METHOTREXATE EBEWE 2,5 MG 100 TABLET

METHOTREXAT “EBEWE”® 2,5 mg tablet Hakkında Bilgiler

Nedir ve Ne İçin Kullanılır? METHOTREXAT “EBEWE” sarı, yuvarlak tabletler halinde bulunur. Her tablet 2,5 mg metotreksat içerir. Ürün, plastik şişelerde 50 veya 100 tablet olarak paketlenmiştir. İçeriğinde sığır kaynaklı laktoz bulunur.

Bu ilaç;

• Vücutta hızlı çoğalan bazı hücrelerin büyümesini yavaşlatır (kanser tedavisinde).
• Vücudun bağışıklık sisteminin istenmeyen tepkilerini azaltır.
• İltihabı hafifletir.

METHOTREXAT “EBEWE” aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:

• Yetişkinlerde: Eklem ağrıları ve şekil bozukluğuna yol açan romatizma (iltihaplı eklem romatizması), diğer tedavilere yanıt vermeyen orta ve şiddetli sedef hastalığı (psöriyazis), sedefle birlikte görülen eklem romatizması.
• 3 yaş üstü çocuk ve ergenlerde: Diğer ilaçlara yanıt vermeyen şiddetli romatizmal hastalıklar (juvenil idiyopatik artrit).
• Çeşitli kanser türleri: Kan kanseri (akut lösemi), lenf kanserleri (Non-Hodgkin lenfoma), yumuşak doku ve kemik tümörü, meme, akciğer, baş ve boyun, mesane, rahim ağzı, over ve testis kanserleri.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler Çok Önemli Uyarı: Romatoid (romatizmalı) hastalıklar ve deri hastalıklarının tedavisinde metotreksat yalnızca haftada bir kez kullanılmalıdır. Yanlış kullanım, ölüme yol açabilecek ciddi yan etkilere neden olabilir. Kullanım talimatını dikkatlice okuyunuz ve emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Aşağıdaki durumlarda METHOTREXAT “EBEWE”yi KULLANMAYINIZ:

• Metotreksata veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz varsa.
• Ciddi karaciğer hastalığınız (siroz, aktif hepatit, yakın zamanda geçirilmiş veya aktif sarılık gibi) veya ciddi böbrek hastalığınız (diyaliz gerektiren gibi) varsa.
• Aşırı alkol tüketiyorsanız veya alkole bağlı/başka kronik karaciğer hastalığınız varsa.
• Kan hücrelerinizde ciddi bozukluklar varsa (ciddi kansızlık, hücre sayısında azalma, önceki radyoterapi veya kemoterapi nedeniyle).
• Bağışıklık sisteminiz zayıfsa veya ciddi enfeksiyonunuz varsa (verem, HIV gibi).
• Ağız boşluğunuzda veya mide-bağırsaklarınızda ülserler (yaralar) varsa.
• Hamileyseniz veya emziriyorsanız.
• Canlı aşı (verem, kızamık, suçiçeği gibi) uygulanacaksa, çünkü ilaç aşıyı etkisiz hale getirebilir.

Aşağıdaki durumlarda METHOTREXAT “EBEWE”yi DİKKATLİ KULLANINIZ:

• Yaşlıysanız veya genel sağlık durumunuz kötüyse.
• Kemik iliği işlev bozukluğunuz varsa (kan hücrelerinin yapıldığı yer).
• Daha önce alkole bağlı karaciğer rahatsızlığı geçirdiyseniz veya başka karaciğer hastalığınız varsa.
• Karaciğere zarar verme ihtimali olan başka ilaçlar kullanıyorsanız.
• Aktif olmayan enfeksiyonlarınız (verem, hepatit B/C, zona, suçiçeği gibi) varsa veya bu virüslere maruz kaldıysanız.
• Cilt sorunlarınız varsa.
• Akciğerlerinizle ilgili sorunlar yaşıyorsanız (öksürük, nefes darlığı).
• Aşırı kiloluysanız veya bağışıklık sisteminizde sorun varsa.
• Hafif veya orta derecede böbrek hastalığınız varsa veya böbreklere zarar verebilecek başka ilaçlar kullanıyorsanız.
• Anormal kanama, morarma, idrarda kan veya ciltte kırmızı noktalar fark ederseniz.
• Mide-bağırsak rahatsızlıklarınız (kusma, ishal), ruhsal bozukluğunuz varsa veya geçmişte olduysa.
• Kan kusmanız, dışkınız siyah veya kanlı ise.
• Işın tedavisi aldıysanız veya alıyorsanız ya da kemik iliğini etkileyebilecek başka ilaçlar kullanıyorsanız.
• Vücudunuzda aşırı sıvı birikimi (akciğer veya karın zarında şişme gibi) varsa.
• Aşırı su kaybınız (kusma, ishal, ağız iltihabı gibi nedenlerle) varsa.
• Daha önce ışın tedavisi aldıysanız, egzama veya güneş yanığı tekrar ortaya çıkabilir. Radyoterapi ile birlikte kullanım yumuşak doku ve kemik hasarı riskini artırabilir.
• Ciddi ve bazen ölümcül cilt reaksiyonları görülebilir.
• Metotreksat karaciğerde hasara yol açabilir, alkol ve karaciğere etkili ilaçlardan kaçınılmalıdır.
• Ağrı kesici ve iltihap ilaçlarıyla (nonsteroidal antiinflamatuar ilaçlar - NSAID'ler) birlikte kullanımda ciddi, hatta ölümcül yan etkiler bildirilmiştir, çok dikkatli olunmalıdır.
• Metotreksat genetik maddeye zarar verebilir, sperm ve yumurta üretimini etkileyebilir, doğum kusurlarına yol açabilir. Tedavi sırasında ve bittikten sonra en az 6 ay boyunca çocuk yapmaktan kaçınmalı, etkili doğum kontrolü kullanılmalıdır. Erkekler tedavi öncesi sperm bankacılığını düşünebilir. Kadınlar tedaviye başlamadan önce gebelik testi yaptırmalı, hamileyseler kesinlikle kullanmamalıdır.
• Düzenli Kontroller: Tedavi sırasında doktorunuz sizi düzenli olarak kontrol edecek ve kan testleri, akciğer filmi gibi laboratuvar testleri isteyecektir. Bu, yan etkilerin erken tespiti için hayati öneme sahiptir.

