LIDWINA 120 MG GASTROREZISTAN SERT KAPSUL (14 KAPSÜL)

LİDWİNA 120 mg gastrorezistan sert kapsül, 14 adet kapsül içeren blister ambalajda sunulur ve ağızdan alınır. Etkin maddesi dimetil fumarattır.

Ne İçin Kullanılır? Yetişkinlerde tekrarlayan-düzelen tip multipl skleroz (MS) hastalığının tedavisinde kullanılır. MS, beyin ve omuriliği etkileyen kronik bir sinir sistemi hastalığıdır. LİDWİNA, bağışıklık sistemini baskılayarak hastalığın ilerlemesini yavaşlatmayı hedefler. Bu ilaç, yeni güvenlik bilgilerinin hızlıca toplanabilmesi için ek izlemeye tabidir.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Kullanmayınız: Dimetil fumarata veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa kullanmamalısınız.
• Dikkatli Kullanınız:
  • Beyaz kan hücrelerinizin sayısı uzun süre düşük kalırsa, "progresif multifokal lökoensefalopati (PML)" denilen nadir bir beyin enfeksiyonu riski artabilir. Doktorunuz sizi bu konuda bilgilendirecek ve gerekli kontrolleri yapacaktır.
  • Tedaviye başlamadan önce ve tedavi boyunca doktorunuz kan testleri yaparak beyaz kan hücre sayınızı, böbrek ve karaciğer fonksiyonlarınızı düzenli olarak kontrol edecektir.
  • Şiddetli böbrek, karaciğer veya mide/bağırsak hastalığınız ya da ciddi bir enfeksiyonunuz varsa doktorunuza danışınız.
• Yiyecek ve İçecek: LİDWİNA'yı tok karnına alınız. Alkolle etkileşebileceği için, ilacı aldıktan sonraki bir saat içinde yüksek alkollü içeceklerden (50 ml'den fazla) kaçının.
• Diğer İlaçlar: Sedef hastalığı tedavisinde kullanılan fumarik asit esterleri, bağışıklık sistemini etkileyen diğer MS ilaçları (fingolimod, natalizumab vb.), bazı kanser ilaçları, böbrekleri etkileyen ilaçlar (antibiyotikler, idrar söktürücüler, ibuprofen gibi ağrı kesiciler, lityum içeren ilaçlar) ve canlı aşılar ile birlikte kullanılmamalıdır. Doktorunuza kullandığınız tüm ilaçları söyleyiniz.
• Hamilelik ve Emzirme: Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız doktorunuza danışınız. Doktorunuz onaylamadıkça hamilelikte ve emzirirken kullanılmamalıdır.
• Araç ve Makine Kullanımı: LİDWİNA'nın araç ve makine kullanma yeteneğiniz üzerinde bilinen bir etkisi yoktur.

Nasıl Kullanılır?

• Doz: Doktorunuzun önerdiği şekilde kullanınız.
  • Başlangıç dozu: İlk 7 gün boyunca günde iki kez 120 mg.
  • Devam dozu: Sonrasında günde iki kez 240 mg.
• Uygulama: Kapsülleri bir bardak su ile bütün olarak yutunuz. Kapsülleri bölmeyiniz, ezmeyiniz, eritiniz veya çiğnemeyiniz. Bu, bazı yan etkilerin artmasına neden olabilir.
• Unutulan Doz: Bir dozu unutursanız, bir sonraki doza kadar en az 4 saat varsa unutulan dozu alabilirsiniz. Asla çift doz almayınız.
• Doz Aşımı: Gerekenden fazla kullandıysanız derhal doktorunuza danışınız.
• Tedaviyi Durdurma: Doktorunuza danışmadan tedaviyi kesmeyiniz veya dozunuzu değiştirmeyiniz.
• Çocuklar ve Yaşlılar: 18 yaş altı çocuklarda ve ergenlerde kullanılması önerilmez. 65 yaş ve üzeri hastalarda doz ayarlaması genellikle gerekli değildir.

Olası Yan Etkiler: Tüm ilaçlar gibi LİDWİNA da bazı yan etkilere neden olabilir.

• Ciddi Yan Etkiler (Hemen doktorunuza bildiriniz veya acil servise başvurunuz):
  • Düşük beyaz kan hücresi sayısı: Uzun süre düşük kalması enfeksiyon riskini artırabilir, özellikle PML riski (belirtileri: yeni veya kötüleşen güçsüzlük, sakarlık, görme/düşünme/hafıza değişiklikleri, bilinç bulanıklığı, kişilik değişiklikleri). Bu belirtilerden herhangi birini yaşarsanız ilacı kesip doktorunuzu arayın.
  • Ciddi alerjik reaksiyonlar (anafilaksi): Yüz, dudak, ağız veya dilde şişme, hırıltı, nefes darlığı, baş dönmesi veya bilinç kaybı. Bunlar ciddi alerji belirtileri olabilir ve acil tıbbi müdahale gerektirebilir.
• Çok Yaygın Yan Etkiler (10 hastadan en az 1'inde görülebilir): Yüzde veya vücutta kızarma (flushing), ateş basması, yanma, kaşıntı, ishal, mide bulantısı, mide ağrısı veya mide krampları. (İlacı yiyeceklerle almak yan etkileri azaltabilir).
• Yaygın Yan Etkiler (100 hastadan 1'inden az, 10 hastadan 1'inden fazla görülebilir): Kusma, hazımsızlık, mide iltihabı (gastrit), bağırsak sistemi rahatsızlıkları, yanma hissi, sıcak basması, deride kaşıntı, döküntü, pembe veya kırmızı cilt lekeleri. Kan ve idrar testlerinde: Düşük beyaz kan hücresi seviyeleri, idrarda protein, karaciğer enzimlerinde artış.
• Yaygın Olmayan Yan Etkiler: Alerjik reaksiyonlar (hipersensitivite), trombosit sayısında azalma.
• Sıklığı Bilinmeyen Yan Etkiler: Progresif multifokal lökoensefalopati (PML), karaciğer iltihabı ve karaciğer enzimlerinde artış.

Yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) de bildirebilirsiniz.

Saklanması: LİDWİNA'yı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, kendi ambalajında saklayınız. 30°C'nin altındaki oda sıcaklığında, ışıktan ve nemden koruyarak muhafaza ediniz. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Hasarlı ürünleri kullanmayınız. Kullanılmayan veya tarihi geçmiş ilaçları çöpe atmayınız, belirlenen toplama sistemlerine veriniz.