MAVENCLAD 10 MG TABLET (1 TABLET)
Kullanma Talimatı Özeti
MAVENCLAD 10 mg tablet, etkin madde olarak kladribin içeren, sitotoksik (hücre öldürücü) bir ilaçtır. Genellikle, sinirlerin etrafındaki koruyucu kılıfın inflamasyon nedeniyle tahrip olduğu multipl skleroz (MS) hastalığının tedavisinde yetişkinlerde kullanılır. Belirtilerin alevlenmesini azalttığı ve engellilik ilerlemesini yavaşlattığı gösterilmiştir.
Kimler Kullanmamalıdır?
- Kladribine veya ilacın diğer bileşenlerine alerjiniz varsa.
- HIV pozitifseniz.
- Aktif verem (tüberküloz) veya karaciğer inflamasyonunuz (hepatit) varsa.
- Zayıflamış bağışıklık sisteminiz varsa veya kemik iliğinizdeki kan hücrelerinin üretimini azaltan/bağışıklık sistemini zayıflatan başka ilaçlar (örn. siklosporin, metotreksat, uzun dönem kortikosteroidler) kullanıyorsanız.
- Aktif kanseriniz varsa.
- Orta veya şiddetli böbrek sorunlarınız varsa.
- Hamileyseniz veya emziriyorsanız.
Dikkat Edilmesi Gerekenler:
- Kan Testleri: Tedavi öncesinde, sırasında ve sonrasında kan testleri (özellikle lenfosit düzeyi) yapılacaktır.
- Enfeksiyonlar: Tedaviye başlamadan önce enfeksiyon kontrolü yapılır. Ateş, ağrı, kas ağrısı gibi enfeksiyon belirtileri varsa doktorunuza bildirin; tedavi ertelenebilir.
- Zona: Tedaviye başlamadan önce gerekirse zona aşısı olmanız istenebilir (aşının etki etmesi için 4-6 hafta bekleyin). Zona belirtileri (şiddetli ağrılı döküntü) yaşarsanız hemen doktorunuza başvurun; tedavi durdurulabilir.
- PML (Progresif multifokal lökoensefalopati): MS hastalığınızın kötüleştiğini veya yeni nörolojik belirtiler (bellek kaybı, konuşma güçlüğü gibi) fark ederseniz doktorunuzla konuşun. Tedavi öncesi beyin MRG'si istenebilir.
- Kanser: Klinik çalışmalarda kanser vakaları gözlenmiştir. Daha önce kanser geçirdiyseniz doktorunuzla konuşun. Düzenli kanser taramalarına uyun.
- Doğum Kontrolü: Hem erkekler hem kadınlar, tedavi boyunca ve son dozdan sonra en az 6 ay boyunca etkili doğum kontrolü kullanmalıdır. Hormonal doğum kontrolü kullanıyorsanız, en az 4 hafta boyunca ek bir yöntem kullanmanız gerekebilir.
- Kan Transfüzyonları: Kan nakli gerekiyorsa doktorunuza MAVENCLAD kullandığınızı bildirin.
- Diğer MS Tedavileri: Doktorunuz önermediği sürece diğer MS ilaçlarıyla (alemtuzumab, fingolimod vb.) birlikte kullanmayın.
- Karaciğer Sorunları: Karaciğer sorunlarınız varsa ilacı almadan önce doktorunuzla konuşun.
- Diğer İlaçlar: Bağışıklık sistemini zayıflatan veya kemik iliği üretimini azaltan ilaçlarla (örn. siklosporin, metotreksat) birlikte kullanmayın. Belirli aşı tipleri (canlı/canlılığı azaltılmış) tedavi sırasında yapılmamalıdır. Diğer ağızdan alınan ilaçlarla arasında en az 3 saat boşluk bırakın.
Nasıl Kullanılır?
- MAVENCLAD, 2 yıllık bir süre içinde iki tedavi kürü şeklinde verilir. Her tedavi kürü, her yılın başında bir ay arayla uygulanan iki tedavi haftasından oluşur.
- Bir tedavi haftası, vücut ağırlığınıza göre günlük 1 veya 2 tablet aldığınız 4 veya 5 günden oluşur.
- Tablet(ler)i her gün yaklaşık aynı zamanda, çiğnemeden bütün olarak yutunuz. Öğünlerle ya da öğünler arasında alabilirsiniz.
- Tabletleri tutmadan önce ellerinizin kuru olduğundan emin olun. Tabletleri blisterden dışa doğru itin ve hemen yutun. Tabletleri yüzeylerde bırakmayın veya kırmayın.
- Tabletle cilt temasından kaçının. Burnunuza, gözlerinize ve vücudunuzun diğer kısımlarına temastan kaçının.
- Tabletleri tuttuktan sonra ellerinizi iyice yıkayın.
Doz Aşımı: Gerekenden fazla tablet alırsanız derhal doktorunuza başvurunuz. Doz aşımı lenfosit sayısında düşüşe yol açabilir.
Unutulan Doz:
- Aynı gün hatırlarsanız: Unutulan dozu o gün alın.
- Sonraki güne kadar hatırlamazsanız: Unutulan dozu sonraki gün alın ve tedavi haftasının gün sayısını uzatın. Çift doz almayın.
Olası Yan Etkiler:
- Çok Yaygın: Lenfopeni (beyaz kan hücrelerinde azalma), Zona (uçuk).
- Yaygın: Uçuk (ağız bölgesinde), döküntü, saç dökülmesi, nötrofil sayısında azalma.
- Çok Seyrek: Tüberküloz. Yan etkiler meydana gelirse doktorunuza veya eczacınıza danışın ve Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirin.
Saklama Koşulları:
- Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayın.
- 25°C altındaki oda sıcaklığında, orijinal ambalajında nemden koruyarak saklayın.
- Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
- Kullanılmayan ilaçları çevre ve şehircilik bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Boş iç ambalajlar tehlikeli atık olarak yönetilmelidir.
Aynı Etken Maddeye Sahip Diğer İlaçlar
Sıkça Sorulan Sorular
MAVENCLAD ne işe yarar?
MAVENCLAD, Multipl Skleroz (MS) hastalığının tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Sinirlerinizin etrafındaki koruyucu kılıfı hedef alan iltihabı azaltarak, hastalığın ataklarını durdurmaya ve ilerlemesini yavaşlatmaya yardımcı olur.
MAVENCLAD'ı kimler kullanamaz?
Eğer kladribin veya ilacın içindeki diğer maddelere karşı alerjiniz varsa, HIV pozitifseniz, aktif verem (tüberküloz) veya karaciğer iltihabı (hepatit) varsa, bağışıklık sisteminiz zayıfsa veya kan hücrelerinizin üretimini etkileyen ilaçlar kullanıyorsanız (örneğin bağışıklık baskılayıcılar veya uzun süreli kortikosteroidler), aktif kanseriniz varsa, ciddi böbrek sorunlarınız varsa veya hamileyseniz/emziriyorsanız bu ilacı kullanmamalısınız.
MAVENCLAD kullanırken nelere dikkat etmeliyim?
Tedaviye başlamadan önce ve tedavi sırasında düzenli kan testleri yapılacaktır. Vücudunuzda herhangi bir enfeksiyon (ateş, ağrı vb.) belirtisi hissederseniz hemen doktorunuza bildirin. Zona (uçuk) enfeksiyonuna karşı aşı olmanız gerekebilir. Nadir görülen bir beyin enfeksiyonu olan PML'nin (hafıza kaybı, konuşma zorluğu gibi) belirtilerine karşı dikkatli olun ve böyle bir durum fark ederseniz anında doktorunuza danışın. Kanser geçmişiniz varsa doktorunuzla konuşun ve düzenli taramaları ihmal etmeyin.
