LEVOKAST 5/10 MG 30 FILM KAPLI TABLET

LEVOKAST® 5 mg/10 mg film kaplı tablet, alerjik rinit (nezle) ve alerjik rinite bağlı astım tedavisinde, ayrıca 15 yaş ve üzeri hastalarda alerjinin neden olduğu kaşıntı, deri kabartıları ve kızarıklık gibi kronik idiyopatik ürtiker (kurdeşen) belirtilerini gidermek için kullanılır.

Astım, akciğerlerdeki hava yollarının sürekli iltihaplanmasıdır; öksürük, hırıltılı solunum, göğüs sıkışması ve nefes darlığı ile kendini gösterir. Alerjik rinit, polen veya ev içi alerjenler gibi maddelerle tetiklenen burun tıkanıklığı, akıntısı, kaşıntısı ve hapşırık gibi belirtileri olan bir durumdur. Ürtiker ise alerjinin neden olduğu, kaşıntı, kabartı ve kızarıklık gibi deri belirtileri olan bir hastalıktır.

LEVOKAST'ı aşağıdaki durumlarda kullanmayınız:

• İlacın etkin maddelerine (levosetirizin dihidroklorür, montelukast) veya diğer bileşenlerine, ya da piperazin türevi kimyasallara alerjiniz varsa.
• Şiddetli böbrek yetmezliğiniz (kreatinin kandan temizlenme hızı 10 mL/dak.'nın altında) varsa.
• 15 yaşından küçük çocuklarda kullanılması önerilmez.

LEVOKAST'ı aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız:

• Alkolle birlikte alındığında dikkatli olunmalıdır, alkolün etkilerini artırabilir ve uyanıklığı olumsuz etkileyebilir.
• İdrar torbanızı boşaltmada güçlük çekme ihtimaliniz varsa (omurilik yaralanması veya prostat büyümesi gibi durumlar) doktorunuza danışın.
• Astımınız veya solunumunuz kötüleşirse derhal doktorunuza bildirin.
• Akut astım ataklarının tedavisinde kullanılmaz, bu durumda doktorunuzun verdiği kurtarıcı ilacı kullanın ve her zaman yanınızda bulundurun.
• Diğer astım ilaçlarınızın yerine kullanılmamalıdır; doktorunuz söylemedikçe diğer astım ilaçlarınızı almayı bırakmayın veya dozlarını azaltmayın.
• Gribal hastalık, kollarda veya bacaklarda uyuşukluk/karıncalanma, akciğer semptomlarında kötüleşme ve/veya döküntü kombinasyonunu yaşarsanız doktorunuza başvurun.
• Astımınız aspirin ile kötüleşiyorsa, LEVOKAST kullanırken aspirin veya diğer antiinflamatuvar ağrı kesicileri kullanmaktan kaçının.
• Duygu durum değişiklikleri (ajitasyon, endişe, depresyon, kabuslar, halüsinasyonlar, uyku sorunları, huzursuzluk, intihar düşüncesi/davranışı gibi) yaşarsanız doktorunuza mutlaka bildirin.

Nasıl kullanılır:

• Önerilen doz, 15 yaş ve üzeri yetişkinler için günde bir tablettir.
• Tablet bir miktar su ile bölünmeden yutulmalıdır. Aç veya tok karnına alınabilir.
• Tedavi süresini doktorunuz belirleyecektir. Astım için reçetelendiyse, belirtileriniz olmasa bile her gün almaya devam edin.
• Bir doz almayı unuttuysanız, o dozu atlayın ve bir sonraki dozunuzu normal zamanında alın. Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayın.
• Doktorunuza danışmadan tedaviyi erken kesmeyin; aksi takdirde hastalık belirtileri geri dönebilir.

