MAVENCLAD 10 MG TABLET (6 TABLET)

MAVENCLAD, etkin maddesi kladribin olan, genellikle bağışıklık sistemi hücreleri olan lenfositler üzerinde etkili, hücre öldürücü (sitotoksik) bir ilaçtır. Erişkinlerde multipl skleroz (MS) tedavisinde kullanılır. MS, sinirlerin etrafındaki koruyucu kılıfın iltihaplanarak tahrip olduğu bir hastalıktır. MAVENCLAD, hastalığın alevlenmelerini azaltmaya ve engelliliğin ilerlemesini yavaşlatmaya yardımcı olur.

MAVENCLAD'ı Kullanmamanız Gereken Durumlar:

• Kladribine veya ilacın içeriğindeki başka bir maddeye karşı alerjiniz varsa.
• HIV pozitifseniz.
• Aktif verem (tüberküloz) veya karaciğer iltihabı (hepatit) varsa.
• Tıbbi durumlar nedeniyle bağışıklık sisteminiz zayıflamışsa veya kemik iliğinizdeki kan hücresi üretimini azaltan, bağışıklık sisteminizi baskılayan ilaçlar kullanıyorsanız (siklosporin, siklofosfamid, azatiyoprin, metotreksat, uzun süreli kortikosteroidler gibi).
• Aktif kanseriniz varsa.
• Orta veya şiddetli böbrek sorunlarınız varsa.
• Hamileyseniz veya emziriyorsanız.

MAVENCLAD'ı Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Kan testleri: Tedavi öncesi, sırası ve sonrasında kan testleriniz (lenfosit sayıları gibi) yapılacaktır.
• Enfeksiyonlar: Tedaviye başlamadan önce enfeksiyonunuz olup olmadığı kontrol edilir. Ateş, ağrı, kas ağrısı, baş ağrısı gibi belirtileriniz varsa doktorunuza bildirin; tedavi ertelenebilir.
• Zona (Gece Yanığı): Gerekirse tedavi öncesi zona aşısı olmanız gerekebilir (aşıdan sonra 4-6 hafta beklemelisiniz). MAVENCLAD'ın yaygın bir yan etkisidir. Şiddetli ağrılı döküntü gibi belirtilerde hemen doktorunuza başvurun.
• Progresif Multifokal Lökoensefalopati (PML): Nadir ve ciddi bir beyin enfeksiyonudur. MS belirtilerinizde kötüleşme, duygu durum, bellek, konuşma ve iletişim güçlükleri gibi yeni belirtiler fark ederseniz derhal doktorunuza bildirin. Önlem olarak tedavi öncesi beyin MRG'si çektirilebilir.
• Kanser: Klinik çalışmalarda kanser vakaları gözlenmiştir. Daha önce kanser geçirdiyseniz doktorunuzla konuşun ve doktorunuzun tavsiye ettiği standart kanser taramalarına uyun.
• Doğum Kontrolü: Erkekler ve kadınlar, MAVENCLAD tedavisi boyunca ve son dozdan sonra en az 6 ay boyunca etkili doğum kontrolü yöntemleri kullanmalıdır. Hormonal kontraseptif kullanıyorsanız, tedavideyken ve son dozdan sonra en az 4 hafta ek bir doğum kontrol yöntemine ihtiyacınız olacaktır.
• Kan Transfüzyonları: Kan transfüzyonu gerekiyorsa MAVENCLAD kullandığınızı belirtin; kanın ışınlanması gerekebilir.
• Tedavi Değişimi: Diğer MS tedavilerinden MAVENCLAD'a geçiş yapıyorsanız doktorunuzla konuşun.
• Karaciğer Sorunları: Karaciğer sorunlarınız varsa doktorunuzla konuşun.
• Diğer İlaçlar:
  • Bağışıklık sisteminizi zayıflatan veya kan hücresi üretimini azaltan ilaçlarla birlikte kullanıma başlamayın.
  • Diğer MS ilaçları ile birlikte kullanmaktan kaçının.
  • MAVENCLAD'ı diğer ağızdan alınan ilaçlardan en az 3 saat farklı zamanlarda alın.
  • Kan hücrelerini etkileyen ilaçlar (örn. karbamazepin), canlı aşılar, bazı kalp ve tansiyon ilaçları (örn. dilazep, nifedipin, nimodipin), rifampisin, kantaron otu ve kortikosteroidler ile etkileşimler için doktorunuza danışın.

MAVENCLAD Nasıl Kullanılır?

• İlacınızı daima doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız.
• Tedavi Kürleri: Genellikle 2 yıllık bir süre içinde iki tedavi kürü şeklinde uygulanır. Her tedavi kürü, yılda bir kez ve bir ay arayla uygulanan iki tedavi haftasından oluşur. Her tedavi haftası 4 veya 5 gün sürer ve günde 1 veya 2 tablet almayı içerir.
• Doz: Dozaj, vücut ağırlığınıza göre doktorunuz tarafından belirlenir. Tableti her gün yaklaşık aynı zamanda çiğnemeden, bütün olarak suyla yutunuz. Aç veya tok karnına alınabilir.
• Kullanım Talimatı (Önemli):
  • Tabletlere dokunmadan önce ellerinizin kuru olduğundan emin olun.
  • Tableti blisterden iterek çıkarın ve hemen yutun.
  • Tabletleri yüzeylerde bırakmayın veya kırık tabletleri kullanmayın.
  • Tabletlere dokunduktan sonra ellerinizi iyice yıkayın.
  • Burun, göz ve diğer vücut kısımlarıyla temastan kaçının.
  • Kayıp tablet durumunda doktorunuzla iletişime geçin.
  • Tabletleri bir sonraki dozunuza kadar orijinal blister ambalajında saklayın, başka bir kaba aktarmayın.
• Doz Unutulursa:
  • Aynı gün hatırlarsanız: Unutulan dozu o gün alın.
  • Ertesi gün hatırlarsanız: Unutulan dozu o gün alın, çift doz almayın ve tedavi haftanızdaki gün sayısını uzatın.
• Çocuklar ve Yaşlılar: 18 yaş altı hastalarda önerilmez. 65 yaş üstü hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
• Böbrek/Karaciğer Yetmezliği: Orta veya şiddetli böbrek/karaciğer yetmezliği olanlarda önerilmez.

Olası Yan Etkiler:

• Çok Yaygın: Lenfopeni (beyaz kan hücrelerinde azalma), bu durum enfeksiyon riskini artırır.
• Yaygın: Zona (gece yanığı), uçuk (ağız bölgesinde), döküntü, saç dökülmesi, nötrofil (bir tür beyaz kan hücresi) sayısında azalma.
• Çok Seyrek: Tüberküloz.
• Yan etkileri doktorunuza veya eczacınıza bildirmelisiniz. Ayrıca yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM) 'ne (www.titck.gov.tr veya 0 800 314 00 08) bildirerek ilacın güvenliliğine katkıda bulunabilirsiniz.

MAVENCLAD'ın Saklanması:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayın.
• 25°C'nin altında oda sıcaklığında, nemden korumak için orijinal ambalajında muhafaza edin.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
• Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın, özel toplama sistemlerine teslim edin. Sitotoksik atıklar için özel yönetim kuralları geçerlidir.