LENATU 15 MG SERT KAPSUL (21 KAPSUL)

LENATU, bağışıklık sisteminizi etkileyerek doğrudan kanser hücrelerine saldıran, onların büyümesini durduran, kanserdeki kan damarlarının oluşumunu engelleyen ve kansere karşı bağışıklık sisteminizi uyaran bir ilaçtır.

Bu ilaç, yetişkinlerde şu hastalıkların tedavisinde kullanılır:

• Multipl Miyelom: Plazma hücrelerini etkileyen bir kanser türüdür. LENATU, hastalığın belirtilerini azaltabilir ve tekrarlamasını geciktirebilir.
  • Yeni tanı almış, kök hücre nakli geçirmiş hastalarda idame tedavisi olarak kullanılır.
  • Yeni tanı almış, nakil olamayan, 65 yaş üstü ve böbrek sorunu olan hastalarda deksametazon ile birlikte kullanılır. Bazen "bortezomib" adlı kemoterapi ilacı ile de verilebilir.
  • Önceden en az bir tedavi almış, dirençli veya tekrarlayan Multipl Miyelom hastalarında deksametazon ile birlikte kullanılır.
• Miyelodisplastik Sendrom (MDS): Kan ve kemik iliği hastalıklarını içeren bir durumdur. LENATU, düşük kırmızı kan hücresi sayısı (anemi) nedeniyle düzenli kan nakline ihtiyaç duyan, kemik iliğinde "del(5q) sitogenetik anormallik" adı verilen bir bozukluğu olan ve önceki tedavilere yanıt vermemiş yetişkinlerde tek başına kullanılır. Sağlıklı kırmızı kan hücresi üretimini artırarak kan nakli ihtiyacını azaltabilir.
• Mantle Hücreli Lenfoma (MHL): Vücudun savunma sisteminin bir parçası olan B-lenfositlerini etkileyen bir kanserdir. Daha önce "bortezomib" içeren tedavilerle başarısız olmuş, tekrarlayan veya dirençli yetişkin hastalarda tek başına kullanılır.
• Foliküler Lenfoma (FL): Yavaş büyüyen bir B-lenfosit kanseridir. Önceden tedavi edilmiş yetişkin hastalarda "rituksimab" adlı başka bir ilaçla birlikte kullanılır.

LENATU'yu Kullanmadan Önce Bilmeniz Gerekenler:

• Asla kullanmayınız:
  • Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız. LENATU, doğmamış bebeğe ciddi zarar verebilir.
  • Hamile kalabilecek durumdaysanız ve doktorunuzun onayladığı gerekli tüm doğum kontrol önlemlerine uymadıysanız.
  • LENATU'nun etkin maddesi lenalidomide veya diğer bileşenlerine (laktoz dahil) karşı alerjiniz varsa.
• Dikkatli kullanınız:
  • Hamilelik ve Doğum Kontrolü: LENATU tedavisi sırasında hamile kalmaktan kaçınmak çok önemlidir.
    • Kadınlar: Hamile kalabilecek durumdaysanız, tedavi öncesinde, tedavi sırasında her ay ve tedavi bittikten sonra en az 4 hafta boyunca düzenli hamilelik testleri yaptırmalı ve etkin bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız.
    • Erkekler: LENATU meniye geçebilir. Eşiniz hamile ise veya hamile kalabiliyorsa, kısırlık ameliyatı geçirmiş olsanız bile tedavi boyunca ve tedaviden sonra en az 7 gün prezervatif kullanmalısınız.
  • Kan Pıhtıları: Tedavi sırasında damarlarınızda kan pıhtısı oluşma riski artabilir. Geçmişte pıhtı yaşadıysanız, kalp krizi geçirdiyseniz veya yüksek tansiyon/kolesterol gibi risk faktörleriniz varsa doktorunuza bildirin.
  • Ciddi Alerjik ve Cilt Reaksiyonları: Kurdeşen, kızarıklık, yüz veya boğaz şişmesi, nefes darlığı gibi alerjik belirtiler veya yaygın döküntü, yüksek ateş, grip benzeri belirtiler gibi ciddi cilt reaksiyonları (DRESS sendromu gibi) gelişirse, ilacı almayı bırakın ve hemen doktorunuza başvurun veya en yakın acil servise gidin.
  • Enfeksiyonlar: Vücudunuzun enfeksiyonlarla savaşan hücrelerinin sayısı azalabilir. Ateş, titreme, boğaz ağrısı gibi enfeksiyon belirtileri hissederseniz doktorunuza bildirin. Geçmişte Hepatit B, suçiçeği gibi viral enfeksiyon geçirdiyseniz, bunlar tekrar aktifleşebilir.
  • Böbrek ve Karaciğer Sorunları: Böbrek veya karaciğer problemleriniz varsa doktorunuz dozunuzu ayarlayabilir. Düzenli testler yapılacaktır.
  • Beyin Hastalığı (PML): Nadiren görülen, ciddi bir beyin hastalığıdır. Bulanık görme, konuşma zorluğu, kol veya bacakta zayıflık, hafıza kaybı gibi belirtiler fark ederseniz derhal doktorunuza bildirin.
  • Pulmoner Hipertansiyon: Akciğerlerdeki kan damarlarında basınç artışı olabilir. Nefes darlığı, yorgunluk, göğüs ağrısı gibi belirtilerde hemen doktorunuza danışın.
  • Katarakt: Uzun süreli kullanımda göz merceğinde bulanıklık gelişebilir, düzenli göz muayenesi önerilir.
  • Kan Testleri: Doktorunuz enfeksiyonla savaşan hücrelerin ve pıhtılaşmaya yardımcı olan kan hücrelerinin sayısını kontrol etmek için tedavi öncesinde ve sırasında düzenli kan testleri isteyecektir.
  • Tümör Lizis Sendromu: Vücutta büyük tümör varsa, kanser hücrelerinin hızla parçalanması sonucu ortaya çıkan kimyasal değişiklikler böbrek yetmezliğine neden olabilir. Doktorunuz bunu takip edecektir.
• İlaç Etkileşimleri: Doğum kontrol ilaçları, digoksin (kalp ilacı), varfarin (kan sulandırıcı) gibi bazı ilaçlarla etkileşebilir. Kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza bildirin.
• Araç ve Makine Kullanımı: Yorgunluk, uyku hali, baş dönmesi veya bulanık görme gibi yan etkilere neden olabileceği için araç ve makine kullanmaktan kaçının.
• Laktoz İçeriği: LENATU laktoz içerir. Eğer bazı şekerlere karşı hassasiyetiniz olduğu söylenmişse doktorunuza danışın.

