MYLOTARG 5 MG INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMADA KULLANILACAK KONSANTRE ICIN TOZ (1 FLAKON)

MYLOTARG Kullanma Talimatı Özeti

1. MYLOTARG Nedir ve Ne İçin Kullanılır? MYLOTARG, kemik iliğinde anormal beyaz kan hücreleri üreten Akut Myeloid Lösemi (AML) adı verilen bir kanser türünü tedavi etmek için kullanılan bir antikanser ilacıdır. Genellikle 15 yaş ve üzeri hastalarda standart kemoterapi ile birlikte kullanılır.

2. MYLOTARG Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

• Kullanmayınız:
  • Etkin madde gemtuzumab ozogamisini veya ilacın diğer içeriklerine karşı alerjiniz varsa.
• Dikkatli Kullanınız:
  • Karaciğer sorunlarınız: Tedavi sırasında veya sonrasında karaciğerinizde damar tıkanıklığı (hepatik venooklüzif hastalık) oluşabilir. Bu durum sıvı birikimi, kilo artışı, karın ağrısı gibi belirtilerle kendini gösterebilir ve hayatı tehdit edici olabilir.
  • Alerjik reaksiyonlar: İnfüzyon sırasında veya kısa süre sonra hırıltı, nefes darlığı, öksürük, kurdeşen, kaşıntı, şişlik, ateş veya titreme yaşayabilirsiniz.
  • Enfeksiyon: Üşüme, titreme veya ateşiniz varsa enfeksiyonunuz olabilir. Bazı enfeksiyonlar ciddi ve hayatı tehdit edici olabilir.
  • Kanama: Olağandışı kanamalar, diş eti kanaması, kolay morarma, burun kanaması veya siyah dışkı gibi belirtileriniz varsa doktorunuza bildirin.
  • Anemi: Baş ağrısı, yorgunluk, baş dönmesi veya solgun görünüm gibi anemi belirtileri varsa doktorunuza bildirin.
  • Tümör Lizis Sendromu: Baş dönmesi, idrar çıkışında azalma, kafa karışıklığı, kusma, mide bulantısı, şişlik, nefes darlığı veya kalp ritmi bozuklukları gibi tümör lizis sendromu belirtileri yaşayabilirsiniz.

Bu uyarılar sizin için geçerliyse doktorunuza danışın.

Hamilelik: Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız doktorunuza danışın.

• Kadınlar tedavi sırasında ve son dozdan sonra en az 7 ay boyunca, erkekler ise tedavi sırasında ve son dozdan sonra en az 4 ay boyunca iki farklı doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır.
• Tedavi sırasında hamile kaldığınızı fark ederseniz hemen doktorunuza başvurun.
• Tedaviye başlamadan önce doğurganlığın korunması hakkında danışmanlık alın.

Emzirme: MYLOTARG ile tedavi görüyorsanız, tedavi süresince ve tedaviden sonra en az 1 ay boyunca emzirmeyi bırakmalısınız.

Araç ve Makine Kullanımı: Olağandışı yorgunluk, baş dönmesi veya baş ağrısı hissederseniz (bunlar ilacın çok yaygın yan etkileridir), araç veya makine kullanmamalısınız.

Diğer İlaçlar ile Birlikte Kullanımı: Yakın zamanda kullandığınız veya kullanma ihtimaliniz olan tüm ilaçlar (reçeteli, reçetesiz, bitkisel) hakkında doktorunuza veya hemşirenize bilgi verin.

3. MYLOTARG Nasıl Kullanılır?

• MYLOTARG size bir doktor veya hemşire tarafından, damarınıza damla olarak (intravenöz infüzyon) 2 saat süreyle kademeli şekilde verilecektir.
• Doğru doza doktorunuz karar verecektir.
• Yan etkiler yaşamanız halinde doktorunuz dozu değiştirebilir, tedaviye ara verebilir veya sonlandırabilir.
• Doktorunuz, tedavinin yanıtını ve yan etkileri kontrol etmek için kan testleri yapacaktır.
• İnfüzyon reaksiyonlarını (ateş, titreme gibi) azaltmak için MYLOTARG almadan önce size bazı ilaçlar verilecektir.

