MEKSRATU 25 MG/1 ML ENJ. COZ. ICEREN KULL.HAZ. 1 SIRINGA

MEKSRATU, 25 mg/mL metotreksat içeren enjeksiyonluk bir çözeltidir. Kullanıma hazır şırıngada bulunur ve deri altına uygulanır. Steril ve sitotoksik (hücreler için toksik) bir ilaçtır.

Ne İşe Yarar: MEKSRATU, vücuttaki bazı hücrelerin hızlı çoğalmasını engeller, bağışıklık sisteminin etkinliğini azaltır ve iltihap giderici özelliklere sahiptir. Şu durumların tedavisinde kullanılır:

• Yetişkinlerde aktif romatoid artrit (iltihaplı eklem hastalığı).
• Steroid olmayan iltihap giderici ilaçlara yanıt vermeyen çocuklarda aktif jüvenil idiyopatik artritin (sürekli eklem iltihabı) poliartritik formları.
• Diğer tedavilere yanıt vermeyen yetişkinlerde şiddetli ve yaygın sedef hastalığı (psöriazis) ve aktif psöriatik artrit (sedef hastalarında görülen eklem iltihabı).
• Diğer ilaçlarla yeterli tedavinin mümkün olmadığı yetişkinlerde orta ila şiddetli Crohn hastalığı (iltihabi bağırsak hastalığı).

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

Kullanılmaması Gereken Durumlar:

• Metotreksata veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz varsa.
• Şiddetli karaciğer, böbrek veya kan hastalığınız varsa.
• Düzenli olarak yüksek miktarda alkol tüketiyorsanız.
• Tüberküloz, HIV veya diğer ciddi bağışıklık sistemi zayıflığı sendromları gibi şiddetli enfeksiyonunuz varsa.
• Ağız, mide veya bağırsak ülseriniz varsa.
• Hamileyseniz veya emziriyorsanız.
• Canlı aşılarla aşılanıyorsanız.

Dikkatli Kullanılması Gereken Durumlar:

• Yaşlıysanız veya kendinizi genel olarak kötü ve güçsüz hissediyorsanız.
• Vücudunuzda su kaybı (dehidrasyon) varsa.
• Karaciğer fonksiyonlarınız bozuksa.
• İlaç tedavisi sırasında ciddi yan etkilerin erken tespiti için düzenli kontroller ve laboratuvar testleri (kan sayımı, karaciğer/böbrek fonksiyonları, akciğer kontrolü vb.) yapılmalıdır.
• Metotreksat bağışıklık sisteminizi ve aşılama yanıtlarınızı etkileyebilir; canlı aşılarla aşılanmamalısınız.
• Işın tedavisi kaynaklı deri döküntüleri veya güneş yanığı MEKSRATU tedavisi sırasında tekrar ortaya çıkabilir.

Yiyecek ve İçeceklerle Kullanımı:

• Tedavi sırasında çok miktarda alkol, kahve, kafein içeren alkolsüz içecekler ve siyah çay tüketimi önlenmelidir.

Hamilelik ve Emzirme:

• Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız MEKSRATU kullanmamalısınız. Fetüse zarar verme ve düşük riski vardır.
• Tedavi sırasında ve sonlandırıldıktan sonra altı ay boyunca hem kadınlar hem de erkekler etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır. Tedaviye başlamadan önce gebelik testi yapılmalıdır.
• Emzirmeye başlamadan önce ve tedavi süresince emzirme bırakılmalıdır.
• Metotreksat genotoksik olduğu için, hamile kalmak isteyen kadınlar genetik danışmanlık almalı, erkekler ise tedavi öncesi sperm koruma seçeneklerini görüşmelidir.

Araç ve Makine Kullanımı:

• İlaç yorgunluk ve baş dönmesi gibi merkezi sinir sistemini etkileyen yan etkilere neden olabilir. Bu yüzden yorgunluk veya uyuşukluk hissediyorsanız araç veya makine kullanmamalısınız.

Nasıl Kullanılır:

• Doktorunuz sizin için bireysel dozunuzu ve tedavi sürenizi belirleyecektir. Tedavinin etkisi genellikle 4 ila 8 hafta sonra görülmeye başlar.
• MEKSRATU haftada bir kez uygulanır. Doktorunuzla uygun bir gün belirleyiniz.
• Enjeksiyon deri altına yapılır.
• İlaç sitotoksik olduğu için özel taşıma ve imha kurallarına uygun olmalıdır. Hamile sağlık personeli bu ilacı taşımamalı veya uygulamamalıdır.
• İlaç cildinize veya mukozanıza temas ederse hemen bol su ile durulayınız.
• 3 yaşın altındaki çocuklarda yeterli deneyim olmadığı için önerilmez. Çocuklarda juvenil idiyopatik artrit tedavisinde sadece deri altına uygulanabilir.
• Yaşlı hastalarda ve böbrek/karaciğer fonksiyonu zayıf olanlarda doz azaltılması gerekebilir.

Eğer Kullanmanız Gerekenden Fazla Kullandıysanız veya Unuttuysanız:

• Doktorunuzun doz önerilerine uyunuz, kendi kararınızla dozu değiştirmeyiniz.
• Fazla ilaç kullandıysanız derhal doktorunuza veya eczacınıza başvurunuz.
• Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Unutulan dozu mümkün olan en kısa sürede alıp sonraki haftalarda düzenli uygulamaya devam etmek için doktorunuzla konuşunuz.
• Doktorunuzun onayı olmadan tedaviyi sonlandırmayınız, hastalığınız kötüleşebilir.

Olası Yan Etkiler: Yan etkilerin sıklığı doza ve uygulama sıklığına bağlıdır. Düşük dozlarda bile ciddi yan etkiler görülebilir, bu yüzden düzenli doktor takibi önemlidir. Şu belirtileri görürseniz derhal doktorunuza bildiriniz (ciddi ve acil tedavi gerektirenler):

• Kalıcı, kuru öksürük, nefes darlığı ve ateş (akciğer iltihabı belirtileri).
• Gözlerde ve deride sararma (karaciğer hasarı belirtileri: siroz, fibroz, hepatit, yetmezlik).
• Kırmızı, kaşıntılı deri döküntüleri, eller, ayaklar, yüz, dudaklar, ağız veya boğazda şişme, yutma/solunum güçlüğü, bayılma hissi (şiddetli alerjik reaksiyonlar veya anafilaktik şok).
• Ellerde, ayak bileklerinde ve ayaklarda şişme, idrara çıkma sıklığında değişiklik veya idrar yapamama (böbrek hasarı belirtileri veya yetmezliği).
• Ateş, döküntü, ağrı veya boğaz ağrısı gibi enfeksiyon belirtileri (metotreksat enfeksiyonlara yatkınlığı artırır; Pneumocystis pnömonisi veya kan zehirlenmesi gibi ciddi enfeksiyonlar oluşabilir).
• Ciddi ishal, kanlı kusma ve siyah dışkı (gastrointestinal ülserler).
• Ani ateş ile birlikte boğaz ağrısı veya ağız/idrar sorunları (beyaz kan hücrelerinde keskin düşüş, ciddi kemik iliği baskılanması).
• Diş eti kanamaları, idrarda kan, kan kusma gibi beklenmedik kanamalar veya morarmalar (kan pulcuğu sayısında ciddi azalma).
• Şiddetli deri döküntüsü veya deride kabarma (ağız, göz ve genital bölgeyi etkileyebilir; Stevens-Johnson sendromu veya toksik epidermal nekroz).

Diğer Yan Etkiler:

• Çok Yaygın: Ağızda iltihaplanma, hazımsızlık, mide bulantısı, iştah kaybı, karaciğer enzimlerinde artış.
• Yaygın: Ağızda yaralar, ishal, deride kızarıklık, kaşıntı, baş ağrısı, yorgunluk, halsizlik, beyaz/kırmızı kan hücrelerinde ve/veya kan pulcuklarında azalma.
• Yaygın Olmayan: Boğaz iltihabı, bağırsak iltihabı, kusma, ışığa artan hassasiyet, saç kaybı, romatizmal nodüllerde artış, zona, damarlarda iltihap, herpes benzeri deri döküntüsü, kurdeşen, şeker hastalığı başlangıcı, baş dönmesi, kafa karışıklığı, depresyon, serum albüminde azalma, mesane veya vajinada iltihap ve yara, azalmış böbrek fonksiyonu, idrara çıkmada bozukluk, eklem ağrısı, kas ağrısı, osteoporoz.
• Seyrek: Deri pigmentasyonunda artış, akne, mavi lekeler, kan damarlarının alerjik iltihabı, ateş, kırmızı gözler, enfeksiyon, yara iyileşmesinde bozukluk, kandaki antikor sayısında azalma, kalbin etrafındaki kesenin iltihaplanması/sıvı birikimi, düşük kan basıncı, kan pıhtısı nedeniyle damar tıkanıklığı (tromboembolik olaylar), akciğer fibrozisi, nefes darlığı, bronşiyal astım, akciğer etrafındaki kese içinde sıvı birikimi, elektrolit bozuklukları.
• Çok Seyrek: Bol kanama, toksik megakolon, tırnaklarda pigmentasyon/iltihap, fronküloz, küçük kan damarlarında görünen genişleme, kas içine veya deri altına uygulanmasından sonra enjeksiyon bölgesinde lokal hasar (steril apse, yağ dokusunda değişiklikler), görme bozukluğu, ağrı/güç kaybı/uyuşma/karıncalanma hissi (kol ve bacaklarda), metalik tat, nöbet, felç, ateşli şiddetli baş ağrısı, retinopati, cinsel istek kaybı, iktidarsızlık, erkekte göğüs büyümesi (jinekomasti), sperm oluşumunda bozukluk, adet bozukluğu, vajinal akıntı, lenf düğümlerinin büyümesi (lenfoma).
• Bilinmiyor: Lökoensefalopati (beyindeki beyaz maddede görülen bir hastalık).

Saklanması:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• 25 °C’nin altındaki oda sıcaklığında, ışıktan korunarak orijinal ambalajında saklanmalıdır. Dondurmayınız.
• Tıbbi ürün tek kullanımlıktır.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Kullanılmayan veya miadı dolan ilaçları çöpe atmayınız; Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Sitotoksik atıklar özel yönetmeliğe göre bertaraf edilmelidir.