MYSOLINE 250 MG 30 TABLET

MYSOLİNE (Primidon) Nedir ve Nasıl Kullanılır?

MYSOLİNE 250 mg tablet, primidon etken maddesi içeren, sara (epilepsi) nöbetleri ve esansiyel tremor (titreme atakları) tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Tabletler beyaz renkli, çentikli olup ikiye bölünerek 125 mg'lık dozlar elde edilebilir.

Ne Zaman Kullanılmamalıdır?

• Primidon, fenobarbital veya ilacın diğer yardımcı maddelerine karşı alerjiniz varsa.
• Sizde veya ailenizde porfiri (kalıtsal bir hastalık) varsa.
• Bazı ilaçlarla birlikte kullanılamaz: Sarı kantaron, mantar ilaçları (isavuconazole, voriconazole), HIV ilaçları (cobicistat, nelfinavir, rilpivirine), tüberküloz ilacı (delamanid), hepatit ilaçları (telaprevir, daclatasvir, dasabuvir, ombitasvir-paritaprevir, ledipasvir), şizofreni ilacı (lurasidon), hepatit C ilacı (sofosbuvir), kolik asit.

Dikkat Edilmesi Gereken Önemli Durumlar:

• Acil Durumlar:
  • Ciddi deri döküntüleri: Kırmızı lekeler, kabarcıklar, ciltte soyulma, ateş, grip benzeri belirtilerle ortaya çıkan (Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz gibi) hayatı tehdit edici döküntülerde derhal doktorunuza başvurunuz. Daha önce MYSOLİNE veya fenobarbital ile böyle bir reaksiyon yaşadıysanız, bu ilacı asla tekrar kullanmayınız.
  • Yüzde/boyunda ani şişme, nefes almada zorluk (anjiyoödem) durumunda acil tıbbi yardım alınız.
• İntihar Düşünceleri: MYSOLİNE gibi sara ilaçları kullanan az sayıda hastada kendine zarar verme veya intihar düşünceleri gelişebilir. Bu tür düşünceleriniz olursa hemen doktorunuza danışın.
• Böbrek/Karaciğer Sorunları: Böbrek veya karaciğer rahatsızlığınız varsa doktorunuza bildirin, doz ayarlaması gerekebilir.
• Nöbetlerde Artış: Nöbetlerinizin sıklığı artarsa veya farklı tipte nöbetler oluşursa doktorunuzu bilgilendirin.
• Kemik Sağlığı: Uzun süreli kullanımda kemik erimesi (osteopeni, osteoporoz) ve kırık riski olabilir. Doktorunuz size D vitamini takviyesi önerebilir.
• Hastane Ziyareti: Herhangi bir nedenle hastaneye gittiğinizde, MYSOLİNE kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.

Hamilelik ve Emzirme:

• Hamilelik: Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza bildirin. MYSOLİNE'in doğmamış bebekte yarık damak/dudak, kalp ve dış cinsel organlarda kusurlara yol açma riski vardır.
  • Asla doktorunuza danışmadan ilacı aniden bırakmayın, bu durum hem sizin hem de bebeğiniz için ciddi nöbetlere yol açabilir.
  • MYSOLİNE, doğum kontrol haplarının etkisini azaltabilir. Tedavi süresince etkili bir doğum kontrol yöntemi kullandığınızdan emin olun.
  • Doktorunuz hamilelik sırasında dozu ayarlayabilir ve bebeğin kanamalarını önlemek için size veya bebeğinize K vitamini takviyesi önerebilir.
• Emzirme: MYSOLİNE anne sütüne geçtiği için bebeğinizde sürekli uyku haline neden olabilir. Bu nedenle emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Araç ve Makine Kullanımı:

MYSOLİNE uyuşukluğa neden olabileceğinden, kendinizi uykulu hissediyorsanız araç ve makine kullanmaktan kaçının.

Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanım:

Başka ilaçlar kullanıyorsanız (reçeteli veya reçetesiz) doktorunuza bilgi verin. Özellikle;

• Diğer sara ilaçları
• Kan sulandırıcılar (örneğin varfarin)
• Uyku ilaçları (barbitüratlar, benzodiazepinler)
• Ağrı kesiciler (opioidler)
• Antibiyotikler, antiviral ilaçlar
• Hormon içeren ilaçlar (doğum kontrol hapları dahil)
• Kalp ve tansiyon ilaçları
• Parasetamol (MYSOLİNE karaciğer üzerindeki toksik etkilerini artırabilir).

Nasıl Kullanılır?

• İlacı her zaman doktorunuzun belirttiği şekilde alınız.
• Genellikle günde iki kez, her gün aynı saatlerde bir miktar su ile alınır. Mide rahatsızlığı yaşıyorsanız yemeklerle birlikte almanız uygun olabilir.
• Tablet iki eşit doza bölünebilir.
• Sara tedavisi: Genellikle 125 mg (yarım tablet) ile başlanır. Doktorunuz dozu hastalığınız kontrol altına alınana kadar artıracaktır.
  • Yetişkinler ve 9 yaşından büyük çocuklar: Günde 750-1500 mg
  • 6-9 yaş arası çocuklar: Günde 750-1000 mg
  • 2-5 yaş arası çocuklar: Günde 500-750 mg
  • 2 yaşına kadar çocuklar: Günde 250-500 mg
• Titreme atakları (Esansiyel tremor) tedavisi: Genellikle 50 mg ile başlanır, doktorunuz tarafından ayarlanır. En yüksek günlük doz 750 mg'dır.
• Özel Durumlar: Çocuklarda, yaşlılarda, böbrek/karaciğer yetmezliği olanlarda ve fiziksel olarak zayıf hastalarda daha düşük dozlar kullanılabilir. Doktorunuza danışınız.

Doz Aşımı:

Aşırı dozda kullanımda hareket kontrol bozuklukları, bilinç kaybı, solunum baskılanması ve koma gibi belirtiler görülebilir. Derhal doktorunuza veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.

Unutulan Doz:

• Unuttuğunuzu fark eder etmez dozu alınız.
• Eğer bir sonraki doz saatinize çok az (bir saatten az) kaldıysa, unuttuğunuz dozu atlayıp normal programa devam ediniz.
• Asla çift doz almayınız.

Tedavinin Sonlandırılması:

• Kendinizi iyi hissetseniz bile, doktorunuza danışmadan ilacı aniden bırakmayınız.
• Ani kesilme yoksunluk belirtilerine ve ciddi nöbetlere neden olabilir. Dozun kademeli olarak azaltılması tavsiye edilir.

Olası Yan Etkiler:

• Çok Ciddi Yan Etkiler (Acil Tıbbi Müdahale Gerektirir):
  • Yüz ve boyunda ani şişme, nefes veya yutma güçlüğü (anjiyoödem).
  • Vücudun büyük bölümünü etkileyen kızarıklık, kabarcıklar, yara, ülserler, derinin dış tabakasında soyulma (Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz).
  • Deri döküntüsü, ateş, lenf bezlerinde şişme, beyaz kan hücresinde artış ve iç organlarda iltihaplanma (DRESS sendromu).
  • Bu yan etkilerden biri meydana gelirse hemen ilacı kesip doktorunuza veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
• Yaygın Yan Etkiler (10 hastadan 1'inden fazlasında görülebilir):
  • Enerji azlığı (apati), düzensiz hareketler, göz kayması, görme bozuklukları, bulantı.
• Yaygın Olmayan Yan Etkiler:
  • Baş ağrısı, baş dönmesi, kusma, deriyi etkileyen alerjik reaksiyonlar.
• Seyrek Yan Etkiler:
  • Bazı kansızlık türleri (megaloblastik anemi), kan hücrelerinde anormallikler (ciltte solukluk, kolay kanama/morarma, ateş, boğaz ağrısı), ruh hali/davranış değişiklikleri, ciltte kızarıklık ve pul pul dökülme, lupus benzeri hastalık, eklem ağrısı, kemiklerde sertlik/dayanıklılık azalması, Dupuytren kontraktürü (el parmaklarında eğrilme), karaciğer enzimlerinde artış.
• Bilinmeyen Sıklıkta Yan Etkiler:
  • İştahsızlık, libido sorunları, uyuşukluk, kemik yoğunluğunda azalma (osteopeni), uzun süreli tedavide kemik kırılganlığı (osteoporoz), yorgunluk, aşırı duyarlılık sendromu.

Yan etkilerden herhangi biri şiddetlenirse veya bu kullanma talimatında belirtilmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz.

Saklama Koşulları:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Son kullanma tarihi geçmiş veya bozuk ürünleri kullanmayınız.