LEVEMAX 1000 MG 50 FILM TABLET

LEVEMAX® 1000 mg Film Kaplı Tablet Kullanım Bilgileri

LEVEMAX® Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

LEVEMAX®, etken maddesi levetirasetam olan, epilepsi (sara) nöbetlerinin tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Beyaz, oblong ve çentikli film kaplı tabletler şeklinde sunulur.

• 16 yaş ve üzeri hastalarda tek başına, ikincil yaygınlaşma gösteren veya göstermeyen kısmi başlangıçlı nöbetlerin tedavisinde kullanılır.
• Halihazırda başka epilepsi ilaçları kullanan hastalarda ek tedavi olarak:
  • 4 yaş ve üzeri çocuklarda ve erişkinlerde, yaygınlaşması olan veya olmayan kısmi başlangıçlı nöbetlerde.
  • 12 yaş üzeri adölesan ve erişkinlerde, sıçrama tarzındaki nöbetlerde (miyoklonik nöbetler).
  • 12 yaş ve üzeri adölesanlar ve erişkinlerde, birincil yaygın kasılmalarla giden nöbetlerde (primer jeneralize tonik-klonik nöbetler).

LEVEMAX®'ı Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

• Kullanmayınız: Levetirasetam'a veya ilacın içeriğindeki herhangi bir yardımcı maddeye karşı alerjiniz varsa.
• Dikkatli Kullanınız:
  • Böbrek sorunlarınız varsa doktorunuza bilgi veriniz, doz ayarlaması gerekebilir.
  • Çocuğunuzun büyümesinde gerileme veya beklenmedik ergenlik gelişimi fark ederseniz doktorunuza danışınız.
  • Nöbet sıklığında veya şiddetinde artış fark ederseniz doktorunuza başvurunuz.
  • LEVEMAX® gibi antiepileptik ilaçlarla tedavi edilen az sayıda kişide intihar düşüncesi veya kendine zarar verme eğilimi görülebilir. Depresyon veya intihar düşüncesi belirtisi gösteriyorsanız doktorunuza danışınız.
• Yiyecek ve İçecek ile Kullanımı: Yemeklerle birlikte veya ayrı alınabilir. Alkol ile kullanmaktan kaçınınız.
• Hamilelik: Hamileyseniz veya hamilelik düşüyorsanız doktorunuza haber veriniz. Kesinlikle gerekli olmadıkça hamilelikte kullanılmamalıdır.
• Emzirme: Tedavi süresince emzirme önerilmez.
• Araç ve Makine Kullanımı: LEVEMAX® uykululuğa neden olabilir, bu da araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkileyebilir. Tedavinin başında veya doz artırımı sonrası bu durum daha sık görülebilir. Doktorunuz onaylayana kadar araç ve makine kullanmaktan kaçınınız.
• Yardımcı Maddeler: İçeriğindeki Lesitin (Soya) (E322) nedeniyle fıstık veya soyaya alerjisi olan hastalar kullanmamalıdır.

LEVEMAX® Nasıl Kullanılır?

• Doz ve Sıklık: Doktorunuzun belirlediği dozda, günde 2 kez (sabah ve akşam, her gün yaklaşık aynı saatte) alınız.
• Uygulama Şekli: Film kaplı tabletleri yeterli miktarda sıvı (bir bardak su gibi) ile yutunuz.
• Genel Dozlar:
  • Monoterapi (16 yaş ve üzeri yetişkinler): Genellikle günde 1000 mg ile 3000 mg arasıdır. Tedaviye ilk başlarken doktorunuz daha düşük bir doz reçete edebilir.
  • Ek-tedavi (18 yaş ve üzeri yetişkinler, 12-17 yaş arası 50 kg ve üzeri ergenler): Genellikle günde 1000 mg ile 3000 mg arasıdır.
  • Ek-tedavi (4-11 yaş arası çocuklar, 12-17 yaş arası 50 kg altı ergenler): Vücut ağırlığına göre günde 20 mg/kg ile 60 mg/kg arasıdır. Doktorunuz çocuğunuzun ağırlığına göre uygun formu ve dozu belirleyecektir.
• Yaşlılarda Kullanım: 65 yaş üstü hastalarda böbrek fonksiyonuna göre doz ayarı yapılacaktır.
• Böbrek/Karaciğer Yetmezliği: Böbrek veya karaciğer yetmezliğiniz varsa doktorunuz dozunuzu ayarlayacaktır.
• Doz Aşımı: Aşırı dozda uyuklama, aşırı huzursuzluk, saldırganlık, bilinç bulanıklığı, solunum durması ve koma gibi belirtiler görülebilir. Derhal doktorunuza başvurunuz.
• Unutulan Doz: Bir veya birden fazla doz atladıysanız doktorunuza danışınız. Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız.
• Tedavinin Sonlandırılması: LEVEMAX® uzun süreli bir tedavidir. Doktorunuzun önerisi olmadan tedaviyi kesmeyiniz, aksi takdirde nöbetleriniz artabilir. Doktorunuz, ilacı kademeli olarak bırakmanız konusunda sizi bilgilendirecektir.

Olası Yan Etkiler

Tüm ilaçlar gibi LEVEMAX®'ın da yan etkileri olabilir. Yan etkiler genellikle tedavinin başlangıcında veya doz artışlarında daha sık görülür ve zamanla azalır.

• Çok Yaygın Yan Etkiler: Burun ve yutak iltihabı (nazofarenjit), uyuklama hali (somnolans), baş ağrısı.
• Yaygın Yan Etkiler: İştahsızlık, depresyon, saldırgan davranışlar, kaygı, uykusuzluk, sinirlilik, istemsiz kas kasılmaları (konvülsiyon), denge bozukluğu, sersemlik hissi, titreme, bilinç uyuşukluğu (letarji), dönme hissi (vertigo), öksürükte artış, karın ağrısı, ishal, hazımsızlık, bulantı, kusma, döküntü, yorgunluk/halsizlik.
• Daha Az Yaygın veya Seyrek Yan Etkiler: Kan pıhtılaşmasını sağlayan hücrelerde azalma, akyuvar sayısında azalma, kilo artışı/kaybı, intihar girişimleri/düşünceleri, mental bozukluklar, anormal davranışlar, halüsinasyon, kızgınlık, zihin karışıklığı, panik atak, duygu durum değişiklikleri, aşırı huzursuzluk, bellek kaybı/unutkanlık, koordinasyon bozukluğu, iğnelenme hissi, çift görme, bulanık görme, karaciğer fonksiyon testlerinde anormallik, saç dökülmesi, egzama, kaşıntı, kas zayıflığı/ağrısı, yaralanmalar. Nadiren ciddi alerjik reaksiyonlar (DRESS sendromu, Stevens Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz) görülebilir.

Yukarıda belirtilmeyen herhangi bir yan etki fark ederseniz doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildiriniz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) de bildirebilirsiniz.

LEVEMAX®'ın Saklanması

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Üründe veya ambalajında herhangi bir bozukluk fark ederseniz kullanmayınız.