MOUNJARO 10 MG/0,5 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI (4 ADET)

MOUNJARO, etkin maddesi tirzepatid olan, berrak, renksiz ila hafif sarı renkli, enjeksiyonluk bir çözeltidir. Cilt altına uygulanır.

MOUNJARO Ne İçin Kullanılır?

• Yeterli düzeyde kontrol altında tutulamayan tip 2 diyabetli yetişkinlerde kan şekerini düşürmek için kullanılır. Kan şekerini sadece yüksek olduğunda azaltır.
• Obeziteli (BKİ en az 30 kg/m²) veya fazla kilolu (BKİ en az 27 kg/m² ve kiloya bağlı sağlık sorunları olan) yetişkinlerde diyet ve egzersiz ile birlikte kilo kaybı ve vücut ağırlığı kontrolü için kullanılır.
• Metformin uygun olmadığında tek başına veya kan şekerini kontrol etmek için diğer diyabet ilaçlarıyla (DPP-4 inhibitörleri ve GLP-1 reseptör analogları hariç) birlikte kullanılabilir.

MOUNJARO'yu Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Kullanmayınız:
  • Sizin veya ailenizde medüler tiroid karsinomu (bir tiroid kanseri türü) veya çoklu endokrin neoplazma sendromu tip 2 (MEN 2) öyküsü varsa.
  • Tirzepatide veya ilacın diğer bileşenlerinden herhangi birine alerjiniz varsa.
• Doktorunuzla konuşunuz:
  • Ciddi sindirim sorunlarınız (şiddetli gastroparezi dahil) varsa.
  • Daha önce pankreatit (pankreas iltihabı) geçirdiyseniz.
  • Gözlerinizle ilgili bir sorununuz (diyabetik retinopati veya makula ödemi) varsa.
  • Düşük kan şekeri riski nedeniyle sülfonilüre veya insülin kullanıyorsanız, doktorunuz diğer ilaçlarınızın dozunu ayarlayabilir.
  • Kusma, bulantı veya ishal nedeniyle sıvı kaybı (dehidratasyon) yaşarsanız. Bol sıvı tüketmeye özen gösteriniz.
  • Ameliyat olacaksanız (anestezi altında).
• Hamilelik: Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız kullanmayınız. Tedavi sırasında doğum kontrol yöntemi kullanmanız önerilir.
• Emzirme: Emzirme dönemindeyseniz veya emzirmeyi planlıyorsanız doktorunuza danışınız.
• Araç ve makine kullanımı: Genellikle etkisi yoktur, ancak MOUNJARO'yu sülfonilüre veya insülin ile birlikte kullanıyorsanız düşük kan şekeri (hipoglisemi) yaşayabilir ve konsantrasyonunuz etkilenebilir. Düşük kan şekeri belirtileri yaşarsanız araç veya makine kullanmaktan kaçınınız.

MOUNJARO Nasıl Kullanılır?

• Daima doktorunuzun önerdiği şekilde kullanınız.
• Dozaj:
  • Başlangıç dozu dört hafta süreyle haftada bir kez 2,5 mg'dır.
  • Daha sonra doktorunuz dozu haftada bir kez 5 mg'a yükseltir.
  • Gerektiğinde doz, 2,5 mg'lık artışlarla 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg veya 15 mg'a çıkarılabilir.
  • Doz artırmadan önce mevcut dozda en az 4 hafta kalmak gerekir.
  • Önerilen idame dozları 5, 10 ve 15 mg'dır. Doktorunuz söylemedikçe dozunuzu değiştirmeyiniz.
  • Bu kullanma talimatındaki flakon, 10 mg/0.5 mL MOUNJARO çözeltisi içerir ve tek bir 10 mg dozunun uygulanması için tasarlanmıştır.
• Uygulama:
  • Günün herhangi bir saatinde, yemekle birlikte veya yemekten ayrı olarak haftada bir kez kullanılır. Mümkünse her hafta aynı gün uygulayınız.
  • Enjeksiyon haftası gününü değiştirmeniz gerekirse, son enjeksiyondan sonra en az 3 gün geçmiş olmalıdır.
  • Deri altına (subkutan) karın bölgesi (abdomen), üst bacak (uyluk) veya üst kolun arkasına (bir başkası tarafından) enjekte edilir.
  • Enjeksiyon bölgesinde lipodistrofi veya kutanöz amiloidoz riskini azaltmak için enjeksiyon yerinizi her dozda değiştiriniz.
  • İlacı doğrudan damara enjekte etmeyiniz.
  • Enjeksiyonu yapmadan önce ellerinizi sabun ve suyla yıkayınız, flakonu kontrol ediniz (berrak, renksiz/hafif sarı, partikülsüz, donmamış olmalı).
  • Yeni bir enjektör ve iğne ucu kullanınız. İğneyi enjektör ucuna yerleştiriniz, hava çekiniz, flakona hava enjekte ediniz, flakonu ters çevirerek önerilen miktarda ilacı enjektöre çekiniz (10 mg doz için 0.5 mL), hava kabarcıklarını çıkarınız.
  • Cildinizi temizleyiniz, sıkıştırınız ve ilacı deri altına enjekte ediniz. Tüm dozu aldığınızdan emin olmak için iğneyi en az 5 saniye ciltte tutunuz.
  • Enjeksiyon sonrası iğneyi ciltten çıkarınız. Alanı ovalamayınız.
• Kan şekeri takibi: Sülfonilüre veya insülin ile kullanıyorsanız, doktorunuzun tarif ettiği şekilde kan şekeri seviyenizi ölçmeniz önemlidir.
• Çocuklarda kullanımı: 18 yaş altı çocuk ve ergenlerde kullanılmamalıdır.
• Unutulan doz:
  • Eğer 4 gün veya daha az süre geçmişse: Hatırladığınız anda ilacı kullanınız, sonra sıradaki doza planladığınız günde devam ediniz.
  • Eğer 4 günden uzun süre geçmişse: Unutulan dozu atlayınız, sonra sıradaki doza planladığınız günde devam ediniz.
  • Unutulan dozu telafi etmek için iki doz birden almayınız. İki doz arasındaki süre en az 3 gün olmalıdır.
• Tedaviyi sonlandırma: Doktorunuzla konuşmadan MOUNJARO kullanmayı bırakmayınız, kan şekeri değerleriniz yükselebilir.

Olası Yan Etkiler:

• Ciddi yan etkiler (acil tıbbi müdahale gerektirebilir):
  • Yaygın olmayan: Midede ve sırtta geçmeyen şiddetli ağrıya neden olabilen pankreas iltihabı (akut pankreatit).
  • Seyrek: Şiddetli alerjik reaksiyonlar (solunum problemleri, dudaklarda, dilde ve/veya boğazda şişme, yutma güçlüğü, hızlı kalp atışı gibi belirtiler).
• Diğer yan etkiler (genellikle şiddetli değildir ve zamanla azalır):
  • Çok yaygın: Mide bulantısı, ishal. (Kilo kontrolü hastalarında ayrıca karın ağrısı, kusma, kabızlık.)
  • Çok yaygın (sülfonilüre veya insülin ile birlikte kullanıldığında): Düşük kan şekeri (hipoglisemi) - baş ağrısı, baş dönmesi, güçsüzlük, açlık hissi, kafa karışıklığı, hızlı kalp atışı, terleme.
  • Yaygın: Alerjik reaksiyonlar (döküntü, kaşıntı, egzama), baş dönmesi, düşük tansiyon, iştah kaybı, hazımsızlık, karında şişkinlik, geğirme, gaz, reflü/mide yanması, saç dökülmesi, yorgunluk, enjeksiyon bölgesi reaksiyonları (kaşıntı, kızarıklık), hızlı nabız, kandaki pankreas enzimlerinde artış.
  • Yaygın olmayan: Safra kesesi taşları, safra kesesi iltihabı, enjeksiyon bölgesinde ağrı, tat almada değişiklik, dokunma hissinde değişiklik, gecikmiş mide boşalması.
• Herhangi bir yan etki yaşarsanız doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildiriniz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM) internet sitesi veya hattı üzerinden de raporlayabilirsiniz.

MOUNJARO'nun Saklanması:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Açılmamış flakonları buzdolabında (2-8°C) saklayınız.
• Açılmamış flakon oda sıcaklığında (30°C'ye kadar) toplam 21 güne kadar saklanabilir, sonrasında atılmalıdır.
• Dondurmayınız. Donmuşsa kullanmayınız.
• Işıktan korumak için orijinal kartonunda saklayınız.
• Kullanımdan sonra tüm açılmış flakonları, ilaç kalmış olsa bile atınız.
• Kullanılmış iğne uçlarını ve enjektörleri hemen delinmeye dayanıklı tıbbi atık kutusuna atınız. Ev çöpüne atmayınız.