LINOXA 50 MG/10 ML INF.ICIN KONSANTRE COZ. ICEREN 1 FLAKON

LİNOXA Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

LİNOXA, damar içine uygulanan berrak, renksiz bir çözeltidir. Etkin maddesi okzaliplatindir. Bu ilaç, kanser tedavisinde kullanılan ve platin içeren bir ilaçtır. Doktorunuz LİNOXA'yı kalın bağırsak (kolon) ve kalın bağırsağın son kısmı (rektum) kanserlerinin tedavisinde, tümör ameliyatla tamamen çıkarıldıktan sonra veya vücudun diğer bölgelerine yayıldığında reçete edebilir. Genellikle 5-fluorourasil, folinik asit, bevasizumab ve kapesitabin gibi başka kanser ilaçlarıyla birlikte kullanılır.

LİNOXA'yı Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

Kullanılmaması Gereken Durumlar:

• Okzaliplatine karşı bilinen bir alerjiniz varsa.
• Emziriyorsanız.
• Kan hücrelerinizin (beyaz kan hücreleri ve/veya kan pulcukları) sayısı düşükse.
• El ve ayak parmaklarınızda karıncalanma, uyuşma varsa ve bu durum giysi düğmelemek gibi ince işleri yapmanızı zorlaştırıyorsa.
• Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız.

Dikkatli Kullanılması Gereken Durumlar:

• Daha önce karboplatin veya sisplatin gibi başka platin içeren ilaçlara alerjiniz olduysa.
• İlaç verilirken alerjik reaksiyonlar gelişebilir.
• Orta veya ağır böbrek sorunlarınız varsa.
• Karaciğer sorunlarınız varsa.
• Baş ağrısı, zihinsel karışıklık, titreme, görme bozuklukları, hatta körlük ve yüksek tansiyon gibi belirtilerle seyreden Geri dönüşümlü posterior lökoensefalopati sendromu adı verilen bir hastalığınız varsa.
• Eğer erkekseniz ve baba olmayı planlıyorsanız: LİNOXA üreme yeteneğinizi olumsuz etkileyebilir. Tedavi sırasında ve tedaviden sonraki 6 ay boyunca çocuk sahibi olmaktan kaçınmalısınız. Doktorunuz sperm korunması hakkında bilgi verecektir.

Yiyecek ve İçeceklerle Kullanım: İlaç verilirken veya sonrasındaki saatlerde ağız çevresinde veya boğazınızda karıncalanma ve uyuşma hissedebilirsiniz. Bunu önlemek için soğuğa maruz kalmaktan ve soğuk yiyecek/içecek tüketmekten kaçınınız.

Hamilelik ve Emzirme:

• Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız LİNOXA kullanmamalısınız.
• Tedavi sırasında hamile kalmaktan kaçınmalı ve etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. Aksi takdirde bebek zarar görebilir.
• Tedavi sırasında hamile kalırsanız hemen doktorunuza bildiriniz. Tedavi sırasında ve tedavi bittikten sonra kadınlar 4 ay, erkekler 6 ay süreyle etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır.
• LİNOXA tedavisi gördüğünüz sırada bebeğinizi emzirmemelisiniz.

Araç ve Makine Kullanımı: LİNOXA, sersemlik, bulantı, kusma, yürüme ve dengeyi etkileyen sinir sistemi belirtileri, görme bozuklukları ve geçici görme kaybına yol açabilir. Bu belirtiler sizde de varsa araç ve makine kullanmayınız.

Diğer İlaçlarla Etkileşimler: Doktorunuza kullandığınız tüm ilaçları bildiriniz. LİNOXA böbrekler yoluyla atıldığı için, böbreklere zararlı diğer ilaçlarla birlikte kullanımı atılımı azaltabilir. Genellikle 5-fluorourasil ile birlikte uygulanır.

LİNOXA Nasıl Kullanılır?

LİNOXA, bir kanser uzmanı (onkolog) tarafından reçete edilir ve uzman sağlık personeli tarafından uygulanır.

• Dozunuz, boyunuza ve kilonuza göre hesaplanan vücut yüzeyinize göre belirlenir.
• Erişkinler için tipik doz metre kare başına 85 mg veya 100-130 mg'dır. Kan test sonuçlarınıza ve daha önceki yan etkilere göre ayarlanabilir. Ağır böbrek sorunlarınız varsa başlangıç dozu 65 mg/m² olabilir.
• İlaç genellikle her 2 veya 3 haftada bir uygulanır.
• Tedavi süresi doktorunuz tarafından belirlenir, tümör tamamen çıkarıldıysa en fazla 6 ay sürer.
• LİNOXA, bir damar içine yavaş enjeksiyon (infüzyon) yoluyla verilir. İnfüzyon 2 ila 6 saat sürer ve hastanede uygulanır.
• Genellikle 5-Fluorourasil infüzyonundan önce, folinik asit ile birlikte uygulanır.
• Çocuklarda ve ergenlerde kullanılmamalıdır. Yaşlı hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur, ancak böbrek ve karaciğer sorunları dikkatli yönetilmelidir.

Doz Aşımı: İlacınız uzman sağlık personeli tarafından verildiği için doz aşımı pek olası değildir. Doz aşımı durumunda daha fazla yan etki görülebilir ve doktorunuz uygun tedaviyi uygulayacaktır.

