MAZENIL 0,50 MG/5 ML IV ENJ. ICIN COZ. ICEREN 5 AMPUL

MAZENİL, etkin maddesi flumazenil olan bir enjeksiyon veya infüzyon çözeltisidir. Benzodiazepin adı verilen yatıştırıcı ilaçların etkilerini tamamen veya kısmen tersine çeviren bir ilaçtır.

Kullanım Alanları:

• Anestezi veya sakinleştirme sonrası sizi uyandırmak için yoğun bakımda kullanılır.
• Benzodiazepin zehirlenmesi veya aşırı dozun teşhisi ve tedavisinde kullanılır.
• 1 yaşından büyük çocuklarda benzodiazepinle sakinleştirme sonrası uyandırmak için de kullanılabilir.

Kullanılmaması Gereken Durumlar:

• Flumazenil veya içeriğindeki herhangi bir yardımcı maddeye karşı alerjiniz varsa.
• Beyin basıncında artış veya hayatı tehdit edici ciddi sara nöbeti gibi durumların kontrolü için benzodiazepin alıyorsanız.

Dikkatli Kullanılması Gereken Durumlar:

• Sara (epilepsi) hastalığınız varsa ve uzun süre benzodiazepin kullandıysanız, nöbetlere yol açabilir.
• Karaciğer problemleriniz varsa.
• Şu anda veya geçmişte ciddi kafa travması yaşadıysanız (beyin basıncını artırabilir).
• Kalp problemleriniz varsa.
• Ameliyat öncesi veya uzun süreli kaygı/panik atak geçmişiniz varsa (yeni ataklara neden olabilir).
• Ameliyat sonrası ağrınız varsa.
• Uzun süreli veya yüksek dozda benzodiazepin tedavisi aldıysanız (yoksunluk belirtilerine neden olabilir).
• Alkol veya başka madde bağımlılığı geçmişiniz varsa (yoksunluk riski daha yüksektir).
• Benzodiazepin zehirlenmesinde bazı antidepresanların etkilerini şiddetlendirebilir.
• Sadece benzodiazepinlerin etkisini tersine çevirir, diğer yatıştırıcıların etkisini gidermez.
• İlaç verildikten sonra 24 saate kadar tekrar uyku hali yaşayabilirsiniz, bu nedenle yoğun bakımda izlenmeniz gerekebilir.
• Benzodiazepin bağımlılığını tedavi etmek için önerilmez.
• Ameliyat sonrası kas gevşeticilerin etkisi geçene kadar beklenmelidir.

Çocuklarda Kullanım:

• Özellikle midazolam ile sakinleştirilen çocukların MAZENİL sonrası en az 2 saat yoğun bakımda gözlenmesi gerekir.
• Sadece bilinçli sakinleştirme sonrası kullanılmalıdır. 1 yaş altı çocuklar için yeterli veri yoktur.

Hamilelik ve Emzirme:

• Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza danışın. Genellikle, hayatı tehdit edici acil durumlar dışında hamilelikte kullanılması önerilmez.
• Emzirme döneminde, ilacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmediğinden, MAZENİL verildikten sonra 24 saat boyunca emzirmemeniz önerilir.

Araç ve Makine Kullanımı:

• MAZENİL'in etkisi benzodiazepinlerden daha kısa sürdüğü için tekrar uykulu hissedebilirsiniz. Bu nedenle, MAZENİL uygulamasından sonra 24 saat boyunca araç veya makine kullanmayınız.

Diğer İlaçlarla Kullanım:

• Doktorunuza aldığınız veya almayı düşündüğünüz tüm ilaçları bildirin. Özellikle uyku ilaçları (zopiklon, triazolopiridazinler), kaygı gidericiler (benzodiazepinler örn. diazepam, midazolam) ve bazı antidepresanlar (amitriptilin, nortriptilin, klomipramin vb.) ile etkileşimleri olabilir. Aşırı doz durumunda, diğer psikotrop ilaçların toksik etkileri artabilir.

