MEPACT 4 MG INFUZYONLUK DISPERSIYON KONSANTRESI ICIN TOZ

MEPACT Nedir ve Ne İçin Kullanılır? MEPACT, kemik kanseri (osteosarkom) tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. 2 ila 30 yaş arasındaki çocuk, ergen ve genç erişkinlerde, tümör ameliyatla alındıktan sonra kanserin tekrar etme riskini azaltmak amacıyla kemoterapi ile birlikte kullanılır. Mifamurtid adlı etkin madde içerir ve bağışıklık sisteminizi kanser hücrelerini yok etmesi için uyarır.

MEPACT'ı Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

• Kullanmayınız: Mifamurtid veya MEPACT'ın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz varsa, siklosporin veya takrolimus içeren ilaçlar kullanıyorsanız, yüksek dozda ağrı kesici ve iltihap önleyici ilaçlar (asetilsalisilik asit, ibuprofen, diklofenak gibi NSAİİ'ler) kullanıyorsanız.
• Dikkatli Kullanınız: Kalp veya kan damarlarınızda kan pıhtılaşması, kanama veya damar iltihabı geçmişiniz varsa (yakından takip edilmelisiniz); astım veya solunum sorunlarınız varsa (doktorunuza danışınız); iltihaplı veya bağışıklık sistemiyle ilgili bir hastalığınız varsa veya kortikosteroidler (kortizon, deksametazon) ya da takrolimus gibi ilaçlarla tedavi ediliyorsanız (doktorunuza danışınız); herhangi bir ilaca karşı alerjik reaksiyon (döküntü, nefes darlığı, yüksek tansiyon) geçmişiniz varsa; bulantı, kusma veya iştahsızlık gibi mide sorunlarınız varsa; titreme, üşüme veya ateş hissederseniz (enfeksiyon belirtisi olabilir).
• Hamilelik ve Emzirme: Hamilelikte kullanılmamalıdır; etkili doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. Hamileyseniz doktorunuza danışınız. Emzirme sırasında kullanıp kullanmayacağınıza doktorunuz karar vermelidir.
• Araç ve Makine Kullanımı: Baş dönmesi, denge bozukluğu, yorgunluk, bulanık görme gibi yan etkiler nedeniyle araç ve makine kullanmamalısınız.
• Diğer İlaçlar: Organ nakli sonrası kullanılan siklosporin ve takrolimus gibi ilaçlarla, bağışıklık sistemini baskılayan diğer ilaçlarla (sedef hastalığı tedavisinde kullanılanlar dahil), yüksek doz ağrı kesici ve iltihap önleyici ilaçlarla (NSAİİ'ler) ve düzenli kullanılan kortikosteroidlerle (budesonid, prednizon, deksametazon) birlikte kullanılmamalıdır. Kemoterapi ilaçları ile birlikte kullanım zamanlaması farklılık gösterebilir.

MEPACT Nasıl Kullanılır? MEPACT tedavisi, kemik kanseri alanında deneyimli bir doktor tarafından başlatılmalı ve yönetilmelidir.

• Doz: Tüm hastalarda vücut yüzeyinin her metrekaresi için 2 miligramdır.
• Uygulama Sıklığı: İlk 12 hafta boyunca haftada iki kez (en az 3 gün arayla), sonraki 24 hafta boyunca haftada bir kez uygulanır. Toplam tedavi süresi 36 haftadır. Kemoterapi gecikse bile MEPACT tedavisini kesmeyiniz.
• Uygulama Şekli: MEPACT tozu çözülür, süzülür ve seyreltilir. Ardından yaklaşık bir saat süren damar içi (intravenöz) infüzyon yoluyla uygulanır. Genellikle hastanede ayakta tedavi şeklinde yapılır.
• Özel Durumlar: 2 yaşından küçük çocuklarda ve 30 yaşından büyük hastalarda etkinliği ve güvenliliği hakkında yeterli bilgi bulunmadığından önerilmez. Hafif veya orta şiddette böbrek/karaciğer yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmez; ancak ciddi durumlarda dikkatli olunmalıdır.
• Doz Aşımı: Bir sağlık profesyoneli tarafından uygulandığı için doz aşımı pek olası değildir. Ancak ateş, titreme, yorgunluk, bulantı, kusma, baş ağrısı ve tansiyon değişiklikleri gibi belirtiler ortaya çıkarsa doktorunuza başvurunuz.
• Unutulan Doz: Pek olası değildir. Unutulduğunu düşünüyorsanız doktorunuza bildiriniz.
• Tedavinin Durdurulması: Doktorunuza danışmadan tedaviyi kesmeyiniz, aksi takdirde etkili olmayabilir.

Olası Yan Etkiler Nelerdir? MEPACT kullanımı sırasında yan etkiler görülebilir.

• İlk kullanımda yaygın: Titreme, ateş ve yorgunluk (genellikle hafif-orta dereceli, geçicidir ve ateş düşürücü ile tedavi edilebilir).
• Kemoterapi ile birlikte yaygın: Bulantı, kusma ve iştahsızlık.
• Aşağıdaki ciddi yan etkilerden herhangi biri ortaya çıkarsa DERHAL doktorunuza başvurunuz veya acil servise gidiniz:
  • MEPACT dozunuzu aldıktan sonra 8 saatten uzun süren sürekli ateş veya titreme (enfeksiyon belirtisi olabilir).
  • Ciltte döküntü veya hırıltılı solunum gibi solunum problemleri.
  • Mide rahatsızlığı. Bu belirtiler ciddi bir alerjik reaksiyonu işaret edebilir ve acil tıbbi müdahale gerektirebilir.
• Çok Yaygın Yan Etkiler (10 kişiden 1'den fazla): Ateş, titreme/üşüme, güçsüzlük, yorgunluk, bulantı/kusma, ishal/kabızlık, baş ağrısı/baş dönmesi, hızlı kalp atışı, tansiyon düşüklüğü/yüksekliği, iştahsızlık, terleme, ağrı (genel, kas, eklem, sırt, göğüs, karın, kol, bacak), öksürük, nefes darlığı/hızlı nefes alma, vücut sıcaklığında azalma, kırmızı kan hücre sayısında azalma.
• Yaygın Yan Etkiler (100 kişiden 1 ila 10'unda): Morluklar (düşük oksijen nedeniyle), kalp çarpıntısı, kol/bacaklarda şişlik, göğüste rahatsızlık, mide bozukluğu, kilo kaybı, enjeksiyon yerinde kızarıklık/şişlik/enfeksiyon, cilt döküntüsü/iltihabı/kaşıntı, damar iltihabı, karın/göğüs ağrısı, kas spazmları, üşüme, uyuşukluk/uyku hali, yanma/karıncalanma, istemsiz titreme, su kaybı, mukozal iltihap, üst solunum/idrar yolu enfeksiyonları, Herpes simplex, balgamlı öksürük, burun kanaması, idrarda kan, uyku zorluğu, depresyon, anksiyete, kulak çınlaması, bulanık görme, saç dökülmesi, adet düzensizliği, işitme kaybı, beyaz kan hücresi/trombosit sayısında azalma.
• Yan etkiler hakkında doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirerek ilacın güvenliliğine katkıda bulunabilirsiniz.

MEPACT'ın Saklanması İlacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, kendi ambalajında saklayınız.

• Açılmamış flakon: Buzdolabında (2°C-8°C) saklayınız. Dondurmayınız. Işıktan korumak için orijinal kutusunda tutunuz.
• Hazırlanmış süspansiyon: Oda sıcaklığında (yaklaşık 20°C-25°C) saklayınız ve 6 saat içinde kullanınız.
• Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MEPACT'ı kullanmayınız.