LENATU 5 MG SERT KAPSUL (21 KAPSUL)

LENATU 5 mg sert kapsül, lenalidomid adlı etkin maddeyi içeren, bağışıklık sistemini etkileyen bir kanser ilacıdır. Vücutta kanser hücrelerinin büyümesini durdurur, kansere giden damarların oluşumunu engeller ve bağışıklık sistemini kanser hücrelerine karşı uyarır.

LENATU yetişkinlerde aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:

• Multipl Miyelom: Plazma hücrelerini etkileyen bir kanser türüdür. Yeni tanı konmuş hastalarda (kök hücre nakli geçirmiş veya geçirmemiş, yaş ve genel duruma göre değişen kombinasyonlarla) veya daha önce en az bir tedavi almış hastalarda deksametazon gibi başka ilaçlarla birlikte veya tek başına kullanılır.
• Miyelodisplastik Sendrom (MDS): Kemik iliği ve kan hücrelerini etkileyen bir hastalıktır. Özellikle 5q delesyonu adı verilen genetik anormalliği olan ve düzenli kan nakline ihtiyaç duyan hastalarda, daha önce diğer tedaviler işe yaramadığında veya uygulanamadığında kullanılır.
• Mantle Hücreli Lenfoma (MHL): Bir tür beyaz kan hücresi kanseridir. Daha önce bortezomib içeren tedavilerle başarısız olmuş veya tekrarlamış yetişkin hastalarda tek başına kullanılır.
• Foliküler Lenfoma (FL): Yavaş büyüyen bir beyaz kan hücresi kanseridir. Daha önce tedavi görmüş yetişkin hastalarda rituksimab adlı başka bir ilaçla birlikte kullanılır.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

LENATU'yu kesinlikle kullanmamanız gereken durumlar:

• Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız. LENATU doğmamış bebeğe ciddi zarar verebilir.
• Hamile kalabilecek durumdaysanız ve doktorunuzun önerdiği etkili doğum kontrol yöntemlerini kullanmıyorsanız.
• Lenalidomid veya LENATU'nun içeriğindeki diğer maddelere karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa.

LENATU'yu dikkatli kullanmanız veya doktorunuza bildirmeniz gereken durumlar:

• Daha önce talidomid adlı ilaca karşı alerjik reaksiyon gösterdiyseniz (çapraz alerji riski).
• Geçmişte damarlarınızda kan pıhtısı oluştuysa, çünkü LENATU pıhtı riskini artırır.
• Hepatit B, suçiçeği veya HIV gibi virüslere bağlı enfeksiyon geçirdiyseniz veya taşıyorsanız, LENATU virüsün tekrar aktif olmasına neden olabilir. Doktorunuz enfeksiyon testleri yapmalıdır.
• Böbrek veya karaciğer sorunlarınız varsa, doz ayarlaması gerekebilir.
• Kalp krizi geçirdiyseniz, sigara içiyorsanız, kan basıncınız veya kolesterolünüz yüksekse.
• Yaygın döküntü, ateş, grip benzeri belirtiler, karaciğer enzimlerinde artış, kan anormallikleri veya lenf bezlerinde büyüme gibi ciddi alerjik reaksiyon belirtileri yaşadıysanız (DRESS sendromu).
• Bulanık görme, görme kaybı, konuşma veya yürüme güçlüğü, uyuşma, hafıza kaybı veya zihin karışıklığı gibi belirtiler yaşarsanız (Progresif Multifokal Lökoensefalopati - PML adı verilen ciddi bir beyin hastalığı belirtileri olabilir).
• Nefes darlığı, yorgunluk, göğüs ağrısı, hızlı kalp atışı veya bacaklarda şişme yaşarsanız (pulmoner hipertansiyon belirtileri olabilir).
• Uzun süreli kullanımda katarakt (göz merceğinde matlaşma) gelişebilir, bu nedenle düzenli göz muayeneleri önemlidir.
• LENATU, enfeksiyonla savaşan beyaz kan hücreleri ve kanamayı durduran trombosit sayısını azaltabilir, bu nedenle düzenli kan testleri yapılmalıdır.
• Miyelodisplastik sendrom hastalarında akut miyeloid lösemi (AML) gelişme riski olabilir.
• Vücudunuzda büyük tümörler varsa (Tümör Lizis Sendromu riski).
• Cildinizde kırmızı lekeler veya döküntüler gibi değişiklikler fark ederseniz.

Hamilelik ve Emzirme:

• LENATU, doğmamış bebeğe ciddi hasar verebilir. Bu ilacı kullanırken hamile kalmamalısınız.
• Hamile kalabilecek kadınlar, tedaviye başlamadan önce, tedavi süresince ve tedaviden en az 4 hafta sonra etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır. Her 4 haftada bir hamilelik testi yapılacaktır.
• LENATU kullanan erkekler, ilacın meniye geçtiği için, hamile bir partnerleri varsa veya partnerleri hamile kalabilecek durumdaysa, tedavi süresince ve tedaviden en az 7 gün sonra prezervatif kullanmalıdır, vazektomi geçirilmiş olsa bile.
• Emziriyorsanız LENATU kullanmayınız.
• Eğer LENATU kullanırken hamile kalırsanız veya partneriniz hamile kalırsa derhal doktorunuza bildiriniz.

Araç ve Makine Kullanımı:

• LENATU yorgunluk, uyku hali, baş dönmesi ve bulanık görme gibi yan etkilere neden olabileceği için araç ve makine kullanmaktan kaçının.