Yiyecek ve İçecek ile Kullanımı: Tedavi sırasında alkol almayınız. Aşırı kahve, kafein içeren içecekler ve siyah çay tüketiminden kaçınınız. Vücudunuzda su kaybı olmaması için bol sıvı tüketiniz.

Araç ve Makine Kullanımı: Metotreksat baş dönmesi ve yorgunluk gibi yan etkilere neden olabileceğinden, araç ve makine kullanma yeteneğinizi bozabilir. Bu durumlarda araç ve makine kullanmayınız.

Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanımı: Başka ilaçlarla birlikte kullanıldığında Methotrexat'ın etkisi bozulabilir veya yan etkileri artabilir. Karaciğere veya kan sayımına zarar veren ilaçlar, ağrı kesiciler (NSAID'ler), alkol, canlı aşılar, bağışıklık sistemini baskılayan ilaçlar, sara ilaçları, kanser ilaçları, idrar söktürücüler, bazı antibiyotikler, mide koruyucular ve kortikosteroidler gibi birçok ilaçla etkileşebilir. Kullandığınız veya yakın zamanda kullandığınız tüm ilaçları (reçeteli veya reçetesiz) doktorunuza veya eczacınıza mutlaka bildiriniz.

Nasıl Kullanılır?

• Uygulama Şekli: Ağız yoluyla alınır.
• Ne Zaman: Tabletleri yemeklerden 1 saat önce veya 1,5-2 saat sonra bir bardak su ile yutunuz. Tabletleri süt ve süt ürünleriyle birlikte almayınız ve çiğnemeyiniz.
• Sıvı Tüketimi: Tedavi sırasında bol miktarda sıvı tüketiniz.
• DOZAJ: METHOTREXAT “EBEWE” haftada bir kez kullanılır. Doktorunuz hastalığınıza göre ilacı hangi gün alacağınızı ve ne kadar süreyle kullanacağınızı size bildirecektir. Dozunuzu asla kendiniz değiştirmeyiniz. Yanlış doz, ağır ve ölümcül yan etkilere neden olabilir.
• Çocuklar: 3 yaş altındaki çocuklarda güvenliliği ve etkililiği kanıtlanmamıştır.
• Yaşlılar: Doktorunuz doz ayarlaması yapacaktır.
• Böbrek/Karaciğer Yetmezliği: Doktorunuz doz ayarlaması yapacaktır. Ciddi böbrek veya karaciğer hastalığınız varsa bu ilaç kullanılmamalıdır.
• Fazla Doz (Aşırı Doz): Çok fazla ilaç kullandığınızı düşünüyorsanız (örneğin, haftalık yerine günlük aldıysanız) derhal doktorunuza veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz. İlacın kutusunu yanınıza alınız. Aşırı dozda kolay morarma/kanama, güçsüzlük, ağız yaraları, bulantı, kusma, siyah/kanlı dışkı, kanlı öksürük veya idrar çıkışında azalma gibi belirtiler görülebilir. Aşırı doz durumunda "kalsiyum folinat" adı verilen bir panzehir kullanılır.
• Unutulan Doz: İlacı almayı unutursanız, hatırladığınız anda en kısa sürede alınız. Ancak unuttuğunuz dozdan iki günden fazla süre geçtiyse doktorunuza danışınız. Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız.
• Tedaviyi Sonlandırma: Doktorunuzun onayı olmadan tedaviyi durdurmayınız veya kesmeyiniz. Aksi takdirde hastalığınız kötüleşebilir.

Olası Yan Etkiler Nelerdir? Tüm ilaçlar gibi, METHOTREXAT “EBEWE”nin içeriğindeki maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler görülebilir.

Aşağıdakilerden herhangi biri olursa, METHOTREXAT “EBEWE”yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Aniden ortaya çıkan hırıltılı solunum, nefes alamama.
• Göz kapakları, yüz veya dudakların şişmesi.
• Özellikle tüm vücudunuzu etkileyen kızarıklık veya kaşıntı (bunlar çok ciddi alerjik reaksiyon belirtileridir).

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Akciğerle ilgili şikayetler (zatürre dahil, genel hastalık hali, kuru ve şiddetli öksürük, dinlenme sırasında nefes darlığı, göğüs ağrısı ve ateş), kanlı balgam veya öksürük.
• Ateş, boğaz ağrısı, ağız içi yaraları, genel hastalık hali ve şiddetli bitkinlik, burun kanaması veya ciltteki küçük kırmızı noktalar (kemik iliğinin doğru çalışmadığının işareti olabilir).
• Ciltteki şiddetli soyulma ve kabarcıklar.
• Anormal kanama (kan kusma dahil) veya morarma.
• Şiddetli ishal (özellikle metotreksat verildikten sonraki ilk 24 ila 48 saat içinde).
• Bağırsakta iltihap, şişme (toksik megakolon).
• Siyah veya katrana benzer dışkı, idrarda veya dışkıda kan.
• Sarılık.
• İdrar yapmada zorluk veya ağrı, susuzluk ve/veya sık idrara çıkma.
• Nöbetler, bilinç kaybı, bulanık görme, geçici körlük veya görmede azalma, kusma ve kas fonksiyonunda kayıp (hareket edememe gibi - beyindeki iltihabın belirtisi olabilir).

Diğer Olası Yan Etkiler:

• Çok Yaygın: Baş ağrısı, baş dönmesi, kan hücrelerinde azalma (beyaz/kırmızı kan hücreleri veya kan pulcuğu), öksürük, iştah kaybı, karın ağrısı, ishal, mide bulantısı, kusma, ağız ve boğazda yaralar (özellikle ilk 24-48 saat içinde), karaciğer testlerinde anormal değerler, saç dökülmesi, böbrek fonksiyonlarında azalma, bitkinlik, halsizlik.
• Yaygın: Zona (uçuk virüsüne bağlı döküntü), kansızlık, kemik iliği hasarı (tüm kan hücrelerinde keskin düşüş), ciltte karıncalanma/uyuşma/iğnelenme/yanma, gözde iltihap (konjunktivit), zatürreye bağlı akciğer sorunları, cilt döküntüsü, kızarıklık, kaşıntı, güneşe hassasiyet, cilt ülserleri.
• Daha Nadir Yan Etkiler (Yaygın olmayan, Seyrek, Çok Seyrek ve Bilinmiyor): Bağışıklık sistemi zayıflığına bağlı ölümcül enfeksiyonlar, lenf bezlerinde tümörler (ilaç kesilince düzelebilir), alerjik şok, şeker hastalığı, ruhsal bozukluk (depresyon), kas zayıflığı, akciğerde bağ dokusu oluşumu veya sıvı birikimi, mide-bağırsak ülserleri veya kanaması, pankreas iltihabı, karaciğer hasarı (yağlanma, siroz), ciddi cilt reaksiyonları (Steven-Johnson, Lyell sendromu), kas/eklem ağrısı, kemik yoğunluğunda azalma (osteoporoz), böbrek yetmezliği, mesane iltihabı/ülseri, idrar yapma sorunları, doğum kusurları, vajinada iltihap/ülser, ateş, kanda mikroorganizma bulunması (sepsis), çeşitli enfeksiyonlar (viral, bakteriyel, mantar), kan hücrelerinde daha nadir düşüşler, geçici bellek/dikkat/algı bozukluğu, kısmi felç, konuşma bozuklukları, beyin rahatsızlıkları, görme bozuklukları, düşük tansiyon, damarlarda pıhtı oluşumu, solunum durması, akut karaciğer iltihabı veya yıkımı, kan çıbanı, ciltte kılcal damar genişlemesi, tırnak sorunları, stres kırığı, kandaki ürik asit/azot/üre/kreatinin artışı, düşük, sperm sayısında azalma, adet düzensizliği, iktidarsızlık, vajinal akıntı, erkeklerde meme büyümesi (jinekomasti), titreme, zatürre/hepatit B/C şiddetlenmesi, periton iltihabı, bağırsak delinmesi, dil iltihabı, sinir sistemi hasarı (felç, demans), göğüs ağrısı, akciğer kanamaları, yaygın döküntülü ilaç reaksiyonu (DRESS), çene kemiğinde doku ölümü, genital organlarda fonksiyon bozukluğu.

Yan etkileri bildirerek ilacın güvenliliğine katkı sağlayabilirsiniz. Bilmediğiniz bir yan etki olursa doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.

METHOTREXAT “EBEWE”nin Saklanması

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında, ışıktan korumak için kutusu içinde saklayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Kullanılmayan veya son kullanma tarihi geçmiş ilaçları çöpe atmayınız, çevre ve şehircilik bakanlığının belirlediği toplama sistemine veriniz.