MEKSRATU 15MG/0,6 ML ENJ.SOL.ICEREN KULLANIMA HAZIR 1 ADET SIRINGA

MEKSRATU, etken maddesi metotreksat içeren enjeksiyonluk bir çözeltidir. Hızlı çoğalan hücreleri engeller, bağışıklık sistemini baskılar ve iltihap giderici etkilere sahiptir.

Kullanım Alanları:

• Aktif romatoid artrit (iltihaplı eklem hastalığı)
• Aktif juvenil idiopatik artrit (poliartritik formları)
• Şiddetli ve yaygın psöriazis (sedef hastalığı)
• Aktif psöriatik artrit (sedef hastalarında görülen eklem iltihabı)
• Hafif ila şiddetli Crohn hastalığı (sindirim kanalının iltihabi bir hastalığı), diğer tedavilerin yetersiz kaldığı durumlarda

MEKSRATU, hastalığın gelişimini değiştirerek yavaşlatır.

Kullanılmaması Gereken Durumlar:

• Metotreksat veya içeriğindeki maddelere karşı alerji
• Şiddetli karaciğer, böbrek veya kan hastalığı
• Düzenli ve yüksek alkol tüketimi
• Tüberküloz, HIV veya diğer immün yetmezlik sendromları gibi şiddetli enfeksiyonlar
• Ağız, mide veya bağırsak ülserleri
• Hamilelik veya emzirme
• Canlı aşılarla aşılanma

Dikkatli Kullanılması Gereken Durumlar:

• Yaşlılık veya genel olarak kötü hissetme, güçsüzlük
• Su kaybı (dehidrasyon)
• Karaciğer fonksiyon bozukluğu

Önemli Bilgiler ve Güvenlik Önlemleri:

• Ciddi yan etkilerin erken tespiti için düzenli kontroller ve laboratuvar testleri yapılmalıdır.
• Tedavi öncesinde kan hücresi sayımı, karaciğer ve böbrek fonksiyonları, serum albümin seviyeleri kontrol edilmelidir. Tüberküloz gibi enfeksiyonlar için doktor muayenesi yapılır.
• Tedavi sırasında ağız ve boğaz muayenesi, kan testleri, karaciğer ve böbrek fonksiyon testleri, solunum sistemi kontrolü düzenli olarak yapılmalıdır.
• Metotreksat bağışıklık sistemini etkileyebilir. Aktif olmayan kronik enfeksiyonlar alevlenebilir. Canlı aşılar ile aşı yapılmamalıdır.
• Radyasyon kaynaklı dermatit veya güneş yanığı tekrar ortaya çıkabilir. Psöriatik lezyonlar, UV ışınları ile kötüleşebilir.
• Lenf düğümlerinin büyümesi (lenfoma) nadiren görülebilir, bu durumda tedavi durdurulmalıdır.
• İshal, toksik etki belirtisi olabilir ve tedavinin kesilmesini gerektirebilir.
• Ensefalopati (beyin hastalığı) / lökoensefalopati (beyindeki beyaz madde hastalığı) görülebilir.
• Tedavi sırasında alkol, çok miktarda kahve, kafein içeren alkolsüz içecekler ve siyah çay tüketiminden kaçınılmalıdır.

Hamilelik ve Emzirme:

• Hamilelikte kullanılmamalıdır, fetüs zarar görebilir ve düşük riski vardır.
• Tedavi sırasında ve tedavi sonlandıktan altı ay sonrasına kadar kadın ve erkekler etkili doğum kontrolü kullanmalıdır.
• Hamile kalmayı planlayan kadınlar genetik danışmanlık almalı, erkekler spermlerini koruma imkanı konusunda tavsiye almalıdır.
• Emzirmeye başlanmadan önce ve tedavi sırasında bırakılmalıdır.

Araç ve Makine Kullanımı:

• Yorgunluk ve baş dönmesi gibi yan etkiler nedeniyle araç veya makine kullanırken dikkatli olunmalı, bu etkiler hissedilirse kullanılmamalıdır.

Yardımcı Maddeler:

• Her dozunda 23 mg'dan az sodyum içerir.

Diğer İlaçlarla Etkileşimler:

• Karaciğere veya kan sayımına zarar veren ilaçlar (örn. leflunomid)
• Antibiyotikler (tetrasiklinler, kloramfenikol, penisilinler, glikopeptidler, sülfonamidler, siprofloksasin, sefalotin)
• Steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (örn. diklofenak, ibuprofen, asetilsalisilik asit, metamizol)
• Probenesid (gut ilacı)
• Kıvrım diüretikleri (idrar söktürücü)
• Kemik iliği üzerinde istenmeyen etkilere neden olan tıbbi ürünler (trimetoprim-sülfametoksazol, pirimetamin)
• Sülfasalazin (antiromatik ilaç)
• Azatiyoprin (immün baskılayıcı ajan)
• Merkaptopürin (sitostatik madde)
• Retinoidler (psöriazis ve deri hastalıkları için ilaçlar)
• Teofilin (bronşiyal astım ve akciğer hastalıkları için ilaçlar)
• Proton pompası inhibitörleri (mide hastalıkları için ilaçlar)
• Hipoglisemikler (kan şekerini düşürücü ilaçlar)
• Levetirasetam (sara ilacı) ile birlikte kullanım metotreksatın kandaki seviyesini artırabilir.
• Folik asit içeren vitaminler tedavinin etkisini bozabilir.

Kullanım Şekli ve Doz:

• Doktor tarafından kişiye özel doz belirlenir. Genellikle haftada bir kez deri altına uygulanır.
• İlaç etkisinin görülmesi 4-8 hafta sürebilir.
• Taşıma ve imha, sitotoksik ilaçlara uygun şekilde yapılmalıdır.
• Metotreksat cilt veya mukoza ile temas etmemelidir. Temas durumunda bol su ile yıkanmalıdır.

Özel Popülasyonlarda Kullanım:

• Çocuklar: 3 yaş altındaki çocuklarda yeterli deneyim yoktur, önerilmez. Juvenil idiopatik artritte deri altına enjeksiyonla sınırlıdır.
• Yaşlılar: Doz azaltılması gerekebilir.
• Böbrek/Karaciğer Yetmezliği: Dikkatle kullanılmalıdır.

Doz Aşımı:

• Doktorun doz önerilerine uyulmalı, doz kendi kararıyla değiştirilmemelidir.
• Fazla kullanıldığında doktor veya eczacı ile konuşulmalıdır. Doktor zararlı etkinin şiddetine göre tedaviye karar verecektir.

Unutulan Doz:

• Çift doz alınmamalıdır. Doktorla konuşulup en kısa sürede alınmalı ve haftalık devam edilmelidir.

Tedavinin Sonlandırılması:

• Hastalığın kötüleşmesine neden olabileceği için doktor onayı olmadan tedavi sonlandırılmamalıdır.

Olası Yan Etkiler: Yan etkilerin sıklığı ve şiddeti doza bağlıdır. Düşük dozlarda bile ciddi yan etkiler görülebilir. Acil tıbbi müdahale gerektiren ciddi yan etkiler:

• Kalıcı, kuru, balgamsız öksürük, nefes darlığı ve ateş (akciğer iltihabı/pnömoni)
• Gözde ve deride sarılık (karaciğer hasarı, siroz, fibroz, hepatit, yetmezlik)
• Kırmızı, kaşıntılı deri döküntüsü, şişlik (eller, ayaklar, yüz, dudaklar, ağız, boğaz), bayılma hissi (şiddetli alerjik reaksiyonlar, anafilaktik şok)
• Eller, ayaklar, ayak bileklerinde şişme, idrar sıklığında değişiklik, idrar yapamama (böbrek hasarı, yetmezliği)
• Ateş, döküntü, ağrı veya boğaz ağrısı (enfeksiyonlar, Pneumocystis carinii pnömonisi, sepsis)
• Şiddetli gastrointestinal sistem komplikasyonları (ishal, kusma, siyah dışkı, ülserler)
• Ateş ve genel durumun ciddi bozulması, boğaz ağrısı, ağız veya idrar sorunları (beyaz kan hücrelerinde keskin düşüş, kemik iliği baskılanması)
• Diş eti kanamaları, idrarda kan, kan kusma, morarma (kan pulcuğu sayısında azalma)
• Şiddetli deri döküntüsü veya kabarma (Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroz)

Diğer yan etkiler:

• Çok yaygın: Ağızda iltihaplanma, hazımsızlık, mide bulantısı, iştah kaybı, karaciğer enzimlerinde artış.
• Yaygın: Ağızda yaralar, ishal, döküntü, deride kızarıklık, kaşıntı, baş ağrısı, yorgunluk, halsizlik, kan hücresi oluşumunda azalma (lökopeni, anemi, trombositopeni).
• Yaygın olmayan: Boğaz iltihabı, bağırsakların iltihabı, kusma, ışığa artan hassasiyet, saç kaybı, romatizmal nodüllerin sayısında artış, zona, kan damarlarında iltihap, herpes benzeri deri döküntüsü, kurdeşen, şeker hastalığı başlangıcı, baş dönmesi, kafa karışıklığı, depresyon, serum albüminde azalma, kan hücreleri ve kan pulcuklarının sayısının azalması, mesane veya vajinada iltihap ve yara, azalmış böbrek fonksiyonu, idrara çıkmada bozukluk, eklem ağrısı, kas ağrısı, osteoporoz.
• Seyrek: Damarda kanama nedeniyle artan deri pigmentasyonu, akne, mavi lekeler, kan damarlarının alerjik iltihaplanması, gözde enfeksiyon/yara, idrarda protein, bağışıklık proteinlerinde azalma, görme bozuklukları, kalbin etrafındaki kesenin iltihabı/sıvı birikimi, düşük kan basıncı, yerinden kopan kan pıhtısı nedeniyle damar tıkanması, akciğer fibrozisi, nefes darlığı, bronşiyal astım, akciğer etrafındaki kese içinde sıvı birikimi, elektrolit bozuklukları.
• Çok seyrek: Bol kanama, toksik megakolon, tırnaklarda artan pigmentasyon, tırnak etlerinin iltihabı, saç köklerinde derin iltihap, küçük kan damarlarında görünür genişleme, enjeksiyon bölgesinde lokal hasar (steril apse, yağ dokusunda değişiklikler), görme bozukluğu, ağrı, kol ve bacaklarda güç kaybı, uyuşma veya karıncalanma hissi, tat almada değişiklik, nöbet, felç, ateş ile şiddetli baş ağrısı, retinopati, cinsel istek kaybı, iktidarsızlık, erkekte göğüs büyümesi, sperm oluşumunda bozukluk, adet bozukluğu, vajinal akıntı, lenf düğümlerinin büyümesi (lenfoma).
• Bilinmiyor: Lökoensefalopati (beyindeki beyaz maddede görülen bir hastalık).
• Kas içine uygulandığında yanma hissi veya steril apse gibi lokal etkiler yaygın olabilir. Deri altı uygulama lokal olarak daha iyi tolere edilir.

Yan etkilerle karşılaşıldığında doktor, eczacı veya hemşireye bildirilmelidir.

Saklama Koşulları:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında, ışıktan korunarak saklanmalıdır.
• Ürün dış ambalajı içinde saklanmalı ve dondurulmamalıdır.
• Tek kullanımlıktır.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanılmamalıdır.
• Kullanılmayan veya miadı dolmuş ilaçlar, Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verilmelidir. Sitotoksik ürün atıkları Tehlikeli Atık Yönetmeliğine göre bertaraf edilir.