MİGREX 2.5 mg Film Tablet - Kullanım Talimatı Özeti

MİGREX, frovatriptan içeren bir ilaçtır. Triptanlar grubuna dahildir ve migren ataklarının (auralı veya aurasız) tedavisinde kullanılır. Migren ataklarını önlemek için değildir. Tabletler bir yüzünde "m", diğer yüzünde "2.5" yazılı yuvarlak film tabletlerdir ve 3 veya 6 tabletlik ambalajlarda sunulur.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

Migren teşhisi doktor tarafından konulmalıdır.

Aşağıdaki durumlarda MİGREX kullanmayınız:

• Frovatriptan veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz varsa.
• Kalp krizi geçirdiyseniz, anjina pektoris gibi kalp damar hastalıklarınız, kol ve bacaklarınızda dolaşım bozukluğunuz varsa.
• Felç veya geçici iskemik atak (TIA) geçirdiyseniz.
• Şiddetli veya kontrol altına alınmamış yüksek tansiyonunuz varsa.
• Şiddetli karaciğer hastalığınız varsa.
• Ergotamin, ergotamin türevleri (metiserjit dahil) veya diğer triptanlarla (sumatriptan, almotriptan, eletriptan, naratriptan, rizatriptan, zolmitriptan gibi) birlikte kullanmayınız (bu ilaçlarla kullanım arasında en az 24 saat ara verilmelidir).
• Bazı migren türlerinde (hemiplejik, baziller veya oftalmoplejik) kullanılamaz.

Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız:

• Koroner arter hastalığı riskiniz varsa (yoğun sigara içiyorsanız veya nikotin yerine koyma tedavisi kullanıyorsanız).
• Menopoz sonrası evrede kadın veya 40 yaş üzerinde erkek iseniz.
• Göğüste sıkışma hissi veya ağrı yaşarsanız, ilacı kesip hemen doktorunuza başvurunuz.

Bu uyarılar geçmişte de geçerli olsa doktorunuza danışınız.

Yiyecek ve İçecek ile Kullanımı: İlacı yiyeceklerle birlikte veya aç karnına, yeterli su ile alınız.

Hamilelik ve Emzirme: Hamileyseniz veya emziriyorsanız doktorunuza danışınız. Doktorunuz aksini söylemedikçe kullanılmamalıdır. MİGREX aldıktan sonra 24 saat boyunca emzirmeyiniz ve bu sürede biriken sütü atınız.

Araç ve Makine Kullanımı: MİGREX ve migrenin kendisi uyuklamaya neden olabilir. Etkilendiyseniz araç ve makine kullanmaktan kaçınınız.

Yardımcı Maddeler: MİGREX laktoz içerir. Şeker intoleransınız varsa doktorunuza danışınız.

Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanım:

• Ergotamin, ergotamin türevleri veya diğer triptanlarla birlikte kullanmayınız (24 saat ara verilmelidir).
• Depresyon tedavisinde kullanılan monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOI) ile doktorunuz aksini söylemedikçe kullanmayınız.
• Oral kontraseptif, seçici serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI'lar) veya serotonin/norepinefrin geri alım inhibitörleri (SNRI'lar) kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz.
• St. John's Wort (sarı kantaron) ile birlikte kullanılması önerilmez.
• Bu ilaçların özellikle MAOI, SSRI, SNRI ve St. John's Wort ile birlikte kullanımı serotonin sendromu riskini artırabilir (titreme, terleme, huzursuzluk, kas kasılmaları, bulantı, ateş ve zihin karışıklığı gibi belirtiler).
• Diğer ilaçlar hakkında şüpheniz varsa doktorunuza danışınız.

Nasıl Kullanılır?

MİGREX'i daima doktorunuzun önerdiği şekilde kullanınız.

• Migren baş ağrısının başlangıcından sonra mümkün olduğunca erken alınız.
• İlk doz ağrıyı azaltmazsa, aynı atak için ikinci bir doz almayınız. Sonraki ataklarda kullanabilirsiniz.
• İlk dozdan sonra rahatlar ancak 24 saat içinde baş ağrısı tekrarlarsa, en az 2 saat sonra ikinci bir doz alabilirsiniz.
• 24 saat içinde maksimum 5 mg (iki tablet) dozu aşmayınız.
• Birkaç gün arka arkaya kullanmak yanlış kullanımdır, yan etkileri artırabilir ve ilaç aşırı kullanımına bağlı kronik baş ağrılarına yol açabilir. Sık baş ağrılarınız olmaya başlarsa doktorunuza danışınız.

Kullanım Şekli: MİGREX'i yiyeceklerle birlikte veya öğünler arasında bir miktar su ile yutarak alınız.

Yaş Grupları:

• Çocuklar (18 yaş altı): Kullanılmamalıdır.
• Yaşlılar (65 yaş üzeri): Veriler sınırlı olduğundan tavsiye edilmez.

