LIDWINA 240 MG GASTROREZISTAN SERT KAPSUL (56 KAPSÜL)

LİDWİNA 240 mg gastrorezistan sert kapsül, yetişkinlerde tekrarlayan-düzelen tip multipl skleroz (MS) tedavisinde ağızdan kullanılan bir ilaçtır. Her kapsül 240 mg dimetil fumarat içerir ve opak açık yeşil renktedir. MS, beyin ve omuriliğin işlevini etkileyen kronik bir sinir sistemi hastalığıdır. LİDWİNA'nın, hastalığın ilerlemesini geciktirmek için bağışıklık sistemini baskıladığı düşünülmektedir.

LİDWİNA'yı Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Kullanılmaması Gereken Durumlar:
  • Dimetil fumarata veya ilacın diğer maddelerine karşı bilinen bir alerjiniz varsa kullanılmamalıdır.
• Dikkatli Kullanım Gerektiren Durumlar ve Önemli Uyarılar:
  • LİDWİNA, bağışıklık sistemini etkileyebilir. Özellikle uzun süre düşük beyaz kan hücresi (lenfosit) sayısına sahip olmak, enfeksiyon riskini artırabilir. Nadir görülen ve ciddi bir beyin enfeksiyonu olan PML (Progresif Multifokal Lökoensefalopati) riski de bulunmaktadır. Doktorunuz sizi bu konuda bilgilendirecek ve gerekli kontrolleri yapacaktır.
  • Tedaviye başlamadan önce ve tedavi boyunca beyaz kan hücresi sayınız, böbrek ve karaciğer fonksiyonlarınız düzenli olarak doktorunuz tarafından kontrol edilecektir. Beyaz kan hücresi sayınız düşerse, doktorunuz tedaviyi kesmeyi düşünebilir.
  • Şiddetli böbrek, karaciğer veya mide/bağırsak hastalığınız varsa ya da ciddi bir enfeksiyonunuz (örn. akciğer iltihabı) varsa ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
• Yiyecek ve İçecek ile Kullanımı:
  • LİDWİNA'yı tok karnına alınız. Bu, ilacın sık görülen bazı yan etkilerini azaltmaya yardımcı olabilir.
  • İlacı aldıktan sonraki bir saat içinde 50 ml'den fazla sert alkollü içecek (hacmen %30'dan fazla alkol içeren) tüketiminden kaçınılmalıdır, aksi takdirde mide iltihabına (gastrit) neden olabilir.
• Hamilelik ve Emzirme:
  • Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Doktorunuzla konuşmadan hamilelik sırasında LİDWİNA kullanmayınız.
  • İlacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emziriyorsanız LİDWİNA kullanılmamalıdır. Doktorunuz emzirmeye devam edip etmeyeceğinize ya da LİDWİNA kullanıp kullanmayacağınıza karar vermenizde yardımcı olacaktır.
• Araç ve Makine Kullanımı:
  • LİDWİNA'nın araç ve makine kullanma yeteneğiniz üzerindeki etkisi bilinmemektedir, ancak bu yeteneklerinizi etkilemesi beklenmez.
• Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanım:
  • Psöriazis (sedef hastalığı) tedavisinde kullanılan fumarik asit esterleri içeren ilaçlar, bağışıklık sistemini etkileyen diğer MS ilaçları (fingolimod, natalizumab, teriflunomid, alemtuzumab, okrelizumab, kladribin), kanser tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (rituksimab, mitoksantron) ile birlikte kullanılmamalıdır.
  • Böbrekleri etkileyen bazı antibiyotikler, idrar söktürücüler (diüretikler), bazı ağrı kesiciler (ibuprofen gibi) ve lityum içeren ilaçlar ile birlikte kullanımı dikkat gerektirir.
  • Belirli tip canlı aşılar ile LİDWİNA kullanımı enfeksiyonlara yol açabilir ve kaçınılmalıdır. Diğer aşılar konusunda doktorunuza danışınız.
  • Kullandığınız veya yakın zamanda kullandığınız tüm ilaçlar (reçeteli veya reçetesiz) hakkında doktorunuza veya eczacınıza bilgi veriniz.

LİDWİNA Nasıl Kullanılır?

• Dozaj: Doktorunuzun talimatlarına tam olarak uyunuz.
  • Başlangıç Dozu: İlk 7 gün boyunca günde iki kez 120 mg (2x120 mg).
  • Devam Dozu: İlk 7 günden sonra günde iki kez 240 mg (2x240 mg).
• Uygulama Şekli:
  • LİDWİNA ağızdan alınır. Her kapsülü bir bardak su ile bütün olarak yutunuz. Kapsülleri bölmeyiniz, ezmeyiniz, eritiniz, emmeyiniz veya çiğnemeyiniz. Bu durum yan etkileri artırabilir.
• Çocuklar ve Ergenler: 18 yaş altı çocuklarda ve ergenlerde kullanılması önerilmemektedir.
• Yaşlılar: 65 yaş ve üzeri hastalarda yeterli deneyim olmamasına rağmen, doz ayarlaması genellikle gerekli değildir.
• Özel Kullanım Durumları (Böbrek/Karaciğer Yetmezliği): Şiddetli böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
• Doz Aşımı: Eğer çok fazla LİDWİNA kullandıysanız, derhal doktorunuza başvurunuz.
• Unutulan Doz: Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız. Bir sonraki doza 4 saatten fazla süre varsa, unutulan dozu alabilirsiniz. Aksi takdirde, sonraki planlanan dozu bekleyiniz.
• Tedaviyi Sonlandırma: Doktorunuzla konuşmadan LİDWİNA kullanımını durdurmayınız veya dozunu değiştirmeyiniz.

Olası Yan Etkiler:

Tüm ilaçlar gibi, LİDWİNA'nın da bazı yan etkileri olabilir.

• Ciddi Yan Etkiler (Aşağıdakilerden biri olursa LİDWİNA'yı kullanmayı bırakıp derhal doktorunuza başvurunuz veya en yakın hastanenin acil bölümüne gidiniz):
  • Orta veya çok düşük seviyede lenfosit (bir tür beyaz kan hücresi) sayısının uzun süre düşük kalması, enfeksiyon riskini ve nadir görülen PML adı verilen ciddi bir beyin enfeksiyonunu artırabilir. PML belirtileri MS ataklarına benzer olabilir (vücudun bir tarafında yeni/kötüleşen zayıflık, sakarlık, görme/düşünme/hafıza değişiklikleri, bilinç bulanıklığı, birkaç günden uzun süren kişilik değişiklikleri).
  • Ciddi Alerjik Reaksiyonlar (Anafilaksi): Yüzde veya vücutta kızarıklık (flushing) çok yaygın bir yan etkidir. Ancak bu kızarıklık kırmızı döküntü veya kurdeşen ile birlikte yüz, dudak, ağız veya dilde şişme (anjiyoödem), hırıltı, nefes almada zorluk, baş dönmesi veya bilinç kaybı gibi belirtilerle görülürse, ciddi bir alerjik reaksiyon olabilir ve acil tıbbi müdahale gerektirir.
• Çok Yaygın Yan Etkiler (10 hastanın en az 1'inde görülebilir):
  • Yüzde kızarma, ateş, yanma, kaşıntı.
  • İshal (diyare).
  • Mide bulantısı.
  • Mide ağrısı veya mide krampları.
  • İlacı yemekle birlikte almak bu yan etkileri azaltmaya yardımcı olabilir.
  • İdrar testlerinde keton seviyesinin yükselmesi.
• Yaygın Yan Etkiler (10 hastanın 1'inden az, ancak 100 hastanın 1'inden fazlasında görülebilir):
  • Bağırsak duvarı iltihabı (gastroenterit).
  • Kusma.
  • Hazımsızlık (dispepsi).
  • Mide duvarı iltihabı (gastrit).
  • Mide-bağırsak sistemi bozuklukları, yanma hissi, sıcak basması.
  • Deride kaşıntı, döküntü, pembe veya kırmızı lekeler (eritem).
  • Kan ve idrar testlerinde: Düşük beyaz kan hücresi seviyesi (lenfopeni, lökopeni), idrarda protein (albümin), kanda karaciğer enzimlerinin (ALT, AST) artması.
• Yaygın Olmayan Yan Etkiler (100 hastanın 1'inden az, ancak 1000 hastanın 1'inden fazlasında görülebilir):
  • Alerjik reaksiyonlar (hipersensitivite).
  • Trombosit sayısında azalma.
• Sıklığı Bilinmeyen Yan Etkiler:
  • Progresif multifokal lökoensefalopati (PML).
  • Karaciğer iltihabı ve karaciğer enzimlerinde artış (bilirubin ile birlikte ALT veya AST). Yan etkilerinizi doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildirerek, ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine yardımcı olabilirsiniz.

LİDWİNA'nın Saklanması:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve orijinal ambalajında saklayınız.
• 30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Kapsülleri ışıktan ve nemden koruyunuz.
• Son kullanma tarihi geçtikten sonra kullanmayınız.

Bu kullanma talimatı 24.01.2020 tarihinde onaylanmıştır.