LEVOTIRON 200 MCG 50 TABLET

LEVOTİRON 200 mcg tablet, tiroid bezinin hastalıkları ve işlev bozukluklarının tedavisinde kullanılan, tiroid hormonuna benzer sentetik bir ilaçtır. Ağızdan alınır.

LEVOTİRON Ne İçin Kullanılır?

• Normal tiroid fonksiyonu olan kişilerde iyi huylu guatr tedavisinde.
• Cerrahi sonrası guatrın yeniden oluşmasını önlemede.
• Tiroid bezinin yeterince çalışmadığı durumlarda (hipotiroidi), vücudun doğal tiroid hormon ihtiyacını karşılamada.
• Tiroid kanseri olan hastalarda tümör büyümesini engellemede.
• Tiroid hormonlarının aşırı üretimi (hipertiroidi) antitiroid ilaçlarla tedavi edilirken, hormon düzeylerini dengelemede (25, 50, 75, 100 mikrogram dozları için).
• Tiroid fonksiyonlarını test etmede (100, 150, 200 mikrogram dozları için).

LEVOTİRON'u Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

• Kullanılmaması Gereken Durumlar:
  • İlacın etkin maddesine (levotiroksin) veya yardımcı maddelerine karşı alerjiniz varsa.
  • Tedavi edilmemiş böbrek üstü bezi veya hipofiz bezi işlev bozukluğunuz varsa.
  • Tiroid hormonlarının aşırı üretimi (tirotoksikoz) mevcutsa.
  • Akut kalp hastalığınız (kalp krizi, kalp iltihabı) varsa.
  • Hamilelikte, antitiroid ilaçlarla birlikte kullanılmaz.
• Dikkatli Kullanılması Gereken Durumlar (Doktorunuza Danışın):
  • Kalp rahatsızlıklarınız (kalp damarlarında yetersiz kan akışı, kalp yetmezliği, hızlı veya düzensiz kalp ritmi, yüksek tansiyon, damarlarda yağ birikintileri) varsa. Bu rahatsızlıkların tedaviye başlamadan önce kontrol altına alınması gerekir ve tedavi sırasında doktorunuz sizi takip edecektir.
  • Böbrek üstü bezi veya hipofiz bezi işlev bozukluğu ya da kontrol altına alınmamış aşırı hormon üretimi olup olmadığı tedaviye başlamadan önce doktorunuz tarafından kontrol edilmelidir.
  • Çok düşük doğum ağırlıklı yenidoğanlarda kan basıncı düşüşü riski nedeniyle düzenli kan basıncı takibi yapılır.
  • Başka bir levotiroksin içeren ürüne geçiş yaparken tiroid hormon düzeylerinizde dengesizlik olabileceği için doktor kontrolü önemlidir.
  • Menopoz veya menopoz sonrası dönemde kemik erimesi riski nedeniyle tiroid fonksiyonlarınızın düzenli kontrolü gerekebilir.
  • Obezite tedavisinde kullanılan Orlistat ilacını kullanıyorsanız doz ayarlaması gerekebilir.
  • Psikolojik bir hastalığınız (içe kapanma, düşünce veya davranış bozuklukları, halüsinasyonlar gibi psikotik bozukluk belirtileri) varsa doktor takibi ve doz ayarlaması gerekebilir.
• Kilo Verme Amaçlı Kullanım: Tiroid hormonları kilo vermek amacıyla uygun değildir. Tiroid hormon düzeyleriniz normalse sizi zayıflatmaz. Doktor tavsiyesi olmadan dozu artırmak veya kilo kaybı için kullanılan amfepramon, katin, fenilpropanolamin gibi ilaçlarla birlikte kullanmak ciddi ve yaşamı tehdit eden yan etkilere yol açabilir.
• Yiyecek ve İçecek Etkileşimleri: Soyalı besinler (soya sütü vb.) ilacın emilimini azaltabilir. Düzenli olarak soya ürünleri tüketiyorsanız veya tüketim miktarınızı değiştirdiyseniz doktorunuza bildirin, doz ayarlaması gerekebilir.
• Hamilelik ve Emzirme: Hamilelikte tedaviye devam edilmelidir, doz artışı gerekebilir ve TSH düzeyleri her üç ayda bir kontrol edilmelidir. Doğum sonrası doz genellikle gebelik öncesine döner. Önerilen dozlarda bebeğe zararlı etkisi beklenmez, ancak yüksek dozlardan kaçınılmalıdır. Antitiroid ilaçlarla birlikte hamilelikte kullanılmaz. Emzirme döneminde kullanılabilir, ilaca geçen miktar çocuğunuzu etkileyecek düzeyde değildir.
• Araç ve Makine Kullanımı: Herhangi bir etkisi olduğu düşünülmemektedir.
• Yardımcı Maddeler: Laktoz içerir. Şekerlere karşı hassasiyetiniz varsa doktorunuza danışın.
• Diğer İlaçlarla Etkileşimler: Kullandığınız tüm ilaçları (reçeteli, reçetesiz) doktorunuza bildirin.
  • LEVOTİRON'un etkisini azaltabilecek ilaçlar (propiltiourasil, glukokortikoidler, beta-blokörler, sertralin, klorokin, proguanil, barbitüratlar, karbamazepin, östrojen içeren ilaçlar, sevelamer, tirozin-kinaz inhibitörleri).
  • LEVOTİRON'un etkisini artırabilecek ilaçlar (salisilatlar, dikumarol, yüksek doz furosemid, klofibrat).
  • LEVOTİRON'un etkisini değiştirebilecek ilaçlar (ritonavir, indinavir, lopinavir, fenitoin). Bu ilaçlarla birlikte kullanıldığında tiroid hormon seviyeleriniz düzenli olarak kontrol edilmeli, doz ayarlaması yapılabilir.
  • Bazı ilaçlarla kullanımda belirli zaman aralıklarına uyulması önemlidir: Safra asitlerini bağlayan ilaçlar (kolestiramin, kolestipol) LEVOTİRON'dan 4-5 saat sonra alınmalı. Antiasitler (alüminyum, magnezyum, simetikon), kalsiyum karbonat, kayekselat, orlistat, demir ve sükralfat içeren ilaçlar LEVOTİRON'dan en az 2 saat sonra alınmalı. Orlistat ve levotiroksin arasında en az 2 saat olmalıdır.
  • Amiodaron kullanıyorsanız doktorunuza bildirin.
  • İyot içeren kontrast maddeli bir test veya tarama yaptıracaksanız, doktorunuza LEVOTİRON kullandığınızı bildirin.

