LENOM 10 MG SERT KAPSUL (21 KAPSUL)

LENOM 10 mg sert kapsül, lenalidomid adlı etkin maddeyi içeren bir ilaçtır. Vücudun bağışıklık sistemini düzenleyerek kanser hücrelerinin büyümesini durdurur, tümördeki kan damarlarının gelişimini engeller ve bağışıklık sistemini kanser hücrelerine saldırması için uyarır.

LENOM'un Kullanıldığı Durumlar:

• Multipl Miyelom: Kemik iliğindeki plazma hücrelerini etkileyen bir kanser türüdür. LENOM, yeni tanı almış (kemik iliği nakli yapılmış veya yapılamayan) veya daha önce tedavi görmüş multipl miyelom hastalarında kullanılır. Genellikle bortezomib ve deksametazon gibi başka ilaçlarla birlikte veya tek başına kullanılır.
• Miyelodisplastik Sendrom (MDS): Kemik iliğinde kan hücresi üretiminde sorunlara yol açan bir hastalıktır. Özellikle düşük kırmızı kan hücresi sayısı olan ve "del(5q)" adı verilen genetik bir anormalliği bulunan hastalar için kullanılır.
• Mantle Hücreli Lenfoma (MHL): Lenf düğümlerinde yer alan bir tür beyaz kan hücresi kanseridir. Daha önce bortezomib tedavisi görmüş ve tekrarlayan veya dirençli hastalarda kullanılır.

LENOM'u Kullanmamanız Gereken Durumlar:

• Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız. LENOM, doğmamış bebeğe ciddi zarar verebilir.
• Hamile kalma olasılığınız varsa ve etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmıyorsanız.
• Lenalidomid veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz varsa.

LENOM Kullanırken Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Geçmişte kan pıhtısı yaşadıysanız, LENOM pıhtı riskini artırabilir.
• Ateş veya öksürük gibi enfeksiyon belirtileriniz varsa.
• Hepatit B, suçiçeği veya HIV gibi viral enfeksiyon geçmişiniz varsa (LENOM virüsleri yeniden aktif hale getirebilir).
• Böbrek problemleriniz varsa, doktorunuz dozunuzu ayarlayacaktır.
• Kalp krizi geçirdiyseniz, damarlarınızda pıhtı oluştuysa, sigara içiyorsanız veya yüksek tansiyon/kolesterolünüz varsa.
• Talidomid gibi ilaçlara alerjik reaksiyon (döküntü, kaşıntı, şişlik, baş dönmesi, nefes darlığı) geçmişiniz varsa.
• Ciddi cilt reaksiyonları (yaygın döküntü, ateş, organ tutulumu, lenf bezi büyümesi) belirtileri gösterirseniz.
• Bulanık görme, çift görme, konuşma zorluğu, kol/bacak zayıflığı, yürüme/denge sorunları, uyuşma, hafıza kaybı veya zihin karışıklığı gibi beyin hastalığı belirtileri yaşarsanız (derhal doktorunuza bildirin).
• Nefes darlığı, yorgunluk, baş dönmesi, göğüs ağrısı, hızlı kalp atışı, bacaklarda veya ayak bileklerinde şişme yaşarsanız (akciğer tansiyonu belirtileri olabilir, derhal doktorunuza bildirin).
• Karaciğer hastalığınız varsa.
• Uzun süreli kullanımda katarakt gelişimi görülebilir.
• LENOM, enfeksiyonla savaşan beyaz kan hücrelerini ve kan pıhtılaşmasına yardımcı olan trombositleri azaltabilir. Bu nedenle, tedavi öncesinde ve sırasında düzenli kan testleri yapılmalıdır.
• Multipl miyelom hastalarında yeni kanser türleri gelişme riski artabilir.
• Miyelodisplastik sendromlu hastalarda akut miyeloid lösemi (AML) gelişme olasılığı artabilir.
• Büyük tümörleriniz varsa, tümör lizis sendromu riskine karşı doktorunuz kontrol edebilir.
• Cildinizde değişiklikler (kırmızı lekeler, döküntüler) varsa doktorunuza bildirin.
• Kan bağışı yapmaktan kaçının (tedavi sırasında ve tedaviden en az 7 gün sonrasına kadar).
• Yorgunluk, uyku hali, baş dönmesi, bulanık görme gibi yan etkiler nedeniyle araç ve makine kullanmaktan kaçının.
• Laktoz (inek sütü kaynaklı) içerir; laktoz intoleransınız varsa dikkatli olun.
• Sodyum içerir; sodyum kısıtlaması olan diyetlerde dikkatli olun.
• Bazı ilaçlarla (doğum kontrol hapları, digoksin, varfarin) etkileşebilir. Kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza bildirin.

LENOM Nasıl Kullanılır?