Unutulan Doz: İlacınız hastanede verildiği için doz unutulması önlenir.

Tedavinin Sonlandırılması: Tedavinizi doktorunuzun onayı olmadan sonlandırmayınız. Erken kesilmesi kanser hastalığınızla ilgili yakınmaların tekrar ortaya çıkmasına neden olabilir.

Olası Yan Etkiler Nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi LİNOXA'nın da yan etkileri olabilir. Aşağıdaki ciddi yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz LİNOXA kullanımını durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz:

• Normal dışı morarma/çürüme, kanama ya da boğaz ağrısı veya yüksek ateş gibi enfeksiyon belirtileri.
• Devam eden veya şiddetli ishal veya kusma.
• Dudaklarda acıma ve ağrı veya ağızda yaralar.
• Kuru öksürük, nefes almada güçlük veya solunum sırasında çıtırtı sesi gibi açıklanamayan solunumla ilgili belirtiler.
• Aşırı duyarlılık (alerji) reaksiyonları (örn. deride döküntü, kaşıntı, yüzde veya boğazda şişme, nefes almada güçlük, tansiyon düşmesi).
• Kusmuğunuzda kan ve kahverengi parçacıkların bulunması.
• Baş ağrısı, değişmiş zihinsel fonksiyonlar, felç, bulanık görüşten görme kaybına kadar varabilen anormal görüş ve bazen yüksek tansiyon gibi belirtiler (Geri dönüşümlü posterior lökoensefalopati sendromu belirtileri).

Bu belirtiler çok ciddi yan etkilerdir ve acil tıbbi müdahale gerektirebilir.

Sık Görülen Yan Etkiler (Doktorunuza Bildiriniz):

• Kan hücrelerinde geçici düşüş (kansızlık, kanama/morarma, enfeksiyon).
• İştahsızlık, kan şekerinde olağandışı değişiklikler, kuvvet kaybı, kalp atım sayısında değişiklikler.
• Sinir hasarı (periferik duyusal nöropati): El ve ayak parmaklarında, ağız çevresinde veya boğazda karıncalanma ve uyuşma, kramplar. Soğukla tetiklenebilir, ince işleri yapma zorluğu. Boyun eğildiğinde kollarda ve gövdede ürperme/elektrik çarpması hissi.
• Burun kanaması.
• Bulantı, karın ağrısı, kabızlık (doktorunuz bulantı önleyici ilaçlar verecektir).
• Deri bozukluğu, saç dökülmesi.
• Sırt ağrısı.
• Yorgunluk, ateş, titreme, halsizlik, ağrı, ilacın uygulandığı bölgede ağrı.
• Gözde kızarıklık/yanma (konjonktivit), görme bozukluğu.
• Kanama, ateş basması, idrarda/dışkıda kan, yüksek tansiyon.
• Bacaklarda veya akciğerde kan pıhtıları.
• Hıçkırık, hazımsızlık, mide ekşimesi.
• Deride pul pul dökülme, kırmızı/kaşıntılı döküntüler, terlemede artış, tırnak bozukluğu.
• Eklem ağrısı, kemik ağrısı.
• İdrarın kanlı oluşu, idrar çıkışının ağrılı olması, idrar yapma sıklığında değişiklikler.

Daha Az Görülen Yan Etkiler:

• Sinirlilik, işitme sorunları (ototoksisite), bağırsak tıkanması.

Seyrek Görülen Yan Etkiler:

• Kelimeleri normal şekilde heceleyerek konuşamama.
• Görme keskinliğinde geçici azalma, görme alanı bozuklukları, görme sinirinde bozukluk.
• Kasın kemiğe tutunmasını sağlayan bağ dokusu refleksinde kayıp, hasta başını öne eğince gelişen ani, geçici, elektrik benzeri şoklar.
• Sağırlık.
• Akciğerde nefes almada zorluk (interstisiyel akciğer hastalığı, pulmoner fibrozis), bazen ölümcül olabilir.
• Kalın bağırsak iltihabı (ishalle birlikte kanlı, mukuslu dışkı).
• Pankreas iltihabı (şiddetli ağrı, kramplar ve kusma ile).

Çok Seyrek Görülen Yan Etkiler:

• Karaciğer/böbrek hastalıkları.

Sıklığı Bilinmeyen Yan Etkiler:

• İdrar miktarında azalma (böbrek yetmezliği).
• Kaslarda şiddetli kasılma.
• Havale (konvülsiyon).
• Gırtlakta kasılma (laringospazm).

Yan etkilerden herhangi biriyle karşılaşırsanız doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildiriniz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) de bildirebilirsiniz.

LİNOXA'nın Saklanması

• LİNOXA'yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklayınız.
• Sulandırılmadan önce, 25°C'nin altında oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında muhafaza ediniz.
• Işıktan koruyunuz. Dondurmayınız.
• LİNOXA'nın gözle veya ciltle temas etmemesi gerekir. Yanlışlıkla dökülürse, hemen doktorunuza veya hemşirenize bildiriniz.
• İnfüzyon tamamlandığında, LİNOXA doktorunuz veya hemşireniz tarafından uygun şekilde imha edilecektir.
• Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LİNOXA'yı kullanmayınız.
• Üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayınız.