MINIRIN MELT 120 MCG ORAL LIYOFILIZAT 30 TABLET

MINIRIN® Melt nedir ve ne için kullanılır?

MINIRIN® Melt, desmopressin içeren, ağızda eriyen bir tablettir. Temel olarak şu durumlar için kullanılır:

• Gece yatak ıslatma (primer enürezis noktürna): 5 yaş ve üzeri çocuklarda kullanılır. Aşırı sıvı alımına bağlı yatak ıslatma durumlarında kullanılmamalıdır.
• Yetişkinlerde gece sık idrara çıkma (noktüri): Geceleri mesane kapasitesini aşan miktarda idrar üretimi nedeniyle sık tuvalete gitme ihtiyacında kullanılır.
• Şekersiz diyabet (santral diabetes insipidus): Çok susama ve çok miktarda seyreltik idrar üretimiyle seyreden bir durumdur. (Şeker hastalığı ile karıştırılmamalıdır.)

MINIRIN® Melt'i kimler kullanmamalıdır?

Eğer aşağıdaki durumlardan birine sahipseniz MINIRIN® Melt kullanmamalısınız:

• Çok fazla sıvı alımı (müzmin veya psikojenik polidipsi).
• Kalp yetmezliği veya idrar söktürücü ilaç kullanmanızı gerektiren başka durumlar.
• Orta veya şiddetli böbrek yetmezliği.
• Uygunsuz ADH hormonu salgılama bozukluğu (SIADH) veya kanda sodyum düşüklüğü (hiponatremi).
• İlacın etkin maddesi olan desmopressine veya içerdiği yardımcı maddelere (balık jelatini dahil) karşı aşırı hassasiyetiniz varsa.

MINIRIN® Melt'i kullanırken nelere dikkat edilmelidir?

• Sıvı Kısıtlaması Çok Önemlidir: Yatak ıslatma ve gece idrara çıkma tedavisinde, ilacı almadan bir saat önce ve aldıktan 8 saat sonrasına kadar sıvı alımınızı mümkün olduğunca azaltmalısınız. Sıvı kısıtlamasına uyulmazsa, vücutta su tutulması ve kanda sodyum düşüklüğü (hiponatremi) riski artar. Bu durum baş ağrısı, mide bulantısı/kusma, kilo alma ve şiddetli vakalarda sara nöbetlerine yol açabilir. Hastalar ve takip eden yetişkinler sıvı kısıtlaması konusunda bilgilendirilmelidir.
• Tedaviye başlamadan önce ciddi mesane fonksiyon sorunları veya idrara çıkma güçlüğü olup olmadığı değerlendirilmelidir.
• Yaşlı hastalar ve kanda sodyum düzeyi düşük olan hastalar, sodyum düşüklüğü açısından daha yüksek risk altındadır.
• Ateşli hastalıklar, ishal veya kusma gibi vücudun sıvı ve elektrolit dengesini bozan akut hastalıklar sırasında desmopressin tedavisi kesilmelidir.
• Kafa içi basıncı yüksek olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
• Kanın pıhtılaşması ile ilgili (tromboz) rahatsızlığı olan veya pıhtılaşma riski yüksek olan (kalıtsal/kazanılmış beyin damar hastalığı, kalp/damar hastalıkları, yüksek tansiyon, ani/uzun süreli böbrek yetmezliği gibi) durumlarda dikkatli kullanılmalıdır.

Hamilelik ve Emzirme

• Hamileyseniz veya emziriyorsanız, ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
• Hamile kadınlarda dikkatli kullanılmalıdır.
• Emziren annelerde süte geçen desmopressin miktarı bebekte idrar miktarını etkilemeyecek kadar düşüktür.

Araç ve makine kullanımı

MINIRIN® Melt'in araç ve makine kullanımı üzerinde önemli bir etkisi yoktur.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı

Bazı ilaçlar, desmopressin ile birlikte alındığında su tutulmasına neden olarak idrar azaltıcı etkisini artırabilir. Bu ilaçlar şunları içerebilir:

• Trisiklik antidepresanlar (ruhsal bozukluklar için)
• Seçici serotonin geri alım inhibitörleri (SSRIs)
• Klorpromazin (zihinsel hastalıklar için)
• Karbamazepin (sara hastalığı için)
• NSAID'ler (steroid olmayan iltihap kesici ilaçlar, örn. ibuprofen, naproksen)
• Loperamid (ishal için)

Şu anda kullandığınız veya yakın zamanda kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.

MINIRIN® Melt nasıl kullanılır?

