MERIOFERT 150 IU ENJEKSIYONLUK COZELTI ICIN LIYOFILIZE TOZ

MERIONAL® 150 IU Kullanma Talimatı Özeti

MERIONAL®, menotropin (FSH ve LH içeren insan menopozal gonadotropini - hMG) etkin maddesini içeren, liyofilize toz formunda bir ilaçtır. Deri altına (s.c.) veya kas içine (i.m.) enjeksiyon yoluyla uygulanır.

Ne İçin Kullanılır?

• Kadınlarda:
  • Adet görmeyen veya düzensiz adet gören, ancak diğer tedavilere (klomifen sitrat gibi) yanıt vermeyen kadınlarda yumurta gelişimini başlatmak için.
  • Tüp bebek (IVF), gametlerin veya zigotların fallop tüplerine transferi (GIFT, ZIFT) ve intrasitoplazmik sperm enjeksiyonu (ICSI) gibi yardımcı üreme tekniklerinde, yumurtalıkların çok sayıda yumurta üretmesini sağlamak için uyarılması.
• Erkeklerde:
  • Seks hormonlarının azlığına bağlı sperm üretim eksikliğinde, insan koriyonik gonadotropini (hCG) tedavisiyle birlikte kullanılır.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Kullanmayınız:
  • Menotropin veya diğer yardımcı maddelere alerjiniz varsa.
  • Hipofiz veya beyin tümörleriniz varsa.
  • Kadınlarda: Yumurtalıklarınızda büyüme veya polikistik over sendromuna bağlı olmayan kistiniz, sebebi belirlenemeyen vajinal kanamalarınız, üreme yolu tümörleriniz (yumurtalık, meme, rahim gibi), gelişmiş (birincil) yumurtalık yetmezliğiniz, cinsiyet organlarınızda kısırlığa neden olan bozukluğunuz, gebeliği engelleyecek rahim tümörleriniz varsa. Hamileyseniz, emziriyorsanız, rahminiz alınmışsa veya erken menopoza girdiyseniz kullanmayın.
  • Erkeklerde: Gelişmiş (birincil) testis yetmezliğiniz varsa kullanmayın.
• Dikkatli Kullanınız:
  • Yumurtalıkların aşırı uyarılması durumu (OHSS) belirtileri (karın ağrısı, bulantı, kusma, ishal, kilo alımı) ortaya çıkarsa doktorunuza derhal bildirin. Tedavi kesilirse en az 4 gün cinsel ilişkiye girmeyin veya prezervatif kullanın.
  • Tüplerde hastalık geçmişiniz varsa dış gebelik riski artabilir.
  • Kan pıhtılaşması risk faktörleriniz varsa doktorunuza bildirin.
  • MERIONAL® ile gerçekleşen hamileliklerde çoğul gebelik (genellikle ikiz) ve düşük riski yüksektir.
  • Erkeklerde testis yetmezliği durumunda, doktorunuz en az 4-6 ay boyunca düzenli sperm değerlendirmesi yapacaktır.
  • Yiyecek ve içeceklerle bilinen bir etkileşimi yoktur.
  • Hamilelik ve emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
  • Araç ve makine kullanımı üzerinde bilinen bir etkisi yoktur.
  • Laktoz içerir (şeker intoleransınız varsa doktorunuza danışın). Sodyum içermez.
  • Diğer ilaçlarla aynı enjektörde karıştırılarak uygulanmamalıdır.

Nasıl Kullanılır?

• Doz ve uygulama sıklığı doktorunuz tarafından test sonuçlarınıza göre belirlenir ve bireysel olarak ayarlanır. Genellikle başlangıç dozu 75-150 IU'dir ve yanıtınıza göre artırılabilir.
• Kadınlarda: Tedavi süresi 4-5 haftaya kadar uzayabilir.
• Erkeklerde: En az üç ay süreyle kullanılmalıdır.
• Deri altına (s.c.) veya kas içine (i.m.) uygulanır. Damar içine (i.v.) veya ağızdan alınmamalıdır.
• İlk uygulama doktor gözetiminde yapılmalı, sonraki uygulamalar için doktorunuz detaylı bilgi verecektir.
• Çözelti, kutu içindeki çözücü ampul ile toz içeren flakonun karıştırılmasıyla hazırlanır. Bir çözücü ampul ile 5 flakona kadar MERIONAL® ürünü çözülebilir.
• Çözelti enjeksiyondan hemen önce hazırlanmalı ve bekletilmeden kullanılmalıdır.
• Uygulama öncesi eller ve kullanılan malzemeler temiz olmalıdır.
• Enjeksiyon için: Solventi şırıngaya çekin, flakondaki toza enjekte edin, toz çözülene kadar hafifçe çalkalayın, çözeltiyi şırıngaya çekin. Yeni bir iğne (subkutan tip) takın, hava kabarcıklarını çıkarın, doktorunuzun belirttiği dozu ayarlayın. Enjeksiyon bölgesini (karın, uyluk) alkollü pamukla silin, deriyi kıstırın ve iğneyi 45-90 derece açıyla batırarak çözeltiyi yavaşça enjekte edin. İğneyi hızla çekin ve bölgeyi silin.
• Kullanılmamış çözelti atılmalıdır.
• Çocuklarda ve 65 yaş üzeri hastalarda kullanılmaz.
• Dozu unuttuysanız, bir sonraki dozu zamanında uygulayın. Birden fazla doz atlarsanız doktorunuza bildirin; tedavinin yeniden başlaması gerekebilir. Çift doz almayın.
• Doktorunuz belirtmedikçe tedaviyi sonlandırmayın veya dozunu azaltmayın.

Olası Yan Etkiler:

• Çok ciddi (Seyrek):
  • Kadınlarda: Aşırı yumurtalık uyarılması (Over hiperstimülasyonu).
  • Erkeklerde: Karında kan pıhtılaşması.
  • Bu etkiler acil tıbbi müdahale gerektirebilir.
• Yaygın:
  • Kadınlarda: Karın ağrısı (genellikle bulantı ve kusma ile), rahim dışında gelişen gebelik (ektopik gebelik).
  • Erkeklerde: Kilo alımı, sivilce (akne), memelerde şişkinlik.
• Çok Yaygın:
  • Enjeksiyon bölgesi reaksiyonları (ağrı, kızarıklık, şişme, morarma, tahriş).
  • Başağrısı.
• Yaygın Olmayan:
  • Derin ven trombozu (toplar damar tıkanıklığı).
• Çok Seyrek:
  • Hafif sistemik alerjik reaksiyonlar (kızarıklık, döküntü, yüzde şişme).
  • Tromboembolizm (genellikle şiddetli OHSS ile birlikte görülen kan pıhtılaşması).
  • Deri üzerinde kızarıklık (eritem), kaşıntı.
• Çok nadir vakalarda uzun süreli kullanım, tedaviyi etkisiz kılan antikor oluşumuna yol açabilir.
• Yan etkileri doktorunuza veya eczacınıza bildirin.

Nasıl Saklanır?

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayın.
• 25°C'nin altında, orijinal ambalajında ve ışıktan korunarak saklanmalıdır.
• Hazırlanan çözelti bulanık veya çözünmeyen maddeler içeriyorsa kullanılmamalıdır.
• Son kullanma tarihinden sonra veya ambalajında bozukluklar fark edilirse kullanmayın.
• Kullanılmayan ilaçları şehir suyuna veya çöpe atmayın, eczacınıza danışın.

Ruhsat Sahibi: IBSA İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti. (Türkiye). Üretici: Flakon için IBSA Institut Biochimique SA (İsviçre), Çözücü ampul için IBSA Farmaceutici Italia s.r.l. (İtalya).