MAVENCLAD tedavi süreci nasıl işler? Kaç yıl kullanacağım?
Tedavi toplamda 2 yıl sürer. Her yıl, birer ay arayla ikişer haftalık tedavi dönemleri bulunur. Her tedavi haftasında doktorunuzun size söylediği gibi 4 veya 5 gün boyunca günde 1 veya 2 tablet alırsınız. İki yıllık tedaviyi tamamladığınızda, doktorunuz sağlığınızı izlemeye devam edecektir.
MAVENCLAD'ı nasıl almalıyım?
Tableti her gün yaklaşık aynı saatte, çiğnemeden ve ağzınızda eritmeden, bütün olarak suyla yutmalısınız. Yemeklerle birlikte veya öğün aralarında alabilirsiniz. Tableti elinize almadan önce ellerinizin kuru olduğundan emin olun ve tableti tuttuysanız ellerinizi mutlaka sabun ve suyla iyice yıkayın. Tableti bir yüzeyde bırakmamaya özen gösterin.
İlacı almayı unutursam ne yapmalıyım?
Eğer aynı gün içinde hatırlarsanız, unuttuğunuz dozu o gün içinde alın. Eğer unuttuğunuzu ertesi güne kadar fark etmezseniz, unuttuğunuz dozu ertesi gün alın ve o tedavi haftasındaki gün sayısını bir gün uzatın. Kesinlikle unuttuğunuz dozları telafi etmek için çift doz almayın.
Hamilelikte veya emzirirken MAVENCLAD kullanabilir miyim?
Hayır, hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız MAVENCLAD kullanmamalısınız, çünkü bebeğe ciddi zarar verebilir. Emziriyorsanız da kullanmanız önerilmez. Eğer ilacın kullanımı zorunlu ise, doktorunuz emzirmeyi bırakmanızı tavsiye edebilir.
MAVENCLAD kullanırken doğum kontrolü önemli mi?
Evet, çok önemlidir. Hem kadınlar hem de erkekler, MAVENCLAD tedavisi süresince ve son dozdan sonra en az 6 ay boyunca etkili doğum kontrol yöntemleri kullanmalıdır. Hormonal doğum kontrol hapı kullanıyorsanız, tedavi sırasında ve son dozdan sonra en az 4 hafta boyunca ek bir doğum kontrol yöntemi kullanmanız gerekebilir.
MAVENCLAD'ın yan etkileri nelerdir?
En sık görülen yan etki, beyaz kan hücrelerinizin (lenfositler) sayısında azalma (lenfopeni) olup bu durum enfeksiyon riskini artırır. Zona (uçuk) da sık görülen bir enfeksiyondur. Diğer yaygın yan etkiler arasında normal uçuk, döküntü, saç dökülmesi ve nötrofil adı verilen beyaz kan hücrelerinde azalma sayılabilir. Çok nadir de olsa tüberküloz görülebilir. Herhangi bir yan etki hissederseniz mutlaka doktorunuza veya eczacınıza bildirin.
MAVENCLAD'ı başka ilaçlarla birlikte kullanabilir miyim?
Bağışıklık sisteminizi baskılayan veya kan hücrelerinizi etkileyen diğer ilaçlarla (örneğin bazı kanser veya romatizma ilaçları) birlikte kullanıma başlamamalısınız. Genellikle diğer MS ilaçlarıyla da birlikte kullanılmaz. Eğer ağızdan aldığınız başka ilaçlar varsa, MAVENCLAD ile aralarında en az 3 saat boşluk bırakmaya dikkat edin. Kullandığınız tüm ilaçlar hakkında doktorunuza bilgi verin.
İlacı nasıl saklamalıyım?
İlacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde, 25°C'nin altında oda sıcaklığında, orijinal ambalajında ve nemden koruyarak saklayın. Son kullanma tarihi geçmiş ilaçları çöpe atmayın, çevreye zarar vermemek için özel toplama sistemlerine veya eczanenize iade edin.