MACROL 250 MG/5 ML 50 ML SUSP

MACROL, 5 ml süspansiyonda 250 mg klaritromisin içeren, makrolid grubu bir antibiyotiktir. Bakterilerin protein üretimini durdurarak enfeksiyonlarla savaşır.

Kullanım Alanları:

• Boğaz ve bademcik iltihabı, sinüzit gibi üst solunum yolu enfeksiyonları.
• Zatürre ve kronik bronşit gibi alt solunum yolu enfeksiyonları.
• Orta kulak iltihabı (akut otitis media).
• Komplike olmayan cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları.
• Mikobakteri adı verilen özel bakterilerin neden olduğu enfeksiyonlar.

Bu ilaç, 6 ay ile 12 yaş arasındaki çocuklar için uygundur.

MACROL'ü Kullanmamanız Gereken Durumlar:

• Klaritromisin veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz varsa.
• Astemizol, sisaprid, pimozid, terfenadin, ergotamin, dihidroergotamin, kolşisin, lovastatin veya simvastatin gibi ilaçları kullanıyorsanız.
• Kalp elektrosunda (EKG) değişim (QT uzaması) veya kalp ritmi bozukluğu geçmişiniz varsa.
• Böbrek sorunlarıyla birlikte şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa.
• Kanda potasyum düzeyiniz düşükse (hipokalemi) veya kalp çarpıntınız (aritmi) varsa doktorunuza danışın.

MACROL'ü Dikkatli Kullanmanız Gereken Durumlar:

• İshal olursanız veya daha önce antibiyotik kullanımına bağlı bağırsak iltihabı (psödomembranöz kolit) yaşadıysanız.
• Orta veya şiddetli böbrek ya da karaciğer sorunlarınız varsa (doz ayarlaması gerekebilir).
• Kolşisin içeren bir ilaç kullanıyorsanız (yaşlılarda ve böbrek yetmezliği olanlarda kolşisin zehirlenmesi riski).
• Kas zayıflığı belirtileriniz şiddetlenirse.
• Uzun süreli kullanımda başka bakteri veya mantar enfeksiyonları riski varsa.
• Kan şekerinizi düşüren ilaçlar veya insülin kullanıyorsanız (kan şekeri dikkatle izlenmeli).
• Kan sulandırıcı ilaçlar (varfarin gibi) kullanıyorsanız (kanama riski ve pıhtılaşma zamanı değerleri takip edilmeli).
• Kolesterol düşürücü statin ilaçları kullanıyorsanız (en düşük dozda kullanılmalı).
• Bazı sakinleştirici ilaçlar (triazolam, midazolam) kullanıyorsanız.
• Kalp bozukluklarına yatkınsanız (QT uzaması riski nedeniyle).
• Zatürre veya cilt/yumuşak doku enfeksiyonları için duyarlılık testi yapılmadan önce.

Önemli Uyarı: MACROL sadece bakteriyel enfeksiyonları tedavi eder, soğuk algınlığı gibi viral enfeksiyonlara etki etmez.

Yiyecek ve İçecek ile Kullanımı: MACROL aç veya tok karına, ayrıca süt ile de alınabilir.

Hamilelik ve Emzirme: MACROL çocuklar için tasarlanmıştır. Ancak, ilacın hamilelik ve emzirme dönemindeki güvenliği tam olarak belirlenmemiştir. Doktor onayı olmadan hamilelikte kullanılmamalı, emziriyorsanız bebeğinizi emzirmeyiniz.

Araç ve Makine Kullanımı: MACROL baş dönmesi, sersemlik veya çevreye uyum zorluğu gibi durumlara neden olabilir. Bu nedenle araç veya makine kullanmadan önce dikkatli olunmalıdır.

Yardımcı Maddeler: İlaç şeker içerir (şeker intoleransı olanlar dikkat etmeli). Hint yağı mide bulantısı ve ishale neden olabilir. Her dozda 20 mg potasyum bulunur (böbrek hastaları ve potasyum diyetinde olanlar dikkat etmeli).

Diğer İlaçlarla Etkileşimler: MACROL, birçok ilacın kan düzeylerini artırabilir veya azaltabilir. Özellikle astemizol, sisaprid, pimozid, terfenadin, ergotamin, dihidroergotamin, kolşisin, lovastatin, simvastatin gibi ilaçlarla kesinlikle kullanılmamalıdır. Rifampisin, fenitoin, karbamazepin, fenobarbital ve sarı kantaron gibi bazı ilaçlar MACROL'ün etkinliğini azaltabilir. Bazı HIV ilaçları (ritonavir, atazanavir, sakinavir, etravirin) ve mantar ilaçları (itrakonazol) ile etkileşimler doz ayarlaması gerektirebilir. Ergotamin ve dihidroergotamin ile kullanımı zehirlenmeye yol açabilir, birlikte kullanılmamalıdır. Sildenafil, tadalafil veya vardenafil ile birlikte kullanımda doz ayarlaması düşünülmelidir. Kolşisin ve verapamil ile birlikte kullanımı ciddi yan etkilere neden olabilir.

Kullanım Talimatları:

• Doz: Çocuklar için önerilen genel doz günde iki kez 7.5 mg/kg'dır. Günde iki kez 500 mg'ı aşmamalıdır (mikobakteri dışı enfeksiyonlar için).
• Tedavi Süresi: Genellikle 5 ila 10 gün arasında değişir. Doktorunuzun belirlediği süreye uyunuz.
• Uygulama: Günde 12 saat arayla, sabah ve akşam aynı saatte düzenli olarak verilir.
• Süspansiyon Hazırlama:
  1. Şişeyi 2-3 kez çalkalayın.
  2. Plastik ampuldeki saf suyun yarısını şişeye boşaltın.
  3. Şişenin kapağını kapatıp iyice çalkalayın.
  4. Kalan suyu da ekleyip tekrar iyice çalkalayın.
• Pipet Kullanımı:
  1. Pipeti plastik koruyucu kılıfından kapağıyla birlikte çıkarın.
  2. Hazırlanan süspansiyonun kapağını çıkarın (bu kapak tekrar kullanılmayacak), pipeti kapağıyla birlikte şişeye takın.
  3. Şişeyi çalkaladıktan sonra pipetin pistonunu yukarı çekerek, gerekli doza karşılık gelen çizgiye kadar süspansiyonla doldurun.
  4. Pipeti gövdesinden tutarak kapağın içinden çıkarın.
  5. Hazırlanan süspansiyonu doğrudan pipetle veya kaşığa boşaltarak çocuğa verin.
  6. Pipeti kaynatılmış ve soğutulmuş suyla duruladıktan sonra tekrar şişe kapağındaki yerine takın.
• Her kullanımdan önce şişeyi iyice çalkalayın ve pipet kullanım adımlarını tekrarlayın.

Özel Durumlarda Doz:

• Böbrek/Karaciğer Yetmezliği: Orta veya şiddetli böbrek yetmezliği olanlarda doz azaltılabilir (şiddetli yetmezlikte günlük maksimum 500 mg, en fazla 14 gün).
• Mikobakteriyel Enfeksiyonlar: Günde iki doza bölünmüş olarak 15-30 mg/kg klaritromisin önerilir.

Olası Yan Etkiler:

Ciddi Yan Etkiler (Hemen Doktora Başvurulmalı veya Acil Servise Gidilmeli):

• Kurdeşen, deri döküntüsü, anafilaksi (şiddetli alerjik reaksiyonlar), Stevens-Johnson Sendromu, toksik epidermal nekroliz (ciltte ciddi döküntü ve soyulma), DRESS sendromu (ateş, lenf bezlerinde şişme, organ tutulumuyla seyreden ciddi reaksiyon), Henoch-Schonlein purpurası (ciltte morluk ve kanamalar).
• Sarılık, iştahsızlık, idrar renginde koyulaşma, karında hassasiyet gibi karaciğer iltihabı belirtileri.
• Düşük kan şekeri (hipoglisemi).
• Ciddi kalp ritmi bozuklukları (QT uzaması, Torsades de Pointes).
• Pankreas iltihabı.
• Böbrek iltihabı (interstisyel nefrit), böbrek yetmezliği.
• Kolşisin zehirlenmesi (eğer kolşisin kullanılıyorsa).
• Kas yıkımı (rabdomiyoliz), kas ağrıları ve güçsüzlüğü (miyopati).
• Ateş, titreme, mukozalarda ülserlerle seyreden akyuvar sayısında azalma (agranülositoz).
• Şiddetli ishal (psödomembranöz kolit).
• Nöbetler (konvülsiyonlar), kas ağrısı, manik davranışlar, uyuşma veya karıncalanma hissi (parestezi).
• Pıhtılaşma zamanı değerlerinde (INR, PTZ) artış.

Diğer Yan Etkiler (Doktora Bildirilmeli):

• Yaygın: İshal, kusma, karın ağrısı, hazımsızlık, bulantı, uykusuzluk, aşırı terleme, mide ağrısı.
• Yaygın Olmayan: Karında gaz, iştahsızlık, kabızlık, ağız kuruluğu, baş dönmesi, sinirlilik, çığlık atma, endişe, kuruntu hali, kulak çınlaması, titremeler, halsizlik, geğirme, yüksek ateş.
• Sıklığı Bilinmeyen: Davranış değişiklikleri, kötü rüyalar, zihin karmaşası, çırpınma-kıvranmalar, tat ve koku duyusunda değişiklik, diş renginde bozulma, kanama (hemoraji).

Saklama Koşulları:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, ambalajında saklayınız.
• 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında, iyi kapatılmış şişesinde muhafaza ediniz.
• Süspansiyon hazırlandıktan sonra 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında 14 gün boyunca saklanabilir.
• Son kullanma tarihi geçtikten sonra kullanmayınız.