MORFIN HIDROKLORUR 0,01 GR/1 ML 1MLx10 AMPUL

MORFİN HİDROKLORÜR Osel 0.01 g/1 mL Enjeksiyonluk Çözelti, morfin içeren çok güçlü bir narkotik ağrı kesicidir. Kas içine, damar içine veya deri altına uygulanır. Her 1 mL ampul 0,01 g morfin hidroklorür içerir. Yardımcı maddeler sodyum klorür ve enjeksiyonluk sudur.

Kullanım Alanları:

• Ani ve şiddetli ağrılar (kırık, yaralanma, yanık, kalp krizi, böbrek taşı, ülser ağrıları).
• Kanser ağrıları ve terminal dönem hastalıkları.
• Ameliyat sonrası ağrılar.
• Doğum sırasında ağrı kesici.
• Ortopedik ve tanısal girişimler.
• Akciğer ödemi ve ani kalp yetmezliği (tahrişe bağlı akciğer ödeminde kullanılmaz).
• Anestezi öncesi hazırlık.
• Kalp-damar ameliyatlarında anesteziye yardımcı.

Kullanılmaması Gereken Durumlar:

• Morfine veya diğer bileşenlere alerji.
• Akciğer fonksiyonunda ani bozulma, ileri derecede solunum yetmezliği, solunum asidozu.
• Nedeni bilinmeyen ani karın ağrısı.
• Sindirim sisteminde spazmlar, şiddetli karaciğer yetmezliği, safra yolu ameliyatı geçirme.
• Kafa travması, kafa içi basınç artışı, havale, koma.
• Alkol veya barbitürat zehirlenmesi.
• Paralitik ileus (bağırsak hareketlerinin durması).
• Şok, gebelik zehirlenmesi (eklampsi), miksödem, kor pulmonale, astım, sara hastalığı, beyin ödemi, kalp ritim bozukluğu, kanama veya ciddi kan hacmi kaybı.
• Son 14 gün içinde MAO inhibitörü kullanmış olmak.
• 1 yaşından küçük çocuklar ve prematüre bebeklere ameliyat öncesi verilmemelidir.

Dikkatli Kullanılması Gereken Durumlar:

• Morfin bağımlılık yapabilir. Tedavi aniden kesilmemeli, yavaş yavaş azaltılmalıdır. Bağımlılık sendromu gelişebilir (göz bebeği büyümesi, terleme, mide bulantısı, kusma, kabızlık, tansiyon yükselmesi gibi belirtilerle).
• Psikotrop ilaçlara bağımlılık öyküsü olan hastalarda dikkatli olunmalıdır.
• Böbrek ve karaciğer yetmezliği, yaşlı ve düşkün hastalarda doz azaltılmalıdır.
• Ağır miyasteni, böbrek/karaciğer/böbrek üstü bezi yetmezliği, tiroid fonksiyon bozukluğu, kafa içi basınç artışı, prostat büyümesi, şok durumunda dikkatli olunmalıdır.
• Solunum yetmezliği olan hastaların solunumu takip edilmelidir.
• Kabızlık durumu tedavi öncesi ve sırasında takip edilmelidir.
• Kan hacmi azaldıysa morfin enjeksiyonundan önce düzeltilmelidir.
• Ampuller koruyucu içermediği için tek kullanımlıktır, açıldıktan sonra hemen şırıngaya çekilmeli ve kullanılmayan kısım atılmalıdır. Damar içi serum şeklinde kullanılıyorsa, hastane dışında 4-6 saatten fazla kullanılmamalıdır.
• Hızlı veya uzun süreli uygulama enjeksiyon yerinde tahriş, doku ölümü veya tromboflebite yol açabilir; uygulama yeri her 24 saatte bir değiştirilmelidir.
• Çözelti berrak değilse kullanılmamalıdır.

Yiyecek ve İçecek ile Kullanımı: Alkol ile morfinin yatıştırıcı etkisi artacağından, alkollü içecekler ve alkol içeren ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır.

Hamilelik ve Emzirme:

• Hamilelikte sınırlı veri vardır, tedbir amaçlı kullanılmamalıdır. Morfin plasentayı geçer ve yeni doğanda solunum depresyonuna yol açabilir, anne bağımlıysa bebekte bağımlılık gelişebilir.
• Emzirme döneminde anne sütüne geçişi hakkında yeterli bilgi yoktur, risk dışlanamaz. Tedaviye veya emzirmeye ara verme kararı doktor tarafından verilmelidir.

Araç ve Makine Kullanımı: Morfinin merkezi sinir sistemi üzerindeki baskılayıcı etkisi nedeniyle enjeksiyondan sonra 48 saat içinde araç ve makine kullanılmamalıdır.

Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanım:

• Diğer morfin türevleri, benzodiazepinler, barbitüratlar, anestezikler, hipnotikler, anksiyolitikler, antidepresanlar, sedatif H1 antihistaminikler, fenotiyazinler, nöroleptikler, antihipertansifler, talidomid, baklofen gibi ilaçlarla birlikte kullanıldığında solunum depresyonu ve merkezi sinir sistemi üzerindeki baskılayıcı etkiler artar.
• Buprenorfin, nalbufin, pentazosin gibi opioid agonistleri-antagonistleri ile kullanıldığında yoksunluk sendromu riski artar ve morfinin ağrı kesici etkisi azalır.
• Rifampisin morfinin konsantrasyonunu ve etkinliğini azaltabilir.
• MAO inhibitörleri ile kullanıldığında sedatif etki artar ve tansiyon düşebilir.
• Kas gevşeticilerin etkisini güçlendirir.
• Bazı akrep zehirlerinin etkisini kuvvetlendirdiğinden, akrep sokmalarında kullanılmamalıdır.
• Konjestif kalp yetmezliğinde kullanılan diüretik ilaçların etkisini azaltabilir.

Kullanım Şekli ve Dozu:

• Alışkanlık oluşumunu önlemek için en düşük etkili dozda ve mümkün olan en uzun aralıklarla uygulanır. Yüksek risk taşıyan (çok genç, çok yaşlı, sinir sistemi depresanı kullanan) hastalarda doz azaltılır.
• Cilt altı (subkütan) veya kas içine (intramüsküler) enjeksiyon: 70 kg'lık bir kişi için olağan doz 10 mg'dır. Gerektiğinde 4 saatte bir tekrarlanabilir (5-20 mg arası). Cilt altı uygulama ödemli hastalarda uygun değildir.
• Damar içine (intravenöz) enjeksiyon: Olağan doz 2,5-5 mg'dır. Yavaşça (4-5 dakika) veya bölünmüş dozlarda (her 10 dakikada bir 1-3 mg) uygulanır. 1-2 saat arayla tekrarlanabilir.
• Hasta kontrollü analjezi (PCA): 0,5-1 mg'lık bir doz, en az 10 dakika sonra tekrarlanabilir.
• Kronik ağrılar: Daha önce morfin almamış kişilerde günlük başlangıç dozu 0,3 mg/kg, daha önce almış kişilerde alınan dozun üçte biri kadar olacaktır.
• Karaciğer ve böbrek yetmezliği: Hekim tarafından doz azaltılır. Şiddetli karaciğer yetmezliğinde kullanılmaz.
• Çocuklarda kullanım: Genellikle yavaş damar içi uygulanır. Başlangıç dozu 0,025-0,1 mg/kg, ardından gerektiğinde 5-10 dakikada bir 0,025 mg/kg bolus doz. Sürekli damar içi infüzyon olarak saatte 0,01-0,02 mg/kg. PCA 6 yaşından itibaren yapılabilir (bolus doz 0,015-0,02 mg/kg). Cilt altı ve kas içi doz 0,1-0,2 mg/kg'dır. Maksimum çocuk dozu 15 mg'dır.

Doz Aşımı: Belirtiler: Nefes almakta zorlanma ile takip eden sersemlik, göz bebeğinin küçülmesi, kan basıncında azalma, vücut sıcaklığında azalma, koma. Acil tıbbi müdahale, solunum desteği, 0,4 mg intravenöz nalokson uygulanması (gerektiğinde tekrarlanabilir) ile tedavi edilir. Çocuklarda başlangıç dozu 0,01 mg/kg'dır. Bağımlı kişilerde nalokson dikkatli kullanılmalıdır.

Unutulan Doz: Unutulan dozları dengelemek için çift doz alınmamalıdır.

Tedavinin Sonlandırılması: Uzun süreli kullanımda bağımlılığa yol açabileceğinden, tedavi aniden kesilmemeli, doktor kontrolünde kademeli olarak bırakılmalıdır.

Olası Yan Etkiler:

• Çok yaygın: Tedavinin ani kesilmesiyle bağımlılık sendromu (göz bebeği büyümesi, terleme, huzursuzluk, mide bulantısı, kusma, kabızlık, tansiyon yükselmesi vb.).
• Yaygın olmayan: Sedasyon, zihin karışıklığı, kâbus, halüsinasyon, huzursuzluk, uyku hali, karıncalanma, kurdeşen, döküntü, enjeksiyon yerinde ağrı veya tahriş.
• Seyrek: Kafatası içinde aşırı basınç, solunum depresyonu, solunumun geçici olarak durması (apne), kusma, idrar yaparken ağrı (dizüri), idrar retansiyonu.
• Çok ciddi alerjik reaksiyonlar (seyrek görülür): Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudaklar veya özellikle ağız/boğazda şişme (yutma veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde), döküntü, kaşıntı, baygınlık. Bu belirtilerden herhangi biri görülürse ilaç hemen bırakılıp doktora başvurulmalıdır.

Saklama Koşulları: Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C altında oda sıcaklığında ve ışıktan koruyarak saklayınız. Son kullanma tarihinden sonra veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız, yetkili toplama sistemine veriniz.