LEVOTİRON Nasıl Kullanılır?

• Doz ve Uygulama Sıklığı: Her zaman doktorunuzun tavsiyesine göre kullanın. Doktorunuz, muayene ve laboratuvar testlerine göre en uygun dozu belirleyecektir. Genellikle düşük dozla başlanır ve tam doza ulaşana kadar 2 ila 4 haftada bir doz artırılır.
• Kullanım Şekli: Ağızdan alınır. Sabahları, kahvaltıdan en az yarım saat önce aç karnına, tercihen yarım bardak su gibi bir miktar sıvı ile alınır.
• Önerilen Günlük Dozlar:
  • İyi huylu guatr ve cerrahi sonrası guatrın önlenmesinde: 75-200 mikrogram.
  • Tiroid bezi yetersiz çalıştığında: Yetişkin başlangıç dozu 25-50 mikrogram, idame dozu 100-200 mikrogram. Çocuklarda başlangıç 12.5-50 mikrogram, idame 100-150 mikrogram/m² vücut alanı.
  • Tiroid kanserinde tümör baskılaması: 150-300 mikrogram.
  • Aşırı hormon üretimini dengelemede: 50-100 mikrogram.
  • Tiroid fonksiyon testinde: 200 mikrogram (testten 2 hafta önce başlanır).
• Tedavi Süresi: Durumunuza göre değişir, genellikle yaşam boyu devam eder. Doktorunuza danışın.
• Çocuklarda Kullanım: Doğuştan hipotiroidi olan bebeklerde başlangıç dozu ilk 3 ay için 10-15 mikrogram/kg'dır. Tablet ezilip biraz suyla karıştırılarak günün ilk öğününden en az yarım saat önce tek seferde verilmelidir. Karışım hazırlandıktan hemen sonra kullanılmalıdır.
• Yaşlılarda Kullanım: Tedaviye düşük dozla (örn. 12.5 mikrogram/gün) başlanmalı, tiroid hormonları takip edilerek doz yavaşça artırılmalıdır.
• Özel Kullanım Durumları: Yaşlılarda, kalp hastalığı sorunları olanlarda, ciddi veya uzun süreli tiroid fonksiyon bozukluğu olanlarda, zayıf kişilerde veya büyük guatrı olanlarda daha düşük doz yeterli olabilir.

LEVOTİRON'un Fazla Kullanılması Nabızda hızlanma, endişe, huzursuzluk, istemsiz hareketler görülebilir. Sinir sistemi bozukluğu olan hastalarda nadiren sara nöbetleri oluşabilir. Psikolojik hastalık riski taşıyan kişilerde (içe kapanma, düşünce bozuklukları, halüsinasyonlar gibi) belirtiler görülebilir. Bu belirtilerde derhal doktorunuza başvurun.

Doz Unutulması Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız; ertesi gün normal günlük dozunuza devam edin.

Tedavi Sonlandırıldığında Oluşabilecek Etkiler Kalıcı iyileşmeden önce tedavi kesilirse, hipotiroidi belirtileri yeniden ortaya çıkabilir. Kalıcı iyileşme nedeniyle tedavi sonlandırılırsa herhangi bir yan etki beklenmez.

Olası Yan Etkiler Nelerdir? Tüm ilaçlar gibi LEVOTİRON da yan etkilere neden olabilir.

• Çok Ciddi Yan Etkiler (Hemen Doktorunuza Başvurun):
  • Döküntü, kurdeşen, yüzde veya boğazda şişme (anjiyoödem; nefes almayı veya yutmayı zorlaştırabilir). Bunlar çok seyrek görülür ve LEVOTİRON'a karşı ciddi alerjiniz olduğu anlamına gelebilir, acil tıbbi müdahale gerektirebilir.
• Sıklığı Bilinmeyen Yan Etkiler (Eğer Doz Tolerans Sınırını Aşarsa veya Aşırı Doz Alınırsa, Özellikle Hızla Artırılırsa):
  • Tiroid hormonunun gereğinden fazla üretilmesi (hipertiroidizm belirtileri), adet bozuklukları, baş ağrısı, kafa içi basınç artışı (psödotümör serebri), titreme, huzursuzluk, uyku bozukluğu, kalp ritim bozuklukları, kalpte atım bozukluğu, çarpıntı, kalp atımının hızlanması, kalp sıkışması, göğüs ağrısı, ishal, kusma, aşırı terleme, kas zayıflığı, kas krampları, sıcak basması, ateş, kilo kaybı. Bu yan etkilerden herhangi biri görülürse doktorunuza başvurun. Doktorunuz tedaviyi birkaç günlüğüne durdurabilir veya yan etkiler geçene kadar ilacın dozunu azaltabilir.

Yan etkileri www.titck.gov.tr adresinden veya 0 800 314 00 08 numaralı hattan Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz.

LEVOTİRON'un Saklanması

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• 25°C'nin altında oda sıcaklığında saklayınız.
• Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.