LEFOX 500 MG 7 FILM TABLET

LEFOX 500 mg Film Tablet Hakkında Önemli Bilgiler

UYARI: CİDDİ YAN ETKİLER İÇİN ÖNEMLİ BİLGİ LEFOX dahil florokinolon antibiyotikler, kalıcı ve sakatlığa yol açabilen ciddi yan etkilere neden olabilir. Bu yan etkiler şunları içerir:

• Tendinit ve Tendon Yırtılması: Kasları kemiklere bağlayan dokularda iltihap (tendinit) veya yırtılma (tendon rüptürü). Belirtileri arasında eklemlerde şiddetli ağrı, şişlik, kızarıklık, ani morarma, güçsüzlük ve hareket edememe bulunabilir.
• Periferal Nöropati: Merkezden uzak sinirlerde hasar ve duyu kaybı. Belirtileri sinir ağrısı, hassasiyet, el ve ayaklarda karıncalanma, uyuşma, kaslarda halsizlik, ellerde titreme olabilir.
• Merkezi Sinir Sistemi Etkileri: Halüsinasyon (olmayan şeyleri görme), endişe, depresyon, intihar eğilimi, uykusuzluk, şiddetli baş ağrısı ve zihin karışıklığı gibi etkiler görülebilir.
• Myastenia Gravis Şiddetlenmesi: Kas güçsüzlüğü hastalığı olan myastenia gravis'i kötüleştirebilir, solunum yetmezliği ve ölüm riskini artırabilir. Eğer myastenia gravis hastalığınız varsa, LEFOX kullanmadan önce doktorunuza danışın.

Bu istenmeyen etkilerden herhangi birini yaşarsanız, LEFOX kullanımını derhal bırakın ve doktorunuza başvurun.

Florokinolonlar, akut bakteriyel sinüzit ve kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi gibi durumlarda, başka alternatif tedavi yoksa, ciddi yan etki riski nedeniyle kullanılmalıdır. İdrar yolu enfeksiyonlarında ise antibiyotik duyarlılığı test edilerek kullanılmalıdır.

LEFOX Nedir ve Ne İçin Kullanılır? LEFOX, levofloksasin etkin maddesini içeren, florokinolon grubuna ait bir antibiyotiktir. Bakterilerin büyümesini engelleyerek enfeksiyonları tedavi eder. Kullanıldığı başlıca durumlar:

• Akut sinüzit (yüz kemiklerinde iltihap)
• Kronik bronşitin akut alevlenmesi
• Toplumdan edinilmiş zatürre (pnömoni)
• Böbrek ve idrar yolu enfeksiyonları (piyelonefrit dahil)
• Prostat iltihabı (kronik bakteriyel prostatit)
• Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları (apse, selülit, furonkül, impetigo, piyoderma, yara enfeksiyonları)
• Havaya karışmış şarbon mikrobuna maruz kalma

LEFOX'u Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

KULLANMAYINIZ EĞER:

• Levofloksasin veya diğer florokinolonlara (moksifloksasin, siprofloksasin, ofloksasin) karşı alerjiniz varsa.
• Sara (epilepsi) hastalığınız varsa.
• Kinolon grubu antibiyotik kullanımına bağlı tendon rahatsızlığı yaşadıysanız.
• Hamileyseniz veya bebek emziriyorsanız.
• Çocuklarda ve büyümesi devam eden ergenlerde kullanılmamalıdır (kıkırdak dokuya zarar verme riski nedeniyle).

DİKKATLİ KULLANINIZ EĞER:

• Ağır akciğer enfeksiyonu veya ciddi hastane enfeksiyonunuz varsa.
• Merkezi sinir sistemi rahatsızlığınız veya istemsiz kasılma nöbetleri öykünüz varsa.
• İnme veya beyin hasarınız varsa.
• Uzun süreli antibiyotik kullanımına bağlı kanlı, sulu ishaliniz varsa (derhal bırakın ve doktora danışın).
• Tendonlarınızda ağrı, kızarıklık, hareket kısıtlılığı oluşursa (özellikle yaşlılar ve kortikosteroid kullananlar).
• Böbrek yetmezliğiniz varsa (doz ayarlaması gerekebilir).
• Işığa karşı duyarlılık geliştiyse (güneş ışığına veya yapay UV ışınlarına maruz kalmaktan kaçının).
• Süperenfeksiyon gelişme riski varsa (doktor kontrolünde olun).
• 60 yaşın üzerindeyseniz, organ nakli olduysanız veya kortikosteroid kullanıyorsanız (tendon yırtılma riski artar).
• Karaciğer problemleriniz varsa.
• Kalp problemleriniz varsa (QT sendromu, düşük potasyum/magnezyum, yavaş kalp ritmi, kalp yetmezliği, kalp krizi öyküsü, diğer kalp ilaçları ile etkileşim).
• Glikoz-6-fosfat dehidrogenaz eksikliğiniz varsa.
• Şeker hastalığınız varsa (kan şekerinizde düşme veya yükselme olabilir, kan şekerinizi düzenli kontrol edin).
• Periferik nöropati (sinirlerde duyu kaybı) mevcutsa.
• Myastenia gravis'iniz şiddetlenirse.
• Ani ve şiddetli karın, göğüs veya sırt ağrısı hissederseniz (aort anevrizması/diseksiyonu riski). Aile öykünüz veya risk faktörleriniz varsa doktorunuzu bilgilendirin.
• İştahsızlık, sarılık, koyu idrar, kaşıntı, karın hassasiyeti yaşarsanız (karaciğer sorunları belirtisi olabilir).
• Psikolojik rahatsızlık veya psikiyatrik hastalık öykünüz varsa.
• Tek dozdan sonra intihar düşünceleri veya tehlikeli davranışlar yaşanırsa.
• İlaç tedavisi sırasında kullandığınız ağrı kesiciler (opiyatlar) idrar testinde hatalı pozitif sonuç verebilir.

Hamilelik ve Emzirme: Hamileyseniz veya emziriyorsanız kullanmayınız.

Araç ve Makine Kullanımı: LEFOX sersemlik, baş dönmesi, görme bozuklukları, uyuklama gibi yan etkilere neden olabilir. Bu etkileri hissederseniz araç ve makine kullanmayınız.

Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanımı:

• Kortikosteroidlerle birlikte kullanılıyorsa tendon yırtılma riski artar.
• Mide ülseri ilacı sukralfat, demir tuzları, antasidler veya didanozin ile birlikte alındığında LEFOX'un emilimi azalabilir. Bu ilaçları LEFOX'tan en az iki saat önce veya sonra alınız.
• Teofilin, fenbufen, ketoprofen, ibuprofen, aspirin ve indometazin gibi steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlarla birlikte kullanıldığında beyinde kasılma nöbeti eşiği düşebilir.
• Probenesid (gut ilacı) veya simetidin (mide ilacı) LEFOX'un vücuttan atılımını azaltabilir.
• Siklosporin (organ nakli ilacı) yan etkilerinde artış olabilir.
• Kan pıhtılaşmasını önleyici ilaçlar (varfarin gibi) ile birlikte kullanıldığında kanama riski artabilir, kan pıhtılaşma testleri istenebilir.
• Kalpte ritim bozukluğuna neden olabilen ilaçlar (antiaritmikler, bazı antidepresanlar, makrolid antibiyotikler, antipsikotikler) ile birlikte kullanıldığında kalp ritim bozukluğu riski artabilir.

LEFOX Nasıl Kullanılır? Tabletler günde bir veya iki kez, yeterli miktarda sıvıyla yutulur. Ezmeden yutulmalı, dozaj için çentik çizgisinden bölünebilir. Yemeklerle birlikte veya yemek arasında alınabilir. Doz ve tedavi süresi, enfeksiyonun tipine ve şiddetine göre doktorunuz tarafından belirlenir. Genellikle, enfeksiyon düzeldikten sonra 48-72 saat daha tedaviye devam edilir.

Güneş Işığından Korunma: LEFOX kullanırken doğrudan güneş ışığına veya yapay ultraviyole ışınlarına (solaryum gibi) maruz kalmaktan kaçının. Cildiniz daha hassas hale gelebilir. Yüksek koruma faktörlü güneş kremi kullanın ve koruyucu giysiler giyin.

Özel Kullanım Durumları:

• Çocuklar ve Ergenler: Kullanılmaz.
• Yaşlılar: Böbrek fonksiyonları normalse doz ayarlamasına gerek yoktur.
• Böbrek Yetmezliği: Doktorunuz dozu azaltabilir ve sizi yakından izleyecektir.
• Karaciğer Yetmezliği: Doz ayarlamasına gerek yoktur.

Unutulan Doz: Bir dozu atlarsanız, hatırlar hatırlamaz unuttuğunuz dozu alın. Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayın.

Tedaviyi Sonlandırma: Doktorunuza danışmadan LEFOX tedavisini sonlandırmayın. Aksi takdirde belirtiler tekrarlayabilir ve bakterilere direnç gelişebilir.

Olası Yan Etkiler Nelerdir? Tüm ilaçlar gibi, LEFOX'un da yan etkileri olabilir. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz LEFOX'u kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun:

• Ciddi Alerjik Reaksiyonlar (Seyrek/Bilinmiyor): Vücutta yaygın kaşıntı ve döküntü, dudak, yüz, boğaz ve dilde şişme, nefes alma ve yutma güçlüğü (anjiyoödem, anafilaktik şok).
• Ağır Deri Hastalıkları (Bilinmiyor): Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik, kızarıklıkla seyreden iltihap) veya toksik epidermal nekroliz (deride sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık).
• Tendon Sorunları (Seyrek/Bilinmiyor): Tendonlarınızda ağrı, iltihap (tendinit) veya kopma (tendon rüptürü, örneğin Aşil tendonu), eklem iltihabı.
• Kas Sorunları (Seyrek/Bilinmiyor): Myastenia gravis'in şiddetlenmesi, kaslarda istemsiz kasılma nöbetleri (konvülsiyonlar), iskelet kası yıkımı (rabdomiyoliz), kas kopması.
• Karaciğer Problemleri (Bilinmiyor): İştah kaybı, gözün beyaz kısmının ve derinin sarı renk alması, idrar renginin koyulaşması, kaşıntı, karın bölgesinde hassasiyet.
• Kalp Ritim Bozuklukları (Bilinmiyor): Kalp ritminde değişiklikler (QT aralığı uzaması), çok hızlı kalp ritmi (ventriküler taşikardi), düzensiz kalp ritmi (ventriküler aritmi, Torsade de pointes), kalp durması.
• Nöropati (Bilinmiyor): Ateş, karıncalanma, ağrı veya uyuşukluk (sinir hasarı belirtileri).
• Ciddi Bağırsak Problemi (Bilinmiyor): Şiddetli, inatçı, kanlı ishal ile kramp tarzında karın ağrısı ve yüksek ateş (C. difficile enfeksiyonu).

Diğer Olası Yan Etkiler:

• Yaygın: Bulantı, kusma, ishal, karaciğer enzimlerinde yükselme, baş ağrısı, sersemlik, uykusuzluk.
• Yaygın Olmayan: Mantar enfeksiyonları, direnç gelişimi, iştahsızlık, kaşıntı, deri döküntüsü, terleme, karın ağrısı, hazımsızlık, kabızlık, denge sorunları/baş dönmesi (vertigo), kaygı, zihin karışıklığı, sinirlilik, uykululuk, titreme, tat duyusunda bozukluk, nefes darlığı, eklem/kas ağrıları, anormal kan testleri (bilirübin, kreatinin artışı), beyaz kan hücre sayısında düşme (lökopeni), eozinofil artışı, halsizlik.
• Seyrek: Kan şekerinin düşmesi (hipoglisemi, koma yapabilir), görsel/işitsel varsanılar, paranoya, ruhsal bozukluk, huzursuzluk, depresyon, anormal rüyalar, kâbuslar, bulanık görüş, kulak çınlaması, düşük kan basıncı, hızlı kalp atışı/çarpıntı, trombosit düşüşü (kanama/morarma), nötrofil düşüşü, ateş, alerjik böbrek reaksiyonları, böbrek yetmezliği.
• Çok Seyrek: Porfiri atakları.
• Bilinmiyor (Sıklığı bilinmeyen): Kan şekerinin düşmesine bağlı koma, kan şekerinin yükselmesi, intihar düşünceleri/girişimi, tat/koku duyusu kaybı, baygınlık, kafa içi basınç artışı, işitme kaybı, ışığa duyarlılık artışı, tüm kan hücrelerinde azalma (pansitopeni), anemi, boğaz ağrısı, stomatit, aşırı immün cevaplar, hareket/yürüme problemleri, alerjik zatürre, bronşların daralması, kan damarlarında iltihaplanma, pankreas iltihabı, sırt/göğüs/kol/bacak ağrısı.

Bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bilgi veriniz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne (www.titck.gov.tr) bildirerek ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlayabilirsiniz.

LEFOX'un Saklanması Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Kullanılmayan veya son kullanma tarihi geçmiş ilaçları çöpe atmayınız. Çevre ve Şehircilik Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemine veriniz.