LENATU 25 MG SERT KAPSUL (21 KAPSUL)

LENATU, bağışıklık sistemini düzenleyerek kanser hücrelerinin büyümesini durduran, kanserde damar oluşumunu engelleyen ve bağışıklık sistemini kansere karşı uyararak etki eden bir ilaçtır.

LENATU yetişkinlerde şu hastalıkların tedavisinde kullanılır:

• Multipl miyelom (kemik iliği kanseri): Yeni tanı almış hastalarda kök hücre nakli sonrası idame tedavisinde veya nakil olamayan, 65 yaş üstü hastalarda deksametazon ile birlikte, bazen bortezomib ile birlikte kullanılır. Daha önce en az bir tedavi almış hastalarda da deksametazon ile birlikte verilir.
• Miyelodisplastik sendrom (MDS): Düzenli kan nakline ihtiyaç duyan, kemik iliğinde belirli bir genetik anormalliği (del(5q)) olan ve daha önceki tedavilere yanıt vermeyen veya uygun olmayan yetişkin hastalarda kullanılır. Bu ilaç, vücudun sağlıklı kırmızı kan hücrelerinin üretimini artırabilir ve kan nakli ihtiyacını azaltabilir.
• Mantle hücreli lenfoma (MHL): Daha önce bortezomib içeren tedavilerle başarısız olunmuş, tekrarlayan veya dirençli mantle hücreli lenfomalı yetişkin hastalarda tek başına kullanılır.
• Foliküler lenfoma (FL): Daha önce tedavi görmüş foliküler lenfomalı yetişkin hastalarda rituksimab ile birlikte kullanılır.

LENATU'yu kullanmadan önce dikkat etmeniz gerekenler:

• Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya hamile olduğunuzu düşünüyorsanız LENATU'yu KULLANMAYINIZ. Bu ilaç doğmamış bebeğe ciddi zarar verebilir. Hamile kalabilecek durumdaysanız, doktorunuzla konuşarak etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmanız ve her 4 haftada bir hamilelik testi yaptırmanız zorunludur. Erkekler için de, eşleri hamile ise veya hamile kalabiliyorsa, tedavi boyunca ve tedavi bitiminden sonra en az 7 gün prezervatif kullanmalıdır.
• Lenalidomid veya ilacın yardımcı maddelerine alerjiniz varsa kullanmayınız.
• Daha önce kan pıhtısı oluştuysa, enfeksiyon belirtileri varsa (ateş, öksürük gibi), hepatit B veya diğer viral enfeksiyon geçirdiyseniz, böbrek veya karaciğer problemleriniz varsa, kalp hastalığınız veya sigara içiyorsanız, talidomid ile alerjik reaksiyon geçirdiyseniz ya da ciddi cilt döküntüleri (DRESS gibi) yaşadıysanız doktorunuza bildiriniz.
• Tedavi sırasında bulanık görme, konuşma zorluğu, denge sorunları gibi belirtiler veya nefes darlığı, yorgunluk, göğüs ağrısı gibi pulmoner hipertansiyon belirtileri yaşarsanız hemen doktorunuza bildiriniz.
• Tedavi öncesi ve sırasında düzenli kan testleri yapılacaktır.
• LENATU yorgunluk, baş dönmesi, bulanık görme gibi yan etkilere neden olabileceğinden araç veya makine kullanmayınız.
• İlaç laktoz içerir. Laktoz intoleransınız varsa doktorunuza danışınız.
• Oral kontraseptifler, digoksin ve varfarin gibi bazı ilaçlarla etkileşebilir, doktorunuza kullandığınız tüm ilaçları bildiriniz.

LENATU nasıl kullanılır:

• İlacı her zaman doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Kapsülü bütün olarak su ile yutunuz. Kırmayınız, açmayınız veya çiğnemeyiniz. Eğer kırılmış kapsülün tozu cildinize temas ederse, cildinizi sabun ve su ile yıkayınız.
• Kapsülleri blisterden dikkatlice, yalnızca bir ucuna bastırarak çıkarınız.
• Tedavi genellikle döngüler halinde uygulanır (21 veya 28 günlük kürler). Doktorunuz, hastalığınıza göre LENATU'yu tek başına veya başka ilaçlarla (deksametazon, bortezomib, rituksimab) birlikte alıp almayacağınızı belirleyecektir.
• Dozunuz, hastalığınıza ve genel durumunuza göre ayarlanabilir.
• Bir dozu almayı unutursanız: Eğer 12 saatten az süre geçtiyse hemen alınız. 12 saatten fazla süre geçtiyse, unuttuğunuz dozu atlayıp bir sonraki dozu normal zamanında alınız. Çift doz almayınız.
• Doktorunuzun onayı olmadan tedaviyi kesmeyiniz.