• Tablet, su içmeye gerek olmadan dilin altına yerleştirilerek uygulanır.
• Gece Yatak Islatma (5 yaşından itibaren): Başlangıç dozu yatmadan önce 120 mikrogramdır. Doktorunuz gerekli görürse 240 mikrograma kadar artırılabilir. Sabaha kadar bir şey içmeyiniz. Doktorunuz tedavinin devam edip etmeyeceğini genelde üç ayda bir değerlendirir. Günde bir defadan fazla alınmamalıdır.
• Yetişkinlerde Gece İdrara Çıkma (Noktüri): Başlangıç dozu yatmadan önce 60 mikrogramdır. Doktorunuz gerekli görürse önce 120 mikrograma, sonra haftalık doz ayarlamalarıyla 240 mikrograma kadar artırılabilir. Sabaha kadar bir şey içmeyiniz. Doktorunuz tedaviye başlamadan önce gece idrar miktarlarınızı takip etmenizi isteyebilir. Uygun doza ulaştıktan dört hafta sonra doktorunuz tedaviyi yeniden değerlendirecektir.
• Şekersiz Diyabet (Santral Diabetes Insipidus): Tablet sayısı belirtilerin kontrolü için her hasta için ayrı ayrı doktor tarafından ayarlanır. Çocuklar ve yetişkinlerde başlangıçta günde 3 kez 60 mikrogramdır. Devam dozları günde üç kez 60 veya 120 mikrogram olabilir. Toplam günlük doz 120-720 mikrogram arasında değişir.
• Değişik Yaş Grupları:
  • Çocuklar: 5 yaşından itibaren yatak ıslatma ve şekersiz diyabet tedavisinde kullanılır, doz önerileri yetişkinlerle aynıdır.
  • Yaşlılar (65 yaş üstü): Tedaviye başlanması önerilmez. Eğer doktorunuz tedaviye başlamaya karar verirse, tedavi öncesinde, başlandıktan 3 gün sonra, doz artırıldığında ve tedavi sırasında kan sodyum miktarı düzenli olarak ölçülmelidir.
• Böbrek yetmezliği: Orta veya şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa kullanılmamalıdır.
• Karaciğer yetmezliği: Özel kullanımı yoktur, çalışma yapılmamıştır.
• Eğer gerekenden fazla kullandıysanız veya bir dozu almayı unuttuysanız (çift doz almayınız) doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Olası yan etkileri nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi MINIRIN® Melt'in de yan etkileri olabilir. Yan etkiler kişiden kişiye değişebilir.

• Çok yaygın yan etki: Baş ağrısı.
• Yaygın yan etkiler: Kanda sodyum düşüklüğü (hiponatremi), baş dönmesi, yüksek tansiyon, karın ağrısı, mide bulantısı, ishal, kabızlık, kusma, idrar torbası ve idrar yolu semptomları, ödem (şişlik), bitkinlik.
• Yaygın olmayan yan etkiler: Uykusuzluk, uyuklama hali, karıncalanma/his kaybı (parestezi), görüş bozukluğu, şiddetli baş dönmesi (vertigo), çarpıntı, ani kalkmayla ortaya çıkan tansiyon düşüklüğü, solunum güçlüğü, hazımsızlık, gaz şikayetleri, karın şişliği, terleme, kaşıntı, döküntü, kurdeşen, kas spazmları, adale ağrısı (miyalji), kırıklık, grip benzeri göğüs ağrısı, kilo artışı, karaciğer enziminde artış, kanda potasyum eksikliği.
• Seyrek yan etkiler: Sersemlik hali, alerjik deri iltihabı.
• Bilinmeyen yan etkiler: Aşırı duyarlılık reaksiyonları, su kaybı, kanda sodyum artışı (hipernatremi - sadece santral diabetes insipidus’ta), nöbet, kuvvetsizlik, koma. (Hiponatremi, baş ağrısı, karın ağrısı, bulantı, kusma, kilo alımı, baş dönmesi, sersemlik, kırıklık, hafıza kaybı, düşme gibi belirtilere, ciddi vakalarda nöbet ve komaya neden olabilir.)
• Çocuk ve ergenlik çağındakilerde görülen yan etkiler:
  • Yaygın: Baş ağrısı.
  • Yaygın olmayan: Değişken duygulanım hali, saldırganlık, karın ağrısı, mide bulantısı, kusma, ishal, idrar torbası ve idrar yolu belirtileri, çevresel damarlarda ödem, bitkinlik.
  • Seyrek: Endişe belirtileri, kabus, ruh hali değişiklikleri, uyuklama hali, yüksek tansiyon, sinirlilik.
  • Bilinmeyen: Aşırı duyarlılık reaksiyonu, hiponatremi, anormal davranış, duygusal bozukluk, depresyon, halüsinasyon, uykusuzluk, dikkat dağınıklığı, psikolojik kaynaklı aktivite artışı, nöbet, burun kanaması, alerjik deri iltihabı, döküntü, terleme, kurdeşen.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.

MINIRIN® Melt nasıl saklanır?

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve orijinal ambalajında saklayınız.
• Nemden ve ısıdan korumak için orijinal ambalajında saklayınız.
• 25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayınız.