MESAIN 4 G/60 ML 7 REKTAL SUSPANSIYON

MESAİN® 4 g/60 ml rektal süspansiyon, rektal yolla uygulanan bir ilaçtır.

MESAİN Nedir ve Ne İçin Kullanılır? MESAİN, "aminosalisilik asit ve benzeri ilaçlar" grubuna ait, bağırsaklardaki iltihabı önleyen bir ilaçtır. Her bir rektal süspansiyon 4 g mesalazin içerir. Kalın bağırsağın (kolon) iltihaplanması olan ülseratif kolitin akut (ani başlangıçlı) ataklarının tedavisinde kullanılır.

MESAİN'i Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler Kullanılmaması Gereken Durumlar:

• Salisilik aside, Aspirin gibi salisilatlara veya ilacın diğer içeriklerine karşı bilinen aşırı duyarlılık (alerji).
• Şiddetli böbrek veya karaciğer yetmezliği.

Dikkatli Kullanılması Gereken Durumlar:

• Akciğer sorunları, özellikle bronşiyal astım.
• Geçmişte mesalazin ile ilgili bir madde olan sülfasalazine karşı aşırı duyarlılık hikayesi.
• Karaciğer veya böbrek fonksiyon bozukluğu. Tedavi süresince doktorunuz düzenli kan ve idrar tahlilleri ile sizi takip edecektir.

Yiyecek ve İçecek Etkileşimi: MESAİN'in yiyecek ve içeceklerle bilinen bir etkileşimi yoktur.

Hamilelik ve Emzirme:

• Hamilelik: Hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza danışın. Hamilelik boyunca sadece doktorunuz gerekli görürse kullanın.
• Emzirme: İlacın etkin maddesi ve metabolitleri anne sütüne geçebilir. Emzirme döneminde sadece doktorunuzun talimatıyla kullanın.

Araç ve Makine Kullanımı: MESAİN'in araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde bilinen bir etkisi yoktur.

Önemli Yardımcı Maddeler:

• Potasyum metabisülfit (0,2808 g): Özellikle astım hastaları veya alerjisi olanlarda nadiren şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonlarına ve bronkospazma (bronşların daralması) neden olabilir.
• Sodyum benzoat (0,06 g): Cilt, göz ve mukoza zarlarında hafif tahrişe neden olabilir.

Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanım: Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza bildirin, çünkü MESAİN'in etkinliğini değiştirebilirler:

• Azatiyoprin, 6-merkaptopürin veya tiyoguanin (bağışıklık sistemini baskılayan ilaçlar).
• Kan pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar (örn: varfarin).

MESAİN Nasıl Kullanılır? Her zaman doktorunuzun önerdiği şekilde kullanın.

Dozaj ve Uygulama Sıklığı (Yetişkinler): Genellikle günde bir kez, bir şişe rektal süspansiyon içeriği (4 g mesalazine eşdeğer, 60 ml süspansiyon) bağırsak içine uygulanır.

Uygulama Yolu ve Metodu:

• Sadece rektal yolla rektuma uygulanır, ağız yoluyla alınmamalı ve yutulmamalıdır.
• Yatmadan önce uygulanır. En iyi sonuçlar bağırsaklar boşaltıldıktan sonra elde edilir.
• Kullanmadan önce en az 30 saniye çalkalayarak içeriğin iyice karıştığından emin olun.
• Koruyucu kapağı çıkarın, dökülmemesi için şişeyi dik tutun.
• Sol tarafınıza uzanın, sol bacağınızı uzatıp, sağ bacağınızı karnınıza doğru çekin.
• Kayganlaştırıcı filmle kaplı aplikatörün ucunu karın boşluğunuza bakacak şekilde rektuma itin.
• Şişeyi hafifçe aşağı yönlü indirip yavaşça ve eşit olarak sıkın.
• Boş şişenin aplikatörünü yavaşça rektumdan çıkarın.
• Aynı pozisyonda 30 dakika uzanmaya devam edin, rektal süspansiyonun dengeli biçimde yayılmasını sağlayın. En iyi etki, süspansiyonun gece boyunca etki etmesine izin verildiğinde elde edilir.

Tedavi Süresi: MESAİN, istenilen tedavi edici etkinliğe ulaşılması için düzenli ve devamlı kullanılmalıdır. Tedavi süresi hastalığınızın durumuna bağlı olarak doktorunuz tarafından belirlenir.

Değişik Yaş Grupları:

• Çocuklar: Çocuklarda kullanımına dair çok az deneyim ve sınırlı doküman vardır.
• Yaşlılar: Yetişkinler için verilen doz/uygulama sıklığı yaşlılar için de geçerlidir.

Özel Kullanım Durumları:

• Böbrek/Karaciğer Yetmezliği: Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatli kullanılmalı, böbrek fonksiyonu bozuk olanlarda kullanılması önerilmez. Şiddetli böbrek ve karaciğer yetmezliğinde kullanılmamalıdır.

MESAİN'i Kullanmanız Gerekenden Fazla Kullandıysanız: Bir defaya mahsus fazla kullandıysanız, bir sonraki dozda azaltma yapmayın, normal dozunuzu alın. Doktorunuza veya eczacınıza danışın.

MESAİN'i Kullanmayı Unuttuysanız: Bir doz almayı unuttuysanız, bir sonraki sefer fazladan kullanmayın, reçete edilen dozla devam edin. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayın.

Tedavi Sonlandırıldığında Oluşabilecek Yan Etkiler: Doktorunuza danışmadan ilaç kullanımını sonlandırmayın.

Olası Yan Etkiler Nelerdir? Tüm ilaçlarda olduğu gibi MESAİN'in içerdiği maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler görülebilir. Çok Ciddi Yan Etkiler (Hemen doktorunuza bildirin veya acil servise başvurun):

• Şiddetli alerjik reaksiyonlar (seyrek görülür): Alerjik deri döküntüsü, ateş, solunum zorluğu.
• Genel sağlık durumunda belirgin kötüleşme ile birlikte ateş ve/veya ağız ve gırtlak bölgesinde ağrı: Kan sayımında akyuvarların azalmasına (agranülositoz) bağlı olabilir, bu da enfeksiyon riskini artırır. Kan testi yapılabilir. Bu yan etkiler çok seyrek görülür.

Seyrek Görülen Yan Etkiler (1.000 hastadan birinden azında görülür):

• Karın ağrısı, ishal, gaz, bulantı ve kusma.
• Baş ağrısı, sersemlik.

Çok Seyrek Görülen Yan Etkiler (10.000 hastadan birinden azında görülür):

• Böbrek fonksiyon değişiklikleri (bazen kol ve bacaklarda şişme veya yan ağrısı eşliğinde).
• Akut pankreas iltihabı nedeniyle şiddetli karın ağrısı.
• Akciğerde alerji ve/veya inflamasyon (iltihap) koşulları nedeniyle nefes darlığı, öksürük, hırıltı, röntgende akciğer gölgesi.
• Kan sayımındaki değişikliklerden dolayı ateş, boğaz ağrısı ya da kırıklık.
• Bağırsaklarda alerjik reaksiyon nedeniyle şiddetli ishal ve karın ağrısı.
• Ciltte döküntü veya iltihap.
• Kas ve eklem ağrısı.
• Karaciğer ya da safra fonksiyon bozuklukları nedeniyle karın ağrısı ya da sarılık.
• Saç dökülmesi ve kelleşme.
• El ve ayaklarda hissizlik ve karıncalanma (periferik nöropati).
• Sperm üretiminde geri dönüşümlü azalma (ilacın bırakılmasıyla birlikte yeniden düzelmesi). Bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bildirin. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'e bildirebilirsiniz.

MESAİN'in Saklanması

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayın.
• 30°C altındaki oda sıcaklığında saklayın.
• Orijinal blisterli paketinde ve ışıktan koruyarak saklayın.
• Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanın. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
• Üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz kullanmayın.
• Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin.

Ruhsat Sahibi ve Üretim Yeri: Pharmactive İlaç San. ve Tic. A.Ş. (Bağcılar-İstanbul ve Kapaklı/Tekirdağ). Bu kullanma talimatı 02.03.2020 tarihinde onaylanmıştır.