LIVERCOL 40 MG 28 FILM TABLET

LİVERCOL 40 mg film tablet, "statinler" adı verilen ilaç grubuna aittir.

Ne İçin Kullanılır?

• Yüksek kolesterolü düşürmek (kötü kolesterolü azaltıp iyi kolesterolü artırır) ve kalp krizi, inme riskini azaltmak için kullanılır.
• Diyet ve egzersizle kolesterol düşürülemediğinde reçete edilir.
• Kan damarlarında yağ birikimini (ateroskleroz) önlemeye yardımcı olur.
• Ailesel yüksek kolesterolü olan 10-17 yaş arası çocuklarda da kullanılabilir.
• Tedavi süresince kolesterol düşürücü diyet ve egzersize devam etmelisiniz. Kolesterol seviyeleriniz iyi bile olsa, doktorunuz bırakmanızı söylemedikçe ilacı kullanmaya devam etmelisiniz.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

Kullanmayınız (Aşağıdaki durumlardan herhangi biri varsa):

• LİVERCOL veya içerdiği maddelere karşı alerjiniz varsa.
• Hamileyseniz veya emziriyorsanız. Hamile kalırsanız ilacı derhal kesip doktorunuza başvurun. LİVERCOL kullanan kadınlar doğum kontrolü yöntemleri kullanmalıdır.
• Karaciğer hastalığınız varsa.
• Ciddi böbrek sorunlarınız varsa.
• Tekrarlayan veya açıklanamayan kas ağrılarınız veya sancılarınız varsa.
• Siklosporin kullanıyorsanız (örneğin organ nakli sonrası).

40 mg Dozu Kullanmayınız (En yüksek doz; aşağıdaki durumlardan herhangi biri varsa):

• Orta derecede böbrek sorunlarınız varsa.
• Tiroid beziniz iyi çalışmıyorsa.
• Tekrarlayan veya açıklanamayan kas ağrılarınız veya sancılarınız varsa (kişisel veya ailesel kas sorunları hikayesi ya da daha önce kolesterol düşürücü ilaçlarla yaşadığınız kas sorunları varsa).
• Sürekli ve yüksek miktarda alkol kullanıyorsanız.
• Asya kökenliyseniz (Japon, Çinli, Filipinli, Vietnamlı, Koreli ve Hintli).
• Kolesterol düşürmek için fibrat adı verilen ilaçlar kullanıyorsanız.
• 18 yaşın altındaysanız.

Dikkatli Kullanınız (Aşağıdaki durumlardan herhangi biri varsa):

• Böbreklerinizde veya karaciğerinizde sorun varsa.
• Tekrarlayan veya açıklanamayan kas ağrıları veya sancı hikayesi varsa (sizde, ailenizde veya diğer kolesterol düşürücü ilaçları kullanırken). Kendinizi iyi hissetmiyorsanız veya ateşiniz varsa, açıklanamayan kas ağrıları hissederseniz derhal doktorunuza başvurun.
• Kalıcı kas zayıflığınız varsa.
• Düzenli olarak fazla miktarda alkol kullanıyorsanız.
• Tiroid beziniz iyi çalışmıyorsa.
• Fibrat adı verilen başka kolesterol düşürücü ilaçlar kullanıyorsanız.
• HIV enfeksiyonu tedavisinde kullanılan bazı ilaçları kullanıyorsanız (örn. lopinavir ve/veya atazanavir ile ritonavir).
• 10 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. 40 mg tablet çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde uygun değildir.
• 70 yaşından büyükseniz.
• Şiddetli solunum yetmezliğiniz varsa.
• Şeker hastalığınız varsa veya şeker hastalığı riski taşıyorsanız.
• Asya kökenliyseniz.

Doktorunuz, LİVERCOL kullanmaya başlamadan önce ve tedavi sırasında karaciğer fonksiyon testleri yapacaktır.

Yiyecek ve İçecek ile Kullanımı: Aç veya tok karnına alabilirsiniz.

Araç ve Makine Kullanımı: Genellikle yeteneklerinizi etkilemez, ancak baş dönmesi hissederseniz doktorunuza danışın.

Önemli Yardımcı Maddeler: Laktoz içerir (şeker intoleransınız varsa doktorunuza danışın). Günbatımı sarısı FCF ve ponceau 4R alüminyum lak içerir (alerjik reaksiyonlara neden olabilir).

Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanımı: Reçeteli veya reçetesiz tüm ilaçlar hakkında doktorunuza bilgi verin. Özellikle siklosporin, varfarin (kan sulandırıcı), fibratlar (gemfibrozil, fenofibrat), diğer kolesterol düşürücü ilaçlar (ezetimib), hazımsızlık ilaçları, eritromisin (antibiyotik), doğum kontrol hapları, hormon yerine koyma tedavisi ve bazı HIV ilaçları (lopinavir/atazanavir ile ritonavir) ile etkileşebilir.

Nasıl Kullanılır?

• Her zaman doktorunuzun önerdiği şekilde kullanın.
• Tableti suyla bütün olarak yutun. Günde bir kez, günün herhangi bir vaktinde, her gün aynı saatte almaya dikkat edin.
• Yetişkinler için normal dozlar (yüksek kolesterol için):
  • Başlangıç dozu: Daha önce statin kullanmadıysanız 5 mg; başka bir statin kullandıysanız 5 mg veya 10 mg. Doz seçiminiz kolesterol düzeyinize, kalp krizi/inme riskinize ve yan etki olasılıklarınıza bağlıdır.
  • Doktorunuz, Asya kökenliyseniz, 70 yaşından büyükseniz, orta derecede böbrek probleminiz varsa veya kas ağrıları riski taşıyorsanız, 5 mg ile başlamanızı önerebilir.
  • Doz arttırılması ve günlük en yüksek doz: Doktorunuz dozu artırabilir. Genellikle 4 haftalık aralarla dozu 5 mg'dan 10 mg'a, sonra 20 mg'a, gerekiyorsa 40 mg'a çıkarabilir. En yüksek günlük doz 40 mg'dır ve yalnızca çok yüksek kolesterol veya risk taşıyan, 20 mg ile yeterli düşüş sağlamayan hastalar içindir.
• Kalp krizi/inme riski azaltmak için: Önerilen doz günde 20 mg'dır.
• Çocuklarda kullanımı (10-17 yaş): Normal başlangıç dozu 5 mg'dır. En yüksek günlük doz 20 mg'dır. 40 mg tablet çocuklar tarafından kullanılmamalıdır.
• 10 yaşın altındaki çocuklar: Önerilmez.
• Yaşlılarda kullanımı (70 yaş üzeri): 5 mg başlangıç dozu önerilir.
• Böbrek yetmezliği: Hafif ve orta derecede böbrek yetmezliği olanlarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Ağır böbrek yetmezliği olanlarda veya orta derecede böbrek yetmezliği olanlarda 40 mg doz kullanılmamalıdır.
• Karaciğer yetmezliği: Aktif karaciğer hastalığı olanlarda kullanılmamalıdır.

Kullanmanız Gerekenden Fazla Kullandıysanız: Bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Hastaneye gittiğinizde LİVERCOL kullandığınızı söyleyiniz.

Kullanmayı Unutursanız: Endişelenmeyiniz, bir sonraki dozu zamanında alınız. Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız.

Tedavi Sonlandırıldığında: LİVERCOL kullanmayı bırakmak istiyorsanız doktorunuzla konuşunuz. Bırakırsanız kolesterol düzeyleriniz yeniden yükselebilir.

Olası Yan Etkiler: Yan etkiler genellikle hafiftir ve kısa sürede kaybolur.

Aşağıdakilerden biri olursa, LİVERCOL’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Yüzde, dudakta, dilde ve/veya boğazda şişme ile birlikte veya şişme olmaksızın gelişen nefes alma zorluğu.
• Yüzde, dudakta, dilde ve/veya boğazda şişme ve buna bağlı olarak gelişebilen yutma zorluğu.
• Ciltte kabarmalarla görülen şiddetli kaşıntı.
• Kaslarınızda beklediğinizden daha uzun süren olağandışı ağrı veya sancı varsa (kas hasarına kadar ilerleyebilir).

Sık Görülen Yan Etkiler (Yaygın):

• Baş ağrısı, karın ağrısı, kabızlık, hasta hissetme, kaslarda ağrı, güçsüzlük hissi, baş dönmesi.
• İdrar proteininde artış (genellikle LİVERCOL kesilmeden normale döner; özellikle 40 mg için).
• Kan şekeri düzeyleri yüksek olan hastalarda şeker hastalığı.

Daha Az Sık Görülen Yan Etkiler (Yaygın Olmayan):

• Döküntü, kaşıntı veya diğer cilt reaksiyonları.
• İdrar proteininde artış (10 mg ve 20 mg için).

Seyrek Görülen Yan Etkiler:

• Şiddetli alerjik etkiler (yukarıda belirtilen yüz/boğaz şişmesi, kaşıntı vb.).
• Yetişkinlerde kas hasarı (olağandışı ağrı/sancı).
• Şiddetli karın ağrısı (iltihaplı pankreas).
• Kandaki karaciğer enzimlerinde artış.

Çok Seyrek Görülen Yan Etkiler:

• Sarılık (cilt ve gözlerde sararma), hepatit (karaciğer iltihabı), idrarda kan, kol ve bacak sinirlerinde hasar (hissizlik), eklem ağrısı, hafıza kaybı, erkeklerde göğüs büyümesi (jinekomasti).

Sıklığı Bilinmeyen Yan Etkiler:

• Diyare (ishal), Stevens-Johnson sendromu (ağızda, gözlerde, deride ve genital bölgede ciddi kabartılar), öksürük, nefes darlığı, ödem (şişlik), uykusuzluk ve kabus görme gibi uyku bozuklukları, cinsel zorluk, kalıcı kas zayıflığı, tendon hasarı, depresyon, inatçı öksürük ve/veya nefes darlığı ya da ateş dahil solunum problemleri.

Yan Etkilerin Raporlanması: Bahsi geçmeyen herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildiriniz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildirebilirsiniz (www.titck.gov.tr veya 0800 314 00 08).

Saklanması:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Tabletleri 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.