MESIGYNA KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR

MESIGYNA, 1 mililitrelik kullanıma hazır enjektörde 50 mg noretisteron enantat ve 5 mg estradiol valerat içeren hormonal bir doğum kontrol ilacıdır. Hamileliği önlemek amacıyla kas içerisine uygulanır.

MESIGYNA'yı kullanmadan önce bazı önemli durumlara dikkat edilmelidir:

• Bacaklarda, akciğerlerde, kalpte veya beyinde pıhtı veya pıhtı öyküsü, pıhtı oluşumu için ciddi risk, şiddetli göğüs ağrısı (anjina pektoris), hafif inme (geçici iskemik atak), nörolojik belirtilerle migren, damarları etkilemiş şeker hastalığı, mevcut veya geçirilmiş karaciğer hastalığı, seks hormonlarının etkisiyle ilerleyebilen kanser (meme veya genital organ), iyi ya da kötü huylu karaciğer tümörü, tanı konulmamış vajinal kanama, gebelik veya şüphesi, içerdiği maddelerden herhangi birine karşı alerji durumlarında KULLANILMAMALIDIR.
• Sigara kullanımı (özellikle 35 yaş üzeri), diyabet, fazla kilolu olma, yüksek tansiyon, kalp kapak hastalığı, damar iltihabı, varis, genç yaşta ailede pıhtı öyküsü, migren, epilepsi, yüksek kolesterol/trigliserit, ailede meme kanseri öyküsü, karaciğer veya safra kesesi hastalığı, Crohn hastalığı, ülseratif kolit, sistemik lupus eritematozus, hemolitik üremik sendrom, orak hücreli anemi, hamilelik sırasında ortaya çıkan veya kötüleşen durumlar (işitme kaybı, porfiri, herpes gestasyonis, Sydenham koresi), yüzde sarı-kahverengi lekelenmeler (kloazma), herediter anjiyoödem durumlarında DİKKATLİ KULLANILMALIDIR.
• Kan pıhtısı riski, kombine hormonal kontraseptiflerde düşüktür ancak yaş, obezite, aile öyküsü, hareketsizlik, sigara kullanımı, yüksek kolesterol/trigliserit, yüksek tansiyon ve kalp rahatsızlıkları gibi faktörlerle artabilir. Derin ven trombozu, pulmoner embolizm, inme veya kalp krizi belirtileri fark edildiğinde ilacın kullanımı derhal bırakılmalı ve doktora başvurulmalıdır.
• Meme kanseri riski, KOK kullanan kadınlarda biraz artmış olarak gözlemlenmiştir, ancak bunun kesin nedeni bilinmemektedir. Karaciğer tümörleri nadiren görülebilir ve yaşamı tehdit edebilir. Serviks kanseri riski, HPV enfeksiyonu ana faktör olmakla birlikte, ilacın uzun süreli kullanımıyla ilişkili olabilir.
• Kullanımın ilk aylarında adet dönemleri arasında düzensiz kanamalar (lekelenme veya ara kanama) meydana gelebilir, bu durum genellikle zamanla düzelir. Kanama devam eder, şiddetlenir veya yeniden başlarsa doktora başvurulmalıdır.
• Enjeksiyondan sonra 30 gün içinde çekilme kanaması olmazsa, hamilelik olasılığı araştırılmalı ve doktora danışılmalıdır.
• Hamilelik süresince kullanılmamalıdır. Hamile kalındığı şüphesi durumunda kullanımı durdurulmalı ve doktora başvurulmalıdır.
• Emzirme döneminde genellikle önerilmez, çünkü anne sütü miktarını ve bileşimini etkileyebilir.
• Araç ve makine kullanımı üzerinde herhangi bir etkisi bilinmemektedir.
• İçerdiği hint yağı şiddetli alerjik reaksiyonlara, benzil benzoat ise yeni doğan bebeklerde sarılık riskine neden olabilir.
• Bazı ilaçlar (epilepsi, tüberküloz, mantar enfeksiyonları, HIV/HCV ilaçları, antibiyotikler, bazı kalp hastalıkları ilaçları, sarı kantaron otu, greyfurt suyu) MESIGYNA'nın etkinliğini azaltabilir. MESIGYNA da siklosporin gibi ilaçların etkisini etkileyebilir. Laboratuvar testleri öncesinde ilaç kullanımı doktora bildirilmelidir.

MESIGYNA, ayda bir kez, en az 27, en çok 33 gün ara ile kas içine (tercihen kalçaya, alternatif olarak üst kola) derin ve yavaşça uygulanır. Doz aşımı durumunda ciddi bir etki bildirilmemiştir. Enjeksiyon aralığı 33 günü aşarsa koruma yetersiz kalır ve ek koruma yöntemleri kullanılmalıdır. Tedavi sonlandırıldıktan sonra hamile kalma yeteneği üzerinde uzun süreli bir etki gözlenmemiştir.

Olası yan etkiler:

• Yaygın: Depresif duygu durumu, duygu durum değişiklikleri, baş ağrısı, bulantı, karın ağrısı, meme ağrısı, meme hassasiyeti, kiloda artış.
• Yaygın olmayan: Sıvı tutulumu, cinsel istek azalması, migren, kusma, ishal, döküntü, kurdeşen, memede büyüme.
• Seyrek: Alerjik reaksiyonlar, cinsel istek artışı, kontakt lense toleranssızlık, eritema nodozum, eritema multiforme gibi deri hastalıkları, vajinal akıntı, memede akıntı, enjeksiyon yeri reaksiyonu.
• Sıklığı bilinmeyen: Kiloda azalma, venöz ve arteriyel tromboembolik bozukluklar.

MESIGYNA, çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, 30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır. Son kullanma tarihinden sonra kullanılmamalı ve uygun şekilde imha edilmelidir.