Nasıl Kullanılır:

• MAZENİL, anestezi konusunda deneyimli bir doktorun sıkı gözetiminde, damar yoluyla uygulanır.
• Doz, yaşınıza, kilonuza, karaciğer ve böbrek fonksiyonlarınıza ve ilaca ne için ihtiyacınız olduğuna bağlı olarak doktorunuz tarafından belirlenir.
• Yetişkinlerde başlangıç dozu genellikle 0.2 miligramdır ve 15 saniye boyunca damara verilir. Bilinç durumu yeterince iyileşmezse, 60 saniye sonra 0.1 miligramlık ek dozlar uygulanabilir. Anesteziden sonra maksimum toplam doz 1 miligram, yoğun bakımda 2 miligramdır.
• Uyku hali tekrar ortaya çıkarsa, 0.1-0.4 miligram/saat hızında infüzyon şeklinde verilebilir.
• Çocuklarda (1 yaş üzeri) başlangıç dozu genellikle 0.01 mg/kg'dır (maksimum 0.2 mg). Gerekirse ek dozlar verilebilir. Maksimum toplam doz 0.05 mg/kg veya 1 mg'dır (hangisi düşükse).
• Yaşlılar MAZENİL'in etkilerine karşı daha duyarlı olabilir.
• Karaciğer sorunlarınız varsa daha düşük doz verilebilir.

Olası Yan Etkiler: Tüm ilaçlar gibi, MAZENİL de yan etkilere neden olabilir.

• Çok yaygın: Mide bulantısı.
• Yaygın: Alerjik reaksiyonlar (yüz, dudak, boğaz veya dil şişmesi, döküntü ve nefes almada zorluk dahil), duygusal değişkenlik, uykuya dalma/uyumada sorunlar, uykulu hissetme, baş dönmesi, baş ağrısı, titreme, ağız kuruluğu, hızlı nefes alıp verme, konuşma bozukluğu, anormal deri hissi (karıncalanma, soğukluk vb.), çift görme, şaşılık, gözyaşı artışı, cilt kızarması, yatay pozisyondan ayağa kalkarken düşük tansiyon, geçici kan basıncı artışı, kusma, hıçkırık, terleme, enjeksiyon bölgesinde ağrı.
• Yaygın (hızlı enjeksiyon sonrası): Endişe, huzursuzluk, kalp çarpıntısı.
• Yaygın olmayan: Korku, kasılma (konvülsiyon), anormal işitme, yavaş veya hızlı kalp atımı, erken kalp atımı, nefes almada zorluk, öksürük, burun tıkanıklığı, göğüs ağrısı, titreme.
• Seyrek: Ciddi alerjik reaksiyonlar.
• Yüksek dozlarda veya uzun süre benzodiazepinlerle tedavi edildiyseniz MAZENİL, gerginlik, huzursuzluk, anksiyete, konfüzyon, halüsinasyonlar, baş dönmesi, terleme, hızlı kalp hareketi, titreme, kasılmalar, panik ataklar, anormal ağlama ve agresif davranış gibi yoksunluk belirtilerine neden olabilir.
• Çocuklarda anormal ağlama, huzursuzluk ve agresif davranış bildirilmiştir.

Yan Etkilerin Raporlanması: Yan etki yaşamanız durumunda doktorunuz, eczacınız veya hemşirenizle konuşunuz. Ayrıca yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz (www.titck.gov.tr).

Saklama Koşulları:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• 25°C'nin altında, oda sıcaklığında ve ışıktan koruyarak saklayınız.
• Açıldıktan hemen sonra kullanılmalıdır.
• Seyreltildiğinde (yüzde 5 dekstroz, laktatlı ringer veya normal salin ile) 25°C'de 24 saat kimyasal ve fiziksel olarak stabildir. Mikrobiyolojik açıdan hemen kullanılmalıdır; aksi takdirde aseptik koşullarda hazırlanmadıysa 2-8°C'de 24 saatten uzun saklanmamalıdır.
• Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Bu ilaç tek kullanımlıktır ve kullanılmayan çözeltiler atılmalıdır. Sadece berrak ve partikül içermeyen çözelti kullanılmalıdır.