Olası yan etkiler:

Tüm ilaçlar gibi LENATU da yan etkilere neden olabilir. Çok yaygın görülen ciddi yan etkiler arasında enfeksiyon riskini artıran beyaz kan hücresi düşüşü, kanama riskini artıran trombosit düşüşü ve damarlarda kan pıhtısı oluşumu bulunur.

Aşağıdaki ciddi yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız LENATU'yu kullanmayı durdurup DERHAL doktorunuza başvurunuz veya size en yakın hastanenin acil servisine gidiniz:

• Kurdeşen, kızarıklık, gözlerde, ağızda veya yüzde şişlik, nefes almada zorluk veya kaşıntı gibi ciddi alerjik reaksiyonlar (anjiyoödem, anafilaksi).
• Vücutta yaygın deri kaybı ile seyreden ciddi alerjik reaksiyon (Stevens Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz).
• Yaygın döküntü, yüksek ateş, karaciğer enzimlerinde yükselme, kan anormallikleri, lenf düğümlerinde büyüme ve diğer organ tutulumu (DRESS).
• Ateş, titreme, boğaz ağrısı, öksürük, ağız ülseri gibi enfeksiyon belirtileri (sepsis).
• Herhangi bir travma olmaksızın kanama veya morarma, göğüs veya bacak ağrısı, nefes darlığı.
• Yüksek kalsiyum seviyesine bağlı kemik ağrısı, kas güçsüzlüğü, zihin bulanıklığı veya yorgunluk.

Diğer çok yaygın yan etkiler: Kansızlık (yorgunluk), tümör çevresinde ağrı/büyüme/kızarıklık, kabızlık, ishal, bulantı, kusma, deri döküntüsü, kas krampları/ağrıları, yorgunluk, ödem (şişkinlik), ateş ve grip benzeri belirtiler, uyuşukluk, karıncalanma/yanma hissi, el ve ayaklarda ağrı, baş dönmesi, iştah kaybı, düşük potasyum/sodyum, tiroid bezinin az çalışması, enfeksiyonlar (sinüs, akciğer), bulanık görme, karaciğer test anormallikleri, katarakt, böbrek sorunları, damar iltihabı (vaskülit), şeker hastalığı (yüksek/düşük şeker), baş ağrısı, burun kanaması, kuru cilt, mide ağrısı, depresyon, uyuma güçlüğü, öksürük, düşük kan basıncı, kötü hissetme, boğaz ağrısı, ağızda yaralar, su kaybı, kilo kaybı.

Yaygın yan etkiler: Diş eti, mide veya bağırsak kanaması, kalp ritim bozuklukları, hemolitik anemi, cilt tümörleri, ciltte renk koyulaşması, cilt çatlaması/pullanması/soyulması, kurdeşen, kaşıntı, terlemede artış, yutma zorluğu, ses değişiklikleri, burun akıntısı, mide yanması, idrar miktarında değişiklikler, idrarda kan, ereksiyon zorluğu, inme, bayılma, vertigo, kaslarda zayıflık, eklemlerde şişme, safra salgılanmasında yavaşlama, kalp krizi belirtileri, tiroid hormonunda değişiklikler, düşük kalsiyum/fosfat/magnezyum, titreme, sağırlık, konuşma zorluğu, karaciğer hasarı, denge/hareket zorluğu, kulak çınlaması, sinir ağrısı, aşırı demir yükü, susuzluk, zihin karışıklığı, diş ağrısı, düşmeler.

Yaygın olmayan ve bilinmeyen yan etkiler: Kafa içi kanama, dolaşım sorunları, görme kaybı, cinsel istek kaybı, Fanconi sendromu, kalın bağırsak iltihabı, böbrek rahatsızlıkları, ciltte renk kaybı, güneşe hassasiyet, tümör lizis sendromu, sarılık, pulmoner hipertansiyon, pankreatit, akciğer dokusu iltihabı, kas yıkımı (rabdomiyoliz), küçük kan damarı iltihabı (lökositoklastik vaskülit), mide/bağırsak duvarında delinme, viral enfeksiyonların yeniden aktifleşmesi (Herpes zoster, hepatit B), katı organ nakli reddi.

LENATU'nun saklanması:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• 25°C altında oda sıcaklığında saklayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız. Çevre ve Şehircilik Bakanlığı'nın belirlediği toplama sistemine veriniz.
• Boş iç ambalajlar ve kullanılmayan LENATU kapsülleri eczacınıza iade edilmelidir, bunlar tehlikeli atıktır.