MEKSRATU 10 MG/0,4 ML ENJ. COZ. ICEREN KULL.HAZ. 1 SIRINGA

MEKSRATU, 10 mg/0.4 ml enjeksiyonluk çözelti içeren, deri altına uygulanan steril bir ilaçtır. Etkin maddesi metotreksattır.

MEKSRATU Nedir ve Ne İçin Kullanılır? MEKSRATU, hücrelerin hızlı çoğalmasını engelleyen, bağışıklık sistemini baskılayan ve iltihap giderici özelliklere sahip bir ilaçtır. Aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:

• Yetişkinlerde aktif romatoid artrit (iltihaplı eklem hastalığı).
• 16 yaşından küçük çocuklarda aktif juvenil idiopatik artritin (kalıcı eklem iltihabı) poliartritik formları.
• Şiddetli ve yaygın psoriazis (sedef hastalığı).
• Aktif psoriatik artrit (sedef romatizması).
• Diğer ilaçlara yeterli yanıt vermeyen yetişkinlerde hafif veya orta şiddetli Crohn hastalığı (sindirim kanalının iltihabı). Hastalığın gelişimini değiştirir ve yavaşlatır.

MEKSRATU Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

KULLANMAYINIZ:

• Metotreksata veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz varsa.
• Şiddetli karaciğer, böbrek veya kan hastalığınız varsa.
• Düzenli olarak yüksek miktarda alkol tüketiyorsanız.
• Tüberküloz, HIV veya diğer bağışıklık yetmezliği sendromları gibi şiddetli bir enfeksiyonunuz varsa.
• Ağız, mide veya bağırsak ülseriniz varsa.
• Hamileyseniz ya da emziriyorsanız.
• Canlı aşılar ile aşılanmaktaysanız.

DİKKATLİ KULLANINIZ:

• Yaşlıysanız ya da kendinizi genelde kötü ve güçsüz hissediyorsanız.
• Karaciğer fonksiyonunuz bozuksa.
• Su kaybınız (dehidrasyon) varsa. Düşük dozlarda bile ciddi yan etkiler görülebileceğinden, doktorunuz tarafından düzenli kontroller ve testler yapılmalıdır. Tedavi öncesi ve sırasında kan sayımı, karaciğer ve böbrek fonksiyonları kontrol edilmelidir. Canlı aşılar yapılmamalı, alkol, fazla kahve, kafeinli içecekler ve siyah çaydan uzak durulmalıdır. İshal görülürse doktora başvurulmalıdır.

Hamilelik ve Emzirme: Hamilelik sırasında kullanılmamalıdır, fetüse zarar verme ve düşük riski vardır. Tedavi sırasında ve tedaviden sonra altı ay boyunca kadın ve erkekler etkili doğum kontrol yöntemleri kullanmalıdır. Emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Araç ve Makine Kullanımı: Yorgunluk ve baş dönmesi gibi yan etkiler görülebileceğinden araç veya makine kullanmaktan kaçınılmalıdır.

Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanımı: Metotreksat, bazı ilaçlarla birlikte kullanıldığında etkileşime girebilir. Özellikle karaciğere veya kan sayımına zarar veren ilaçlar, bazı antibiyotikler, ağrı kesiciler (NSAİİ), idrar söktürücüler, kemik iliğini etkileyen ilaçlar, mide koruyucular ve kan şekeri düşürücü ilaçlarla etkileşim olabilir. Reçetesiz ilaçlar da dahil olmak üzere kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza bildiriniz.

MEKSRATU Nasıl Kullanılır?

• İlacı doktorunuzun belirttiği şekilde ve dozda kullanınız. Genellikle haftada bir kez, deri altına uygulanır.
• Doktorunuzun onayı olmadan dozu değiştirmeyiniz veya tedaviyi sonlandırmayınız.
• Unutulan dozlarda çift doz almayınız, doktorunuza danışarak sonraki dozu ayarlayınız.
• 3 yaşından küçük çocuklarda önerilmez. Yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekebilir.

Olası Yan Etkiler Yan etkilerin sıklığı ve şiddeti doza bağlıdır. Düşük dozlarda bile ciddi yan etkiler görülebileceğinden düzenli doktor izlemi önemlidir.

Derhal Doktora Bildirilmesi Gereken Ciddi Yan Etkiler:

• Kalıcı, kuru, balgamsız öksürük, nefes darlığı ve ateş (akciğer iltihabı belirtisi).
• Gözde sararma, deride sarılık gibi karaciğer hasarı belirtileri.
• Kırmızı kaşıntılı deri döküntüleri, yüz, dudak, ağız veya boğazın şişmesi, bayılma hissi gibi alerjik reaksiyonlar.
• Eller, ayak bilekleri ve ayaklarda şişme, idrara çıkma sıklığında değişiklik, idrara çıkamama gibi böbrek hasarı belirtileri.
• Ateş, döküntü, ağrı veya boğaz ağrısı gibi enfeksiyon belirtileri.
• Ciddi ishal, kanlı kusma, siyah dışkı (gastrointestinal ülser belirtileri).
• Ani ateş, boğaz ağrısı, ağız veya idrar sorunları (beyaz kan hücrelerinde düşüş, kemik iliği baskılanması).
• Diş eti kanamaları, idrarda kan, morarma (kan pulcuğu sayısında azalma).
• Şiddetli deri döküntüsü veya deride kabarma (Stevens-Johnson sendromu gibi ciddi cilt reaksiyonları).

Diğer Yan Etkiler:

• Çok Yaygın: Ağızda iltihaplanma, hazımsızlık, mide bulantısı, iştah kaybı, karaciğer enzimlerinde artış.
• Yaygın: Ağızda yaralar, ishal, döküntü, deride kızarıklık, kaşıntı, baş ağrısı, yorgunluk, halsizlik, kan hücrelerinde azalma.
• Yaygın Olmayan: Boğaz iltihabı, bağırsakların iltihabı, kusma, ışığa hassasiyet, saç kaybı, romatizmal nodüllerin artışı, zona, kurdeşen, şeker hastalığı başlangıcı, baş dönmesi, kafa karışıklığı, depresyon, serum albüminde azalma, mesane veya vajinada iltihap, böbrek fonksiyonunda azalma, eklem/kas ağrısı, kemik erimesi.
• Seyrek: Damarda kanama nedeniyle deri pigmentasyonunda artış, akne, mavi lekeler, kan damarlarının alerjik iltihabı, görme bozuklukları, kalp çevresi zarlarının iltihabı, düşük kan basıncı, pıhtı atması, akciğer fibrozisi, nefes darlığı, astım, elektrolit bozuklukları.
• Çok Seyrek: Bol kanama, toksik bağırsak genişlemesi, tırnaklarda pigmentasyon artışı, enjeksiyon yerinde lokal hasar (apse), nörolojik sorunlar (ağrı, uyuşma, felç, nöbet), retinopati, cinsel istek kaybı, iktidarsızlık, jinekomasti, sperm ve adet bozuklukları, lenf düğümlerinde büyüme (lenfoma).
• Bilinmiyor: Lökoensefalopati (bir beyin hastalığı).

Yan etkilerin görülmesi durumunda doktorunuz, eczacınız veya hemşirenizle konuşunuz.

MEKSRATU'nun Saklanması Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, ambalajında saklayınız. 25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında ışıktan korunarak saklanmalıdır. Dondurulmamalıdır. Tek kullanımlıktır. Son kullanma tarihi geçmiş ilaçları kullanmayınız ve çevreye atmayınız, toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi ve Üretim Yeri Bilgileri: Koçsel İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.