LEVEMAX 250 MG 50 FILM TABLET

LEVEMAX® 250 mg film kaplı tablet, mavi renkli, oblong ve çentikli bir formdadır. Etkin maddesi levetirasetam olup, epilepsi (Sara) nöbetlerinin tedavisinde kullanılan bir antiepileptik ilaçtır.

Kullanım Alanları:

• Tek başına: 16 yaş ve üstü hastalarda ikincil olarak yaygınlaşma olan veya olmayan kısmi başlangıçlı nöbetlerde kullanılır.
• Diğer epilepsi ilaçlarına ek olarak:
  • 4 yaş ve üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde, yaygınlaşması olan veya olmayan kısmi başlangıçlı nöbetlerde.
  • 12 yaş üzeri adölesan ve erişkinlerde, sıçrama tarzındaki (miyoklonik) nöbetlerde.
  • 12 yaş ve üzeri adölesan ve erişkinlerde, birincil yaygın kasılmalarla giden (tonik-klonik) nöbetlerde.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Levetirasetam'a veya ilacın yardımcı maddelerine karşı alerjiniz varsa kullanmayınız.
• Böbrek problemleriniz varsa, çocuğunuzda büyümede gerileme veya beklenmedik ergenlik gelişimi fark ederseniz, nöbet şiddetinde artış olursa veya kendine zarar verme/intihar düşünceniz varsa doktorunuza danışınız.
• Yemeklerle birlikte veya ayrı alınabilir. Alkolle birlikte kullanmayınız.
• Hamilelikte kesinlikle gerekmedikçe kullanılmamalıdır. Hamileyseniz veya hamile kalırsanız doktorunuza danışınız.
• Tedavi süresince emzirme önerilmez.
• Uykulu hissetmenize neden olabileceği için, özellikle tedavinin başında veya doz artışında doktorunuz izin verene kadar araç veya makine kullanmayınız.
• Kullanmakta olduğunuz diğer ilaçları doktorunuza veya eczacınıza mutlaka bildiriniz.

Nasıl Kullanılır?

• Doktorunuzun belirlediği dozda, günde 2 kez (sabah ve akşam), yaklaşık her gün aynı saatte alınmalıdır.
• Monoterapi (Tek başına): Yetişkin ve 16 yaş üstü ergenler için günlük doz genellikle 1000 mg - 3000 mg arasındadır. Tedaviye başlarken doktorunuz 2 hafta boyunca düşük doz reçete edebilir.
• Ek-tedavi (Diğer ilaçlarla):
  • Yetişkin (≥18 yaş) ve 50 kg üstü ergenler (12-17 yaş): Günlük 1000 mg - 3000 mg arası.
  • 4-11 yaş çocuklar ve 50 kg altı ergenler (12-17 yaş): Günlük 20 mg/kg - 60 mg/kg vücut ağırlığı arasıdır. Doktorunuz çocuğunuzun ağırlığına göre en uygun formu ve dozu ayarlayacaktır.
• Tabletleri yeterli miktarda sıvı (örn. bir bardak su) ile yutunuz.
• Yaşlı hastalarda (65 yaş üstü) böbrek fonksiyonu azalmışsa doz ayarlanır. Böbrek/karaciğer yetmezliği olanlarda doktor dozunuzu ayarlayacaktır.
• Fazla doz alımında uyuklama, aşırı huzursuzluk, düşmanca davranış, bilinç bulanıklığı, solunum durması veya koma gibi etkiler görülebilir. Hemen doktora danışınız.
• Doz atladıysanız doktorunuza danışınız. Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız.
• Tedavi kronik olup, doktorunuz söylemediği sürece tedaviyi kesmeyiniz. Tedaviyi aniden kesmek nöbetlerinizi artırabilir. Doktorunuz tedaviyi kademeli olarak azaltarak sonlandıracaktır.

Olası Yan Etkiler: LEVEMAX® kullanımına bağlı olarak bazı yan etkiler görülebilir. Bu etkiler tedavinin başlangıcında veya doz artışlarında daha sık görülebilir ve zamanla azalabilir.

• Çok yaygın: Burun ve yutak iltihabı (nazofarenjit), uyuklama hali, baş ağrısı.
• Yaygın: İştahsızlık, depresyon, düşmanca davranış, kaygı, uykusuzluk, sinirlilik, istemsiz kas kasılmaları, denge bozukluğu, sersemlik hissi, istemsiz titreme, bilinç uyuşukluğu (letarji), dönme hissi (vertigo), öksürük artışı, karın ağrısı, ishal, hazımsızlık, bulantı, kusma, döküntü, yorgunluk.
• Yaygın olmayan: Kan pıhtılaşmasını sağlayan hücrelerde azalma, akyuvar sayısında azalma, kilo artışı/kaybı, intihar girişimi/düşüncesi, mental bozukluk, anormal davranışlar, halüsinasyon, kızgınlık, zihin karışıklığı, panik atak, duygusal dalgalanmalar, aşırı huzursuzluk, bellek kaybı, dikkat dağınıklığı, unutkanlık, koordinasyon bozukluğu, iğnelenme hissi, çift/bulanık görme, karaciğer fonksiyon testlerinde anormallik, saç dökülmesi, egzama, kaşıntı, kas zayıflığı, kas ağrısı, yaralanmalar.
• Seyrek: Enfeksiyon, tüm kan hücrelerinde azalma, ağır aşırı duyarlılık reaksiyonları (cilt kızarıklığı, döküntüler, yüzde şişme, lenf nodu büyümesi vb.), kanda sodyum konsantrasyonunda azalma, intihar, kişilik bozuklukları, anormal düşünce, kontrol edilemeyen kas kasılmaları, hareketleri kontrol etmede güçlük, aşırı hareketlilik, pankreas iltihabı, karaciğer iltihabı/yetmezliği, deride kabarcıklı döküntüler (Multiform eritem, Stevens Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz).

Listelenmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) de bildirebilirsiniz.

Saklanması: LEVEMAX®'ı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, kendi ambalajında saklayınız. 25°C'nin altında oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayınız.