MIRANOVA 21 DRAJE

MIRANOVA, 0.1 mg levonorgestrel ve 0.02 mg etinilestradiol içeren pembe renkli, 21 tabletlik bir doğum kontrol hapıdır. Ağız yoluyla kullanılır.

MIRANOVA, "Kombine Oral Kontraseptif (KOK)" olarak bilinen bir ilaçtır. Yumurtlamayı engelleyerek, rahim ağzı mukusunu kalınlaştırarak ve rahim iç zarını incelterek gebeliği önler.

MIRANOVA kullanmadan önce, kan pıhtıları ile ilgili bilgileri dikkatlice okumalısınız. Bu ilaç, özellikle ilk kullanım yılında veya 4 haftadan uzun bir aradan sonra tekrar başlandığında toplardamarlarda ve atardamarlarda kan pıhtısı riskini artırabilir. Kan pıhtısı belirtileri fark ederseniz (bacakta şişlik, ağrı, nefes darlığı, göğüs ağrısı, ani görme kaybı, şiddetli baş ağrısı, vücutta uyuşma/güçsüzlük gibi) hemen doktorunuza başvurunuz. MIRANOVA, HIV/AIDS veya diğer cinsel yolla bulaşan hastalıklara karşı koruma sağlamaz.

MIRANOVA'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:

• Bacaklarınızda (derin ven trombozu), akciğerlerinizde (pulmoner embolizm) veya vücudunuzun başka bir yerinde kan pıhtısı geçmişiniz varsa veya şu anda varsa.
• Kan pıhtılaşmasını etkileyen kalıtsal veya edinilmiş bir bozukluğunuz varsa.
• Uzun süreli hareketsizliğe neden olan büyük bir ameliyat geçirecekseniz veya geçirdiyseniz.
• Kalp krizi veya inme geçirdiyseniz.
• Kalbi besleyen damarlarda oksijen eksikliğine bağlı göğüs ağrısı (anjina pektoris) veya geçici iskemik atak (mini inme) yaşadıysanız.
• Damarları etkilemiş diyabet, çok yüksek kan basıncı, çok yüksek kan yağ düzeyi (kolesterol veya trigliseritler), hiperhomosisteinemi gibi kan pıhtısı riskini artıran hastalıklarınız varsa.
• Görme bozuklukları, konuşma bozukluğu, vücudun herhangi bir yerinde güçsüzlük veya his kaybı gibi belirtilerin eşlik ettiği migreniniz varsa veya geçmişte olduysa (auralı migren).
• Mevcut veya geçirilmiş karaciğer hastalığınız varsa ve karaciğeriniz normal çalışmıyorsa (örn. ciltte sarılık veya kaşıntı).
• Meme veya genital organ kanseri gibi seks hormonlarının etkisiyle ilerleyebilecek kanseriniz varsa veya geçmişte olduysa.
• İyi veya kötü huylu karaciğer tümörünüz varsa veya geçmişte olduysa.
• Tanı konulmamış vajinal kanamanız varsa.
• Gebeyseniz veya gebe olduğunuzdan şüpheleniyorsanız.
• Sebebi bilinmeyen adet görmeme (amenore) durumunuz varsa.
• MIRANOVA'nın içerdiği maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa.
• Hepatit C hastalığınız varsa ve ombitasvir/paritaprevir/ritonavir ve dasabuvir içeren ilaçları kullanıyorsanız.

MIRANOVA'yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ ve doktorunuzu bilgilendiriniz:

• Yakın akrabalarınızda meme kanseri varsa.
• Karaciğer veya safra kesesi hastalığınız varsa.
• Şeker hastalığınız varsa.
• Depresyondaysanız.
• Crohn hastalığınız veya ülseratif kolitiniz varsa.
• Böbrek yetmezliğine neden olan bir pıhtılaşma bozukluğu (hemolitik üremik sendrom) varsa.
• Epilepsiniz varsa.
• Eklem ağrıları ve deri döküntülerine neden olan sistemik lupus eritematozusunuz varsa.
• Orak hücreli aneminiz varsa.
• Kanınızdaki yağ düzeyi yüksekse (hipertrigliseridemi) veya bu rahatsızlıkla ilgili pozitif aile öykünüz varsa.
• Bir ameliyat geçirmeniz gerekiyorsa veya uzun süredir yatıyorsanız.
• Yeni doğum yaptıysanız.
• Cildinizin altındaki damarlarda iltihap (yüzeysel tromboflebit) veya varisli damarlarınız varsa.
• Hamilelik sırasında ilk defa ortaya çıkan veya seks hormonlarının erken kullanımı ile ortaya çıkan bir hastalığınız varsa (örn. işitme kaybı, porfiri, herpes gestasyonis, Sydenham koresi).
• Hamileliğe bağlı da ortaya çıkabilen yüzde sarı-kahverengi lekelenmeler (kloazma) varsa (doğrudan güneşe veya ultraviyole ışığa maruz kalmayın).
• Kalıtsal anjiyoödeminiz varsa (yüz, dil veya boğazda şişme ve/veya yutma zorluğu veya soluma zorluğu gibi belirtilerle).

MIRANOVA, paket üzerinde gösterilen yönde, her gün yaklaşık aynı zamanda bir miktar suyla alınmalıdır. Birbirini izleyen 21 gün boyunca her gün bir tablet alınır. Sonra 7 günlük, sıklıkla kanamanın izlendiği, tablet alınmayan bir dönem takip eder.

Eğer bir tableti almayı 12 saatten kısa süreyle geciktirirseniz, hatırladığınız anda almalı ve sonraki tabletleri normal zamanında kullanmaya devam etmelisiniz. Eğer 12 saatten fazla gecikirseniz, doğum kontrol koruması azalır ve ek bir bariyer yöntemi kullanmanız gerekebilir. Gecikme süresine ve döngünün hangi haftasında olduğunuza bağlı olarak farklı öneriler bulunmaktadır; lütfen kullanma talimatındaki detaylı çizelgeye bakınız veya doktorunuza danışınız. Kusma veya şiddetli ishal yaşarsanız da ek yöntemler kullanmalısınız.

Hamilelik sırasında kullanılmamalıdır. Emziren annelerin bebeğini sütten kesinceye kadar kullanmaması önerilir. MIRANOVA'nın araç ve makine kullanımı üzerinde herhangi bir etkisi gözlenmemiştir. Bu ilaç laktoz ve sukroz içerir, şeker intoleransınız varsa doktorunuza danışınız.

Bazı ilaçlar MIRANOVA'nın etkinliğini azaltabilir veya istenmeyen kanamalara neden olabilir:

• Sara ilaçları (fenitoin, karbamazepin, topiramat vb.).
• Tüberküloz ilaçları (rifampisin).
• HIV/AIDS ve Hepatit C ilaçları.
• Bazı antibiyotikler (eritromisin, klaritromisin).
• Sarı kantaron otu içeren bitkisel ürünler.
• Ayrıca, MIRANOVA da bazı ilaçların etkisini değiştirebilir (örn. lamotrijin, siklosporin).
• Hepatit C tedavisi gören ombitasvir/paritaprevir/ritonavir ve dasabuvir içeren ilaçları kullanan hastaların MIRANOVA kullanmaması gerekir. Bu tedavi bitiminden yaklaşık 2 hafta sonra tekrar başlanabilir.

Kan testleri yaptırırken doktorunuza MIRANOVA kullandığınızı belirtiniz, çünkü bazı test sonuçlarını etkileyebilir.

MIRANOVA'yı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, 30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Sık görülen yan etkiler: Bulantı, karın ağrısı, kilo artışı, baş ağrısı, depresif duygu durumu, meme ağrısı, meme hassasiyeti. Daha az sık görülen yan etkiler: Kusma, ishal, sıvı tutulumu, migren, cinsel istekte azalma, memede büyüme, döküntü, kurdeşen, kan basıncında artış. Nadir görülen yan etkiler: Aşırı duyarlılık, kilo azalması, cinsel istekte artış, vajinal/meme akıntısı, deri hastalıkları (eritema nodozum, multiforme), glukoz toleransında bozulma, kan pıhtısı oluşumu.

Ciddi yan etkiler veya kullanma talimatında belirtilmeyen herhangi bir yan etki fark ederseniz doktorunuza veya eczacınıza başvurunuz ve Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildiriniz.