LASIX 20 MG/2 ML 5 AMPUL

KULLANMA TALİMATI

LASİX® 20 mg /2 mL IM/IV enjeksiyonluk çözelti

1. LASİX nedir ve ne için kullanılır?

LASİX, 20 mg furosemid etkin maddesi içeren 2 mL'lik ampul formunda, kas veya damar içine uygulanan bir idrar söktürücü (diüretik) ilaçtır. Vücutta bulunan aşırı suyun atılmasına yardımcı olmak veya yüksek tansiyon tedavisinde kullanılır.

Başlıca kullanım alanları:

• Süregelen kalp yetersizliğine bağlı solunum yetmezliği, ödem ve karaciğer büyümesi ile ilişkili sıvı tutulması.
• Süregelen böbrek yetersizliği ile ilişkili sıvı tutulması.
• Akut böbrek yetersizliğinde sıvı atılımının devam ettirilmesi (hamilelik ve yanıklara bağlı olan dahil).
• Böbrek ve karaciğer hastalıklarına bağlı sıvı tutulması.
• Yüksek tansiyon ve yüksek tansiyon krizleri.
• Vücuttan idrar atılımının zorlanmasının gerektiği durumlarda destekleyici tedavi (örneğin zehirlenmelerde).

2. LASİX'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

LASİX'i KULLANMAYINIZ:

• Furosemide veya diğer içeriğine karşı alerjiniz varsa.
• Sülfonamid grubu antibiyotiklere veya sülfonilüre grubu ilaçlara karşı alerjiniz varsa.
• Aşırı sıvı kaybettiyseniz (kusma, ishal, aşırı terleme) veya vücut sıvı hacminde aşırı azalmaya yol açan bir bozukluğunuz varsa.
• Vücutta idrar üretilememesine yol açan ve LASİX'e cevap vermeyen böbrek yetersizliğiniz varsa.
• Böbrek veya karaciğer üzerinde zehirleyici etkileri olan ilaçlara bağlı böbrek yetmezliğiniz varsa.
• Ciddi karaciğer yetersizliği sonucu oluşan karaciğer koması ile ilişkili böbrek yetmezliğiniz varsa.
• Kanınızdaki potasyum veya sodyum düzeyi aşırı derecede azalmışsa.
• Karaciğer hastalığına bağlı beyin işlevleri bozukluğunuz (hepatik ensefalopati) koma ile sonuçlanmışsa.
• Bebeğinizi emziriyorsanız.

LASİX'i DİKKATLİ KULLANINIZ:

• İdrar çıkışınızda kısmi tıkanıklık varsa (mesane boşalma bozukluğu, prostat büyümesi, idrar yolları daralması).
• Düşük tansiyon veya düşük tansiyon riski taşıyan hastalıklarınız varsa (kalp damarlarında ya da beyni besleyen kan damarlarında belirgin daralma veya tıkanıklık).
• Belirti göstermeyen veya belirgin şeker hastalığınız varsa (kan şekeri takibi gerekir).
• Gut hastalığı ve hiperürisemi (kanda ürik asit seviyesinin artması) varsa (ürik asit düzeyi takibi gerekir).
• Nefrotik sendromunuz varsa.
• Erken doğan bebeklerde kullanılıyorsa (böbreklerde taş oluşumu veya kireçlenme odakları riski, böbrek fonksiyonu takibi ve ultrasonografi gerekir).
• Lityum tuzları (psikiyatrik hastalıklar için) ile eş zamanlı kullanılıyorsa (kandaki lityum seviyeleri takibi gerekir).
• Akut porfiri (kan pigmentleri ile ilgili kalıtsal hastalık) varsa.
• Nefes alma güçlüğü olan erken doğan bebeklerde patent duktus arteriyozus riskinde artış olabilir.
• Yaşlıysanız veya düşük tansiyona neden olabilecek başka ilaçlar kullanıyorsanız.
• LASİX kullanımı fotosensitivite reaksiyonuna (ışığa karşı duyarlılık) neden olabilir.
• Risperidon (psikiyatrik ve bunama tedavisinde) ile birlikte kullanımında ciddi yan etkiler görülebilir.
• Sistemik lupus eritamatozus hastalığınızın yeniden ortaya çıkması veya alevlenmesi riski bulunur.
• LASİX doping testlerinde pozitif sonuç verebilir ve sağlığınız için tehlikeli olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı:

• Kaçınılması gerekenler: Kloral hidrat (ciddi reaksiyonlar), Aminoglikozidler (işitme üzerinde geri dönüşümsüz zararlı etki).
• Dikkatli kullanılması gerekenler: Sisplatin (işitme ve böbrek üzerine zararlı etki), Lityum (kalp ve sinirler üzerine zararlı etki), NSAİİ'ler (etki azalması, böbrek hasarı), Fenitoin (etki azalması), Kortikosteroidler, karbenoksolon, laksatifler, meyan kökü (potasyum kaybı), Digitalis preparatları (duyarlılık artışı), Probenesid, Metotreksat (LASİX atılımı azalması), Şeker hastalığı ilaçları (etki azalması), Sempatomimetik ilaçlar (etki azalması), Kürar-tipi kas gevşeticiler (etki artışı), Teofilin (etki artışı), diğer nefrotoksik ilaçlar (zararlı etki artışı), Siklosporin A (gut riski), Kontrast maddeler (böbrek fonksiyonu bozulması), Tiroid hormonları (seviye değişimleri), Glikozidler (hassasiyet artışı), Karbamazepin, Aminoglutetimid (hiponatremi riski), Tiyazidler (idrar çıkışında artış), Metformin (etki azalması), Fibrik asit türevleri (her iki ilacın seviyesi artışı).

Hamilelik ve Emzirme:

• Hamilelikte: Zorlayıcı tıbbi nedenler olmadıkça kullanılmamalıdır, rahim içi gelişime zarar verebilir. Doktorunuz değerlendirme yaparak kullanıma karar verecektir.
• Emzirmede: Furosemid anne sütüne geçtiğinden, emzirme sırasında kullanılmamalıdır. Tedavi gerekiyorsa emzirme kesilmelidir.

Araç ve makine kullanımı: LASİX, araç ve makine kullanma becerisini etkileyebilir, özellikle tedavinin başlangıcında, doz artırımında veya alkol ile birlikte kullanımda dikkatli olunmalıdır.

3. LASİX nasıl kullanılır?

Uygulama yolu ve metodu: LASİX ampul, ağızdan uygulama mümkün olmadığında veya hızlı etki gerektiğinde damar içine veya kas içine enjeksiyon yoluyla kullanılır. Mümkün olan en kısa sürede ağızdan tedaviye geçilmesi önerilir. Ampul, nokta yukarı gelecek şekilde tutularak çekme kısmı aşağı doğru çekilerek kırılır.

Doz/Uygulama sıklığı: Doz, doktorunuz tarafından hastalığınıza bağlı olarak belirlenir ve uygulanır.

Değişik yaş grupları:

• Çocuklarda: İstisnai durumlar dışında (örneğin hayatı tehdit edici nitelikte) 15 yaş altı çocuklarda kullanılmamalıdır. Ortalama günlük doz 0,5 mg/kg, istisnai vakalarda 1 mg/kg damar içi uygulanabilir.
• Yaşlı hastalarda ve genel durumu bozuk hastalarda: Böbrek ve karaciğer fonksiyonlarındaki olası bozulmalar göz önünde bulundurularak doz ayarlaması yapılır.

Özel kullanım durumları:

• Karaciğer/böbrek yetmezliği: Doktorunuz hastalığınızın ciddiyetine göre dozu belirleyecektir.
• Kalp yetmezliği, şiddetli tansiyon yüksekliği: Doktorunuz dozu dikkatle tespit edecektir.

Kullanmanız gerekenden daha fazla LASİX kullandıysanız: Aşırı doz durumunda tuz ve sıvı kaybının şiddetine bağlı belirtiler (tansiyon düşüklüğü, kan dolaşım bozuklukları, elektrolit dengesizlikleri, asitlik düzeyinin artması, sıvı kayıplarına bağlı dolaşım şoku ve kan pıhtısı, bilinç bulanıklığı) görülebilir. Doktor denetiminde uygun tedavi yapılır.

LASİX'i kullanmayı unutursanız: Unutulan dozlar için çift doz alınmamalıdır. Doktor denetiminde gerekli önlemler alınır.

LASİX ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler: Doktorunuzun onayı olmadan bırakılırsa, tansiyon yeniden yükselebilir veya vücutta yeniden aşırı sıvı tutulumu ortaya çıkabilir.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Çok ciddi yan etkiler (DERHAL doktorunuza bildiriniz veya acil servise başvurunuz):

• Ciddi alerjik reaksiyonlar (anafilaktik şok belirtileri: kızarma, ürtiker, döküntü, huzursuzluk, baş ağrısı, terleme, bulantı, nefes alma ve yutkunmada güçlük, derinin gri-mavi renk alması).
• Akut Generalize Ekzantematöz Püstüloz (AGEP): Derinin aniden kızarması ve küçük püstüllerle kaplanması.
• Eozinofili ve sistemik belirtilerin görüldüğü ilaç reaksiyonu (DRESS): Grip benzeri belirtiler, yüzde döküntü, yüksek ateş, yaygınlaşan döküntü, karaciğer enzimlerinde artış, eozinofili, lenf düğümlerinde büyüme.
• Kaşıntı, kurdeşen, diğer döküntüler, içi sıvı dolu kabarcıklar, dantele benzer kızarıklık oluşturan aşırı duyarlılık.
• Büllöz veya eksfolyatif dermatit (deride içi su dolu kabarcıklar veya pul pul dökülme ile seyreden iltihaplı deri hastalığı).
• Purpura (iğne başı şeklinde kırmızı morarmalar), ışığa duyarlılık.
• Stevens Johnson Sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap).
• Toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi hastalık).
• Kan pıhtısı (bacaklarda ağrı, şişlik veya hassasiyet olması).

Diğer yan etkiler:

Çok yaygın (10 hastanın en az 1'inde görülebilir):

• Kandaki kimyasalların konsantrasyonlarında değişiklikler (elektrolit bozuklukları).
• Kan hacminde azalma (hipovolemi) ve vücuttan su kaybı (dehidratasyon), özellikle yaşlılarda.
• Kanda kreatinin ve trigliserid artışı.
• Kan basıncı düşüklüğü (oturur ya da yatar pozisyondan ayağa kalkarken görülen dahil).

Yaygın (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir):

• Hemokonsantrasyon (sıvı azalmasına bağlı kan konsantrasyonunda artış).
• Kanda sodyum, potasyum ve klorür düzeylerinin düşmesi.
• Kanda kolesterol ve ürik asit değerlerinin yükselmesi.
• Gut atakları (eklemlerde iltihap ve ağrıya neden olan ürik asit artışı ile karakterize hastalık).
• Karaciğer yetmezliği olan hastalarda hepatik ensefalopati (karaciğer yetmezliğine bağlı beyin fonksiyonlarında bozulma).
• İdrar miktarında artış.

Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir):

• Kandaki trombosit sayısında azalma (olağan dışı kanama veya morarmalar).
• Şeker hastalarında şekere karşı duyarlılıkta azalma ve yüksek kan şekeri (hiperglisemi).
• Kandaki protein miktarında anormal düşüş olan hastalarda işitme bozuklukları ve bazen geri dönüşümsüz sağırlık.
• Bulantı, kaşıntı, döküntü.

Seyrek (1.000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir):

• Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma (lökopeni), kanda eozinofil sayısında artış.
• Uyuşma, baş dönmesi hissi (vertigo), uyuklama.
• Zihin karışıklığı, kafada basınç hissi.
• Miyopun ilerlemesi, bulanık görme, kan hacminin azalması ile beraber görme bozuklukları.
• Kulak çınlaması, kan damarı iltihabı (vaskülit).
• Kusma, ishal.
• Sistemik lupus eritamatozus hastalığının yeniden ortaya çıkması veya alevlenmesi.
• Bacak kası krampları, kuvvetsizlik, kronik artrit (eklem iltihabı), böbrek iltihabı, ateş.

Çok seyrek (10.000 hastanın birinden az görülebilir):

• Agranülositoz (beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma), aplastik anemi (kan hücrelerinin sayısında ciddi azalma), bir tür kansızlık (hemolitik anemi).
• Akut pankreas iltihabının belirtisi olabilen şiddetli karın veya sırt ağrısı.
• Karaciğer içi bir nedene bağlı olarak safra akışının yavaşlaması veya durması, karaciğer enzimlerinde artış.
• Safra yollarının kapanmasına bağlı sarılık, karaciğerde dolaşım yetmezliği.

Bilinmiyor (Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor):

• Kanda kalsiyum, magnezyum düzeyinde azalma, üre artışı, metabolik alkaloz nedeniyle ağız kuruluğu, güçsüzlük, yorgunluk, huzursuzluk, nöbetler, kas zayıflığı veya krampları, düşük kan basıncı, hızlı veya düzensiz kalp atışı.
• Uzun süreli kullanımda Pseudo-Barter Sendromu (kusma, idrar yapamama ve şuur bulanıklığı).
• İdrarda sodyum, klorür ve üre artışı, idrar yapamama.
• Erken doğan bebeklerde, sıklıkla geri dönüşsüz böbrek hasarına yol açan böbreklerde kalsiyum tuzlarının birikmesi ve/veya böbrek taşı oluşumu.
• Erken doğan bebeklerde yaşamın ilk haftası içinde uygulanması halinde patent duktus arteriosus'un devam etme riskinde artış.
• Baş dönmesi, bayılma ve bilinç kaybı, baş ağrısı.
• Ciddi potasyum yetersizliği durumlarına bağlı ciddi kas hastalıkları (rabdomiyoliz).
• Enjeksiyon yerinde ağrı.

5. LASİX'in saklanması

• LASİX'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• 30°C altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında saklayınız. Işıktan koruyunuz.
• Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.