Özel Durumlar:

• Böbrek yetmezliği: Doz ayarlamasına gerek yoktur.
• Karaciğer yetmezliği: Hafif ve orta dereceli yetmezlikte doz ayarlamasına gerek yoktur. Ağır karaciğer yetmezliğinde kullanılmamalıdır.

Doz Aşımı: Aşırı doz alırsanız hemen doktorunuza veya en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz. Kalan tabletleri ve kullanma talimatını yanınıza almayı unutmayınız.

Unutulan Doz: Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Tedavinin Sonlandırılması: Tedavinin sonlandırılmasında özel bir önlem gerekmez.

Olası Yan Etkiler

Her ilaçta olduğu gibi, MİGREX'in içeriğindeki maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler görülebilir. MİGREX aldıktan birkaç dakika sonra bazen yoğun ve boğaza doğru yayılan göğüs sıkışması veya ağrısı ortaya çıkabilir. Bu durumda başka bir doz almayınız ve doktorunuza bildiriniz.

Klinik çalışmalarda bildirilen yan etkiler genellikle hafif ve orta şiddette olup kendiliğinden kaybolmuştur. Bazı belirtiler migrenle ilişkili olabilir.

Yaygın Yan Etkiler (100 kişiden 1 ila 10 kişide görülür):

• Bulantı, ağız kuruluğu, sindirim sorunları, mide ağrısı.
• Yorgunluk, göğüste rahatsızlık (ağırlık, basınç, sıkışma).
• Baş ağrısı, baş dönmesi, kol ve bacaklarda iğnelenme/karıncalanma, dokunma duyusunda artma veya azalma, uyuklama.
• Sıcak basması.
• Boğazda sıkışma.
• Görme bozuklukları.
• Terleme artışı.

Yaygın Olmayan Yan Etkiler (1000 kişiden 1 ila 100 kişide görülür):

• Tat değişikliği, titreme, konsantrasyon güçlüğü, uyuşukluk, dokunma duyusunda artış, sersemlik, istemsiz kas kasılmaları.
• İshal, yutma güçlüğü, mide ve bağırsakta gaz, midede rahatsızlık, şişkinlik.
• Çarpıntı, kalp hızında artış, kan basıncında artış, göğüs ağrısı.
• Sıcak basması, sıcak ve soğuğa karşı tolerans azalması, ağrı, güçsüzlük, ateş, susama, enerji artışı, genel kötü hissetme hali, sersemlik veya ağırlık hissi, iğnelenme hissi.
• Anksiyete, uykusuzluk, konfüzyon, sinirlilik, ajitasyon, depresyon, kimlik kaybı hissi.
• El ve ayaklarda soğukluk.
• Burun irritasyonu, sinüs inflamasyonu, boğazda veya ses tellerinde ağrı.
• Kas sertliği, eklem/kas ağrısı, el/ayak ağrısı, sırt ağrısı, ağrılı eklemler.
• Göz ağrısı, gözde irritasyon ve ışığa karşı aşırı duyarlılık.
• Kaşıntı, kulak çınlaması, kulak ağrısı.
• Dehidratasyon (su kaybı), sık ve çok miktarda idrara çıkma, kan basıncında yükselme.

Seyrek Yan Etkiler (10000 kişiden 1 ila 1000 kişide görülür):

• Kas spazmı, kas gevşekliği, reflekslerde azalma, hareket problemleri.
• Kabızlık, yanma, göğüste yanma, irritabl bağırsak sendromu, dudaklarda şişlik, dudak ağrısı, boğazda spazm, ağızda şişlik, mide ülseri, ince bağırsak üst bölümünde ülser, tükürük bezinde ağrı, ağızda inflamasyon, diş ağrısı.
• Ateş, bellek kaybı, anormal rüya, kişilik bozukluğu.
• Burun kanaması, hıçkırık, solunum artışı, solunum bozukluğu, boğaz ağrısı.
• Gece körlüğü.
• Deride kızarma, tüylerin dik kalkması hissi, deri ve mukozalarda mor nokta veya lekeler, kurdeşen.
• Kalp atımında yavaşlama.
• Kulakta rahatsızlık, kulak ağrısı, kulakta kaşıntı, işitmede duyarlılaşma.
• Kanda bilirubin artışı, kanda kalsiyum azalması, anormal idrar bulguları.
• Kan şekerinde düşme.
• Gece sık idrara çıkma, böbreklerde ağrı.
• Kendi kendini yaralama.
• Lenf nodüllerinde şişlik, memede ağrı veya rahatsızlık.

Çok Ender Ama Ciddi: Deri döküntüsü, ani solunum güçlüğü, kalp hızı artışı ve çarpıntı ile seyreden şiddetli tüm vücut alerjisi (anafilaksi) reaksiyonları bildirilmiştir. Böyle bir durum gerçekleşirse hemen bir sağlık kuruluşunun acil bölümüne başvurunuz.

Bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.

Nasıl Saklanır?

MİGREX'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C'nin altında ve oda sıcaklığında ışıktan korunacak şekilde saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra veya üründe/ambalajında bozukluk görürseniz kullanmayınız.