Değişik Yaş Grupları:

• Çocuklarda kullanımı: 15 yaşından küçük çocuklarda ve ergenlerde kullanılmamalıdır.
• Yaşlılarda kullanımı: Başlangıç dozunda ayarlama gerekmez.
• Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Böbrek veya karaciğer sorunlarınız varsa doktorunuza danışın.

Kullanmanız Gerekenden Daha Fazla MYLOTARG Kullandıysanız: Bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

MYLOTARG'ı Kullanmayı Unutursanız: Bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız.

MYLOTARG ile Tedavi Sonlandırıldığındaki Oluşabilecek Etkiler: Tedavinin durdurulması konusunda doktorunuza danışınız.

4. Olası Yan Etkiler Nelerdir? Tüm ilaçlar gibi, MYLOTARG'ın da yan etkileri olabilir. Bazıları ciddi olabilir ve acil tıbbi müdahale gerektirebilir. Aşağıdaki belirtilerden herhangi birini yaşarsanız, hemen doktorunuza bildiriniz veya en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz:

• Karaciğer sorunları: Hızlı kilo artışı, karnın sağ üst kısmında ağrı, karında sıvı birikimi (şişlik). Bunlar venooklüzif karaciğer hastalığı adı verilen, hayatı tehdit edici bir durumun belirtisi olabilir.
• Kanama (düşük trombosit sayısı): Kolay morarma, burun kanaması, siyah dışkı, kanlı öksürük/tükürük, zihinsel durum değişikliği.
• Enfeksiyonlar (düşük beyaz kan hücresi sayısı): Ciddi enfeksiyonlar, virüs, bakteri veya diğer nedenlerden kaynaklanabilir.
• Tümör Lizis Sendromu: Baş dönmesi, idrar çıkışında azalma, kafa karışıklığı, kusma, mide bulantısı, şişlik, nefes darlığı veya kalp ritmi bozuklukları.
• İnfüzyon Reaksiyonları: Döküntü, nefes darlığı, solunum güçlüğü, göğüs sıkışması, ateş, titreme veya sırt ağrısı.

Diğer Yan Etkiler:

• Çok Yaygın: Enfeksiyonlar, trombosit (kanın pıhtılaşmasına yardım eden hücreler) ve akyuvar sayısında düşüş, yorgunluk, anemi (alyuvar sayısında düşüş), yüksek kan şekeri, iştah azalması, baş ağrısı, hızlı kalp atışı, kanama, düşük/yüksek kan basıncı, nefes darlığı, kusma, ishal, karın ağrısı, mide bulantısı, ağızda iltihap, kabızlık, karaciğer kan testlerinde anormallikler, deride döküntü, ateş, ödem (vücutta sıvı birikimi), titreme, kandaki farklı enzim düzeylerinde değişiklikler, uzun pıhtılaşma süresi, kanda yüksek ürik asit.
• Yaygın: Karaciğer büyümesi (karın büyümesi gibi), anormal karaciğer fonksiyonu, karında sıvı birikimi, sindirim güçlüğü, yemek borusu iltihabı, karaciğer venooklüzif hastalığı (belirtileri: karaciğer büyümesi, karnın sağ üst kısmında ağrı, ciltte ve göz aklarında sararma, karında sıvı birikimi, kilo artışı, anormal karaciğer testleri), sarılık (cilt veya göz aklarında sararma), ciltte kızarıklık, ciltte kaşıntı, organ yetmezliği.
• Yaygın Olmayan: Karaciğer yetmezliği, Budd Chiari sendromu (karın ağrısı, karaciğer büyümesi ve karaciğer damarlarındaki pıhtılarla ilişkili karında sıvı birikimi, mide bulantısı/kusma).
• Bilinmiyor: Akciğerlerde iltihaplanma (interstisyel pnömoni), bağırsak iltihabı (düşük akyuvar sayılarıyla ilişkili), idrar kesesinde iltihap (mesanede kanama).

Yan etkileri bildirerek ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olursunuz.

5. MYLOTARG'ın Saklanması MYLOTARG'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayın. Hastane veya klinikte sağlık uzmanları tarafından saklanır. Açılmamış flakonlar buzdolabında (2°C-8°C) saklanmalı, dondurulmamalı ve ışıktan korunmalıdır (orijinal kutusunda). Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.