LENOM 25 MG SERT KAPSUL (21 KAPSUL)
Kullanma Talimatı Özeti
LENOM 25 mg sert kapsül, lenalidomid etkin maddesini içeren bir ilaçtır. Bağışıklık sistemini düzenleyerek kanser hücrelerinin büyümesini durdurur, kansere kan taşıyan damarların oluşumunu engeller ve bağışıklık sistemini kanser hücrelerine saldırması için uyarır.
LENOM, yetişkinlerde Multipl Miyelom (kemik iliği kanseri), Miyelodisplastik Sendrom (MDS) ve Mantle Hücreli Lenfoma (MHL) tedavisinde kullanılır. Multipl Miyelom tedavisinde, yeni tanı almış ve kök hücre nakli geçirmiş hastalarda veya nakil olamayanlarda (bortezomib ve/veya deksametazon ile birlikte) ya da daha önce tedavi almış hastalarda (deksametazon ile birlikte) kullanılır. MDS'de, düzenli kan nakli ihtiyacı olan ve kemik iliğinde belirli bir genetik anormalliği (del(5q)) olan hastalarda tek başına kullanılır. MHL'de ise, daha önce bortezomib içeren tedavilerle başarısız olmuş veya direnç gelişmiş hastalarda tek başına kullanılır.
LENOM'u Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:
- Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya hamile kalabilecek durumdaysanız (etkili doğum kontrolü önlemleri alınmalıdır) kullanmayınız. LENOM doğmamış bebeğe zarar verebilir. Tedavi sırasında hamile kalırsanız veya eşiniz hamile kalırsa derhal doktorunuza bildiriniz. LENOM tedavisi sırasında emzirmeyiniz.
- Lenalidomid veya ilacın diğer bileşenlerine alerjiniz varsa kullanmayınız. Talidomid ile çapraz alerji riski olabilir.
- Geçmişte kan pıhtısı oluşumu, herhangi bir enfeksiyon (özellikle hepatit B, suçiçeği virüsü, HIV gibi viral enfeksiyonlar), böbrek problemleri, kalp krizi veya kalp-damar hastalıkları geçmişiniz varsa doktorunuza bildiriniz.
- Ciddi cilt reaksiyonları (Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz, DRESS sendromu gibi) veya beyin hastalığı (progresif multifokal lökoensefalopati - PML) belirtileri yaşarsanız derhal tıbbi yardım alınız. Pulmoner hipertansiyon belirtileri (nefes darlığı, yorgunluk, baş dönmesi, göğüs ağrısı) için de dikkatli olunuz.
- Tedavi öncesinde ve sırasında doktorunuz enfeksiyonlarla savaşan beyaz kan hücrelerinizde ve kanın pıhtılaşmasına yardımcı olan trombositlerinizde azalma olabileceği için düzenli kan testleri isteyecektir. İlk 8 hafta haftalık, sonra aylık olarak kan testi yapılmalıdır.
- LENOM, uzun süreli kullanımda katarakt gelişimine neden olabileceğinden düzenli göz muayenesi önerilir.
- LENOM kullanırken araç veya makine kullanmaktan kaçının, çünkü yorgunluk, uyku hali, baş dönmesi ve bulanık görme gibi yan etkilere neden olabilir.
- İlaç laktoz ve sodyum içerir, bu maddelere karşı duyarlılığınız varsa doktorunuza danışınız.
- Oral kontraseptifler, digoksin ve varfarin gibi ilaçlarla etkileşebilir. Kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza bildiriniz.
- LENOM kullanan miyelodisplastik sendromlu hastalarda, akut miyeloid lösemi (AML) gelişme riski artabilir. Doktorunuz bu riski değerlendirmek için testler yapabilir.
- Kemik iliği dahil büyük tümörleriniz varsa, tümör lizis sendromu (tümör hücrelerinin parçalanmasıyla ortaya çıkan kimyasal dengesizlikler) riski açısından kontrol edilebilirsiniz.
LENOM Nasıl Kullanılır?
- Kapsülleri suyla bütün olarak yutunuz. Kırmayınız, açmayınız veya çiğnemeyiniz. Yiyeceklerle birlikte veya tek başına alınabilir.