• İlacı her zaman doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Kanser tedavisinde deneyimli bir doktor tarafından verilmelidir.
• Kapsülü günde bir kez, su ile bütün olarak yutunuz. Kapsülleri kırmayınız, açmayınız veya çiğnemeyiniz. Eğer kapsül tozu cildinize temas ederse, cildinizi sabun ve su ile iyice yıkayınız.
• Yiyeceklerle birlikte veya tek başına alınabilir.
• LENOM kapsülleriyle temas ederken tek kullanımlık eldiven giymeniz önerilir. Hamile kadınlar kapsüllere dokunmamalıdır.
• Dozlar ve tedavi süreleri hastalığınıza ve doktorunuzun kararına göre değişir. Genellikle 21 veya 28 günlük kürler halinde kullanılır.
• Bir dozu almayı unutursanız: Eğer 12 saatten az süre geçtiyse, dozu hemen alınız. Eğer 12 saatten fazla süre geçtiyse, unuttuğunuz dozu atlayıp bir sonraki dozu normal saatinde alınız. Çift doz almayınız.
• Doktorunuz belirtmedikçe tedaviyi erken kesmeyiniz.

Olası Yan Etkiler: Tüm ilaçlar gibi LENOM da yan etkilere neden olabilir, ancak bunlar her hastada görülmez. Çok Yaygın Yan Etkiler (10 kişiden 1 veya daha fazlasında görülebilir):

• Kansızlık (yorgunluk, güçsüzlük)
• Ciltte kızarıklık, kaşıntı
• Kas krampları, kas güçsüzlüğü, kas ağrıları, kemik ve eklem ağrıları, sırt ağrısı
• Vücutta şişkinlik
• Halsizlik, yorgunluk
• Ateş ve grip benzeri belirtiler
• Uyuşma, karıncalanma, el ve ayaklarda ağrı
• Tümör çevresinde ağrı/kızarıklık, kilo kaybı
• Kabızlık, ishal, bulantı, kusma, mide ağrısı
• Kandaki potasyum ve/veya sodyum düşüklüğü
• Tiroid bezinin az çalışması
• Bacak ağrısı (kan pıhtısı belirtisi olabilir), göğüs ağrısı veya nefes darlığı (akciğer pıhtısı belirtisi olabilir)
• Çeşitli enfeksiyonlar (sinüs, akciğer, üst solunum yolu enfeksiyonu dahil)
• Bulanık görme, katarakt (gözde bulutlanma)
• Böbrek sorunları, anormal karaciğer testleri
• Yüksek kan şekeri (diyabet), düşük kan şekeri
• Baş ağrısı, burun kanaması, cilt kuruluğu
• Ruh halinde değişiklikler, uyku sorunları, öksürük
• Düşük kan basıncı, boğazda iltihap, ağız kuruluğu, su kaybı

Yaygın Yan Etkiler (10 kişiden 1'inden az, 100 kişiden 1'inden fazla görülebilir):

• Kırmızı kan hücrelerinin yok edilmesi (hemolitik anemi)
• Ciltte bazı tümör tiplerinin oluşumu
• Diş etleri, mide veya bağırsakta kanama
• Yüksek kan basıncı, düzensiz kalp atışı
• Vücutta iltihabı gösteren bir protein türünde artış

Yaygın Olmayan Yan Etkiler (100 kişiden 1'inden az, 1.000 kişiden 1'inden fazla görülebilir):

• Kafa içi kanama, dolaşım problemleri, görme kaybı, cinsel istek kaybı
• Fanconi sendromu (böbrek hastalığı)
• Ciltte, gözlerde sararma (sarılık), koyu renkli idrar, karın ağrısı (karaciğer hasarı belirtileri olabilir)
• Kalın bağırsak iltihabı, böbrek hücrelerinde hasar
• Ciltte renk kaybı, güneşe hassasiyet
• Tümör lizis sendromu (kanser hücrelerinin hızlı yıkımıyla ortaya çıkan metabolik rahatsızlıklar)
• Akciğer damarlarında kan basıncı artışı (pulmoner hipertansiyon)

Bilinmeyen Yan Etkiler (Eldeki verilere göre tahmin edilemiyor):

• Pankreas iltihabı (ani karın ağrısı, bulantı, kusma, ateş)
• Akciğer dokusu iltihabı (hırıltı, nefes darlığı, kuru öksürük)
• Kas yıkımı (rabdomiyoliz), küçük kan damarları iltihabı (lökositoklastik vaskülit)
• Mide veya bağırsak duvarının delinmesi (ciddi enfeksiyonlara neden olabilir)
• Viral enfeksiyonların yeniden aktifleşmesi (Herpes zoster, Hepatit B)
• Organ nakli reddi (böbrek, kalp gibi)

Saklama Koşulları:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında muhafaza ediniz.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayınız.
• Kullanılmayan veya son kullanma tarihi geçmiş ilaçları çöpe atmayınız; eczacınıza iade ediniz veya belirlenen toplama sistemlerine veriniz.