Yardımcı Maddeler:

• LENATU laktoz içerir. Eğer daha önce bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylendiyse doktorunuza danışınız.

Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanım:

• Bazı ilaçlar LENATU ile etkileşime girebilir. Özellikle oral kontraseptifler, digoksin ve varfarin gibi kan sulandırıcıları kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz.

LENATU Nasıl Kullanılır?

• LENATU'yu daima doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Kanser tedavisinde deneyimli doktorlar tarafından verilmelidir.
• Kapsülü günde bir kez su ile bütün olarak yutunuz. Kapsülleri kırmayınız, açmayınız veya çiğnemeyiniz. Eğer kırılmış bir kapsülden toz cildinize temas ederse sabun ve suyla iyice yıkayınız.
• Kapsüller gıdalarla birlikte veya tek başına alınabilir.
• Eğer bir dozu almayı unuttuysanız ve aradan 12 saatten az süre geçtiyse hemen alınız. 12 saatten fazla süre geçtiyse, unuttuğunuz dozu atlayıp bir sonraki dozu her zamanki saatinde alınız. Çift doz almayınız.
• Tedavi süresi doktorunuz tarafından belirlenecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz.
• Çocuklarda kullanılmamalıdır.
• Yaşlı hastalarda ve böbrek/karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması gerekebilir.

Olası Yan Etkiler: LENATU kullanırken çok ciddi yan etkiler görülebilir. Aşağıdakilerden herhangi biri meydana gelirse LENATU kullanmayı bırakıp derhal doktorunuza veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Kurdeşen, kızarıklık, yüz, dudak, ağız veya boğazda şişlik, nefes darlığı (ciddi alerjik reaksiyonlar - anjiyoödem, anafilaksi).
• Tüm vücuda yayılan, deri kaybı ile seyreden ciddi alerjik reaksiyonlar (Stevens Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz).
• Yaygın döküntü, yüksek ateş, karaciğer, kan veya lenf bezlerinde anormallikler (DRESS sendromu).
• Ateş, titreme, boğaz ağrısı, öksürük, ağız ülseri gibi enfeksiyon belirtileri.
• Kanama veya çürükler.
• Göğüs veya bacak ağrısı, nefes darlığı (kan pıhtılaşması belirtileri).
• Yorgunluk, kas güçsüzlüğü, zihin bulanıklığı (yüksek kalsiyum).

Çok yaygın görülen diğer yan etkiler:

• Kırmızı kan hücresi sayısında düşüş (kansızlık), beyaz kan hücreleri ve trombosit sayısında düşüş.
• Tümör çevresinde ağrı, tümör büyüklüğü ve kızarıklık.
• Kabızlık, ishal, bulantı, kusma.
• Ciltte kızarıklık, deri döküntüsü.
• Kas krampları, kas güçsüzlüğü, kas, kemik, eklem veya sırt ağrısı.
• Yorgunluk, zayıflık, tüm vücutta şişkinlik.
• Ateş, grip benzeri belirtiler, baş ağrısı.
• Uyuşma, karıncalanma, yanma hissi, baş dönmesi, titreme, tat alma bozuklukları.
• İştah kaybı, düşük potasyum/sodyum.
• Enfeksiyonlar (sinüs, akciğer).
• Bulanık görme, katarakt.
• Böbrek sorunları.
• Kan şekeri yüksekliği (diyabet) veya düşüklüğü.
• Depresyon, ruh halinde değişiklikler, uyku güçlüğü.
• Burun kanaması, cilt kuruluğu, mide ağrısı, öksürük.
• Kan basıncında düşme, boğazda iltihap, ağız kuruluğu, su kaybı, kilo kaybı.

Yaygın görülen diğer yan etkiler:

• Diş eti, mide veya bağırsak kanamaları.
• Kan basıncında yükselme, kalp atışı düzensizliği.
• Kırmızı kan hücrelerinin tahrip olması (hemolitik anemi).
• Bazı cilt tümörü türleri.
• Cilt renginde değişiklik, güneşe hassasiyet.
• Ereksiyon zorluğu.
• İnme, bayılma, geçici bilinç kaybı.
• Karaciğerden safra salgısının yavaşlaması.
• Vaskülit (atardamarlarda protein değişiklikleri).
• Denge bozukluğu, hareket zorluğu, kulak çınlaması.

Yaygın olmayan yan etkiler:

• Kafa içi kanama.
• Dolaşım problemleri.
• Görme kaybı, cinsel istek kaybı.
• Fanconi sendromu (böbrek hastalığı).
• Kalın bağırsak iltihabı.
• Renal tübüler nekroz (böbrek hastalığı).
• Pankreas iltihabı (pankreatit).
• Akciğerlerde doku iltihabı.
• Kas yıkılımı (rabdomiyoliz).
• Küçük kan damarı iltihabı (lökositoklastik vaskülit).
• Mide veya bağırsak duvarında delinme.
• Viral enfeksiyonların tekrarlaması (Zona, Hepatit B).
• Katı organ nakli reddi.

Bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Yan etkileri Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'nun web sitesi (www.titck.gov.tr) üzerinden veya 0 800 314 00 08 numaralı hattı arayarak bildirebilirsiniz.

LENATU'nun Saklanması:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Ambalajda veya üründe bozukluk fark ederseniz kullanmayınız.
• Kullanılmayan veya miadı dolmuş LENATU kapsüllerini eczacınıza iade ediniz. Çevreye atmayınız.