MAVENCLAD 10 MG TABLET (4 TABLET)

MAVENCLAD 10 mg tablet, çoklu skleroz (MS) tedavisinde kullanılan, kladribin etkin maddesini içeren, lenfosit adı verilen bağışıklık sistemi hücreleri üzerinde etkili sitotoksik (hücre öldürücü) bir ilaçtır. MS belirtilerinin alevlenmesini azaltır ve engelliliğin ilerlemesini yavaşlatır.

MAVENCLAD'ı Kullanmamanız Gereken Durumlar:

• Kladribine veya ilacın diğer içeriklerine alerjiniz varsa.
• HIV pozitifseniz, aktif vereminiz (tüberküloz) veya karaciğer iltihabınız (hepatit) varsa.
• Bağışıklık sisteminiz zayıflamışsa veya kemik iliğinizdeki kan hücrelerinin üretimini azaltan başka ilaçlar alıyorsanız (örneğin siklosporin, siklofosfamid, azatiyoprin, metotreksat, uzun süreli kortikosteroidler).
• Aktif kanseriniz varsa.
• Orta veya şiddetli böbrek sorunlarınız varsa.
• Hamileyseniz veya emziriyorsanız.

MAVENCLAD'ı Dikkatli Kullanmanız Gereken Durumlar:

• Tedaviye başlamadan önce, tedavi sırasında ve sonrasında kan testleri yapılacaktır.
• Enfeksiyonunuz olup olmadığı kontrol edilecek, enfeksiyon varsa tedavi ertelenebilir veya durdurulabilir.
• Gerekirse, zonaya karşı aşı olmanız ve aşının etki etmesi için beklemeniz gerekebilir. Zona belirtileri (ateş, ağrı, döküntü) fark ederseniz doktorunuza söyleyin.
• MS'inizin kötüleştiğini veya yeni nörolojik belirtiler (duygu durumu, hafıza, konuşma değişiklikleri) fark ederseniz, bu Progresif Multifokal Lökoensefalopati (PML) belirtisi olabilir, hemen doktorunuzla konuşun. Tedaviye başlamadan önce beyin MRG'si çektirebilirsiniz.
• Daha önce kanser geçirdiyseniz doktorunuzla konuşun, standart kanser taramalarına uyun.
• Hem erkekler hem de kadınlar tedavi boyunca ve son dozdan sonra en az 6 ay boyunca etkili doğum kontrolü kullanmalıdır. Hormonal doğum kontrolü kullanıyorsanız en az 4 hafta ek bir yöntem kullanmalısınız.
• Kan nakli gerekiyorsa MAVENCLAD aldığınızı belirtin.
• Diğer MS tedavilerinden MAVENCLAD'a geçişte lenfosit sayılarınız kontrol edilir.
• Karaciğer sorunlarınız varsa doktorunuzla konuşun.
• MAVENCLAD'ı öğünlerle veya öğünler arasında alabilirsiniz.
• MAVENCLAD araç veya makine kullanma yeteneğinizi etkilemez.
• Eğer sorbitol intoleransınız varsa doktorunuza danışın (ilaç sorbitol içerir).
• Bağışıklık sistemini zayıflatan veya kemik iliği fonksiyonunu etkileyen ilaçlarla birlikte kullanmaktan kaçının (kısa süreli kortikosteroidler hariç). Diğer MS ilaçları ile doktor tavsiyesi olmadan kullanmayınız.
• MAVENCLAD ile diğer ağızdan alınan ilaçlar arasında en az 3 saat boşluk bırakın.
• Kan hücrelerini etkileyen ilaçlar, belli aşı tipleri (canlı veya canlılığı azaltılmış aşılar), dilazep, nifedipin, nimodipin, rezerpin, silostazol, sulindak, eltrombopag, rifampisin, Sarı Kantaron veya kortikosteroidler gibi ilaçları kullanıyorsanız doktorunuzla konuşun.

MAVENCLAD Nasıl Kullanılır:

• Doktorunuzun söylediği şekilde kullanın. Genellikle 2 yıllık sürede iki tedavi kürü olarak verilir. Her tedavi kürü, bir ay arayla 4 veya 5 gün süren iki tedavi haftasından oluşur.
• Tablet sayısı vücut ağırlığınıza göre doktorunuz tarafından belirlenir (Kullanma Talimatındaki Tablo 2 ve 3'e bakınız).
• Tabletleri her gün yaklaşık aynı zamanda, çiğnemeden, ezmeden bütün olarak suyla yutunuz. Cilt temasından kaçının.
• Ellerinizin kuru olduğundan emin olun, blisterden ittirerek alın ve hemen yutun. Tabletleri yüzeylerde bırakmayın. Eğer bir tablet kaybederseniz doktorunuzla iletişime geçin.
• Dozunuzu almayı unutursanız, aynı gün hatırlarsanız alın. Ertesi gün hatırlarsanız, unutulan dozu o gün alın ve tedavi haftasının gün sayısını uzatın. Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız.
• 18 yaş altı hastalarda önerilmez. 65 yaş üstü hastalarda deneyim sınırlıdır, dikkatli olunması önerilir. Böbrek veya karaciğer yetmezliği olanlarda orta ve şiddetli durumlarda kullanılmaz.

Olası Yan Etkiler:

• En önemli yan etki, beyaz kan hücreleri olan lenfosit sayısında azalma (lenfopeni) olup çok yaygındır ve enfeksiyon riskini artırır.
• Yaygın bir enfeksiyon olan zona (vücudun üst kısmında veya yüzde ağrılı döküntü) görülebilir.
• Diğer yaygın yan etkiler arasında uçuk, döküntü, saç dökülmesi, belli beyaz kan hücrelerinin (nötrofiller) sayısında azalma bulunur.
• Çok seyrek yan etki tüberküloz olabilir.
• Yan etkileri doktorunuza veya eczacınıza bildirmelisiniz. Ayrıca, www.titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak veya 0 800 314 00 08 numaralı hattı arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne doğrudan rapor edebilirsiniz.

MAVENCLAD'ın Saklanması:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayın.
• 25°C'nin altında oda sıcaklığında, nemden korumak için orijinal ambalajında muhafaza edin.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
• Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın, belirlenen toplama sistemine verin.
• İlacın iç ambalajları "TEHLİKELİ ATIK" olup özel yönetime tabidir.

MAVENCLAD 10 mg Tablet Kullanımına İlişkin Adım Adım Kılavuz:

1. Bir bardak su hazırlayın ve ellerinizin temiz ve kuru olduğundan emin olun.
2. Kartonu, açma talimatları yukarı bakacak şekilde elinize alın.
3. Sol taraftaki kanadı açın. İşaret parmağınız ve başparmağınızla kartonun yanlarındaki kancalara bastırarak, tepsiyi durana kadar dışa çekin. Tepsiyi kartondan tamamen çıkarmayın.
4. Tepsiden kullanım talimatlarını alın ve güvenli bir yerde saklayın.
5. Blister ambalajı, tepsideki delikten parmağınızla bastırarak kaldırın. Elinizi blisterin altına yerleştirin ve size reçete edilen doza göre 1 veya 2 tableti elinize itin.
6. Tabletleri su ile bütün olarak yutun, çiğnemeyin veya ağzınızda eritmemelisiniz. Burnunuza, gözlerinize ve vücudunuzun diğer kısımlarına temastan kaçının.
7. Ellerinizi sabun ve suyla iyice yıkayın.
8. Tepsiyi tekrar kartona itin. Tabletlerinizi bir sonraki doza kadar blisterde, orijinal ambalajında saklayın. Tabletleri blisterden çıkarmayın veya farklı bir kapta saklamayın.