Hamilelik ve Emzirme:

• Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza danışın. Doktorunuz ilacı kullanıp kullanamayacağınızı değerlendirecektir.
• LEVOKAST emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı:

• Levosetirizin nedeniyle uyuşukluk, yorgunluk ve bitkinlik hissi yaşayabilirsiniz. Bu nedenle, ilaca vereceğiniz yanıtı görene kadar araç veya makine kullanmadan önce dikkatli olmanız önerilir. Montelukast da baş dönmesi ve uyuklama gibi yan etkilere neden olabilir.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı:

• Ritonavir (HIV enfeksiyonu ilacı) ve alkol (özellikle hassas kişilerde) ile birlikte kullanımı uyanıklık üzerinde olumsuz etkiler yaratabilir.
• Fenobarbital, fenitoin (epilepsi ilaçları), rifampisin (tüberküloz ilacı) ve gemfibrozil (yüksek yağ düzeyleri ilacı) ile birlikte kullanıldığında dikkatli olunmalıdır. Kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza bildirin.

Olası Yan Etkiler: Çok ciddi yan etkiler (durumu durdurup acilen doktora başvurun): Ağız, dil, yüz ve/veya boğazda şişme, nefes alma/yutma güçlüğü (alerjik reaksiyon), şiddetli kasılmalarla nöbet, grip benzeri hastalıklar, uzuvlarda uyuşma/karıncalanma, solunum bulgularında kötüleşme ve/veya döküntü (Churg-Strauss Sendromu), karaciğer iltihabı (hepatit), çarpıntı, nefes darlığı, görme bozukluğu, kalp atım hızında artış.

Yaygın yan etkiler (10 hastanın birinden az, ancak 100 hastanın birinden fazla görülebilir): Baş ağrısı, uykuya eğilim, ağız kuruluğu, uyku hali, halsizlik, ishal, bulantı, kusma, döküntü, ateş, karın ağrısı, karaciğer enzimlerinde yükselme, üst solunum yolu enfeksiyonu.

Yaygın olmayan yan etkiler (100 hastanın birinden az, ancak 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir): Bitkinlik, hazımsızlık, uyku bozuklukları, kabuslar dahil rüya anormallikleri, uykusuzluk, sinirlilik, anksiyete, huzursuzluk, agresif davranışlar veya düşmanlık hissetme, uyurgezerlik, depresyon, baş dönmesi, karıncalanma hissi, his kaybı, nöbet geçirme, burun kanaması, morluk, kaşıntı, kurdeşen, eklem ağrısı, kas krampları dahil kas ağrısı, bacaklarda su toplaması, karın ağrısı, genel halsizlik durumu (asteni).

Seyrek yan etkiler (1.000 hastanın birinden az, ancak 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir): Kanama eğiliminde artış, titreme, çarpıntı, dikkat eksikliği, unutkanlık.

Çok seyrek yan etkiler (10.000 hastanın birinden az görülebilir): Halüsinasyon, disoryantasyon (zaman-mekan bilincini yitirme), intihar düşüncesi ve davranışı (intihar girişimi dahil), davranış değişiklikleri, karaciğer iltihabı, cilt altında ve özellikle incik kemiği üzerinde kırmızı, dokununca ağrıyan kırmızı şişlik (eritema nodozum), hiçbir belirti vermeden aniden ortaya çıkan şiddetli deri reaksiyonları (eritema multiforme), akciğerde şişme (iltihaplanma).

Bilinmiyor (eldeki verilerle sıklığı belirlenemeyen): İştah artışı, sinirlilik, kasılmalar, sersemlik, bayılma, tat alma duyusunda bozukluk, görme bozukluğu, bulanık görme, nefes almada güçlük, idrar yaparken yanma, idrarı tam yapamama, kilo artışı, anormal karaciğer fonksiyonu, vertigo (denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi), okülojirasyon (göz küresinin istem dışı herhangi bir yönde hareketi).

Yan etkilerin raporlanması: Yan etki yaşamanız durumunda doktor, eczacı veya hemşirenizle konuşunuz. Ayrıca www.titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak veya 0800 314 00 08 numaralı hattı arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildirebilirsiniz.

Saklanması:

• 25°C'nin altında, oda sıcaklığında, ışıktan ve nemden koruyarak saklayınız.
• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Ruhsat sahibi: BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş., Kaptanpaşa Mah. Zincirlikuyu Cad. No:184 34440 Beyoğlu-İSTANBUL.