- Sağlık çalışanları, bakıcılar ve aile üyeleri kapsülleri tutarken tek kullanımlık eldiven giymeli ve ellerini sabunla yıkamalıdır. Hamile olan veya hamile olabileceğinden şüphelenen kadınlar kapsülü ellememelidir.
- Dozaj ve tedavi süresi, hastalığınıza ve doktorunuzun kararına göre değişir. Genellikle 21 veya 28 günlük kürler halinde alınır. Doz atlandığında, 12 saatten az süre geçmişse hemen alınmalı, 12 saatten fazla süre geçmişse atlanıp bir sonraki doz normal zamanında alınmalıdır. Çift doz almayınız.
- 18 yaş altı çocuklarda kullanılmamalıdır. Yaşlı hastalarda ve böbrek/karaciğer fonksiyon bozukluğu olanlarda doz ayarlaması gerekebilir.
Olası Yan Etkiler:
Yan etkiler herkeste görülmez ancak şunlar olabilir:
- Çok Yaygın: Kansızlık (yorgunluk, güçsüzlük), kızarıklık, kaşıntı, kas krampları, kas/eklem/sırt/kol/bacak ağrısı, şişkinlik, halsizlik, yorgunluk, ateş, grip benzeri belirtiler, uyuşukluk, karıncalanma, baş dönmesi, titreme, tat alma bozukluğu, tümör çevresinde ağrı/kızarıklık, kilo kaybı, kabızlık, ishal, bulantı, kusma, mide ağrısı, mide ekşimesi, düşük potasyum/sodyum, tiroid bezinin az çalışması, bacak ağrısı (kan pıhtısı belirtisi), göğüs ağrısı/nefes darlığı (akciğerde kan pıhtısı belirtisi), enfeksiyonlar (sinüs, akciğer, üst solunum yolu).
- Yaygın: Nefes darlığı, bulanık görme, katarakt, böbrek sorunları, anormal karaciğer testleri, karaciğer enzimlerinde artış, yüksek/düşük kan şekeri, baş ağrısı, burun kanaması, cilt kuruluğu, depresyon, uyku güçlüğü, öksürük, düşük kan basıncı, genel kötü hissetme, boğaz iltihabı, ağız kuruluğu, su kaybı, hemolitik anemi, cilt tümörleri, diş eti/mide/bağırsak kanaması, yüksek kan basıncı, yavaş/hızlı/düzensiz kalp atışı, cildin koyulaşması/morarması, yüksek ürik asit, cilt döküntüleri (kızarıklık, çatlama, soyulma, kurdeşen), artan terleme, yutma güçlüğü, ses değişiklikleri, burun akması, anormal idrar üretimi, idrarda kan, ereksiyon sorunları, inme/bayılma/vertigo, kalp krizi belirtileri.
- Yaygın Olmayan: Kafa içi kanama, dolaşım sorunları, görme kaybı, cinsel istek kaybı, Fanconi sendromu, sarılık (ciltte/gözlerde sarı renk), soluk dışkı, koyu idrar, karın ağrısı/şişlik, kalın bağırsak iltihabı, renal tübüler nekroz, ciltte renk kaybı, güneşe hassasiyet, tümör lizis sendromu, pulmoner hipertansiyon.
- Bilinmiyor: Pankreas iltihabı (bulantı, kusma, ateş, hızlı nabız, karın ağrısı), akciğer dokusu iltihabı (hırıltılı, nefes darlığı, kuru öksürük), karaciğer hasarı, rabdomiyoliz (statinlerle birlikte), lökositoklastik vaskülit, mide/bağırsak duvarında delinme, viral enfeksiyonların (zona, hepatit B) tekrarlaması, katı organ nakli reddi.
Herhangi bir yan etki ciddileşirse veya bu kullanma talimatında bahsedilmeyen bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz.
Saklama Koşulları:
- Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
- 25°C'nin altında oda sıcaklığında saklayınız.
- Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
- Kullanılmayan veya son kullanma tarihi geçmiş ilaçları çöpe atmayınız, belirlenen toplama sistemine veriniz.
Aynı Etken Maddeye Sahip Diğer İlaçlar
Sıkça Sorulan Sorular
LENOM ne işe yarar ve hangi hastalıklar için kullanılır?
LENOM, lenalidomid adlı bir madde içeren bir ilaçtır. Vücudun bağışıklık sistemini düzenleyerek kanser hücrelerinin büyümesini durdurur, kansere kan taşıyan damarların oluşumunu engeller ve kanser hücrelerine saldıran bağışıklık sistemini uyarır. Yetişkinlerde multipl miyelom (bir tür kemik iliği kanseri), miyelodisplastik sendrom (kan ve kemik iliği hastalıkları) ve mantle hücreli lenfoma (bir lenf kanseri türü) tedavisinde kullanılır.
LENOM'u nasıl kullanmalıyım?
İlacınızı her zaman doktorunuzun söylediği şekilde almalısınız. Kapsülü bir bardak su ile bütün olarak yutunuz. Kapsülü kırmayın, açmayın veya çiğnemeyin. İlacı yemekle birlikte veya tek başına alabilirsiniz. Eğer bir sağlık çalışanı veya bakıcı iseniz, kapsüle dokunurken tek kullanımlık eldiven giymelisiniz.
LENOM kullanırken hamile kalabilir miyim veya emzirebilir miyim?
Kesinlikle hayır. LENOM, doğmamış bebeğe ciddi zarar verebilir. Bu ilacı kullanırken hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız ilacı kullanmamalısınız. Hamile kalma ihtimaliniz varsa, tedavi süresince ve tedaviden sonra en az 4 hafta boyunca etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. Ayrıca, erkek hastaların da eşleri hamile ise veya hamile kalabilecek durumdaysa, tedavi süresince ve tedaviden en az 7 gün sonrasına kadar prezervatif kullanması gerekir. Emzirme döneminde de LENOM kullanılmamalıdır, çünkü ilacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
LENOM kullanırken nelere dikkat etmeliyim?
Kan pıhtısı oluşumu riskinde artış olabilir. Öksürük veya ateş gibi herhangi bir enfeksiyon belirtisi varsa, viral enfeksiyon geçirmişseniz (özellikle Hepatit B), böbreklerinizde veya karaciğerinizde sorun varsa, kalp rahatsızlığınız varsa, ciltte ciddi döküntüler veya alerjik reaksiyonlar yaşadıysanız ya da görme bozukluğu, denge sorunları gibi nörolojik belirtiler fark ederseniz mutlaka doktorunuza söyleyin. Düzenli kan testleri yaptırmanız gerekecektir.
LENOM'un yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi LENOM'un da yan etkileri olabilir. Çok yaygın görülenler arasında kansızlık (yorgunluk), ciltte kızarıklık ve kaşıntı, kas krampları, yorgunluk, ateş, el ve ayaklarda uyuşma/karıncalanma, kilo kaybı, kabızlık/ishal, bulantı/kusma, düşük potasyum/sodyum ve enfeksiyonlar sayılabilir. Ciddi alerjik reaksiyonlar (vücutta yaygın döküntü, cilt soyulması, yüz/ağızda şişlik, nefes darlığı gibi) veya beyin hastalığı belirtileri (bulanık görme, hafıza kaybı) gibi durumlarda ilacı hemen bırakıp acilen doktorunuza başvurmalısınız. Tüm yan etkileri doktorunuzla konuşun.
Bir doz almayı unutursam ne yapmalıyım?
Eğer kapsülü almanız gereken saatten 12 saatten az süre geçtiyse, unuttuğunuz dozu hemen alın. Eğer 12 saatten fazla süre geçtiyse, unuttuğunuz dozu atlayın ve bir sonraki dozu her zamanki saatinde alın. Asla unuttuğunuz dozu telafi etmek için çift doz almayın.
LENOM'u yanlışlıkla fazla alırsam ne yapmalıyım?
Yanlışlıkla doktorunuzun önerdiğinden daha fazla LENOM kapsülü alırsanız, hemen bir doktor veya eczacı ile konuşmalısınız.
LENOM kullanırken araç kullanabilir veya makine işletebilir miyim?
LENOM tedavisi yorgunluk, uyku hali, denge bozukluğu ve bulanık görme gibi yan etkilere neden olabileceğinden, araç kullanmaktan veya makine işletmekten kaçınmalısınız.
LENOM'u nasıl saklamalıyım?
LENOM'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklayın. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında muhafaza edin. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Hasarlı veya bozuk olduğunu düşündüğünüz ilaçları kullanmayınız. Kullanılmayan veya son kullanma tarihi geçmiş ilaçları eczanenize iade etmelisiniz.