARGOPEN'i Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

Kullanılmaması Gereken Durumlar:

• Amoksisiline, LARGOPEN'in içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine veya başka bir penisilin türevi antibiyotiğe karşı alerjiniz varsa.
• Daha önce herhangi bir antibiyotiğe karşı ciddi alerjik reaksiyon geçirdiyseniz (ciltte kızarıklık, yüzde/boğazda şişme gibi).

Dikkatli Kullanılması Gereken Durumlar:

• Glandüler ateş (ateş, boğaz ağrısı, lenf bezi şişliği, yorgunluk) hastalığınız varsa.
• Böbrek problemleriniz varsa veya düzenli idrara çıkamıyorsanız (doktorunuz dozu ayarlayabilir).
• Sefalosporinlere karşı alerjiniz varsa (penisilinlere de alerji gelişebilir).
• Daha önce havale geçirdiyseniz veya yüksek doz amoksisilin kullanıyorsanız (havale riski).
• Tedavi sırasında deride kızarıklık veya döküntü gelişirse ilacı durdurup doktorunuza danışın.
• Tedavi sırasında hafif veya şiddetli ishal gelişirse, özellikle ciddi ishal durumunda hemen doktorunuza başvurun.
• Uzun süreli tedavilerde doktorunuz kan, böbrek ve karaciğer testleri isteyebilir.
• Kan pıhtılaşmasını azaltan ilaçlar (varfarin gibi) kullanıyorsanız ek kan testleri ve doz ayarlaması gerekebilir.
• İdrar çıkışında azalma veya kristalleşme (kum dökme) olursa doktorunuza danışın, yeterli sıvı alımı önemlidir.
• Bazı laboratuvar test sonuçlarını etkileyebilir (idrarda şeker, kanda östrojen ölçümü gibi).

Yiyecek ve İçecek ile Kullanım:

• LARGOPEN aç veya tok karnına alınabilir.

Hamilelik ve Emzirme:

• Hamilelikte sadece doktor gerekli görürse dikkatli kullanılmalıdır.
• Östrojen içeren doğum kontrol haplarının etkinliğini azaltabilir, ek bir korunma yöntemi gerekebilir.
• Emzirme döneminde az miktarda anne sütüne geçer ve bebekte duyarlılık oluşturabilir. Doktor önermedikçe kullanılması önerilmez.

Araç ve Makine Kullanımı:

• Alerjik reaksiyonlar, baş dönmesi, havale gibi yan etkiler araç ve makine kullanma yeteneğini etkileyebilir. Kendinizi iyi hissedene kadar araç ve makine kullanmayınız.

Yardımcı Maddeler:

• LARGOPEN şeker içerir. Şeker intoleransınız varsa doktorunuza danışın.

Diğer İlaçlarla Kullanım:

• Allopürinol (gut ilacı) ile kullanıldığında alerjik deri reaksiyonu riski artar.
• Probenesid (gut ilacı) ile kullanıldığında LARGOPEN'in vücuttan atılım süresi uzayabilir ve kan seviyesi artabilir, doz ayarlaması gerekebilir.
• Pıhtılaşmayı önleyici ilaçlar (varfarin gibi) ile kullanıldığında ek kan testleri ve doz ayarlaması gerekebilir.
• Ağızdan kullanılan tifo aşısının etkisini azaltabilir.
• Tetrasiklin, kloramfenikol, makrolid, sülfonamid gibi diğer antibiyotiklerin etkisini azaltabilir.
• Metotreksat (kanser ve sedef hastalığı ilacı) ile kullanıldığında yan etkilerde artış olabilir.
• Östrojen içeren doğum kontrol haplarının etkisini azaltabilir, ek korunma yöntemleri önerilir.
• Bazı laboratuvar test sonuçlarını hatalı etkileyebilir.

LARGOPEN Nasıl Kullanılır?

Dozaj ve Uygulama Sıklığı: Doktorunuz alacağınız doz miktarını ve tedavi süresini belirleyecektir.

Süspansiyonun Hazırlanması:

1. Şişe üzerindeki işaret çizgisinin yarısına kadar kaynatılmış, soğutulmuş su koyun.
2. İyice çalkalayın.
3. Homojen bir dağılım için 5 dakika bekleyin.
4. İşaret çizgisine kadar su ekleyerek tekrar çalkalayın.
5. Hazırlanan süspansiyonun her ölçeğinde 125 mg amoksisilin bulunur.
6. Her kullanımdan önce şişeyi kuvvetlice çalkalayınız.

Örnek Dozajlar (Doktorunuzun talimatlarına uyunuz):

• 40 kg üzeri çocuklar ve erişkinler:

  • Çoğu enfeksiyon için: Genellikle 8 saatte bir 250 mg ila 1 g veya 12 saatte bir 750 mg ila 1 g. Ciddi enfeksiyonlarda doz artırılabilir.
  • Akut sistit: Günde 2 kez 3 g (tek günlük tedavi).
  • Endokardit profilaksisi: İşlemden 30-60 dakika önce tek doz 2 g.
  • Helicobacter pylori eradikasyonu: Günde 2 defa 750 mg (diğer ilaçlarla birlikte).
  • Lyme hastalığı: Hastalığın dönemine göre 8 saatte bir 500 mg ila 2 g, günlük toplam 4-6 g'a kadar çıkabilir.

• 40 kg altı çocuklar:

  • Vücut ağırlığının kilogramı başına hesaplanan günlük toplam doz 2 veya 3 eşit doza bölünerek verilir.
  • Genel enfeksiyonlar: 20 ila 90 mg/kg/gün.
  • Tifo ve paratifo ateşi: 100 mg/kg/gün.
  • Endokardit profilaksisi: İşlemden önce tek doz 50 mg/kg.
  • Lyme hastalığı: Döneme göre 25-100 mg/kg/gün.
  • Yenidoğan ve 3 aylıktan küçük çocuklar: Günlük 30 mg/kg dozu geçmemelidir.