LENATU Nasıl Kullanılır:

• LENATU'yu daima doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Kanser tedavisinde deneyimli bir doktor tarafından verilmelidir.
• Kapsülleri günde bir defa su ile bütün olarak yutunuz. Kapsülleri kırmayınız, açmayınız veya çiğnemeyiniz. Kapsülün içindeki toz cildinize temas ederse, hemen sabun ve su ile iyice yıkayınız.
• LENATU'yu yemekle birlikte veya tek başına alabilirsiniz.
• Tedavi Kürleri: Tedaviniz genellikle "kürler" halinde uygulanır. Her kürün kaç gün olduğu ve ilacı ne zaman alıp ne zaman almayacağınız hastalığınıza göre doktorunuz tarafından belirlenecektir. Genellikle, belirli günlerde ilacı alır, ardından birkaç gün ara verirsiniz ve bu döngü tekrarlar.
  • Multipl Miyelom için başlangıç dozu günde 25 mg'dır.
  • Miyelodisplastik Sendrom için başlangıç dozu günde 10 mg'dır.
  • Mantle Hücreli Lenfoma için başlangıç dozu günde 25 mg'dır.
  • Foliküler Lenfoma için başlangıç dozu günde 20 mg'dır.
• Doz Aşımı: Gerekenden fazla LENATU aldıysanız hemen doktorunuza veya eczacınıza danışın.
• Unutulan Doz: Eğer dozu almayı unuttuysanız ve 12 saatten az zaman geçtiyse hemen alın. 12 saatten fazla zaman geçtiyse o dozu atlayın ve bir sonraki dozu her zamanki saatinde alın. Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız.
• Tedavinin Sonlandırılması: Doktorunuz belirtmedikçe tedaviyi erken kesmeyiniz.

Olası Yan Etkiler:

Tüm ilaçlar gibi, LENATU da yan etkilere neden olabilir.

• Çok Yaygın Görülen Ciddi Yan Etkiler (Hemen doktorunuza bildirin):

  • Enfeksiyonlarla savaşan beyaz kan hücrelerinde ve kan pıhtılaşmasına yardımcı olan kan pulcuklarında azalma.
  • Damarlarda kan pıhtıları.
  • Ciddi alerjik reaksiyonlar (kurdeşen, kızarıklık, şişlik, nefes darlığı).
  • Ciddi deri döküntüleri (Stevens Johnson sendromu, DRESS).
  • Enfeksiyon belirtileri (ateş, titreme, boğaz ağrısı, öksürük).
  • Vücudun çeşitli yerlerinde kanama veya çürükler.
  • Göğüs veya bacak ağrısı, nefes darlığı (pulmoner hipertansiyon belirtisi olabilir).
  • Yüksek kalsiyum seviyeleri (kemik ağrısı, kas güçsüzlüğü).
  • Az sayıda hastada ek kanser tipleri gelişme riski.

• Diğer Çok Yaygın Yan Etkiler:

  • Kansızlık (yorgunluk, güçsüzlük).
  • Tümör çevresinde ağrı, büyüme, kızarıklık.
  • Kabızlık, ishal, bulantı, kusma.
  • Ciltte kızarıklık, döküntü, kas krampları, kas ağrısı, eklem ve kemik ağrısı, sırt ağrısı.
  • Yorgunluk, zayıflık, grip benzeri belirtiler.
  • Uyuşukluk, karıncalanma, baş dönmesi, titreme.
  • İştah kaybı, düşük potasyum/sodyum.
  • Tüm enfeksiyon türleri, akciğer enfeksiyonu, nefes darlığı.
  • Bulanık görme, katarakt.
  • Böbrek veya karaciğer test sonuçlarında anormallik, diyabet.
  • Baş ağrısı, burun kanaması, cilt kuruluğu, mide ağrısı.
  • Depresyon, uyuma güçlüğü, öksürük, düşük kan basıncı, kilo kaybı.

• Yaygın ve Yaygın Olmayan Yan Etkiler (daha nadir): Diş eti kanaması, kalp atışında değişiklikler, bazı cilt tümörleri, deride koyulaşma, güneş hassasiyeti, uyku hali, inme, denge bozukluğu, cinsel istek kaybı, mide veya bağırsak duvarının parçalanması gibi daha birçok yan etki görülebilir. Tam liste için kullanma talimatına başvurunuz.

Bu kullanma talimatında belirtilmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne de raporlayabilirsiniz.

LENATU'nun Saklanması:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklayınız.
• 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Kullanılmayan veya son kullanma tarihi geçmiş LENATU kapsüllerini eczacınıza iade ediniz. Çöpe atmayınız, bu tür ilaçlar özel atık yönetmeliğine göre bertaraf edilmelidir.