NEBIDO 250 MG/ML FLAKON, 4 ML

NEBIDO 250 mg/mL IM enjeksiyonluk çözelti, kas içine uygulanan steril bir ilaçtır. 4 mL çözeltide 1000 mg testosteron undekanoat (250 mg testosteron undekanoat/mL) içerir. Yardımcı maddeler benzil benzoat ve enjeksiyona uygun kastor yağıdır.

Nedir ve Ne İçin Kullanılır? NEBIDO, erkeklerdeki en önemli cinsiyet hormonu olan testosteronun bir esteridir. Erkeklerde testosteron yetmezliği durumlarında takviye amacıyla kullanılır. Erkek tipi özelliklerin oluşumunu sağlar.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Kullanmayınız eğer: Prostat veya erkek meme bezi kanseri (veya şüphesi), kansere bağlı yüksek kan kalsiyumu (geçmişte de olsa), karaciğer tümörü (geçmişte de olsa) varsa, ilacın herhangi bir maddesine karşı alerjiniz varsa veya kadınsanız.
• Dikkatli kullanınız eğer: Epilepsi, kalp, böbrek veya karaciğer problemleri, migren, uyku apnesi (kötüleşebilir), kanser bulgusu (kalsiyum kontrolü gerekli), yüksek tansiyon (testosteron tansiyonu artırabilir), kanama bozuklukları (hemofili) veya trombofili (pıhtılaşma bozukluğu) varsa doktorunuza danışın.
• Ciddi kalp, karaciğer veya böbrek hastalığı olanlarda NEBIDO, su tutulumuna ve kalp yetmezliğine yol açabilir.
• Tedavi öncesi ve sırasında tam kan sayımı ve testosteron düzeyi ölçümü yapılmalıdır.
• Erkek hormonları prostat kanseri ve iyi huylu prostat büyümesini artırabilir; doktorunuz prostat kontrolü yapacaktır. Yaşlı hastalarda düzenli prostat muayenesi ve kan testi önerilir.
• Nadir olarak karaciğer tümörleri bildirilmiştir; şiddetli karın ağrısı yaşarsanız doktora başvurun.
• NEBIDO sağlıklı bireylerde kas gelişimi veya fiziksel yeteneği artırmak için uygun değildir ve doping testlerinde pozitif sonuçlara yol açabilir.
• Enjeksiyon sonrası alerjik reaksiyonlar (anafilaksi) bildirilmiştir.
• Testosteron kan basıncını yükseltebilir.
• Kan damarlarında pıhtı oluşumu (derin ven trombozu) ve akciğerlere pıhtı atması (pulmoner embolizm) bildirilmiştir; ani nefes darlığı, bacakta ağrı/şişlik/kızarıklık gibi belirtilerde ilacı kesip doktora danışın.
• Benzil benzoat yeni doğanlarda sarılık riskini artırabilir (NEBIDO çocuklarda endike değildir).

Nasıl Kullanılır?

• Uygulama: Kas içine (intramüsküler) enjeksiyon şeklinde uygulanır. Çok yavaş yapılmalıdır. Kan damarına enjekte edilmemelidir.
• Dozaj: Doktorunuz belirler. Genellikle 10-14 hafta aralıklarla uygulanır. Tedavi başlangıcında, uygun testosteron düzeyine ulaşmak için ikinci enjeksiyon 6 hafta sonra yapılabilir. Doktorunuz düzenli testosteron düzey kontrolleri yaparak enjeksiyon sıklığını ayarlayacaktır.
• Çocuklarda ve ergenlerde: 18 yaş altı erkeklerde kullanılmamalıdır. Erken ergenlik belirtileri, hızlandırılmış büyüme, kemik olgunlaşması ve sonuçta kısa boya neden olabilir.
• Yaşlılarda: Doz ayarlaması gerekmediği düşünülmektedir.
• Aşırı doz: Gerginlik, sinirlilik, kilo artışı, uzun süreli veya sık ereksiyon belirtilerinde ilacın kesilmesi veya dozun azaltılması gerekebilir.

Diğer İlaçlarla Etkileşimleri: Oksifenbutazon (ağrı kesici), kan sulandırıcılar (kumarin türevi antikoagülanlar), şeker hastalığı ilaçları (kan şekeri düşürücü ilaçların dozu ayarlanmalı), ACTH veya kortikosteroidler ile birlikte kullanılıyorsa doktorunuzu bilgilendiriniz.

Olası Yan Etkiler:

• Yaygın: Anormal yüksek kırmızı kan hücresi seviyesi, kilo artışı, sıcak basması, sivilce, prostat büyümesi ve ilgili problemler, enjeksiyon yerinde reaksiyonlar (ağrı, çürüme, tahriş).
• Yaygın olmayan: Alerjik reaksiyonlar, iştah artışı, kan testi sonuçlarında değişiklikler (yüksek kan şekeri/yağları), depresyon, duygu durumu bozukluğu, uykusuzluk, yorgunluk, sinirlilik, gerginlik, baş ağrısı, migren, titreme, kalp damar hastalıkları, tansiyon yükselmesi, baş dönmesi, bronşit, sinüzit, öksürük, nefes darlığı, horlama, ses bozukluğu, ishal, bulantı, karaciğer testlerinde değişiklik, saç dökülmesi, çeşitli deri reaksiyonları (kaşıntı, kızarıklık, kuru cilt), eklem ağrısı, kol-bacak ağrısı, kas problemleri, kanda kreatin fosfokinaz artışı, idrar yolları hastalıkları (idrar akımında azalma, idrar yapamama, gece idrara çıkma isteği), prostat hastalıkları (prostat kanseri, prostat sertliği, prostat enfeksiyonu), cinsel istekte değişiklik, testislerde ağrı, memede ağrı/sertlik/büyüme, erkeklik/kadınlık hormonlarında artış, yorgunluk, genel halsizlik, aşırı terleme, gece terlemesi.
• Seyrek: Yağlı sıvının akciğerlere ulaşması (pulmoner mikroemboli) nadir durumlarda öksürük, solunum güçlüğü, genel iyi hissetmeme, aşırı terleme, göğüs ağrısı, baş dönmesi, karıncalanma veya bayılma gibi belirtilere neden olabilir (geçici ve geri dönüşümlü).
• Testosteron içeren bileşiklerle tedavi sırasında sinirlilik, saldırganlık, uyku apnesi, kepek, yağlı cilt, tüylenmede artış gibi deri reaksiyonları, daha sık ereksiyon, çok nadiren gözde ve ciltte sararma (sarılık) bildirilmiştir.
• Yüksek doz/uzun süreli testosteron kullanımı sperm üretimini azaltabilir/durdurabilir (genellikle geri dönüşümlü). Nadir durumlarda inatçı, ağrılı ereksiyonlara (priapizm) neden olabilir. Su tutulumu ve ödem oluşumunu artırabilir.
• Kırmızı kan hücresi sayısı, hematokrit ve hemoglobin artış riski yaygındır ve periyodik kan testleriyle izlenmelidir.
• Şiddetli alerjik reaksiyonlar (anafilaktik reaksiyonlar) bildirilmiştir.

Saklanması: Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında, 30°C altında oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya bozuk ilaçları kullanmayınız. Soğuk havada viskozitesi ve bulanıklığı değişebileceğinden, kullanımdan önce oda veya vücut sıcaklığına getirilmelidir.