MISOL 50 MG 28 FILM TABLET

MİSOL, 50 mg sertralin içeren, beyaz, oval ve çentikli bir film tablettir. 28 tabletlik ambalajlarda bulunur.

Bu ilaç, ruhsal çöküntü (depresyon), takıntılı-saplantılı bozukluk (OKB), panik bozukluğu, travma sonrası stres bozukluğu (TSSB), sosyal fobi ve aşırı huzursuzluk (PMDB) gibi rahatsızlıkların tedavisinde kullanılan bir antidepresan türüdür (SSGİ). MİSOL bir uyku ilacı veya sakinleştirici değildir.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler: Tedavinin ilk haftalarında belirgin bir iyileşme görülmeyebilir ve depresyonu olan hastalarda intihar girişimleri olabilir. Bu durumu doktorunuzla konuşmalısınız.

MİSOL'ü kullanmamanız gereken durumlar:

• Sertralin veya ilacın diğer maddelerine alerjiniz varsa.
• MAO inhibitörü denilen başka antidepresanları kullanıyorsanız (bu ilaçlar arasında en az 7 veya 14 gün ara verilmelidir).
• Şizofreni ilacı pimozid kullanıyorsanız.

Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanın:

• Aşırı mutluluk, sersemlik, huzursuzluk gibi "serotonin sendromu" belirtileri yaşıyorsanız.
• Kanınızdaki sodyum (bir mineral) seviyesi düşükse (özellikle yaşlılar ve tansiyon ilacı kullananlar dikkat etmeli).
• İki uçlu bozukluk (manik depresyon) veya şizofreni hastalığınız varsa.
• Kendinize zarar verme veya intihar düşünceleriniz varsa ya da geçmişte böyle durumlar yaşadıysanız.
• Şeker hastalığınız varsa (kan şekeriniz dalgalanabilir).
• Göz tansiyonunuz (glokom) varsa veya geçmişte geçirdiyseniz.
• Sara (epilepsi) hastalığınız varsa veya daha önce nöbet geçirdiyseniz.
• Karaciğer rahatsızlığınız varsa (daha düşük doz gerekebilir).
• Hamileyseniz veya hamilelik planlıyorsanız (özellikle son 3 ayda kullanım, yenidoğanda solunum ve morarma sorunlarına yol açabilir; doğum sonrası vajinal kanama riski artabilir).
• Emziriyorsanız.
• Kanama probleminiz varsa veya kan sulandırıcı ilaçlar kullanıyorsanız.
• Elektroşok (ECT) tedavisi görüyorsanız.
• Başka antidepresanlar veya psikiyatrik ilaçlar kullanıyorsanız.
• Kalbinizin elektriksel aktivitesinde (EKG'de) anormallik (QT uzaması) saptandıysa veya kalp rahatsızlığı geçmişiniz varsa ya da QT uzamasına neden olan başka ilaçlar kullanıyorsanız.

Çocuklar ve gençler: 24 yaş altı gençlerde ve çocuklarda intihar düşüncesi/girişimi riski artabilir. MİSOL, sadece 6 yaşından büyük OKB hastası çocuklarda kullanılır.

Kemik kırığı riski: Sertralin gibi ilaçlar kemik kırığı riskini artırabilir.

Cinsel sorunlar: Cinsel işlev bozukluklarına neden olabilir, bu belirtiler ilaç kesildikten sonra da devam edebilir.

Yerinde duramama (akatizi): İlacı kullanmaya başladıktan sonra ortaya çıkabilir. Dozu artırmak tehlikeli olabilir.

İlacı aniden bırakma: Doktorunuza danışmadan ilacı aniden bırakırsanız baş dönmesi, titreme, uyku bozuklukları, huzursuzluk, kaygı gibi yoksunluk belirtileri yaşayabilirsiniz. Doz yavaş yavaş azaltılmalıdır.

MİSOL'ün yiyecek ve içecek ile kullanılması: MİSOL'ü yemeklerle birlikte veya ayrı olarak alabilirsiniz. Alkolle ve greyfurt suyuyla birlikte kullanılması önerilmez.

Hamilelik ve Emzirme: Hamileyseniz veya emziriyorsanız doktorunuza danışmadan MİSOL kullanmamalısınız.

Araç ve Makine Kullanımı: MİSOL, araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkileyebilir. İlacın sizi nasıl etkilediğinden emin olmadan araç veya makine kullanmayınız.

Yardımcı Maddeler: MİSOL laktoz içerir. Eğer laktoza hassasiyetiniz varsa doktorunuza danışınız.

Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanım: MİSOL, bazı ilaçların etkisini değiştirebilir veya kendisi bu ilaçlardan etkilenebilir. Kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza bildirin.

MİSOL Nasıl Kullanılır? Dozaj: Doktorunuz MİSOL'ü ne kadar süreyle ve hangi dozda kullanmanız gerektiğini size söyleyecektir. Her zaman doktorunuzun tavsiyelerine uyun.

Kullanım Şekli: Günde tek doz olarak sabahları veya akşamları, günün aynı saatinde alınır. Aç veya tok karnına alınabilir. Tableti bir bardak su ile çiğnemeden yutunuz.

Başlangıç Dozu: Genellikle günlük 25 veya 50 mg ile başlanır, doktorunuz günde 200 mg'a kadar artırabilir.

• Depresyon ve OKB için genellikle günlük 50 mg.
• Panik bozukluğu, sosyal kaygı bozukluğu ve TSSB için başlangıç 25 mg, bir hafta sonra 50 mg'a çıkılır.

Çocuklarda Kullanım: Sadece 6-17 yaş arası OKB hastalarında kullanılır. Doz, çocuğun yaşına ve kilosuna göre doktor tarafından ayarlanır.

Yaşlılarda Kullanım: Doz ayarlaması gerekmez, ancak sodyum düşüklüğü riski daha yüksek olabilir.

Böbrek/Karaciğer Yetmezliği: Böbrek yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmez. Karaciğer yetmezliğinde doktorunuz dozu ayarlayabilir.

Doz Aşımı: Çok fazla MİSOL aldıysanız hemen doktorunuza veya acil servise başvurun. Belirtiler sersemlik, mide bulantısı, hızlı kalp atışı, titreme olabilir.

Unutulan Doz: Unutulan dozu atlayın ve bir sonraki dozu normal zamanında alın. Çift doz almayın.

Tedaviyi Sonlandırma: Doktorunuza danışmadan ilacı aniden bırakmayın. Doktorunuz dozu kademeli olarak azaltacaktır.

Olası Yan Etkiler: Mide bulantısı en sık görülen yan etkidir ve genellikle tedaviye devam edildikçe azalır veya kaybolur.

Ciddi Yan Etkiler (Hemen Doktora Başvurun):

• Ciddi alerjik reaksiyonlar (vücutta kızarıklık, şişlik, nefes darlığı gibi).
• Huzursuzluk, zihin karışıklığı, ishal, yüksek ateş gibi "serotonin sendromu" belirtileri.
• Ciltte veya gözlerde sararma (karaciğer hasarı belirtisi olabilir).
• Depresyonla birlikte intihar düşünceleri.
• Yerinde duramama (akatizi) gibi huzursuzluk hissi.
• Havale (nöbet) veya taşkınlık nöbeti (manik kriz).

Sık Görülen Yan Etkiler: Uykusuzluk, baş dönmesi, sersemlik, baş ağrısı, ishal, ağız kuruluğu, bulantı, yorgunluk, iştah değişiklikleri, gerginlik, rüya sorunları, cinsel istekte azalma, titreme, kas sorunları, uyuşma, karıncalanma, görme bozukluğu, kulak çınlaması, çarpıntı, sıcak basması, hazımsızlık, kabızlık, karın ağrısı, kusma, döküntü, terleme artışı, sırt/eklem/kas ağrısı, adet düzensizlikleri, sertleşme sorunları, halsizlik, kilo artışı.

Daha Az Görülen Yan Etkiler: Enfeksiyonlar, tümör, alerjiler, tiroid hormonu düşüklüğü, intihar davranışları, halüsinasyon, saldırganlık, unutkanlık, bayılma, migren, kalp çarpıntısı, kanama sorunları (mide kanaması gibi), yüksek tansiyon, nefes darlığı, diş/dil sorunları, karaciğer sorunları, cilt reaksiyonları, saç dökülmesi, kemik sorunları, idrar sorunları, meme akıntısı, cinsel organlarda problemler, fıtık.

Çocuklarda ve Ergenlerde Görülen Yan Etkiler: Yetişkinlerdekine benzer olup, en sık baş ağrısı, uykusuzluk ve ishal görülür.

İlaç Bırakıldığında Ortaya Çıkabilen Belirtiler: Baş dönmesi, uyuşukluk, uyku bozuklukları, huzursuzluk, kaygı, baş ağrısı, titreme gibi belirtiler.

Sertralin kullanımıyla kemik kırığı riski artabilir. Bu talimatta bahsedilmeyen herhangi bir yan etki fark ederseniz doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.

MİSOL'ün Saklanması:

• MİSOL'ü çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• 15°C ile 30°C arasında saklayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayınız.
• Kullanılmayan veya süresi dolmuş ilaçları çöpe atmayınız, belirlenen toplama sistemlerine veriniz.

Ruhsat Sahibi ve Üretim Yeri: Nobel İlaç Sanayii ve Ticaret A.Ş.