LINAZEP PLUS 2,5 MG/1000 MG FILM KAPLI TABLET (60 ADET)

RAYENTA PLUS, linagliptin ve metformin içeren, Tip 2 diyabet hastalarında kan şekeri düzeylerini kontrol altında tutmaya yardımcı olan bir ilaçtır. Yemek sonrası insülin salınımını iyileştirir ve vücudun ürettiği şeker miktarını azaltır. Tek başına veya sülfonilüre, empagliflozin veya insülin gibi diğer diyabet ilaçlarıyla birlikte kullanılabilir.

Kullanmamanız Gereken Durumlar:

• Linagliptin, metformin veya diğer bileşenlerine karşı alerjiniz varsa.
• Şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa.
• Kontrol altına alınamayan şeker hastalığınız (yüksek kan şekeri, bulantı, kusma, ishal, hızlı kilo kaybı), laktik asidoz veya ketoasidoz (diyabetik prekoma) gibi durumlar varsa.
• Daha önce diyabetik prekoma geçirdiyseniz.
• Akciğer, bronş veya böbrekleri etkileyen ağır enfeksiyonunuz varsa.
• Vücudunuzda aşırı su kaybı (şiddetli ishal, kusma nedeniyle dehidrasyon) varsa.
• Yakın zamanda kalp yetmezliği, kalp krizi veya şok gibi ciddi dolaşım sorunları yaşadıysanız.
• Karaciğer sorunlarınız varsa.
• Aşırı miktarda alkol tüketiyorsanız.

Dikkat Etmeniz Gereken Durumlar:

• Tip 1 diyabetiniz varsa kullanılmamalıdır.
• İnsülin veya sülfonilüre gibi başka diyabet ilaçlarıyla birlikte kullanıyorsanız, düşük kan şekeri (hipoglisemi) riskini azaltmak için doz ayarlaması gerekebilir.
• Pankreas hastalığınız varsa veya geçmişte geçirdiyseniz. Şiddetli karın ağrısı ile birlikte bulantı ve kusma gibi pankreatit belirtileri ortaya çıkarsa hemen doktorunuza başvurun.
• Cildinizde kabarcıklar (büllöz pemfigoid) oluşursa ilacı kesip doktorunuza danışın.
• Şeker hastalığına bağlı deri lezyonları için doktorunuzun cilt ve ayak bakımı tavsiyelerine uyun.
• Laktik asidoz riski: Metformin içeriği nedeniyle çok nadir ama ciddi bir yan etkidir, özellikle böbrekleriniz iyi çalışmıyorsa risk artar. Kontrolsüz diyabet, ciddi enfeksiyonlar, uzun süreli açlık, alkol alımı, dehidrasyon, karaciğer sorunları ve doku oksijenlenmesinin bozulduğu durumlar riski artırır. Kusma, karın ağrısı, kas krampları, aşırı yorgunluk, nefes almada güçlük, vücut ısısında düşüş, kalp atım hızında düşüş belirtileridir. Bu belirtileri yaşarsanız ilacı hemen kesip derhal hastaneye başvurun, zira komaya yol açabilir. Şiddetli kusma, ishal, ateş, dehidrasyona yol açabilecek durumlarda ilacı kısa süreliğine durdurun.
• Büyük bir ameliyat geçirecekseniz, ilacı ameliyat öncesi ve sonrası bir süre durdurmanız gerekebilir; doktorunuz karar verecektir.
• Böbrek fonksiyonlarınız doktorunuz tarafından düzenli olarak kontrol edilecektir.
• Çocuklarda ve 18 yaş altı ergenlerde kullanımı önerilmez.
• İlaç etkileşimleri: Röntgende kontrast madde kullanımı öncesi veya sırasında ilacı durdurmanız gerekebilir. İdrar söktürücüler, ağrı kesiciler (NSAİİ'ler), tansiyon ilaçları (ACE inhibitörleri, anjiyotensin II reseptör antagonistleri), metformin miktarını değiştirebilen ilaçlar (verapamil, rifampisin, simetidin, dolutegravir, ranolazin, trimethoprim, vandetanib, isavukonazol, krizotinib, olaparib), karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, rifampisin, kortikosteroidler, beta-sempatomimetikler ve alkol içeren ilaçlar ile etkileşebilir. Doktorunuza kullandığınız tüm ilaçları bildirin.
• Alkol ile kullanım: Laktik asidoz riskini artırdığı için alkol ve alkol içeren ilaçlardan kaçının.
• Hamilelik ve Emzirme: Hamileyseniz kullanmayın. Emzirme döneminde doktorunuza danışın.
• Araç ve makine kullanımı: İlacın kendisi araç ve makine kullanımı üzerinde ihmal edilebilir etkiye sahiptir. Ancak sülfonilüre veya insülin ile birlikte kullanıldığında düşük kan şekeri oluşabilir, bu durum sürüş ve makine kullanma yeteneğinizi etkileyebilir.

Nasıl Kullanılır:

• Doktorunuzun önerdiği şekilde, günde iki kez birer tablet olarak ağızdan alınır.
• Mide bulantısını azaltmak için yemeklerle birlikte veya yemeklerden sonra alınmalıdır.
• Günlük önerilen en yüksek doz 5 mg linagliptin ve 2000 mg metformin dozunu aşmayın.
• Kan şekeri kontrolünü sağlamak için doktorunuzun belirttiği süre boyunca kullanmaya devam edin.
• Diyetinize uyun ve günlük karbonhidrat alımınızı gün içine dengeli dağıtın.
• Doz aşımı: Gereğinden fazla kullanırsanız, laktik asidoz riski nedeniyle derhal bir doktor veya hastaneye başvurun.
• Unutulan doz: Hatırlar hatırlamaz alın. Bir sonraki doza yakınsa, unutulan dozu atlayın. Çift doz almayın.

Olası Yan Etkiler: Ciddi yan etkiler (acil tıbbi yardım gerektiren, ilacı bırakıp doktorunuza başvurun):

• Düşük kan şekeri (hipoglisemi): Titreme, terleme, endişe hali, bulanık görme, dudaklarda karıncalanma, solukluk, duygu durumunda değişme, kafa karışıklığı. (Özellikle sülfonilüre veya insülinle birlikte kullanımda).
• Laktik asidoz: (Belirtileri yukarıda açıklandı).
• Pankreatit (pankreas iltihabı): Sırtınıza vurabilen, şiddetli ve inatçı mide ağrısı, bulantı ve kusma.
• Ciddi alerjik reaksiyonlar: Hırıltılı nefes alma, nefes darlığı, döküntü, kurdeşen, yüzde, dudaklarda, dilde veya boğazda şişme (anjiyoödem).

Diğer yan etkiler:

• Yaygın: İshal, kanda enzim artışı (lipaz yükselmesi).
• Yaygın olmayan: Burun veya boğazda iltihap (nazofarenjit), öksürük, iştah kaybı, bulantı veya kusma, kanda amilaz enzim düzeyinde artış, kaşıntı.
• Sıklığı bilinmiyor: Deride kabarcıklar (büllöz pemfigoid).

Metformin ile tek başına görülen yan etkiler (RAYENTA PLUS ile tanımlanmayanlar):

• Çok yaygın: Karın ağrısı.
• Yaygın: Ağızda tat bozukluğu (metalik tat).
• Çok seyrek: B12 vitamini düzeylerinde azalma, hepatit (karaciğer sorunu), deride kızarma ve döküntü gibi belirtiler, kurdeşen.

Yan etkileri doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.

Saklama Koşulları:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.