LENATU 10 MG SERT KAPSUL (21 KAPSUL)

LENATU 10 mg sert kapsül, ağızdan kullanılan sitotoksik bir ilaçtır. Etkin maddesi 10 mg lenalidomiddir. Bağışıklık sisteminin fonksiyonlarını değiştirebilen veya düzenleyebilen immünomodülatörler sınıfındandır. Kanser hücrelerinin gelişimini durdurarak, kanserde kan damarlarının büyümesini engelleyerek ve kanser hücrelerine saldıran bağışıklık sistemini uyararak etki eder.

LENATU yetişkinlerde şu hastalıkların tedavisinde kullanılır:

• Multipl miyelom (kemik iliği nakli geçirmiş veya geçirmemiş, önceden tedavi almış veya yeni tanı almış hastalarda, deksametazon, bortezomib ve/veya rituksimab ile kombinasyon halinde veya tek başına idame tedavisi olarak).
• Miyelodisplastik sendrom (düşük kırmızı kan hücresi sayısı, kan nakline bağımlı kansızlık ve del(5q) sitogenetik anormalliği olan yetişkin hastalarda).
• Mantle hücreli lenfoma (önceden bortezomib veya bortezomib içeren ilaç kombinasyonlarıyla tedavisi başarısız olup tekrarlayan veya direnç gelişen yetişkin hastalarda, tek başına).
• Foliküler lenfoma (önceden tedavi edilmiş yetişkin hastalarda, rituksimab ile birlikte).

Kullanmamanız gereken durumlar:

• Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya hamile olduğunuzu düşünüyorsanız.
• Hamile kalabilecek durumdaysanız ve etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmıyorsanız.
• Lenalidomid veya ilacın diğer bileşenlerine alerjiniz varsa.

Dikkatli kullanmanız gereken durumlar:

• Geçmişte kan pıhtısı oluştuysa (tedavi sırasında risk artar).
• Öksürük veya ateş gibi enfeksiyon belirtileri, virüs enfeksiyonları (özellikle hepatit B, suçiçeği virüsü, HIV) varsa veya geçirdiyseniz.
• Böbrek problemleriniz varsa (doz ayarlaması gerekebilir).
• Kalp krizi geçirdiyseniz, damarlarda kan pıhtısı oluştuysa, sigara içiyorsanız, kan basıncınız veya kolesterol düzeyleriniz yüksekse.
• Talidomid kullanımında alerjik reaksiyon geçirdiyseniz.
• Ciddi cilt reaksiyonları (yaygın döküntü, ateş, organ tutulumu gibi DRESS belirtileri) geçmişiniz varsa.
• Nefes darlığı, yorgunluk, baş dönmesi, göğüs ağrısı, hızlı kalp atışı veya bacaklarda şişme yaşarsanız (pulmoner hipertansiyon belirtisi olabilir).
• Bulanık görme, görme kaybı, çift görme, konuşma zorluğu, kolda/bacakta zayıflık, denge sorunları, uyuşma, hafıza kaybı veya zihin karışıklığı yaşarsanız (PML belirtileri olabilir).
• Karaciğer iltihabı, karaciğer hastalığı veya yetmezliğiniz varsa.
• Uzun süreli kullanımda katarakt gelişebilir.
• Doktorunuz, lenfatik organlarda büyük tümör varsa Tümör Lizis Sendromu (kanser hücrelerinin parçalanmasıyla kimyasal dengesizlik) riskine karşı kontrol edebilir.
• Tedavi öncesinde ve sırasında düzenli kan testleri yapılmalıdır.

Hamilelik ve Emzirme: LENATU hamilelikte kullanılmamalıdır. Doğmamış bebeğe zarar verebilir. Hamile kalabilecek kadınlar etkili doğum kontrolü kullanmalı ve düzenli hamilelik testi yaptırmalıdır. Erkekler tedavi boyunca ve sonrasında en az 7 gün prezervatif kullanmalıdır. Emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı: Yorgunluk, uyku hali, baş dönmesi, bulanık görme gibi yan etkilere neden olabileceği için araç ve makine kullanmaktan kaçının.

Kullanım Şekli ve Dozu: LENATU kapsülleri günde bir defa su ile bütün olarak yutulur. Kapsüller kırılmamalı, açılmamalı veya çiğnenmemelidir. Gıdalarla veya tek başına alınabilir. Doz ve tedavi süresi hastalığınıza ve doktorunuzun kararına göre değişir. Genellikle 21 veya 28 günlük kürler halinde uygulanır. Unutulan dozlar: Eğer 12 saatten kısa süre geçtiyse hemen alın, 12 saatten fazla süre geçtiyse unutulan dozu almayın ve bir sonraki dozu normal zamanında alın. Çift doz almayınız.

Olası yan etkiler: Çok yaygın: Beyaz kan hücresi (enfeksiyon riski) ve kan pulcuğu (kanama/çürük) sayısında azalma, damarlarda kan pıhtısı (tromboz), kansızlık, tümör çevresinde ağrı/kızarıklık, kabızlık, ishal, bulantı, ciltte kızarıklık/döküntü, kusma, kas krampları/güçsüzlüğü/ağrısı, kemik/eklem/sırt ağrısı, kol/bacakta şişkinlik, yorgunluk, ateş, grip benzeri belirtiler, uyuşukluk, karıncalanma/yanma hissi, el/ayak ağrısı, baş dönmesi, titreme, tat alma duyusunun bozulması. Yaygın: Sindirim sistemi kanserleri, yüksek/düşük kan basıncı, hızlı kalp atışı, hemolitik anemi, kuru/çatlak/pullanmış cilt, kurdeşen, kaşıntı, terlemede artış, gece terlemeleri, yutma güçlüğü, ses değişiklikleri, burun akıntısı, mide yanması, böbrek yetmezliği belirtileri, ereksiyon zorluğu, inme, bayılma, geçici bilinç kaybı, vertigo, kaslarda zayıflık, eklemlerde şişme, karaciğerden safra salgılanmasının yavaşlaması, kalp krizi belirtileri, tiroid hormonlarında değişiklikler, düşük kalsiyum/fosfat/magnezyum, depresyon, sağırlık, konuşma zorluğu, karaciğer hasarı, denge bozukluğu, kulak çınlaması, sinir ağrısı, demir yükü, susuzluk, zihin karışıklığı, diş ağrısı, düşme. Yaygın olmayan: Kafa içi kanama, dolaşım problemleri, görme kaybı, cinsel istek kaybı, Fanconi sendromu, kalın bağırsak iltihabı, renal tübüler nekroz. Bilinmiyor: Pankreas iltihabı, akciğerlerde doku iltihabı, rabdomiyoliz, lökositoklastik vaskülit, mide/bağırsak duvarı parçalanması, viral enfeksiyonların tekrarlaması (Herpes zoster, Hepatit B), katı organ nakli reddi.

Saklama Koşulları: Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Kullanılmayan veya süresi dolmuş ilaçlar eczaneye iade edilmelidir.