skip to content

MABTHERA 500 MG 1 FLAKON

Fiyatlar Selçuk Ecza Deposu'nun yayımladığı listeden alınmıştır. ilacin.com ilaç satışı yapmaz.

MABTHERA 500 MG 1 FLAKON görseli
Fiyat
21.764,25 ₺ tarihinde kontrol edilmiştir.
SGK ödüyor mu?
SGK tarafından karşılanır
Reçete Türü
Beyaz reçete ile satılır
e-Reçete
Aktif
Etkin Madde
rituksimab
Firma
ROCHE MÜSTAHZARLARI SANAYİ ANONİM ŞİRKETİ
Barkod
8699505763378
ATC Kodu
L01FA01
Kullanma Talimatı (Prospektüs)
PDF Kullanma Talimatı (Prospektüs) PDF
Kısa Ürün Bilgisi
PDF Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) PDF

Kullanma Talimatı Özeti

MABTHERA, rituximab adlı etkin maddeyi içeren bir ilaçtır. Bu ilaç, bir tür beyaz kan hücresi olan B lenfositlerine bağlanarak onların yok edilmesini sağlar.

MABTHERA şu hastalıkların tedavisinde kullanılır:

  • Hodgkin-dışı lenfoma: Lenf sisteminin bir hastalığı olup, B lenfositlerini etkiler. Tek başına veya kemoterapi ile birlikte kullanılır, ayrıca tedaviyi takiben idame (devam) tedavisi olarak da verilebilir. Çocuk ve ergenlerde kemoterapi ile birlikte kullanılabilir.
  • Kronik lenfositik lösemi (KLL): Yetişkinlerde en yaygın lösemi türüdür. Kemik iliği ve lenf düğümlerindeki anormal B lenfositlerinin çoğalmasıyla oluşur. Kemoterapi ile birlikte kullanılır.
  • Romatoid artrit: Eklemleri etkileyen bir hastalıktır. Diğer ilaçlardan fayda görmemiş veya yan etki yaşamış yetişkinlerde genellikle metotreksat ile birlikte kullanılır. Eklemlerdeki hasarı azaltır ve günlük aktiviteleri kolaylaştırır.
  • Granülamatoz polianjiitis veya Mikroskobik polianjiitis: Başlıca akciğer ve böbrekleri etkileyen, kan damarı iltihabının iki formudur. Siklofosfamide dirençli veya siklofosfamid alamayan yetişkin hastalarda glukokortikoidlerle birlikte kullanılır. 2 yaşından büyük çocuklarda da glukokortikoidlerle birlikte kullanılabilir.
  • Pemfigus vulgaris: Ağız, burun, boğaz ve cinsel organların derisinde ve astarında ağrılı kabarcıklara neden olan otoimmün bir durumdur. Orta ila şiddetli vakalarda kullanılır.

MABTHERA'yı kullanmamanız gereken durumlar:

  • Rituximaba veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa.
  • Aktif, ciddi bir enfeksiyonunuz varsa.
  • Bağışıklık sisteminiz çok zayıflamışsa.
  • Ciddi kalp yetmezliğiniz veya kontrol altına alınamayan kalp rahatsızlığınız varsa (romatoid artrit, granülamatoz polianjiitis, mikroskobik polianjiitis veya pemfigus vulgaris tedavisi için).

MABTHERA kullanırken dikkat etmeniz gerekenler ve doktorunuza bildirmeniz gereken durumlar:

  • İnfüzyon reaksiyonları: Tedavi sırasında veya sonrasında ateş, titreme, şişlik, solunum güçlüğü, kaşıntı, döküntü, kalp çarpıntısı, göğüs ağrısı gibi belirtiler ortaya çıkabilir. Doktorunuz, bu riskleri azaltmak için size önceden ilaç verecektir. Bu belirtilerden herhangi birini yaşarsanız hemen doktorunuza veya hemşirenize söyleyiniz.
  • Progresif Multifokal Lökoensefalopati (PML): Nadir görülen, ciddi bir beyin enfeksiyonudur. Düşünme zorluğu, kafa karışıklığı, denge kaybı, yürüme veya konuşma tarzında değişiklikler gibi belirtiler fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz.
  • Tümör Lizis Sendromu (TLS): Bazı kanser hücrelerinin hızlı yıkımı sonucu oluşabilir. Böbrek yetmezliği veya kalp ritmi bozukluklarına yol açabilir. Doktorunuz kan testleri ile takip edecektir.
  • Ciddi cilt reaksiyonları: Deride veya ağız, genital bölgeler, göz kapaklarında ağrılı yaralar, ülserler, kabarcıklar, soyulmalar, döküntü veya çıbanlar oluşursa hemen doktorunuza bildiriniz.
  • Hepatit B Virüs (HBV) Reaktivasyonu: Daha önce hepatit B enfeksiyonu geçirdiyseniz veya şu an enfeksiyonunuz varsa, MABTHERA tedavisi sırasında veya sonrasında bu enfeksiyon yeniden aktif hale gelebilir ve ölümcül olabilir. Tedaviye başlamadan önce HBV enfeksiyonu açısından taranacaksınız.
  • Kalp rahatsızlığı veya nefes alma sorunları: Geçmişte bu tür sorunlar yaşadıysanız doktorunuza bildiriniz.
  • Enfeksiyonlar: Soğuk algınlığı gibi hafif de olsa herhangi bir enfeksiyon geçirdiğinizi düşünüyorsanız veya sık enfeksiyon yaşıyorsanız doktorunuza bildiriniz. MABTHERA enfeksiyon riskini artırabilir.
  • Aşılar: MABTHERA tedavisi sırasında veya sonrasında aşı yaptırmadan önce doktorunuza danışınız.
  • Gebelik ve emzirme: Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız doktorunuza bildiriniz. Hamileyseniz veya hamile kalma potansiyeliniz varsa MABTHERA kullanmamalısınız. Tedavi sırasında ve son 12 ay boyunca etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. Emzirme sırasında ve tedaviden sonraki 12 ay boyunca emzirme önerilmez.
  • Diğer ilaçlar: Kullandığınız tüm ilaçları (reçeteli, reçetesiz, bitkisel) doktorunuza bildiriniz. Özellikle yüksek kan basıncı ilaçları, kemoterapi veya bağışıklık sistemini etkileyen diğer ilaçlar hakkında bilgi veriniz.

Uygulama şekli: MABTHERA, damar içine yavaş bir şekilde damla infüzyon (serum) şeklinde uygulanır. Uygulama bir sağlık profesyoneli tarafından yapılır ve infüzyon sırasında olası yan etkiler açısından izlenirsiniz. Doktorunuz hastalığınızın durumuna göre doza ve tedavi süresine karar verecektir.

Olası yan etkiler: Yan etkiler genellikle hafif veya orta şiddettedir, ancak bazıları şiddetli olabilir ve tıbbi müdahale gerektirebilir. En yaygın yan etkiler enfeksiyonlar (bakteriyel, viral, bronşit), beyaz kan hücrelerinde azalma, mide bulantısı, titreme, baş ağrısı ve infüzyon reaksiyonlarıdır. Ciddi yan etkiler arasında nadir görülen beyin enfeksiyonu (PML), şiddetli cilt reaksiyonları, kalp sorunları ve organ yetmezlikleri bulunabilir.

Saklama koşulları:

  • Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
  • Buzdolabında (2°C - 8°C) saklayınız.
  • Doğrudan güneş ışığından koruyunuz.
  • Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Aynı Etkin Maddeye Sahip Diğer İlaçlar

Sıkça Sorulan Sorular

MABTHERA nedir, ne işe yarar?

MABTHERA, rituximab adında özel bir protein (bir çeşit antikor) içerir. Bu antikor, vücudumuzdaki B lenfositleri denilen beyaz kan hücrelerinin yüzeyine yapışır ve bu hücrelerin yok olmasını sağlar. Böylece bazı hastalıkların tedavisinde kullanılır.

MABTHERA hangi hastalıkların tedavisinde kullanılıyor?

MABTHERA, Hodgkin dışı lenfoma ve kronik lenfositik lösemi gibi kan kanserlerinde, romatoid artrit, granülomatoz polianjiitis ve mikroskobik polianjiitis gibi bağışıklık sistemi hastalıklarında ve pemfigus vulgaris denilen bir cilt hastalığında kullanılır.

MABTHERA'yı kesinlikle kullanmamam gereken durumlar var mı?

Evet, eğer rituximab'a veya ilacın içindeki diğer maddelere karşı alerjiniz varsa, ciddi bir enfeksiyon geçiriyorsanız, bağışıklık sisteminiz çok zayıflamışsa veya kalp yetmezliği gibi kontrol altına alınamayan ciddi kalp sorunlarınız varsa MABTHERA kullanmamalısınız.

İlaç verilirken (infüzyon sırasında) oluşan reaksiyonlar nedir, ne yapmalıyım?

MABTHERA verilirken veya ilk 24 saat içinde ateş, titreme, üşüme, kızarıklık, kaşıntı, nefes darlığı, yüz veya dil şişmesi gibi yan etkiler görülebilir. Bunlar çok yaygındır. Eğer böyle bir şey olursa, hemen doktorunuza veya hemşirenize söylemelisiniz. İlacı yavaşlatabilir veya durdurabilirler, gerekirse başka ilaçlar da verebilirler.

PML denilen bir enfeksiyon var, bu ne kadar ciddi?

PML, beyni etkileyen çok nadir ama ölümcül olabilen ciddi bir virüs enfeksiyonudur. Eğer düşünme güçlüğü, denge kaybı, yürümede veya konuşmada değişiklik gibi belirtiler fark ederseniz (ya da yakınınız fark ederse), hemen doktorunuza bildirin.

Hepatit B hastalığım varsa MABTHERA kullanabilir miyim?

Eğer daha önce Hepatit B geçirdiyseniz veya şu an taşıyıcısıysanız, bu virüs MABTHERA tedavisi sırasında yeniden aktifleşebilir, bu da ciddi sorunlara yol açabilir. Doktorunuz tedaviye başlamadan önce sizi Hepatit B açısından kontrol edecek ve tedavi boyunca takip edecektir. Mutlaka doktorunuza bildirin.

MABTHERA kullanırken aşı olabilir miyim?

Bazı aşılar (özellikle canlı aşılar) MABTHERA tedavisi sırasında veya tedaviden sonraki 12 ay içinde yapılmamalıdır. Eğer aşı olmanız gerekiyorsa, bunu mutlaka doktorunuzla konuşmalısınız.

Hamileysem veya emziriyorsam MABTHERA kullanabilir miyim?

Hamileyseniz veya hamile kalmayı düşünüyorsanız doktorunuza bildirin, çünkü ilaç bebeği etkileyebilir. MABTHERA tedavisi sırasında ve son dozdan sonra 12 ay boyunca etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. Emziriyorsanız da ilacı kullanmamalısınız çünkü süte geçer ve bebeği etkileyebilir.

MABTHERA nasıl uygulanır?

MABTHERA damarlarınıza, damla şeklinde (serum gibi) bir sağlık personeli tarafından uygulanır. Doktorunuz hastalığınıza ve ilaca nasıl tepki verdiğinize göre size ne kadar ve ne sıklıkta verileceğine karar verir.

MABTHERA'nın en sık görülen yan etkileri nelerdir?

En sık görülen yan etkiler arasında bakteriyel veya viral enfeksiyonlar, beyaz veya kırmızı kan hücrelerinde azalma, mide bulantısı, ateş, titreme, baş ağrısı ve saç dökülmesi sayılabilir. Yan etkilerin çoğu genellikle hafif veya orta şiddettedir.

Çok ciddi bir yan etki hissedersem ne yapmalıyım?

Eğer şiddetli alerjik reaksiyonlar (vücutta şişme, nefes alma güçlüğü gibi), beyin enfeksiyonu (düşünme veya yürümede zorluk), ciddi cilt sorunları (kabarcıklar, soyulma) gibi belirtiler yaşarsanız, hemen ilacı durdurup acil tıbbi yardım almalı veya en yakın hastanenin acil servisine başvurmalısınız.

MABTHERA'yı nasıl saklamalıyım?

MABTHERA'yı buzdolabında (2°C ila 8°C arasında) saklamalısınız. Direkt güneş ışığından korumalı ve çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde tutmalısınız. Son kullanma tarihinden sonra kullanmamalısınız.

Bir dozu unutursam veya yanlışlıkla çok fazla alırsam ne yapmalıyım?

Dozu unutursanız veya çok fazla alırsanız, bu konuda doktorunuzla konuşmalısınız. Doktorunuz size ne zaman almanız gerektiğini söyleyecektir, asla iki dozu birden alarak telafi etmeyin.