• Yaşlılar: Genç hastalar için önerilen dozun aynısı önerilir.

• Böbrek Yetmezliği: Doktorunuz şiddetli böbrek yetmezliğinde günlük dozu azaltabilir.

• Karaciğer Yetmezliği: Bu konuda doz ayarlaması gerekmez.

Kullanmanız Gerekenden Fazla LARGOPEN Kullandıysanız: Doz aşımının belirtileri mide-bağırsak rahatsızlıkları (bulantı, kusma, ishal), idrarın koyulaşması veya idrar yapma güçlüğü olabilir. Mümkün olan en kısa sürede doktorunuza danışın.

LARGOPEN'i Kullanmayı Unuttuysanız: Bir sonraki doz zamanı yakın değilse, hatırlayınca dozunuzu alın. İki doz arası en az 4 saat olmasına dikkat ederek normal zamanında alın. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayın.

Tedavinin Sonlandırılması: Doktorunuzla konuşmadan LARGOPEN almayı aniden kesmeyiniz.

Olası Yan Etkiler Nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, LARGOPEN'in içeriğindeki maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler görülebilir.

Çok Ciddi Yan Etkiler (Hemen doktorunuza bildirin veya acil servise başvurun):

• Alerjik reaksiyonlar: Deride kaşıntı, döküntü, yüzde, dudaklarda, dilde veya vücutta şişme, nefes almada güçlük. Bu durum nadiren ciddileşebilir ve ölüme neden olabilir.
• Kan damarı iltihabına bağlı döküntüler: Deri altında düz, yuvarlak noktalanmalar veya morarmalar, eklem ağrısı ve böbrek problemleri.
• Gecikmiş alerjik reaksiyon (serum hastalığı benzeri): LARGOPEN aldıktan 7-10 gün sonra gelişebilir, döküntüler, ateş, eklem ağrıları ve lenf düğümlerinde şişme gibi bulgular verebilir.
• Ciddi deri reaksiyonları:
  • Eritema multiforme: Avuç içi/ayak tabanında kaşıntılı, kırmızımsı mor lekeler, kurdeşen benzeri şişkin bölgeler, ağız, göz ve özel bölgede hassasiyet, ateş, yorgunluk.
  • Stevens-Johnson Sendromu / Toksik Epidermal Nekrolizis / Eksfoliyatif dermatit / Akut Generalize Ekzantematöz Püstülozis (AGEP): Cildinizde veya göz çevresinde su dolu/kanlı kabarcıklar, deride soyulma, renk değişimi, ağrı, kaşıntı. Ateş, üşüme, kas ağrıları eşlik edebilir.
  • DRESS (Eozinofili ve Sistemik Semptomların Eşlik Ettiği İlaç Reaksiyonu): Grip benzeri belirtilerle döküntü, ateş, salgı bezlerinde şişme ve anormal kan testleri.
• Böbrek iltihabı (interstisyel nefrit): İdrar çıkışında azalma veya kesilme, idrarda kan gibi bulgular.
• Kan anormallikleri: Kan testlerinde alyuvar, akyuvar veya pıhtılaşma hücrelerinde anormal azalmalar, kan hücrelerinin parçalanması, mukozalarda kanamalar, iğne başı gibi morarmalar, boğaz ağrısı, ateş gibi enfeksiyon bulguları.
• Ciddi ve uzun süreli ishal: Şiddetli veya kanlı, balgamlı ishal (psödomembranöz kolit).
• Ciddi karaciğer sorunları: Sarılık, idrarınızın koyu olması, dışkınızın beyaz olması, şiddetli ishal veya kanamalar.

Diğer Yan Etkiler:

• Yaygın: Bulantı, ishal, deri döküntüsü.
• Yaygın Olmayan: Kusma, kurdeşen (ürtiker), kaşıntı.
• Çok Seyrek:
  • Ağızda veya genital bölgede mantar hastalıkları.
  • Anormal alyuvar parçalanması (hemolitik anemi), pıhtılaşmadan sorumlu kan hücrelerinde azalma (trombositopeni), akyuvar sayısında azalma (lökopeni).
  • Kanama zamanı ve protrombin zamanında uzama (kan pıhtılaşmasında gecikme).
  • Abartılı vücut hareketleri (hiperkinezi), baş dönmesi, havale.
  • Antibiyotiğe bağlı bağırsak iltihabı (kolit).
  • Dilde siyah tüylenme.
  • Diş renginde yüzeysel değişiklik (özellikle süspansiyon formunda ve çocuklarda daha sık görülür; iyi ağız hijyeni ile önlenebilir).
  • Karaciğer iltihabı ve tıkanma sarılığı (hepatit ve kolestatik sarılık), karaciğer enzim seviyelerinde değişiklikler (ALT ve/veya AST artışı).
• Bilinmiyor:
  • Jarisch-Herxheimer reaksiyonu (mikroorganizmaların hızlı parçalanması sonucu ortaya çıkan reaksiyon).
  • Beyin zarı iltihabı (aseptik menenjit).

Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) de bildirebilirsiniz.

LARGOPEN'in Saklanması:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• 25°C'nin altında oda sıcaklığında saklayınız.
• Hazırlanan süspansiyon: 25°C'nin altında oda sıcaklığında 7 gün, buzdolabında (2°C-8°C'de) 14 gün saklanabilir.
• Her kullanımdan sonra şişenin kapağını iyice kapatınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayınız.
• Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.