MYLORGE 20 MG FILM KAPLI TABLET (60 ADET)

MYLORGE®, dasatinib adlı bir etkin madde içeren bir ilaçtır. Lösemi tedavisinde kullanılır. Kronik miyeloid lösemi (KML) ve Philadelphia kromozomu pozitif akut lenfoblastik lösemi (ALL) veya lenfoid blast KML'li yetişkinler, ergenler ve 1 yaşından büyük çocuklarda kullanılır. Lösemi hücrelerinin büyümesini durdurur.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Eğer dasatinib veya ilacın diğer bileşenlerine alerjiniz varsa kullanmayın.
• Kan sulandırıcı ilaç kullanıyorsanız, karaciğer veya kalp sorunlarınız varsa, nefes darlığı, göğüs ağrısı veya öksürük yaşıyorsanız doktorunuza söyleyin. Bu durumlar akciğerlerde veya göğüste sıvı birikmesi ya da akciğer damarlarında değişiklikler olabilir, özellikle 65 yaş üstü hastalarda daha sık görülür.
• Geçmişte hepatit B enfeksiyonu geçirdiyseniz veya şimdi geçirme ihtimaliniz varsa doktorunuza bildirin, çünkü ilaç hepatit B'yi tekrar aktif hale getirebilir ve bu ölümcül olabilir. Tedaviden önce kontrol edilecektir.
• Eğer morarma, kanama, ateş, halsizlik, zihin karışıklığı yaşarsanız hemen doktorunuza başvurun. Bu, kan damarlarındaki hasar olan trombotik mikroanjiyopati (TMA) belirtisi olabilir.
• Tedavi sırasında kan testleriniz düzenli olarak yapılacaktır.
• 1 yaşından küçük çocuklara verilmemelidir. Çocuklarda kemik büyümesi ve gelişimi yakından izlenecektir. Küçük çocuklar tabletleri yutmakta zorlanabilir.
• Greyfurt veya greyfurt suyu ile birlikte alınmamalıdır.
• Hamileyseniz kesinlikle gerekli olmadıkça kullanmayın. Tedavi süresince etkili doğum kontrol yöntemleri kullanılmalıdır. Hamile kalırsanız hemen doktorunuza bildirin.
• Emziriyorsanız, bu ilacı kullanırken emzirmeyi bırakmalısınız.
• Baş dönmesi veya bulanık görme gibi yan etkiler yaşarsanız araç veya makine kullanırken dikkatli olun.
• Laktoz içerir, eğer şekerlere karşı hassasiyetiniz varsa doktorunuza danışın.
• Bazı ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır: Ketokonazol, itrakonazol, eritromisin, klaritromisin, telitromisin, ritonavir, fenitoin, karbamazepin, fenobarbital, rifampisin, famotidin, omeprazol, sarı kantaron.
• Mide asidini nötralize eden ilaçlar (antiasitler) MYLORGE®’dan 2 saat önce veya 2 saat sonra alınabilir.
• Kan sulandırıcı ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuza söyleyin.

Nasıl Kullanılır?

• İlacı her zaman doktorunuzun söylediği şekilde kullanın.
• Yetişkinlerde kronik faz KML için başlangıç dozu günde bir kez sabah veya akşam ağızdan alınan 100 mg tablettir.
• Yetişkinlerde akselere veya blastik kriz KML ya da Ph(+) ALL için başlangıç dozu günde iki kez sabah ve akşam ağızdan alınan 70 mg tablettir.
• Çocuklarda doz, vücut ağırlığına göre ayarlanır ve günde bir kez alınır. 10 kg altı hastalarda önerilmez.
• Doktorunuz, kilonuza, yan etkilere ve tedaviye cevabınıza göre doğru dozu belirleyecektir.
• Tabletler bütün olarak yutulmalı, ezilmemeli, kesilmemeli veya çiğnenmemelidir. Yemekle birlikte veya yemeksiz alınabilir.
• Doktorunuz tedaviyi sonlandırana kadar her gün almaya devam edin.
• Doz almayı unutursanız doktorunuzun talimatlarına uyun, çift doz almayın.
• Gerekenden fazla ilaç aldıysanız doktorunuza danışın.
• 65 yaş üstü kişilerde yetişkin dozu kullanılabilir.
• Karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Böbrek yetmezliği olan hastalarda klinik çalışma yapılmamıştır.

Olası Yan Etkiler:

• Çok ciddi yan etkiler (acil tıbbi yardım gerektiren durumlar): Göğüs ağrısı, nefes darlığı, öksürük, bayılma; beklenmedik kanama veya morarma; kusmukta, dışkıda veya idrarda kan veya siyah dışkı; ateşle birlikte şiddetli titreme (enfeksiyon belirtisi); ateş, ağız veya boğaz ağrısı, ciltte veya mukoza zarlarında kabarıklık veya soyulma. Bu belirtiler ciddi alerjik reaksiyon olabilir.
• Çok yaygın yan etkiler (10 hastadan en az 1'inde görülür): Enfeksiyonlar (bakteriyel, viral, mantar), nefes darlığı, ishal, bulantı, kusma, deri döküntüsü, ateş, el/ayak/yüzde şişme, baş ağrısı, yorgunluk/güçsüzlük, kanama, kas ağrısı, karın ağrısı, kan pulcuğu (trombosit) sayısında azalma, düşük beyaz kan hücresi sayısı, kansızlık, akciğerlerin etrafında sıvı birikimi.
• Diğer yan etkiler: Akciğer iltihabı, kalp sorunları (düzensiz atım, yetersizlik, yüksek tansiyon), iştah bozuklukları, tat alma sorunları, karında şişkinlik, kabızlık, mide yanması, ağız yaraları, kilo değişimi, deri sorunları (kaşıntı, kuruluk, akne, döküntü), saç dökülmesi, görme sorunları, göz kuruluğu, morluklar, depresyon, uykusuzluk, sıcak basması, baş dönmesi, eklem/kas ağrıları, titreme, kalp zarları veya akciğer zarları arasında sıvı birikimi, mide-bağırsak kanaması. Daha seyrek görülen yan etkiler arasında kalp krizi, pankreas iltihabı, peptik ülser, alerjik reaksiyonlar, damar iltihabı, hafıza kaybı, karaciğer iltihabı, böbrek sorunları, hepatit B'nin yeniden aktivasyonu gibi daha ciddi durumlar da bulunur. Yan etkilerin tam listesi için kullanma talimatına bakınız.
• Doktorunuz bu yan etkilerin bazılarını kontrol edecektir. Bahsedilmeyen bir yan etki yaşarsanız doktorunuza veya eczacınıza bildirin.

Saklanması:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, ambalajında saklayın.
• 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayın.
• Tabletler kırılırsa, temas ederken eldiven giymeniz önerilir.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.

Bu talimat 28/08/2024 tarihinde onaylanmıştır.